品质管理质量认证TS16949建立与实施培训

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1、此此处处是大是大标题样标题样稿字稿字样样十五十五 字以字以内内 ISO/TS 16949理解与实施 (根据根据ISO/TS 16949:2009) 课程目的 l 简要回顾质量管理体系的背景及发展趋势简要回顾质量管理体系的背景及发展趋势 l 有效的质量管理体系策划与开发战略有效的质量管理体系策划与开发战略 l 解释解释ISO/TS 16949标准要求标准要求 l 体系实施及体系实施及ISO/TS 16949认证要求认证要求 第一章第一章 ISO/TS 16949 质量管理体系简介 ISO 9000 : 2008 以过程为导向以过程为导向 顾客满意顾客满意 持续改进持续改进 帮助组织增强顾客满意帮

2、助组织增强顾客满意 h鼓励组织：鼓励组织： 分析顾客的要求分析顾客的要求 规定过程，以提供满足质量要求的产品规定过程，以提供满足质量要求的产品 保持这些过程受控保持这些过程受控 h提供：提供： 一个持续改进的框架一个持续改进的框架 信任，证明组织能够持续满足顾客要求信任，证明组织能够持续满足顾客要求 八项质量管理原则八项质量管理原则 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 领导作用领导作用 全员参与全员参与 过程方法过程方法 管理的系统方法管理的系统方法 持续改进持续改进 基于事实的决策方法基于事实的决策方法 与供方互利的关系与供方互利的关系 ISO/TS 16949:2009 质量管理体系质量管理

3、体系 汽车汽车生产和相关服务零件组织生产和相关服务零件组织 应用应用ISO9001:2008的特的特 别要求别要求 l 国际汽车推动小组国际汽车推动小组(IATF)和日本汽车制造商协会和日本汽车制造商协会(JAMA)制定制定 l ISO/TC 176 质量管理和质量保证技术委员会支持质量管理和质量保证技术委员会支持 l 基于基于ISO 9001:2000, ISO 9004:2000, 对三个欧洲规范对三个欧洲规范 AVSQ (意大利意大利), EAQF (法国法国), VDA6.1 (德国德国) 和和 QS9000 (美国美国)进行了协调进行了协调 l 全球主要汽车制造商参与全球主要汽车制造

4、商参与 制定了制定了ISO/TS16949：2002这个规范这个规范 ISO9001与与 ISO/TS16949的相互关系的相互关系 国际标准国际标准 ISO 9001 行业要求行业要求 ISO/TS 16949 顾客特殊要求顾客特殊要求 质量手册质量手册 明确国际质量管理体系要求明确国际质量管理体系要求 国际汽车质量管理体系要求国际汽车质量管理体系要求 顾客相关质量管理体系要求顾客相关质量管理体系要求 第一层第一层 确定途径和职责确定途径和职责 包括顾客要求的保证包括顾客要求的保证 顾客支持的参考手册顾客支持的参考手册 : (见参考书目见参考书目) 先期质量策划先期质量策划 控制计划控制计划

5、 工具和技术工具和技术 程序程序 作业指导书作业指导书 其它文件其它文件 第二层第二层 确定谁确定谁,做什么做什么,何时做何时做 第三层第三层 回答如何做回答如何做 第四层第四层 及时记录的信息及时记录的信息 如表格如表格,标记标记,标签标签 组织组织 注注: 一旦记录一旦记录,第四层的项目就可以成为第四层的项目就可以成为 质量记录质量记录(见见4.2.4) 国际汽车工作组国际汽车工作组 (IATF) IATF成员包括成员包括 下列汽车制造商及相应的行业协会下列汽车制造商及相应的行业协会 : -AIAG (美国美国) -ANFIA (意大利意大利) -FIEV (法国法国) -SMMT (英国

