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1、人口健康信息数据标准化进展人口健康信息数据标准化进展 2018/08/28 摘要：本文对人口健康信息数据标准化研究与应用进展进行综述，界定了人口健康信息相关概念和内涵，对标准现状进行重点评述，针对体制机制障碍、标准研究滞后、应用不够全面和管理不够有效等问题，提出强化机构职能、加快标准研究、推进标准应用及强化标准管理等对策建议。关键词：人口健康信息；数据标准；应用随着人口健康信息化建设的加速推进，我国人口健康信息服务体系逐步完善，对全面实施健康中国战略起到了重要的支撑作用1。尤其是近年来，人工智能、物联网、大数据和云计算等新兴信息技术的快速发展，推动了卫生与健康行业应用系统规模的迅速扩大，健康医
2、疗数据呈现井喷式增长。数据标准化意在通过对数据的一致性表达和无歧义理解，最终实现信息共享的目的。因此，数据标准化是信息化的重要前提，没有数据标准化就无法实现信息系统的互联互通。本文着眼新时代我国人口健康信息化的发展方向，对人口健康信息数据标准化进展进行综述和探讨。1人口健康信息数据标准化概念与内涵1.1人口健康信息是指依据国家法律法规和工作职责，各级医疗卫生计生服务机构在服务、管理过程中产生的人口基本信息及医疗卫生服务信息等2。1.2人口健康信息标准是指人口健康信息领域的各类标准规范和行动准则，具体指健康医疗计生数据在采集、传输、交换和处理等各阶段所应遵循的统一规则、概念、术语、代码及技术标准
3、和管理标准等，包括信息表达标准和信息技术标准。我国人口健康信息标准经历了长期发展及逐步完善的过程。2003年首次提出建立统一的卫生信息化标准体系后，历经研究探索和积累经验（20012005年）、规范管理和重点突破（20062010年）及快速发展和巩固创新（20112015年）3个发展阶段3，基本完成了体系的顶层设计。1.3人口健康信息数据标准数据标准广义上指标准化的数据定义及表示，是信息语义互联互通的关键。本文所指的人口健康信息数据标准，包括定义各类人口健康信息标识和涵义的元数据和数据元，规范数据采集的数据集分类与编码。数据元是一组用来描述定义、标识、表示和允许值的数据单元；元数据是定义和描述
4、其他数据的数据，是描述数据元属性的信息4。数据集是有主题的、可标识的和能被计算机处理的数据集合，在特定主题下，由必需和基本的数据元组成的数据集合5。2人口健康信息数据标准化现状2.1相关组织机构2.1.1主管单位各级政府的卫生计生行政部门（包括中医药行政部门）是我国人口健康信息的主管部门。2010年，原卫生部统计信息中心专门成立信息标准处，作为卫生信息标准化工作的主管单位。信息标准处的成立不仅加强了人口健康信息标准化工作的管理和组织保障，同时也明确了政府在信息标准化工作中的职责定位，有效地推动标准化工作进程。此后，各级卫计委也成立相应机构，负责本级信息标准制定与实施的推动、领导、批准与协调工作
5、。2.1.2科研机构中国卫生信息与健康医疗大数据学会卫生信息标准专业委员会负责协助主管部门开展医疗健康信息标准的研究制定、推广应用和组织管理，指导各级卫生计生信息系统的规范化建设，是我国卫生信息标准化领域最重要的学术团体。2016年，学会专门成立健康医疗大数据政府决策支持与标准化专业委员会，推动和指导健康医疗大数据发展应用。此外，中国标准化研究院、HL7China和IHE-C等研究机构在人口健康信息标准化领域开展了大量研究工作。中国中医科学院信息所重点开展中医药信息标准研究。解放军总医院和第四军医大学等军队单位率先开展军队卫生信息标准化研究。2.1.3应用机构近年来，各级医疗卫生机构以业务需求
