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1、牡丹江耀德堂制药有限公司GMP文件2BV5水环真空泵设备标准操作、维护保养规程文件编号SMP-WJ-002-01文件版号01制订人制订日期年 月 日审核人审核日期年 月 日批准人批准日期年 月 日生效日期年 月 日颁发部门质量保证部分发部门质量保证部 质量控制部工程设备部销售部生产技术部物料部行政人事部注：此页无正文目的: 建立2BV5水环真空泵设备的标准操作、维护保养规程，保证该设备的正常运转。适用范围: 适用于2BV5水环真空泵的操作、维护保养。职责:1设备管理人员负责2BV5水环真空泵标准操作、维护保养规程的制定。2岗位操作员、设备维修人员按本规程实施，设备及生产管理人员及QA负责监督实
2、施.内容 1开机前的检查 1.1检查进水、排水管路有无泄漏情况。 1.2检查真空表是否正常。 2开机运行 2.1打开排气管阀门。2.2启动电机。2.3马上打开进水阀门，逐渐增加水量至符合规定要求为止（应注意不要干运行真空泵）。2.4停车时，先关供水管阀门，并迅速关停真空泵。 2 .5停车后应将泵腔内的水放掉。3维护保养3.1每年清洗电机轴承一次，并换新润滑脂。3.2经常检查机械密封，如有泄漏，立即更换。3.3真空表定期检测。4生产完毕后填写设备运行记录。变更历史版本文件编号生效日期变更原因、依据及内容0SMP-WJ-002-002005年03月05日新建文件1SMP-WJ-002-012014年 11月18日1、根据2010年新版GMP要求对文件进行修订。2、依据药品生产质量管理规范（2010年修订）。3、变更内容：修订文件标识与格式。
