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1、此此处处是大是大标题样标题样稿字稿字样样十五十五 字以字以内内 主要内容 质量管理和质量管理和ISO9000基本知识基本知识 管理者应了解的内容管理者应了解的内容 QS-9000的基本构成的基本构成 QS-9000质量体系要求（第三版）的有关说明质量体系要求（第三版）的有关说明 复习ISO9000 质量？ 质量是反映产品（服务）满足明确或隐含需要能 力的特性的总和 质量管理 制订和实施质量方针的全部管 理职能 如何理解? 质量管理是组织职能的重要组成 部分 质量管理的职责由最高管理者承 担 质量和每个成员相关 涉及面广 质量经济性 顾客关注的产品质量，顾客关注的产品质量， 包括：包括： 性能
2、产品符合标准，满足一定使用目的要求所具备的 特性。 寿命 产品在规定的条件下，满足规定功能要求的工作 总时间。 可靠性和可维修性 可靠性：完成规定任务的能力；产品在规定的时 间内和规定的条件下， 可维修性：产品在规定的时间内和规定的条件下， 按规定的程序和方法进行维修时，保持或恢复到 规定状态的能力； 续续 安全性 产品在贮存、流通和使用过程 中，不发生由于产品质量而导 致的人员伤亡、财产损失和环 境污染的能力； 适应性 产品适应外界环境（自然和社 会）的能力； 经济性 产品从设计制造到整个产品寿 命周期的成本大小。 质量管理八大原则质量管理八大原则 以顾客为中心 领导作用 全员参与 过程方法
3、 系统管理 持续改进 以事实为决策 依据 互利的供方关 系 以顾客为中心以顾客为中心 全面地理解顾客对于产品、价 格、可依靠性等方面的需求和 期望。 谋求在顾客和其他受益者（所 有者、员工、供方、社会）的 需求和期望之间的平衡。 将这些需求和期望传达至整个 组织。 测定顾客的满意度并为此而努 力。 管理与顾客之间的关系。 领导作用领导作用 努力进取，起领导的模范带头 作用。 了解外部环境条件的变化并对 此作出响应。 考路虑到包括顾客、所有者、 员工、供方和社会等所有受益 者的需求。 明确地提出组织未来的前景。 在组织的各个层次树立价值共 享和精神的典范。 建立信任感、消除恐惧心理。 向员工提供
4、所需要的资源和在 履行其职责和义务方面的自由 度。 鼓舞、激励和承认员工的贡献。 进行开放式的真诚的相互交流。 教育、培训并指导员工。 设定具有挑战性的目标。 推行组织的战略以实现这些目 标。 全员参与全员参与 承担起解决问题的责任。 主动地寻求机会进行改进。 主动地寻求机会来加强他们的 技能、知识和经验。 在团队中自由地分享知识和经 验。 关注为顾客创造价值。 对组织的目标不断创新。 更好地向顾客和社会展示自己 的组织。 从工作中得到满足感。 作为组织的一名成员而感到骄 傲和自豪。 过程方法过程方法 对过程给予界定， 质量管理的基础工作 质量教育工作 标准化工作 计量工作 质量信息工作 质量
5、责任制 质量管理小组活动 ISO9000的的20个要素？个要素？ 产品产品/服服 务寿命周务寿命周 期期 支持活动支持活动 环境环境管理管理持续改进持续改进 业务管理体系业务管理体系 请把请把20个要素填入以上方框个要素填入以上方框 产品产品/服务寿命周期服务寿命周期 4.34.44.9 4.7 4.194.15 4.2. 2 4.64.84.104.114.12 支持活支持活 动动 4.54.164.18 4.14 4.1. 2 4.2. 3 4.134.1. 1 4.17 4.13 4.20 环境环境 持续改进持续改进 管理管理 管理体系基本结构管理体系基本结构 核心业务过程模式核心业务过
