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1、ISO 9000 系列标准产生背景,张庆法,ISO -即英语International Organization for Standardization（国际标准化组织） 的缩写，成立于1947年2月23日（其前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会ISA”），总部设在瑞士日内瓦。,ISO是世界上最大的具有民间性质的标准化机构，它不属于联合国，但与联合国一些组织，如ECE、FAO、ILO、UNESCO等保持密切联系，是联合国经社理事会和贸发理事会的最高一级咨询组织。ISO与WTO合作也非常密切；与IEC则更是关系密切。,二战之后，全球经济迫切需要一个与之相适应的标准,1、出现了高可靠性
2、、高精密度的现代产品，产品更新速度惊人 2、用户对于质量越来越高的期望已成为世界性趋势 3、通过质量取得效益已经成为人们的共识,效益取得方式的转变 1、扩大规模 ,增加投入（二战前后，科学技术发展还处在相对低的水平） 2、开发新产品和提高质量（20世纪60年代至70年代，科技发展突出）,在这种情况之下，以美国为代表的各类跨国企业不断垄断着各自的领域,其通过规模经济来取得效益将变得日益困难。而新技术革命带来的新科技应用 ,却以提高质量和开发新产品而不断取得良好的效益 ,使质量与效益的联系越来越紧,质量成为企业的生命 。,70年代之后，真正意义上的全球经济逐渐形成，在激烈的国际竞争中，质量成为各企
3、业手中有力的竞争武器，在国际市场的竞争中有五个因素起作用: 质量 品种 价格 交货期 服务 其中,质量决定价格 ,起主导作用,这使得“质量”在国际竞争中的作用增加。,消费者对于产品质量的看重，促使企业通过不断的提高自身产品的质量来占领市场，这种共识在经济全球化的过程中被大范围推广，这对ISO 9000质量标准体系的产生起到了推动作用。,经济发展需要一个统一的质量标准,长期以来，对于产品质量的检验，是以实物质量的检验和试验为基础的技术标准。但是这样的检验过程本身具有局限性,1、首先任何技术标准都不可能做到把全部质量要求反映在规格上。 例：对于成品混纺内衣，由于操作者的失误，将20支的氨纶当做40
4、支的使用，这种失误在成品的技术标准检验中无法检验，因为一般不设定该检测项，这样就会影响产品的质量,2、单靠各种试验 ,未必能揭示出由于设计和生产制造系统中存在的缺陷所形成的全部质量隐患,而这些隐患只能在产品使用过程中,耗费多年的时间和精力后才能发现,可以说所有试验都有风险性，而且试验本身有局限性,3、即使进行了产品的检验和试验 ,也无法了解生产后的包装、储存、运输、使用和服务等对产品质量的影响。,质量标准的思考,由于上述局限性，人们逐渐认识到 ,把技术标准及其试验结果作为判断产品质量好坏 的唯一准则是不够的。产品质量既然有一个产生、形成和实现的全过程 ,就必须重视和控制过程中的质量 ,而这正是
5、质量体系的任务 。质量体系的建立从个别的发达国家开始。,美国 二战期间，美国军火商因当时的武器制造工厂规模、技术、人员的限制未能满足“一切为了战争”的要求。国防部组织技术人员编写技术性标准文件、开设培训班，使得专业技术很快得到复制，满足了战争的需要。 战后，将这种经验进行总结，编写详尽的工艺标准文件，全国推广。,欧洲各国 美国制定详尽的规范性工艺过程标准的做法很快被欧洲各国效仿，并取得很大成功。 20世纪70年代，BSI推出品质保证体系的认证业务，是品质保证体系的认证业务从第二方审核转变为第三方认证，受到广泛欢迎 三年试验之后，取得很大成功。于是，BSI在1979年向ISO提交了一项建议。IS
6、O根据BSI的建议，当年即决定在ISO的认证委员会的“品质保证工作组”的基础上成立“品质保证委员会”。,经过近10年的努力,国际标准化组织于1987 年 3月发布了具有广泛适应性和相对权威性的 “质量管理和质量保证系列标准”，即ISO 9000 系列标准。,ISO 9000系列是在概括了上述质量标准的基本经验的基础上产生的，它以国际标准的形式统一了各个公司和国家的自定标准，大大方便了国际贸易，进而消除了单纯用技术标准判断产品质量带来的局限性。,各国对技术壁垒和反壁垒的需要,全球经济的一体化趋势作为一种世界经济潮流锐不可挡 ,以 “关税和贸易总协定”原则为指导的全球经济正 朝着自由经济的方向发展
7、 ,关税和贸易壁垒在全球经济迅猛发展之今天显得十分苍 白无力 。,但是 ,工业发达国家在拆除了关税和贸易壁垒后 往往凭 自己在技术和管理上的优势,又千方百计设置技术壁垒,企图把别国的产品挡在国门之外 。这种技术壁垒包括:法规 、标准 、检验和认证 。由于这种技术壁垒在某种意义上代表了先进的生产力,是难以要求拆除的,故只能通过掌握适应它，进而打破和跨越来实现。,ISO 9000系列标准提供了一个全球统一的、详尽的和可操作的标准 ,只要两个国家 (或企业)都是等同实施,那么技术壁垒就无法存在,这样 ,就解决了各国实施各自的标准而产生技术壁垒无法打破的问题。,总结,ISO 9000系列标准的产生不是偶然，是社会发展的必然，促成其产生的因素总结为以下五点 （1）科学技术和生产力的发展，是形成和产生ISO9000族标准的社会基础。 （2）ISO9000族标准是世界质量管理发展最新阶段的必然产物。 （3）世界各国质量保证的成功经验，推动了ISO9000族标准的制定和发展。 （4）国际经济贸易事业的发展，加速了ISO9000族标准的产生和推广。 （5）组织生存和提高效益的需要是产生ISO9000族标准的重要原因。,
