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1、 生态环境部（国家核安全局） 生态环境部（国家核安全局） 工作细则工作细则 境外注册登记单位安全检验评价和 经验反馈工作细则 A 2020.12.1 杨承刚 金 刚 郭承站 任洪岩 初版 刘华 版次版次 发布日期编 写发布日期编 写 审 核审 核 版次说明版次说明 批 准批 准 责任部门：责任部门：核设施安全监管司核设备处 NNSA/HQ-06-JD-IP-105 文件编码文件编码 目 录 1、 目的 . 1 2、 适用范围 . 1 3、 编制依据 . 1 4、 境外单位安全检验评价 . 1 4.1 工作内容 . 1 4.2 评价流程 . 2 5、安全检验经验反馈 . 2 5.1 经验反馈信息
2、分类 . 2 5.2 经验反馈工作流程 . 3 6、 其他 . 4 7、 记录 . 4 附件 1：境外注册登记单位评价工作流程 . 5 附件 2：进口民用核安全设备安全检验经验反馈信息表 . 6 境外注册登记单位安全检验评价和经验反馈工作细则 NNSA/HQ-06-JD-IP-105 1/6 境外注册登记单位安全检验评价和经验反馈工作细则 1、1、 目的 目的 为进一步提高进口民用核安全设备监管工作的规范性和有效性， 指导境外注 册登记单位安全检验评价和经验反馈工作， 提高境外单位评价和经验反馈工作的 规范性和有效性，制定本细则。 2、2、 适用范围 适用范围 本细则适用于境外单位重新注册登记
3、申请审查过程中从安全检验工作角度 开展的技术评价和进口民用核安全设备安全检验阶段的经验反馈工作。 3、3、 编制依据 编制依据 （1）中华人民共和国核安全法； （2）民用核安全设备监督管理条例（国务院第500号令）； （3）进口民用核安全设备监督管理规定（HAF604）； （4）关于发布的 通知（国核安发201679号）； （5）进口民用核安全设备境外单位注册登记审批程序。 4、4、 境外单位安全检验评价 4.1 工作内容 境外单位安全检验评价 4.1 工作内容 根据安全检验文件审查和开箱检查情况， 境外单位安全检验评价的内容主要 包括境外单位在持证周期内遵守我国核安全法律法规的情况、产品业绩
4、情况、质 量保证体系的运行情况、 产品质量情况及对监督检查发现问题的处理和整改落实 情况等。 （1）遵守核安全法律法规的情况 评价境外单位是否履行我国核安全法律法规规定的责任和义务； 是否按照注 境外注册登记单位安全检验评价和经验反馈工作细则 NNSA/HQ-06-JD-IP-105 2/6 册登记确认书中载明的活动种类、范围和条件开展设备活动；是否接受和配合我 国核安全监管部门的监督检查，并认真落实监督检查中提出的相关管理要求。 （2）产品业绩情况 评价境外单位为我国民用核设施提供的进口民用核安全设备的业绩情况， 确 认其业绩情况能够覆盖注册登记申请范围。 （3）质量保证体系的运行情况 评价
5、境外单位是否在设备生产制造之前已完成相关设计文件的编、审、批工 作，并对文件的变更实施了有效的控制；是否制定了质量计划并有效实施，质量 计划与相应的产品是否能够有效对应； 是否制定了产品出厂试验大纲和程序并有 效实施，形成了可追溯的试验记录和报告；是否对其所采购的分包物项和服务进 行了有效控制；是否对设备制造和测试过程中的不符合项进行了有效控制；是否 对技术规格书的要求进行了有效落实；是否存在弄虚作假、违章操作等行为。 （4）产品质量情况 评价境外单位所提供的设备质量是否符合相关标准和规范要求， 并经过验证； 设备在设计、制造及安全检验过程中是否出现了重大或共性质量问题。 （5）监督检查发现问
