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1、牡丹江耀德堂制药有限公司 Mu danjiang yaodetang Pharmaceutical Co. Ltd.牡丹江耀德堂制药有限公司GMP管理文件 文件名称XT-720洗药机标准操作、维护保养规程编 码：共 2 页第 1 页制 订审 核批 准制订日期审核日期批准日期颁发部门颁发数量 份生效日期分发部门1.目的: 建立XT-720洗药机设备的标准操作、维护保养规程，保证该设备的正常运转。2.范围: 适用于XT-720洗药机的操作、维护保养.3.责任:3.1设备管理人员负责XT-720洗药机标准操作、维护保养规程的制定.3.2岗位操作员、设备维修人员按本规程实施，设备及生产管理人员及QA负
2、责监督实施.4.内容 4.1开机前准备工作4.1.1查看设备的使用记录，了解设备的运行情况，确认设备能正常运行。4.1.2检查设备的清洁情况，并进行必要的清洁。4.1.3检查设备零部件是否齐全，设备有无异常现象，各紧固螺栓、螺母有无松动现象，及时处理或上报；设备的周围及内部应无与设备或生产无关的物件，对防碍设备操作的物件要进行清理并移至安全的地方。4.1.4检查各管路接点、阀门等密封状况是否良好。4.1.5检查传动装置，转向应和标记方向符号一致；各润滑点应保持良好润滑状态，严禁断油工作。4.1.6启动电机，检查机器的空载启动是否良好。4.1.7经充分检查，确认整套设备处于正常状态后方可进行开机
3、运行。4.2 开机运行4.2.1启动主电机，试运转1分钟。4.2.2运转正常后，均匀加入数量适当的待洗物料。4.2.3打开进水管阀门对物料进行清洗，注意控制水的流量适当。文件名称XT-720洗药机标准操作、维护保养规程编 码：共 2 页第 2 页4.2.4打开出料门出料，用不锈钢桶装好，清洗完毕，按停转筒。4.2.5 关机：生产完毕后，待物料全部出完后方可停车，并切断电源。4.3 注意事项：4.3.1当生产完毕或更换品种，应作全面彻底的清洗，转筒可空运转加水清洗，或用刷子、抹布清扫设备。4.3.2根据实际情况，暂不使用水泵，直接使用从出料门引进的水管即可满足生产要求。4.3.3禁止用水冲洗电器设备或用湿抹布擦拭电器设备。4.3.4机器运转时如有不正常现象应立即停机检查，待故障排除后方可使用；4.3.5所有传动装置应经常检查。转向应和标记方向符号一致；按要求经常进行润滑，严禁断油工作。4.3.6机器在运行中严禁作任何调整、清理或维修工作，以上工作必须在停机并切断总电源后方可进行。4.4维护和保养4.4.1定期向转动部位注润滑油，一年内应对全部转动部件内的润滑油进行更换。4.4.2工作完毕后，应进行整机清理，并同时检查管路、阀门和水泵密封情况。4.4.3生产完毕后填写设备使用工作日志。4.5清洁执行XT-720洗药机清洁规程 。
