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1、黑龙江惠美佳制药有限公司质量管理文件设备事故管理规程原编码文件历程制定/修订者制定/修订日期新编码首次修订审核者审核日期SB-SMP014-01批准者批准日期颁发部门质量管理部文件状态受控执行日期使用者（部门）质量管理部 设备工程部 销售部 综合办生产技术部 生产车间 物料部目的：加强设备事故的管理，降低设备使用等原因造成的设备、人身事故损失。范围：本规程适用于公司内使用的各种设备。引用文件：药品生产质量管理规范、质量管理手册、文件管理规程、文件编写规程。本文件所引用文件凡是不标注日期和版本的，其最新版本适用于本规程。凡是标注日期的，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本规
2、程。职责：设备工程部、质量管理部、生产车间、物料部、综合办对本规程实施负责。内容：1事故发生后，有关操作人员应做好救护工作，保护事故现场，立即报告部门负责人、设备管理员及部门安全管理员。2.设备事故调查程序2.1根据设备事故情况设备工程部负责人组织事故调查小组或指定调查人。2.2事故调查小组成员及相关人员必须亲临事故现场，调查分析事故原因，及时采取应急措施，把事故损失降到最低点。23事故调查小组必须在较短时间内查清事故原因，分析事故性质并理清各方面应负的责任。2.4根据事故损失大小及情节轻重等情况，追究事故责任人的责任，同时提出相应处理意见：2.4.1批评教育；2.4.2经济处罚；2.4.3情
3、节严重者应依法追究刑事责任；2.4.4对事故隐瞒不报或弄虚作假的部门或个人应加以处罚,追究主管领导责任。3收集、整理事故的有关资料，做事故调查分析报告，报告应包括事故性质、设备损坏部位及程度、经济损失、部门处理意见等，存入设备档案。4.分析事故原因，吸取经验教训，制定相应的防范措施，同时组织员工进行教育，增强员工的安全生产观念。5.设备工程部要组织人力或请厂家对损坏的设备尽快修复，不能修复的设备要办理报废手续。6.重大事故应及时报告上级有关部门。7.相关记录设备事故报告变更记载原编号文件历程变更原因、依据及详细变更内容批准日期执行日期新编号-首次制定执行2010版GMP2012年09月05日2012年12月31日SB-SMP014-00
