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1、黑龙江惠美佳制药有限公司质量管理文件建筑物及房间编码管理规程原编码文件历程制定/修订者制定/修订日期新编码首次修订审核者审核日期SB-SMP003-01批准者批准日期颁发部门质量管理部文件状态受控执行日期使用者（部门）质量管理部 设备工程部 销售部 综合办生产技术部 生产车间 物料部目的：规范建筑物及房间编码的管理。范围：本规程适用于本公司建筑物及房间编码的管理。引用文件：药品生产质量管理规范、质量管理手册、文件管理规程、文件编写规程。本文件所引用文件凡是不标注日期和版本的，其最新版本适用于本规程。凡是标注日期的，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本规程。职责：设备工程部
2、、质量管理部、生产技术部、生产车间对本规程实施负责。内容：1.对公司所有建筑物及房间实行统一编码，统一管理。2.建筑物、房间代码一经确定，即不得更改。3.建筑物、房间代码规则3.1 建筑物代码：以两位数字代表，从“01”开始顺延。见附表13.2 房间具体编码格式如下： XX (数字)XXX(数字)第一层级代码 第二层级代码3.3.1第一层级代码：从建筑物的代码表选取代码3.3.2第二层级代码:表示房间代码的顺序号， 用两位数字表示。 房间代码表示建筑物内系统生产线下房间的流水号，从“001”号开始。 4. 对新增建筑按序号顺延即可。5. 根据房间编码的规则建立、健全房间编码一览表。6.附表附表
3、1建筑物代码一览表附表2综合楼房间代码一览表附表3工程楼房间代码一览表附表4库房间代码一览表变更记载原编号文件历程变更原因、依据及详细变更内容批准日期执行日期新编号-首次制定执行2010版GMP2012年08月30日2012年12月31日SB-SMP003-00附表1建筑物代码一览表建筑物名称代码综合楼01工程楼02库房03门卫室04综合制剂楼05附表2 综合楼房间代码一览表房间名称房间代码房间名称房间代码间名称房间代码门厅01-001粗洗01-042容器清洗01-083男卫生间01-002洁具01-043称量室01-084女卫生间01-003缓冲（包装）01-044容器存放01-085会议室
4、01-004印字01-045印字01-086化验室留样室01-005外包材01-046包材01-087办公用品库01-006包装01-047内包装01-088值班室01-007更鞋01-048外包装01-089一楼办公区01-008一更01-049切片打孔01-090副总办公室01-009二更01-050中转01-091质量管理部01-010更衣01-051空调室01-092车间办公室01-011缓冲（人流）01-052制水室01-093设备工程部01-012提取01-053维修室01-094一般区更更鞋01-013电梯01-054变压器室01-095一般区男更01-014粉碎101-055低
5、压配电室01-096一般区女更01-015干燥101-056值班室01-097女更鞋01-016外清101-057高压配电室01-098女二更01-017中转01-058综合库01-099男更鞋01-018容器存放01-059贵细药材库01-100男二更01-019收膏01-060标识材料库01-101人流缓冲01-020包装01-061阴凉库101-102洗衣01-021缓冲(物流)01-062阴凉库201-103栓剂灌装01-022外清201-063取样室01-104均质混合室01-023选洗01-064理化室01-105内包装材料01-024切药01-065卫生间01-106称量01-0
6、25干燥201-066标化室01-107备料01-026粉碎201-067精密仪器1室01-108配料室01-027净料存放01-068天平室01-109灌装室201-028洗衣室01-069仪器室01-110用具存放01-029更鞋01-070干燥室01-111卫生洁具01-030男更01-071空调机室01-112弃物01-031女更01-072准备室01-113外清01-032缓冲(人流)01-073更衣01-114缓冲(外清)01-033洗衣01-074缓冲101-115灌装室101-034洁具01-075缓冲201-116粉碎01-035热压涂布01-076阳性室01-117粉碎前室
7、01-036软化保温01-077缓冲301-118干燥室01-037炼胶01-078微生物限度室01-119软膏灌装室01-038混药室01-079精密仪器2室01-120中转室01-039切胶01-080董事长办公室01-121容器存放室01-040外清01-081财务室01-122净洗室01-041贮存01-082附表3 工程楼房间代码一览表房间名称房间代码房间名称房间代码食堂02-001控制室02-005消防泵房02-002休息室02-006维修室02-003锅炉室02-007水泵房02-004除尘室02-008附表4 库房房间代码一览表房间名称房间代码房间名称房间代码办公室03-001取样检验室03-004冷库03-002阴凉库03-005易串味库03-003
