《一次性使用无菌医疗器械生产线改造升级项目环评报告表(参考)》由会员分享，可在线阅读，更多相关《一次性使用无菌医疗器械生产线改造升级项目环评报告表(参考)（56页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、建设项目环境影响报告表 项目名称：一次性使用无菌医疗器械生产线改造升级项目建设单位(盖章)： 岳阳民康医用材料有限公司 国家环境保护部制建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1项目名称指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。2建设地点指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。3行业类别按国标填写。4总投资指项目投资总额。5主要环境保护目标指项目周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。
2、6结论与建议给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7预审意见由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。8审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。一、建设项目基本情况项目名称一次性使用无菌医疗器械生产线改造升级项目 建设单位岳阳民康医用材料有限公司 法人代表黄朝友联 系 人潘军荣通讯地址岳阳县城关文胜路28号联系电话13874052002传真邮政编码410209建设地点岳阳县城关文胜路28号立项审批部门批准文号建设性质改扩建(补办)行业类别及代
3、码C30塑料制品业占地面积(m2)28579绿化面积(m2)8573.7总投资(万元)2000其中：环保（万元）(WANYU)投资(万元)37.5环保投资占总投资比例1.9%评价经费(万元)投产日期2011年10月工程内容及规模：1、概况 岳阳民康医用材料有限公司创建于1990年，是以生产一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器等系列一次性医疗用品的专业生产企业。公司注册资本2000万元，占地面积28579平方米，拥有两条先进的一次性使用输液器、无菌注射器生产线，其中：中高级技术和管理人员58人，经营管理、质量管理控制体系完善。公司主要产品有一次性使用输液器和注射器等，产品从拉管、吹塑、注塑、装
4、配、包装、灭菌、检测到成品出厂，形成系列化一条龙生产规模，且注射器、注射器整条生产线实现了自动化生产流程，输液器的所有配件组装均实现自动化。产品销售遍及全国二十多个省、市、自治区，深受广大用户的好评。2002年荣获“全国3.15质量无投诉、服务无投诉诚信企业”、2003年通过国际IS09001：2000质量管理体系认证和CE产品质量认证，荣获“岳阳市品牌单位”、“岳阳市质量管理先进示范单位”、“岳阳市民营科技企业”等荣誉称号，2005年荣获“湖南省级文明卫生单位”和“湖南省重合同守信用单位”，2006企业通过ISO134852003质量体系认证，2008年荣获“湖南省名牌产品”称号。2011年
5、作为湖南省医疗器械的样板企业，通过了国家食品药品监督管理局组织的医疗器械生产企业质量管理体系规范(GMP)的审核和验收。2011年公司的注册商标“恩康”被评为省著名商标，同年获得湖南省高新技术企业。为了紧跟国际形势，加强与行业间的技术、质量信息的交流与合作，先后加入了国家、省、市医疗器械行业协会，并成为市行业协会理事单位。本公司的宗旨是：质量第一、用户至上、恪守信用、优质服务。岳阳民康医用材料有限公司系岳阳县医药产业支柱产业，原有工程增加就业岗位400余人，几年来在县城经济良好的投资环境中，民康医用材料有限公司逐年发展壮大，2010年经公司董事会研究决定，对厂区进行全面升级改造。改扩建项目主要
6、内容为：新建办公楼一栋，把项目西北面的原有办公楼改成仓库，增加部分生产设备，实现产品产能的扩大，并对厂区空地进行绿化，美化厂区环境。本项目于2010年10月开始动工，2011年10月已完成改扩建所有工程。因此本次环评属于补办环评项目。2、工程内容本改扩建项目位于岳阳县城关文胜路28号现有厂区内，总投资2000万元，改扩建主要经济技术指标详见表1，各层使用功能详细见表2。表1 主要经济技术指标序号项 目 名 称单 位指 标备 注1原料仓库2m21000新增2办公楼m22400新增3绿化m22857.95新增4隔油池m320新增5总投资万元20006年利润万元2607预计投资回收期年4表 2 扩建
7、工程内容名称层数改造内容使用功能办公楼4层新增面积2400m2为员工办公区、2楼为检验室原料仓库21层改造原办公楼1000m2生产原料存放处车间设备新增设备22台按照原有工程摆设，增加项目产能隔油池1个新增20m3对食堂废水进行隔油沉淀绿化新增2857.95 m2降噪吸尘及美化厂区3、主要原辅材料改扩建项目主要原材料用量见表3：表3 主要原材料清单序号原材料名称年用量原料来源1PP100t/a外购2PVC100t/a3ABS5t/a4环氧乙烷2.8t/a5环己酮1.12t/a6针头7500万个7焦炭15t/a8油墨0.05t/a9环氧乙烷吸收水1.5t/a10模具20个11用电20万度/a12
