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1、牡 丹 江 耀 德 堂 制 药 有 限 公 司 Mu danjiang yaodetang Pharmaceutical Co. Ltd. 牡丹江耀德堂制药有限公司GMP管理文件 文件名称设备故障处理管理规程编 码：SMP-SB-017-1共1页第1页制 订审 核批 准制订日期审核日期批准日期颁发部门质量部颁发数量 份生效日期分发部门质量部、生产技术部、工程设备部、生产车间一 目 的：建立设备故障处理制度，及时处理设备故障，保证设备的正常运行和安全生产。二 适用范围：适用于设备、设施、仪器安全管理相关工作。三 责 任 者：工程设备部和设备管理使用部门及人员。四 内 容：1 维修员在接到设备使用
2、部门的维修通知后，应在第一时间到达维修地点并对设备进行维修。维修员应做到认真、仔细、负责，维修完毕后详细填写设备检修记录表。2 设备操作工在发现设备故障时，应说明所属部门、岗位、设备状态、现象等，以便于维修工能够及时维修设备。3 维修工在维修设备时，要注意安全；禁止带电、带压维修设备；拆装设备或对设备调整时，必须停机运行。4 多人维修调试设备时，应由一人指挥（严禁多人指挥，杜绝安全事故）。5 设备维修完毕后，设备维修工和岗位操作工共同进行设备试运行，确认设备恢复完好状态后，才能结束本次维修。6 因缺少备件，不能立即恢复使用的设备，应按规定悬挂状态标示，并及时填报计划，采购配件。待配件到厂后，维修工应及时维修，恢复设备使用状态。7 对于设备大修或可能影响药品生产的维修，在恢复设备使用状态时应经过质量部门批准；必要时需要做验证。- 3 -