6、程模式 P CD A ISO9000 20个要素个要素概要描述 4.1 管理职责管理职责 列出列出QS-9000质量体系中管理者的职责质量体系中管理者的职责 4.2 质量体系质量体系 为为建建立立文文件件化化的的质质量量体体系系提提供供充充分分的的、计计划划性性的的方方法法，以以确确保保产产品品符符 合规定的要求合规定的要求 4.3 合同评审合同评审 要要求求供供方方对对其其如如何何进进行行标标书书及及合合同同的的评评审审进进行行描描述述，以以确确保保对对顾顾客客的的 要要求求已已得得到到明明确确的的理理解解，而而且且确确保保供供方方有有能能力力满满足足顾顾客客合合同同中中的的 期望期望 IS
7、O9000 20个要素个要素概要描述 （续） 4.4 设计控制设计控制 确保在产品的设计过程中已将质量因素设计进去，以满足顾客要求确保在产品的设计过程中已将质量因素设计进去，以满足顾客要求 4.5 文件和资料的控制文件和资料的控制 要要求求供供方方对对其其如如何何控控制制质质量量体体系系的的文文件件和和资资料料（数数据据）进进行行描描述述，如如 质量手册、程序、作业指导书等。质量手册、程序、作业指导书等。 4.6 采购采购 要求供方描述如何确保所采购的产品满足规定的要求要求供方描述如何确保所采购的产品满足规定的要求 4.7 顾客提供产品的控制顾客提供产品的控制 要求供方描述如何对顾客提供的产品
8、进行控制，并防止损坏。要求供方描述如何对顾客提供的产品进行控制，并防止损坏。 ISO9000 20个要素个要素概要描述 （续） 4.8 产品标识和可追溯性产品标识和可追溯性 要要求求供供方方通通过过一一定定的的方方法法对对产产品品从从进进货货到到生生产产各各阶阶段段，到到交交付付，直直至至 安装等全过程进行适当的标识和追溯安装等全过程进行适当的标识和追溯 4.9 过程控制过程控制 要要求求顾顾客客对对生生产产过过程程的的预预防防性性维维护护和和影影响响质质量量的的条条件件（人人、机机、料料、 法、环）进行确认、制定计划并加以控制。法、环）进行确认、制定计划并加以控制。 4.10 检验和试验检验
9、和试验 要要求求对对材材料料、产产品品和和/或或设设备备的的特特性性进进行行检检验验和和试试验验，以以确确保保在在生生产产 的进货、过程及最终阶段均符合质量要求。的进货、过程及最终阶段均符合质量要求。 ISO9000 20个要素个要素概要描述 （续） 4.11 检验、测量和试验设备的控制检验、测量和试验设备的控制 确确保保用用于于对对物物理理特特性性进进行行检检验验和和对对材材料料、产产品品和和/或或设设备备进进行行测测量量的的 装装置置，在在校校准准期期的的检检验验和和/或或试试验验活活动动中中是是受受控控的的、准准确确的的和和一一 致的致的。 4.12 检验和试验状态检验和试验状态 要求供
10、方对材料、产品和要求供方对材料、产品和/或设备的检验、试验状态进行明确的标识。或设备的检验、试验状态进行明确的标识。 4.13 不合格品的控制不合格品的控制 确保对不符合规范的产品的控制，防止非预期使用或安装确保对不符合规范的产品的控制，防止非预期使用或安装 4.14 纠正和预防措施纠正和预防措施 要要求求供供方方建建立立一一个个文文件件化化的的操操作作程程序序，用用于于在在发发现现不不合合格格或或预预见见到到将将 有潜在的不合格时采取相应的措施。有潜在的不合格时采取相应的措施。 ISO9000 20个要素个要素概要描述 （续） 4.15 搬运、储存、包装、防护与交付搬运、储存、包装、防护与交
11、付 确保产品在搬运、储存、包装、防护及交付过程中的一致性。确保产品在搬运、储存、包装、防护及交付过程中的一致性。 4.16 质量记录的控制质量记录的控制 要要求求供供方方建建立立对对产产品品质质量量记记录录和和质质量量体体系系运运行行记记录录进进行行标标识识、收收集集、 储存、保持和处置的过程。储存、保持和处置的过程。 4.17 内部质量审核内部质量审核 要要求求供供方方对对所所有有的的内内部部质质量量审审核核情情况况进进行行控控制制，以以确确定定供供方方的的质质量量体体 系文件化和质量体系活动是否满足系文件化和质量体系活动是否满足QS-9000要求。要求。 ISO9000 20个要素个要素概
