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1、汇报要点汇报要点 安徽省基本情况安徽省基本情况 血液安全监管长效机制建设血液安全监管长效机制建设 的主要做法的主要做法 成效和体会成效和体会 安徽省基本情况安徽省基本情况 全省全省1717个市个市,105,105个县个县( (市、区市、区),),人口人口66006600万。万。 20072007年年, ,全省全省GDPGDP总量总量73457345亿元亿元, ,人均人均GDP1580GDP1580美元美元, , 财政收入财政收入10341034亿人民币。亿人民币。 全省现有采供血机构全省现有采供血机构3131所所, ,其中中心血站其中中心血站1717所所, ,中中 心血库心血库1 1所所, ,
2、单采血浆站单采血浆站1313所。年采集临床用血所。年采集临床用血 120120吨，原料血浆吨，原料血浆100100吨。吨。 全省有医院全省有医院730730个，其中二级以上医院个，其中二级以上医院180180所。所。 安徽省基本情况安徽省基本情况 19951995年，开展了采供血机构和血源整治工作。年，开展了采供血机构和血源整治工作。 20012001年，整顿和规范单采血浆站。年，整顿和规范单采血浆站。 20042004年，非法采供血和单采血浆专项整治。年，非法采供血和单采血浆专项整治。 安徽省基本情况安徽省基本情况 血液安全监管机构血液安全监管机构 卫生厅医政处、监督处卫生厅医政处、监督处
3、安徽省血液管理中心、安徽安徽省血液管理中心、安徽 省卫生监督所省卫生监督所 安徽省血液管理中心职能安徽省血液管理中心职能 承担全省血液质量和安全措施的监督管理；承担全省血液质量和安全措施的监督管理； 协助省卫生厅对血液违法案件进行调查、处理；协助省卫生厅对血液违法案件进行调查、处理； 负责全省采供血业务技术指导和培训；负责全省采供血业务技术指导和培训； 负责全省临床用血调剂。负责全省临床用血调剂。 血液安全监管长效机制建设的主要做血液安全监管长效机制建设的主要做 法法 明确监管职责，实行血液安全监管责任制。明确监管职责，实行血液安全监管责任制。 采取得力措施，解决血液安全违法行为的根源。采取得
4、力措施，解决血液安全违法行为的根源。 完善政策法规，规范采供血机构的行为。完善政策法规，规范采供血机构的行为。 改善技术手段，提升监管能力和水平。改善技术手段，提升监管能力和水平。 完善举报机制，严厉查处违法采供血行为。完善举报机制，严厉查处违法采供血行为。 增加监管频度，强化日常性监管管理。增加监管频度，强化日常性监管管理。 开展法规培训，增强采供血机构依法执业意识。开展法规培训，增强采供血机构依法执业意识。 严格审查标准，推动采供血机质量体系建设。严格审查标准，推动采供血机质量体系建设。 明确监管职责，实行血液安全监管责任制明确监管职责，实行血液安全监管责任制 省政府和卫生厅对血液安全监督
5、管理工作高度重视，省政府和卫生厅对血液安全监督管理工作高度重视， 每年都要召开会议专题研究血液安全监督管理工作，每年都要召开会议专题研究血液安全监督管理工作， 并在经费和资源上提供保障。并在经费和资源上提供保障。 20022002年，省政府批准成立了安徽省血液管理中心，编年，省政府批准成立了安徽省血液管理中心，编 制制1515个人，正处级全额事业单位，专职负责全省血液个人，正处级全额事业单位，专职负责全省血液 安全监管工作。安全监管工作。 省卫生厅建立了多处室、多部门协调配合的血液安全省卫生厅建立了多处室、多部门协调配合的血液安全 监管机制。血液安全监督决策管理层面包括医政处、监管机制。血液安
