《新厂房设施管理SMP：05厂房设施维护和竣工图管理规程》由会员分享，可在线阅读，更多相关《新厂房设施管理SMP：05厂房设施维护和竣工图管理规程（4页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、黑龙江惠美佳制药有限公司质量管理文件厂房设施维护和竣工图管理规程原编码文件历程制定/修订者制定/修订日期新编码-首次修订审核者审核日期CF-SMP005-01批准者批准日期颁发部门质量管理部文件状态受控执行日期使用者（部门）质量管理部 设备工程部 销售部 综合办生产技术部 生产车间 物料部目的：规范厂房设施的维护和竣工图的管理。范围：适用于公司厂房建筑、洁净厂房、设施的维护。引用文件：药品生产质量管理规范、质量管理手册、文件管理规程、文件编写规程。本文件所引用文件凡是不标注日期和版本的，其最新版本适用于本规程。凡是标注日期的，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本规程。职责
2、：设备工程部、质量管理部、综合办对本规程实施负责。内容：1.维修人员每月对厂房设施巡回检查一次，使用部门负责厂房、设施日常清洁保养。2.巡回检查范围包括：生产车间地面、墙面和吊顶、建筑缝隙（外墙、外门、空调风口、灯具、消防探头、配电箱等）、建筑物外墙和屋面防水、技术夹层和空调机房等。3.检查内容：3.1一般生产区厂房设施巡查内容：检查内外墙面、装饰涂层是否完好；检查墙体、房顶等是否有开裂、渗漏等；检查门窗是否完好；检查地面是否平整完好；检查落水管、排水管、排污管道等否完好，有无堵塞；检查排风设施是否完好；检查照明灯具是否完好；检查主管道设施支架等表面防腐保温是否完好；消防设施是否完好；其它检查
3、项目。3.2洁净厂房设施巡查内容：检查墙面是否完好；检查吊顶与墙面、墙面与地面、墙面与墙面之间圆弧角是否脱胶；检查地面是否完好；检查回风窗是否完好，回风窗内滤网是否完好；检查传递窗是否完好；检查各房间内的照明灯具是否完好；检查技术夹层各设施是否完好；检查地漏是否完好，排水管有无堵塞；检查中央空调和风机运转状况；检查各房间排风风机运行状况；消防设施是否完好；其它检查项目。4.厂房设施维护时必须在生产环境下进行的作业应有相应的环境保护措施，经质量保证部评估批准后方可施工。5.设备管理员根据厂房使用年限、建筑质量、厂房巡检情况制定维修内容，批准后由设备工程部组织实施。6.对厂房、设施的大修要编制检修
4、方案，并按检修方案实施操作并作好维护记录。7. 厂房设施的维护维修可能引起质量风险时，要进行风险评估，经设备工程部、生产技术部、质量管理部综合评估批准后方可实施。8.建立厂房设施竣工图清单，每年进行一次现场确认和更新，注明更新原因。新图纸发出前，旧版图纸必须收回销毁，每张图纸一式两份及时归档。9.厂房设施因技改项目发生变更时，按变更管理规程执行，相关图纸必须得到及时更新，否则不能通过项目验收。10.相关文件一般生产区厂房设施巡检记录洁净厂房设施巡检记录 厂房设施维修申请单厂房设施维护维修记录厂房设施维护计划变更记载原编号文件历程变更原因、依据及详细变更内容批准日期执行日期新编号-首次制定执行2010版GMP2012年09月12日2012年12月31日CF-SMP005-00