6、英国) -VDA (德国德国) 日本汽车制造商协会日本汽车制造商协会 (JAMA) ISO/TS 16949的应 用 ISO/TS 16949并不替 代 ISO9001:2008 AVSQ(意大利) EAQF(法国) QS-9000(美国) VDA6.1(德国) 取决于顾客的要求 贯彻ISO/TS 16949的 目标 开发基本的质量管理体系，以用于：开发基本的质量管理体系，以用于： 持续改进持续改进 强调缺陷预防强调缺陷预防 在供应链中减少变差和浪费在供应链中减少变差和浪费 第二章第二章 质量管理体系的建立与实施质量管理体系的建立与实施 质量管理体系是 . “在质量方面建立方针和目标， 实现这

7、些目标并指挥和控制组 织的体系。” ISO 9000:2008-3.2.3 (体系通常包括过程,程序,资源,职责等) 最高管理者应确保质量方针：最高管理者应确保质量方针： 与组织的宗旨相适应；与组织的宗旨相适应； 包括对满足要求和持续改进质量管理体系的承诺；包括对满足要求和持续改进质量管理体系的承诺； 提供制定和评审质量目标的框架；提供制定和评审质量目标的框架； 在组织内得到沟通和理解；在组织内得到沟通和理解； 在持续适宜性方面得到评审。在持续适宜性方面得到评审。 质量方针质量方针 （ISO 9001， 5.3） 质量目标质量目标(ISO9001 5.4.1) 在相关职能和层次上建立在相关职能

8、和层次上建立 目标。目标。 与质量方针一致与质量方针一致 包括对产品的要求包括对产品的要求 可测量可测量 满足质量目标和满足质量目标和ISO 9001 4.1的要求。的要求。 对质量管理体系的变更进行策划和实施时对质量管理体系的变更进行策划和实施时 保持其完整性。保持其完整性。 质量管理体系策划（质量管理体系策划（ISO 9001 5.4.2） 组织应按本标准的要求建立质量管理体系组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形形 成文件成文件,加以实施和保持加以实施和保持: 识别所需的过程识别所需的过程 确定过程的顺序和相互作用确定过程的顺序和相互作用 确定过程运作和控制的准则和方法确定过程运作和控

9、制的准则和方法 确保资源和信息确保资源和信息 测量、监控和分析测量、监控和分析 持续改进持续改进 管理这些过程管理这些过程 识别和控制外包过程识别和控制外包过程(技术职责不外包技术职责不外包) 质量管理体系总要求（质量管理体系总要求（ISO 9001 4.1） 什么是过程什么是过程 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 过程过程 过程控制系统过程控制系统 期望的状态期望的状态 (接收准则接收准则) 实际绩效测量实际绩效测量纠正纠正/改进改进 输入输入输出输出 控制控制 循环循环 增值转换增值转换 什么是过程方法什么是过程方法? 一个组织一个组织, 可能有很多相互关联的过程可能有很多

10、相互关联的过程. 系统地识别和管理组织所应用的过程系统地识别和管理组织所应用的过程, 特别是这些过程之间的相互作用特别是这些过程之间的相互作用, 称为称为 “过程方法过程方法”. 输入输入转换转换输出输出 一个过程的输出可以是一个过程的输出可以是 下一个过程的输入下一个过程的输入 职能职能 与与 过程方法过程方法 顾客顾客 职能思路职能思路 优先考虑优先考虑: 满足职能目标满足职能目标 过程思路过程思路 优先考虑优先考虑: 满足顾客需求满足顾客需求 顾客顾客 典型的过程典型的过程 管理过程管理过程 支持过程支持过程 顾客导向过程顾客导向过程 顾客顾客 输入输入 输出输出 组织组织 顾客顾客 组

11、织组织组织组织 顾客导向过程顾客导向过程(COP) COP是指这样一些过程是指这样一些过程, 他们他们开始于开始于 顾客的顾客的 输入输入 并产生并产生 输出输出 交付给顾客交付给顾客 COP是是与顾客相互作用与顾客相互作用 的基本过程的基本过程. IO 典型的典型的COP 1.市场分析市场分析/顾客要求顾客要求 2.投标投标/报价报价 3.订单订单/需求需求 4.产品和过程设计产品和过程设计 5.产品和过程验证产品和过程验证/确认确认 6.产品生产产品生产 7.交付交付 8.付款付款 9.保修保修/服务服务 10.售后活动售后活动/顾客反馈顾客反馈 顾客顾客顾客顾客 导向导向导向导向 过程过