6、全监督决策管理层面包括医政处、 监督处、办公室，执行操作层面包括血液管理中心和监督处、办公室，执行操作层面包括血液管理中心和 卫生监督所。卫生监督所。 省政府和卫生厅建立了卫生行政执法责任制，将血液省政府和卫生厅建立了卫生行政执法责任制，将血液 安全监管的安全监管的2 2项行政许可和项行政许可和2929项行政处罚任务明确分项行政处罚任务明确分 解给医政、血液管理中心和卫生监督所负责。解给医政、血液管理中心和卫生监督所负责。 卫生厅与各市签定了包括血液安全监管在内的卫生执卫生厅与各市签定了包括血液安全监管在内的卫生执 法责任状，并将血液安全监管工作纳入卫生综合考核法责任状，并将血液安全监管工作纳
7、入卫生综合考核 目标责任制。目标责任制。 明确监管职责，实行血液安全监管责任制明确监管职责，实行血液安全监管责任制 采取得力措施，解决血液违法行为的根源采取得力措施，解决血液违法行为的根源 血液违法行为根源问题（安徽）血液违法行为根源问题（安徽）： 资源不足。资源不足。 机构数量多，规模小。机构数量多，规模小。 利益驱逐。利益驱逐。 针对资源不足所采取的措施针对资源不足所采取的措施 大力推进自愿无偿献血。大力推进自愿无偿献血。 加强对全省血液资源的调配。加强对全省血液资源的调配。 扩大采浆区域，增设单采血浆站。扩大采浆区域，增设单采血浆站。 针对机构规模所采取的措施针对机构规模所采取的措施 撤
8、消了撤消了4343所县级血站和中心血库的设置。所县级血站和中心血库的设置。 加强了采血点的监管。加强了采血点的监管。 撤消了省直两所医院的采血点。撤消了省直两所医院的采血点。 针对利益驱动所采取的措施针对利益驱动所采取的措施 取消了献血互助金、保证金。取消了献血互助金、保证金。 取消了有偿机采血小板。取消了有偿机采血小板。 监控无偿献血活动中的现金发放和高额礼品。监控无偿献血活动中的现金发放和高额礼品。 制定工作规范，完善政策法规制定工作规范，完善政策法规 基本思路基本思路 补充和完善补充和完善 规范和标准规范和标准 程序和要求程序和要求 近年下发的血液管理主要政策文件近年下发的血液管理主要政
9、策文件 关于印发血站许可工作规范和单采血浆许可工作规范的通知关于印发血站许可工作规范和单采血浆许可工作规范的通知 关于进一步加强单采血浆站管理工作的通知关于进一步加强单采血浆站管理工作的通知 关于明确单采血浆站管理中有关问题的通知关于明确单采血浆站管理中有关问题的通知 关于印发安徽省单采血浆站通用记录表单的通知关于印发安徽省单采血浆站通用记录表单的通知 关于印发安徽省临床用血和原料血浆调配管理若干规定的通知关于印发安徽省临床用血和原料血浆调配管理若干规定的通知 关于印发安徽省关于印发安徽省单采血浆站质量管理规范技术审查标准单采血浆站质量管理规范技术审查标准 的通知；的通知； 关于印发安徽省血液
10、管理信息系统安全管理规范的通知关于印发安徽省血液管理信息系统安全管理规范的通知 关于加强血站分支机构和采血点管理的意见关于加强血站分支机构和采血点管理的意见 改善技术手段，提高监管能力和水平改善技术手段，提高监管能力和水平 完成了安徽省血液管理信息系统建设。完成了安徽省血液管理信息系统建设。 飞行检验和样本抽检。飞行检验和样本抽检。 建设视频监控系统。建设视频监控系统。 安徽省血液管理信息系统安徽省血液管理信息系统 通过自筹资金建设血液管理信息系统。通过自筹资金建设血液管理信息系统。 2006 2006 年年3 3月份招标，月份招标，1010月份调试，月份调试，20072007年元月正式投年元
11、月正式投 入试运行，入试运行，4 4月份通过验收。系统投入使用后，月份通过验收。系统投入使用后， 为监管工作提供了非常好的技术平台。为监管工作提供了非常好的技术平台。 安徽省血液管理信息系统安徽省血液管理信息系统 实现了卫生行政部门、血站、单采血浆站、血液制品生实现了卫生行政部门、血站、单采血浆站、血液制品生 产单位的联网，实施远程动态监控，及时掌握采供血机构产单位的联网，实施远程动态监控，及时掌握采供血机构 的执业情况；的执业情况； 通过系统自动控制功能，实现了关键流程集中控制，屏通过系统自动控制功能，实现了关键流程集中控制，屏 蔽不宜献血者、短间隔献血和全省范围内的献血者身份自蔽不宜献血者