6、为导向，大力推进信息化集成建设，推动信息系统标准化改造。当前，各类数据标准已广泛运用于居民电子健康档案、电子病历和医疗卫生相关的软件系统。2014年，华西医院和盛京医院等4家试点医院首批通过了医院信息互联互通标准化成熟度四星级测评6。许多医疗IT厂商，如创业软件股份有限公司和北京天健源达科技有限公司等，积极参加人口健康信息标准化工作，将国家数据标准推广应用到产品研发，有效地将标准化政策落地，为广大人民群众服务。2.2相关数据标准2.2.1基础类标准人口健康信息相关数据元和数据集的编制由不同单位负责起草，需要对数据元、元数据、数据集的格式和内容等要素进行统一规范，确保编制的规范性、兼容性和一致性
7、。原卫生部组织有关部门和专家对标准化方法和标准描述规范进行研究，并于2009年发布实施了WS/T303-2009卫生信息数据元标准化规则、WS/T304-2009卫生信息数据模式描述指南、WS/T305-2009卫生信息数据集元数据规范、WS/T306-2009卫生信息数据集分类与编码规则4项基础类标准，为卫生信息数据元目录和相关数据集编制提供了基本依据。2.2.2数据元目录和值域代码在标准化规则的指导下，原卫生部于2011年研制并印发WS363-2011卫生信息数据元目录和WS364-2011卫生信息数据元值域代码系列标准各17项,明确卫生信息专属数据元1401个、值域代码表共247个（含规
8、范性附录）。2.2.3数据集标准为满足各业务应用领域信息化工作需求，在参考国内外标准的基础上，按照统一的编制规范7，国家先后制定并发布了健康档案、疾病管理、医疗服务、卫生管理、疾病控制、妇幼保健、电子病历及居民健康卡等主要业务应用领域数据集，填补了数据集标准空白，并广泛运用于各业务系统研发和建设。2.3人口健康信息数据标准化研究重点2.3.1标准化方法研究早期标准化工作主要采取“数据整理”的方法8，通过整理和归纳业务表格上的数据项，按照统一的格式规范描述，编成数据集标准；整合不同数据集中的数据项，剔除重复项目，然后按专业领域进行分类，编成数据元目录。这种方法简单和直观，在早期工作发挥重要作用。
9、但随着业务不断拓展，数据需求增加，数据元在语义层面容易出现交叉和重复，无法满足语义互操作性要求。研究人员借鉴国际标准，如HL7HDF、澳大利亚openEHR模型以及NHS数据模型和数据字典等，提出了“实体-属性-值”的数据标准化方法，构建卫生信息领域概念数据模型9-12。概念数据模型通过对类、属性及值集的管理和维护，实现数据定义和表示方法，从而提高数据标准的普遍适用性。2.3.2标准化应用研究当前，人口健康信息数据标准在各级人口健康信息平台、医院信息系统、基层卫生机构、公共卫生机构以及居民健康卡等信息系统中得到广泛应用13。孟群等14对全国31个省（市）的人口健康信息平台进行调查，发现各市级平
10、台对国家数据标准的应用情况相对较好，特别是个人基本信息、高血压随访和健康检查等数据标准的应用。周莉莉等15对人口健康基础信息库和居民健康卡数据库数据匹配问题进行研究，实现数据交换。相关研究人员以健康医疗信息系统建设需求为导向，依据国家相关标准，编制信息系统专用数据集16-17。2.3.3标准化管理研究人口健康信息数据标准的规范管理是标准化工作的重要内容，对推动标准的有效落地，促进标准的不断完善具有重要作用。2012年开始，国家卫计委在全国范围内逐步开展卫生信息标准化试点建设及互联互通成熟度等级测评试点工作，研究制定了一套互联互通标准测评技术规范及管理方案18-19。相关试点单位对照数据标准推进