12、要描述 （续） 4.18 培训培训 要要求求供供方方描描述述如如何何确确定定培培训训需需求求，如如何何对对从从事事影影响响产产品品质质量量活活动动的的所所 有员工提供培训，以及如何保证从事某项工作的员工有资格上岗。有员工提供培训，以及如何保证从事某项工作的员工有资格上岗。 4.19 服务服务 要求对服务活动的实施和验证进行控制，并处理来自顾客的反馈信息。要求对服务活动的实施和验证进行控制，并处理来自顾客的反馈信息。 4.20 统计技术统计技术 要要求求供供方方明明确确对对统统计计技技术术的的需需求求，并并加加以以控控制制。指指为为建建立立、控控制制和和验验 证证过过程程能能力力、可可靠靠性性、
13、可可维维修修性性、及及产产品品特特性性要要求求所所需需的的统统计计技技 术。术。 管理者应了解的内容 什么是什么是QS-9000 QS-9000的基本构成的基本构成 与与QS-9000有关的组织有关的组织 QS-9000实施的收益实施的收益 QS-9000实施过程实施过程 QS-9000资源要求资源要求 QS-9000实施成本实施成本 成功实施的影响因素成功实施的影响因素 认证机构选择准则认证机构选择准则 认证审核的准备认证审核的准备 管理者被问及的典型问题管理者被问及的典型问题 什么是QS-9000 美美国国三三大大汽汽车车公公司司联联合合编编制制，以以ISO9000为为基基础础，对对供供应
14、应商商质质量量 体系的要求体系的要求 产生的背景产生的背景 供方的呼声供方的呼声 ISO9000的发布的发布QS-9000诞生的基础诞生的基础 三大公司原有自己的标准三大公司原有自己的标准 戴姆勒克莱斯勒戴姆勒克莱斯勒供方质量保证手册供方质量保证手册 福特汽车公司福特汽车公司Q101质量体系标准质量体系标准 通用汽车公司通用汽车公司北美创优目标北美创优目标 另：卡车制造公司的基本要求另：卡车制造公司的基本要求 1988年着手编制年着手编制 1994年年8月第一版月第一版 1995年年2月第二版月第二版 1998年年3月第三版月第三版 目前的有效版目前的有效版 本本 QS-9000的基本构成 I
15、SO 9000 国际标准国际标准 QS-9000 质量体系要求质量体系要求 PPAP （生产件批准程序）（生产件批准程序） 质量手册（第一层）质量手册（第一层） 程序文件（第二层）程序文件（第二层） 作业指导书（第三层）作业指导书（第三层） 其他文件化作业（第四层）其他文件化作业（第四层） 参考手册：参考手册：参考手册：参考手册： APQP（产品质量先期（产品质量先期 策划和控制计划）策划和控制计划） FMEA（潜在失效模式（潜在失效模式 及后果分析）及后果分析） MSA（测量系统分析）（测量系统分析） SPC（统计过程控制）（统计过程控制） QSA（质量体系评定）（质量体系评定） QS-90
16、00质量体系要求（第三版）的有关说明 目标：目标： 目的：目的：规定基本质量体系要求，使所有受益者满意规定基本质量体系要求，使所有受益者满意 途径：途径：关于关于 必须（必须（shall） 和和 应（应（should）； ISO9001部分与部分与QS-9000部分字体的区别部分字体的区别 适用范围适用范围 实施：实施：按顾客的时间要求按顾客的时间要求 持续改进持续改进 加强预防缺陷加强预防缺陷 减少供应链中的变差和浪费减少供应链中的变差和浪费 1）生产材料）生产材料 2）生产或维修零件）生产或维修零件 3）热处理、喷漆或其它最终加工）热处理、喷漆或其它最终加工 ISO9000与与QS-9000的的 比较比较 与QS-9000有关的组织 AIAGAIAG （AUTO INDUSTRY ACTION GROUP）汽车工业行动集团）汽车工业行动集团 ASQ ASQ （AMERICAN SO