8、外协件清洗水10m3/a原料性质：（1）PP（聚丙烯）由丙烯聚合而制得的一种热塑性树脂。聚丙烯也包括丙烯与少量乙烯的共聚物在内。通常为半透明无色固体，无臭无毒，熔点高达167，分解温度310，由于分子间的剪切挤压下发生断链、分解、降解过程中产生游离单体废气，主要为丙烯单体。聚丙烯热分解温度为350380。（2）ABS（丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物）ABS比重约1.05g/cm3，成型收缩率0.4-0.7%，成型温度200240，分解温度270，由于分子间的剪切挤压下发生断链、分解、降解过程中产生游离单体废气，主要为丙烯腈单体、苯乙烯单体和非甲烷总烃。ABS分解温度高达270以上。（3）PVC（
9、聚氯乙烯） 聚氯乙烯本色为微黄色半透明状，有光泽。透明度胜于聚乙烯、聚丙烯，差于聚苯乙烯，随助剂用量不同，分为软、硬聚氯乙烯，软制品柔而韧，手感粘，硬制品的硬度高于低密度聚乙烯，而低于聚丙烯，在屈折处会出现白化现象。是一种使用一个氯原子取代聚乙烯中的一个氢原子的高分子材料。PVC分解温度220以上。（4）环氧乙烷环氧乙烷是一种有机化合物，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷为一种最简单的环醚，属于杂环类化合物，是重要的石化产品。环氧乙烷在低温下为无色透明液体，在常温下为无色带有醚刺激性气味的气体，气体的蒸汽压高，30时可达141kPa，这种高蒸汽压决定了环氧乙烷熏蒸消毒时穿透力较
10、强。环氧乙烷与水可以以任意比例混溶，与水作用生成乙二醇。（5）环己酮环己酮，有机化合物，为羰基碳原子包括在六元环内的饱和环酮。无色透明液体，带有泥土气息，含有痕迹量的酚时，则带有薄荷味。不纯物为浅黄色，随着存放时间生成杂质而显色，呈水白色到灰黄色，具有强烈的刺鼻臭味。与空气混合爆炸极与开链饱和酮相同。环己酮有致癌作用，在工业上主要用作有机合成原料和溶剂，例如它可溶解硝酸纤维素、涂料、油漆等。（6）色母色母又名色种，色母（ColorMasterBatch）是一种新型高分子材料专用着色剂，亦称颜料制备物（PigmentPreparation）。它由颜料或染料、载体和添加剂三种基本要素所组成，是把超
11、常量的颜料或染料均匀地载附于树脂之中而得到的聚集体，可称颜料浓缩物（PigmentConcentration），所以他的着色力高于颜料本身。4、生产设备本改扩建项目设备清单见表4：表4 生产设备清单序号名称台数备注1注塑机8新增3注射器自动组装机5新增4输液器自动组装机4新增5自动印线机2新增6检测设备3新增7中央空调机组1套新增5、生产规模本项目改扩建工程新增生产规模：年产输液器1500万套，注射器6000万支。改扩建后年产输液器8000万套，注射器2亿支。6、 给水系统 本项目改扩建后，生产自动化程度提高，厂区职工人数减少，生活废水量不新增，但是产能提高，外协件清洗给水增加10m3/a。环
12、氧乙烷的吸收废水增加，增加量为1.5t/a。本项目改扩建用水由市政管网接入厂区。 7、排水系统本改扩建项目后使用原有排水系统采用“雨污分流”制。雨水经厂区的雨水收集渠，排入城市雨水管网。本项目自动生产化提高，员工人数减少生活污水的排放量减少，冷却水、地面清洗废水保持不变。但是外协件清洗废水用量增加10m3/a，环氧乙烷用量增加1.5t/a。本项目排水系统利用现有系统。生产过程中的冷却用水，循环使用，不排放。环氧乙烷被水吸收后形成乙二醇，乙二醇是有机物，导致水中COD含量较高，COD的浓度为450mg/m3。建议在水中加入碱液，进一步提高环氧乙烷的去除效率。项目食堂废水经隔油沉淀处理，地面清洗废
13、水及外协件清洗废水经沉淀池处理，生活污水经化粪池处理达污水综合排放标准(GB8978-1996)中三级标准后排入西面的污水管网，最后进入岳阳县污水处理厂处理。8、规模及班制本项目改扩建后，由于自动化程度增加，劳动定员减少，减少人员80人。生产天数为280天。注塑生产线工作制度为3班制，其余为一班制。9、改扩建前后原料总用量对比表5 改扩建前后原料总用量序号原材料名称原有用量改扩建后总用量增加量1PP400t/a500t/a100t/a2PVC400t/a500t/a100t/a3ABS15t/a20t/a5t/a4环氧乙烷8.4t/a11.2 t/a2.8t/a5环己酮1.68t/a2.8t/
14、a1.12t/a6针头2.05亿个2.8亿个7500万个7油墨0.1t/a0.15t/a0.05t/a8环氧乙烷吸收用水3t/a4.5t/a1.5t/a9模具60个80个20个10电180万度/a200万度/a20万度/a*注：本项目改扩建后吸收用水量增大主要原因是，增大吸收用水量降低乙二醇的浓度。与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题。一、原有污染情况及主要环境问题1、原有工程概况本项目原有工程位于城关文胜路28号。原有工程设置两条生产线一条注射器生产线和一条输液器生产线。年产输液器6500万套，注射器1.4亿支。本项目原有工程的主要经济技术指标见下表6：表6 原有工程主要技术经济指标序号项 目 名 称单 位指 标备 注1总征地面积m2285792总建筑面积m211028.5