6、题的处理和整改落实情况 评价境外单位对我国核安全监管部门在监督检查过程中所发现的问题的处 理、落实和关闭情况；是否被我国核安全监管部门处罚。 4.2 评价流程 4.2 评价流程 评价工作流程见附件1。 5、安全检验经验反馈 5.1 经验反馈信息分类 5、安全检验经验反馈 5.1 经验反馈信息分类 结合进口民用核安全设备安全检验工作中发现问题的重要程度、频次、后果 等因素，本细则将经验反馈信息分为一般、较大和重大三类。 一般经验反馈信息：进口民用核安全设备安全检验申报文件缺项、错误或其 他文件质量问题；违反安全检验相关管理文件要求；进口民用核安全设备在安全 检验、安装、调试及运行阶段出现不符合标
7、准、程序及采购技术条件的问题（非 境外注册登记单位安全检验评价和经验反馈工作细则 NNSA/HQ-06-JD-IP-105 3/6 共性问题）； 较大经验反馈信息：进口民用核安全设备采购、监造、验收、安检工作中， 多次出现不满足相关程序文件，且未采取有效的纠正措施的情况；设备在安全检 验阶段出现不符合标准、程序及采购技术条件的共性问题；设备制造单位未有效 运行质量保证体系， 不能证明设备质量受控的问题； 对进口民用核安全设备设计、 制造、安装质量提升具有参考和借鉴意义的信息。 重大经验反馈信息：违反核安全法律、行政法规和部门规章相关管理要求的 问题；弄虚作假、违章操作等问题；设备存在共性质量问
8、题，对核设施运行安全 产生不利影响。 5.2 经验反馈工作流程 5.2 经验反馈工作流程 1、信息收集 核安全中心在开展进口民用核安全设备安全检验过程中， 收集相关经验反馈 信息，接收相关单位报送的进口民用核安全设备相关质量问题，并进行筛选、分 类、分析和整理。 2、成果编制 根据经验反馈信息的分类情况，安全检验人员应当： （1）对于一般、较大、重大经验反馈信息，填写进口民用核安全设备安 全检验经验反馈信息表（格式见附件2），信息表内容包括项目机组信息、设 备信息、制造厂商信息、主要问题、解决措施、相关建议等； （2）对于较大和重大经验反馈信息，编制经验反馈报告，内容包括事件描 述、处理过程及
9、措施、原因分析、经验教训； （3）针对典型重大经验反馈信息及时编制进口民用核安全设备经验反馈 专报，专报可根据相关问题处理情况分阶段总结，专报内容除上述内容外还包 括相应问题的监管建议。 3、成果报送 核安全中心定期将形成的进口民用核安全设备安全检验经验反馈信息表 及进口民用核安全设备安全检验经验反馈报告报送核一司。 进口民用核安全设备经验反馈专报编制完成后立即报送核一司。 境外注册登记单位安全检验评价和经验反馈工作细则 NNSA/HQ-06-JD-IP-105 4/6 6、6、 其他 其他 境外单位安全检验评价结论作为受理境外单位重新注册登记申请的依据之 一。 进口民用核安全设备安全检验经验
10、反馈相关信息作为开展安全检验文件抽 查、补充验证、独立检验和境外单位重新注册登记的参考。 7、7、 记录 记录 表1 经验反馈工作需收集和保存的记录清单 表1 经验反馈工作需收集和保存的记录清单 序号 序号 记录类别 记录类别 责任 责任 部门 部门 保存 保存 部门 部门 保存保存 期限期限 1 进口民用核安全设备安全检验 经验反馈信息表 核安全 中心 核安全 中心 3年 境外 附附件件 注册登记单位 件件 1：境：境外外 位安全检验评价 外外注册登注册登记记 价和经验反馈工 记记单位评单位评 工作细则 5/6 价工作价工作流流流流程程 NNS SA/HQ-06-JD-I IP-105 境外注册登记单位安全检验评价和经验反馈工作细则 NNSA/HQ-06-JD-IP-105 6/6 附件附件 2：进口民用核安全设备安全检验经验反馈信息表：进口民用核安全设备安全检验经验反馈信息表 序 号 报检 文号 文件 审查 报告 号 设 备 类 别 设 备 名 称 安 全 等 级 数 量 机 组 制 造 国 制 造 商 问题 类别 主要 问题 解决 措施 意见 与建 议 1 2