12、程过程过程 顾客顾客 支持和管理过程支持和管理过程 支持支持/管管 理过程与理过程与 COP相互相互 作用作用 没有直接没有直接 与顾客的与顾客的 接口接口/联联 系系 IO IO IO IO IO 支持和支持和支持和支持和 管理管理管理管理 过程过程过程过程 注重过程的接口注重过程的接口! 不要花太多的时间来争论过不要花太多的时间来争论过 程应当如何分类程应当如何分类! 过程负责人的 职责 文件开发 过程的实施 过程目标/业绩的监控 质量体系的保持，达到或超过 评审和注册的要求。 保持与管理层保持与管理层/项目负责人的有项目负责人的有 效沟通效沟通 第三章第三章 质量管理体系开发质量管理体系

13、开发 基本过程的实施基本过程的实施 企业文件一般可分为：企业文件一般可分为： 1、 外来文件外来文件 2、 管理文件管理文件 3、 技术文件技术文件 4、 记录（特殊文件）记录（特殊文件） 文件控制文件控制 文件控制文件控制 文件控制要求：文件控制要求： 1、文件管理：、文件管理： （1）外来文件、管理文件（办公室）外来文件、管理文件（办公室） （2）技术文件（技术部）技术文件（技术部） （3）记录（各部门）记录（各部门） （4）文件的受控、编制、审核、批准）文件的受控、编制、审核、批准 2、文件记录：、文件记录： （1）文件清单（外来、管理、技术）文件清单（外来、管理、技术） （2）文件发放

14、、回收、处置记录）文件发放、回收、处置记录 （3）文件修改记录）文件修改记录 （4）文件的修改申请、更新记录）文件的修改申请、更新记录 记录控制记录控制 记录的管理记录的管理 -办公室是记录管理的主管部门；办公室是记录管理的主管部门； -各部门管理各自职能的记录；各部门管理各自职能的记录； -内部审核、管理评审记录应有办公室管理；内部审核、管理评审记录应有办公室管理； -记录的保存期限：记录的保存期限：2年以内的由各部门年以内的由各部门保保存，存， 2年以上的由办公室保存；年以上的由办公室保存； -记录的销毁应有销毁记录；记录的销毁应有销毁记录； -记录的保存应有记录清单；记录的保存应有记录清

15、单； 记录的保存应便于检索和查找；记录的保存应便于检索和查找； 记录的保存环境应适宜。记录的保存环境应适宜。 高层管理 质量方针：质量方针：精心创造优质产品，精心创造优质产品， 创我江北品牌。创我江北品牌。 质量目标：质量目标： -顾客满意度顾客满意度97% -产品准时交付率产品准时交付率100%以上？以上？ -成品合格率成品合格率85% -成品退货率成品退货率 （PPM）5000PPM -员工满意度员工满意度90%以上以上 质量目标绩效应分解、汇总、分质量目标绩效应分解、汇总、分 析、改进析、改进 管理评审管理评审 管理评审间隔周期为管理评审间隔周期为12个月个月 管理评审应在内部审核完后进行管理评审应在内部审核完后进行 管理评审由总经理主持管理评审由总经理主持 办公室负责管理评审组织工作办公室负责管理评审组织工作 管理评审记录（输出）包括：管理评审记录（输出）包括： a 管理评审计划管理评审计划 b 管理评审会议记录（会议签到簿）管理评审会议记录（会议签到簿） c 管理评审报告管理评审报告 d 持续改进建议、计划持续改进建议、计划 管理评审 管理评审的输入应包括：管理评审的输入应包括： 内部质量体系审核报告内部质量体系审核报告 经营计划完成情况报告经营计划完成情况报告 质量目标绩效情况报告质量目标绩效情况报告 纠正措施完成情况报告纠正措施完成情况报告 顾客满意度