12、、短间隔献血和全省范围内的献血者身份自 动比对，从而有效减少了违法行为的发生；动比对，从而有效减少了违法行为的发生； 提高了监管效率，提升了监管能力。提高了监管效率，提升了监管能力。 完善举报机制，严查违法采供血行为完善举报机制，严查违法采供血行为 完善公示制度：无偿献血公示、血液库存预警完善公示制度：无偿献血公示、血液库存预警 公示和单采血浆站执业公示等。公示和单采血浆站执业公示等。 多渠道畅通举报渠道：电话、网络、信箱等。多渠道畅通举报渠道：电话、网络、信箱等。 及时梳理案件线索。及时梳理案件线索。 完善举报机制，严查违法采供血行为完善举报机制，严查违法采供血行为 20042004年至今，
13、全省共查处了年至今，全省共查处了1717起血液安全违起血液安全违 法案件，处行政罚款法案件，处行政罚款77.877.8万元。万元。 20052005年以来血液违法案件行政处罚情况年以来血液违法案件行政处罚情况 20052005年：年：2 2起，罚款起，罚款8 8万元万元 20062006年：年：2 2起：罚款起：罚款1717万元万元 20072007年：年：5 5起，罚款起，罚款31.331.3万万 元元 20082008年：年：1 1起：罚款起：罚款8.58.5万元万元 增加监管力度，强化日常性监管管理增加监管力度，强化日常性监管管理 常规检查常规检查, ,频次省频次省1 1、市、市2 2、
14、县、县4 4。 突击暗访，主要对象是单采血浆站。突击暗访，主要对象是单采血浆站。 专项检查，如无偿献血专项检查等。专项检查，如无偿献血专项检查等。 系统评估，区域血液安全的评估，包括地方系统评估，区域血液安全的评估，包括地方 卫生行政部门的监督管理、采供血机构依法卫生行政部门的监督管理、采供血机构依法 执业和临床用血管理情况等。执业和临床用血管理情况等。 开展法规培训，增强依法执业意识开展法规培训，增强依法执业意识 法规培训。法规培训。 站长例会制度。站长例会制度。 开展了以开展了以“依法执业、规范执业依法执业、规范执业”为主题为主题 的血液质量安全年活动。的血液质量安全年活动。 严格审查标准
15、，推动采供血机质量体系建设严格审查标准，推动采供血机质量体系建设 建立审查标准。建立审查标准。 建立审查专家队伍。建立审查专家队伍。 审查严格、客观、公正。审查严格、客观、公正。 严格审查标准，推动采供血机质量体系建设严格审查标准，推动采供血机质量体系建设 对所有法规禁止性条款一票否决；对所有法规禁止性条款一票否决； 对全省采供血机构进行全面技术审核，共向对全省采供血机构进行全面技术审核，共向 被审查单位发出了被审查单位发出了11641164条整改意见；条整改意见； 采供血机构质量管理体系初步建立，有采供血机构质量管理体系初步建立，有2626所所 采供血机构通过了技术审查，占全部采供血采供血机
16、构通过了技术审查，占全部采供血 机构的机构的84%84%。 成效和体会成效和体会 血液安全监管长效机制初步形成。血液安全监管长效机制初步形成。 违法行为大幅度减少。违法行为大幅度减少。 监督管理的工作环境显著改善。监督管理的工作环境显著改善。 推动了采供血机构健康、稳定、持续发展。推动了采供血机构健康、稳定、持续发展。 对血液安全监管长效机制建设的理解：对血液安全监管长效机制建设的理解：“堵、堵、 查、规、罚查、规、罚” ” 。 成效和体会成效和体会 血液安全监管长效机制初步形成。血液安全监管长效机制初步形成。 形成了比较好的组织和资源保障。形成了比较好的组织和资源保障。 监督管理工作步入经常化、制度化。监督管理工作步入经常化、制度化。 自律与他律得到有效结合，尤其是采供血机构自律与他律得到有效结合，尤其是采供血机构 自律意识得到强化。自律意识得到强化。 监督与管理有机结合，监督与管理机构相互协监督与管理有机结合，监督与管理机构相互协 同，密切协作