11、系统标准化改造，同时分析梳理了现有标准中存在的问题，以评促建、以评促改，形成一系列数据标准的管理方案20。为加强数据标准的信息化管理，张帆等21和江涛等22研发设计了数据标准管理系统，实现相关数据元著录、查询、审核注册以及元数据管理、元数据字典管理和信息分类管理等功能，作为数据管理的支撑工具，提升新标准的兼容性，提高数据标准管理时效。3人口健康信息数据标准化主要问题3.1体制机制存在障碍我国人口健康信息标准化的顶层设计不断完善，但在体制机制方面还存在障碍，在一定程度上影响了数据标准化工作发展。一方面是缺乏高效的协调机制。人口健康信息标准化工作涉及面极广，既涉及到国家标准和行业标准管理部门、工业
12、与信息化管理部门，在卫计委内部还涉及到医政、疾控、公卫、信息、药监、医保和卫生财经等单位。各类数据标准的需求分析、论证遴选、研究制定、宣贯遵从都会因行政责任、权限及利益的划分而分散。由于缺乏高效的协调机制，各部门、单位容易出现各自为政和互相推诿的情况，不利于数据标准化工作开展。另一方面是政策法规保障滞后。与快速发展信息化的相比，人口健康信息数据标准化政策法规发展却相对滞后，缺少相关政策支持和法律保护。3.2标准研究相对滞后数据标准化是信息化的基础工程，但标准研究往往滞后于业务发展和技术应用的需求，与“标准先行”的信息化要求还有一定差距。当前，我国全面实施健康中国战略，大力发展健康医药产业，健康
13、医疗领域不断拓展，新兴信息技术广泛应用，健康医疗数据急速增长，现有数据标准难以支撑新业务和新技术的发展。在健康管理方面，随着学科的快速发展，健康评估方法不断完善，数据采集手段不断创新，评估数据需求也不断增加，但相关数据标准的研究尚未同步推进。在医药卫生方面，我国正积极鼓励社会资本办医，大力推进医疗联合体实施，尝试探索互联网医院建设，新模式和新业态催生新的数据需求。数据标准研究滞后容易造成新的信息孤岛，造成大量的资源浪费，影响信息化发展进程。3.3标准应用不够全面从相关研究结果来看，现有数据标准在各级人口健康信息平台和医疗卫生信息系统的应用不理想，数据标准不统一的现象仍然普遍存在23-24。主要
14、原因：一是缺乏动力。信息系统的研发、使用单位都以业务需求为导向，在没有强制性措施和规范性要求的情况下，缺乏标准化应用的内在动力。二是意识淡薄。部分信息技术人员的标准化研发和管理意识淡薄，对实施信息标准化的重要性和必要性认识不足，一些医疗IT厂商按照各自的标准进行信息系统研发，导致标准化改造工作量和难度都相当大25。三是投入不足。系统的标准化建设和改造都需要耗费大量的人力、财力和物力，但应用单位缺乏相应资金来源，无法满足信息标准化工作需求。四是人才匮乏。由于长期以来对信息标准化重视不足，导致人才队伍不稳定，专业人才匮乏，特别是复合型人才。3.4标准管理不够有效虽然我国在数据研发方面取得长足发展，但在管理上还存在一些不足。一是缺少全过程管理。多数标准的制定主要由主管单位提出，委托相关研究机构专家共同起草，经审定后发布实施。标准的全过程管理包括了研发、试点、验证、推广和更新完善等各个阶段。当前还缺少全过程的管理制度，各环节还存在脱节的现象。二是缺乏监督评价机制。当前，对于有标准不循的现象缺乏有力的干预手段，在标准的实施和遵守中缺乏强制性和规范性的控制措施，无法保证标准的有效实施。三是宣传推广不够有力。标准发布实施后，对标准的解读还不够深入，宣传推广的手段比较单一，无法在短时间内得到有效的普及和应用。4促进人口健康信息数据标准化对策建议4.1强化机构职能，破除体制障碍不断强化政
