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1、 识别风险 ， 发现价值 请务必阅读末页的免责声明 1 / 36 行业深度 |医药生物 证券研究报告 Table_Tit le 医药生物行业 辅助生殖 行业深度 研究之： 辅助生殖药物 Tabl e_Summ ary 核心观点 ： 我国不孕不育率高达 12%，辅助生殖是治疗不孕不育的重要手段 根据国家卫生部门数据显示，中国育龄夫妇的不孕不育率从 20 年前的2.5%-3%攀升到近年 12%-15%左右，患者人数超过 5000 万 ，其 中女性占50%，男性占 40%，夫妇双方共同原因占 10%。治疗不孕不育的主要方法有药物治疗、手术治疗 和 辅助生殖治疗，其中辅助生殖相比另外两种治疗方法有更高
2、的 妊娠 率。辅助生殖技术的主要范畴包括人工授精）和体外受精 -胚胎移植的 衍生技术两大类。临床数据统计 显示，不孕不育 患者中 至少 有20%的夫妇，必须借助辅助生殖才能实现生育 ， 辅助生殖技术已经成为治疗不孕不育的主流技术 。 二孩政策叠加婴儿潮，推动辅助生殖市场迅速扩容 根据卫生统计数据，从 2001 年 试点 单独二孩 开始 ，育龄妇女的二孩生育积极性 有所提升， 2015 年 10 月全面放开的二孩政策将对我国的生育率有更加显著的推动作用，高龄夫妇的生育比例也有望增加 ， 这是不孕不育的高发人群 。 据国家统计局数据 ，在 1985 年至 1990 年间，中国的出生人数从上世纪 8
3、0 年代初的每年 2000 万迅速攀升到 2400 万 -2500 万，形成了一个长达 6 年左右的婴儿潮，目前这些人正 进入生育年段，再叠加二孩政策，有望推动我国辅助生殖市场迅速扩容 。 辅助生殖药物 在辅助生殖中发挥重要作用， 市场 潜力广阔 辅助生殖药物是指在一个完 整辅助生殖周期中所使用到的药物，在辅助生殖过程中发挥着重要作用， 主要包括 ： 降调节药物，降调节可以更好的控制刺激周期，而且有助于预防早熟排卵； 促排卵药物，作用是促进卵泡的生长和发育； 诱发排卵药物，作用是促进卵泡生成和成熟并可模拟生理性的促黄体生成素的高峰而诱发排卵； 黄体 支持物，作用是使子宫内膜为胚胎着床做好准备。
4、根据样本医院数据测算 ，目前国内辅助生殖药物市场规模约 100 亿元左右， 随着 市场的扩容， 未来增 长 空间 广阔 。 上市公司 中丽珠集团 （根据 PDB 数据 ， 生殖管线 产品 占公司整体收入的 15%，包含亮丙瑞林、 尿 促卵泡素 、 尿促性素 等 较大品种） 、 长春高新 （重磅产品重组促卵泡素 2015 年 上市， 原有产品 生长激素和曲普瑞林也应用于生殖领域） 、 仙琚制药 （ PDB 数据显示， 黄体酮 、孕酮 类 产品占公司收入的25%左右 ） 重点 推荐 。 风险提示 药品放量受各省招标进程的限制；产品会面临招标降价的压力；政策的执行进度可能不达预期；辅助生殖领域很长时
5、间都是以进口药物为主，实现进口替代有一定的竞争压力。 Tabl e_Gr ade 行业 评级 买入 前次评级 买入 报告日期 2016-12-28 Table_Char t 相对市场 表现 Tabl e_Aut hor 分析师： 罗佳荣 S0260516090004 021-60750612 Tabl e_Report 相关研究： Tabl e_Cont acter 联系人： 蔡强 0755 88285832 - 3 0 %- 2 0 %- 1 0 %0%2 0 1 5 - 1 2 2 0 1 6 - 0 4 2 0 1 6 - 0 8 2 0 1 6 - 1 2医药生物 沪深30 0 识
6、别风险 ， 发现价值 请务必阅读末页的免责声明 2 / 36 行业深度 |医药生物 目录索引 二孩政策叠加婴儿潮推动辅助生殖市场迅速扩 容 . 6 我国不孕不育率高达 12%，辅助生殖是治疗不孕不育的重要手段 . 6 辅助生殖药物调节生殖周期，有较大的进口替代空间 . 8 二孩政策叠加婴儿潮，辅助生殖市场迅速增长 . 11 降调节药物：开启辅助生殖周期的第一步 . 15 降调节药物的作用机理 . 15 GNRH激动剂醋酸曲普瑞林 . 16 GNRH抑制剂醋酸西曲瑞克 . 18 长效剂型是 GNRH 类药物的发展趋势 . 18 其他瑞林类药物：亮丙瑞林、戈舍瑞林 . 19 促排卵药物：促进卵泡发
7、育以及诱导排卵 . 20 促卵泡素：最大的促排卵药物品种 . 21 克罗米芬：经典的促排卵药物 . 24 促黄体激素：雪兰诺独家品种 . 25 尿促性素：由 FSH 与 LH 共同组成 . 27 绒促性素：诱导排卵药物 . 29 黄体支持药物：为试管婴儿保驾护航 . 31 黄体酮：未受精卵着床做准备 . 32 风险提示 . 35 识别风险 ， 发现价值 请务必阅读末页的免责声明 3 / 36 行业深度 |医药生物 图表索引 图 1： 我国 不孕不育人口的性别组成 . 6 图 2： 我国不孕不育 人群的主要原因 . 8 图 3： 不孕不育主要 诊治方法 . 6 图 4： 不孕不育各诊疗方法怀孕率
8、对比 . 6 图 5： 辅助生殖 的技术分类 . 7 图 6： 辅助生殖 ICSI 示意图 . 7 图 7： 辅助生殖的诊疗过程 . 7 图 8： 排卵 的调节过程和 辅助生殖药物 的作用机理 . 8 图 9： 自然周期和促排卵周期人工授精过程 . 9 图 10： 体外授精 -胚胎移植长周期方案 . 10 图 11： 2010-2015 年全球部分国家生育率比较 . 11 图 12： 我国 人口出生率变化情况 . 11 图 13： 我国二孩以及二孩以上生育率有提升的趋势 . 12 图 14： 不同年龄段 育龄 妇女 的二孩生育率变化情况 . 12 图 15： 全球 累计出生的试管婴儿数量 . 14 图 16： 我国辅助生殖市场规模预测 .
