国家基本药物制度宣传[整理]

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1、国家基本药物制度宣传资料 1. 基本药物的由来是什么? 1977 年，世界卫生组织( WHO) 首次提出了基本药物的理 念，把基本药物定义为最重要的、基本的、不可缺少的、满 足人民所必需的药品。公平可及、安全有效、合理使用是基 本药物的三个基本目标。目前全球已有160 多个国家制定了 本国的基本药物目录，其中105 个国家制定和颁布了国 家基本药物政策。我国从1979 年开始引入“基本药物”的 概念。 2. 我国基本药物的含义是什么？ 2009 年新医改方案对基本药物的含义进一步作了明确 和界定，基本药物是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、 价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品，基本国

2、 家本药物制度问答特征是安全、必需、有效、价廉。政府举 办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类 医疗机构也都必须按规定使用基本药物。 3. 如何正确理解基本药物的内涵？ 具体来说，“适应基本医疗卫生需求”是指优先满足群 众的基本医疗卫生需求，避免贪新求贵；“剂型适宜”是指 药品剂型易于生产保存，适合大多数患者临床使用；“价格 合理”是指个人承受得起，国家负担得起，同时生产经营企 业有合理的利润空间；“能够保障供应”是指生产和配送企 业有足够的数量满足群众用药需要；“公众可公平获得”是 指人人都有平等获得的权利。 4. 什么是国家基本药物制度? 国家基本药物制度是为维护人民群众健康

3、、保障公众基 本用药权益而确立的一项重大国家医药卫生政策，是国家药 品政策的核心和药品供应保障体系的基础，涉及基本药物遴 选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等多个环节。 国家基本药物制度首先在政府举办的基层医疗卫生机构实 施，主要内容包括国家基本药物目录的遴选调整、生产供应 保障、集中招标采购和统一配送、零差率销售、全部配备使 用、医保报销、财政补偿、质量安全监管以及绩效评估等相 关政策办法。 5. 为什么要实行国家基本药物制度？ 我国幅员辽阔，城乡、地区发展差异大，在全国范围内 建立基本药物制度，有利于提高群众获得基本药物的可及 性，保证群众基本用药需求；有利于维护群众的基本医疗卫

4、生权益，促进社会公平正义；有利于改变医疗机构“以药补 医”的运行机制，体现基本医疗卫生的公益性；有利于规范 药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担。 6. 哪些药品可以纳入国家基本药物目录遴选范围？ 主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药 品。纳入国家基本药物目录中的药品必须符合两个基本条件 一是中华人民共和国药典收载的；二是卫生部、国家食 品药品监督管理局颁布药品标准的。除急救、抢救用药外， 一些独家生产品种经过论证，也可以纳入国家基本药物目 录。 7. 哪些药品不能纳入国家基本药物目录遴选范围？ 一是含有国家濒危野生动植物药材的；二是主要用于滋 补保健的；三是非临床治疗

5、首选的；四是因严重不良反应， 国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用 的；五是违背国家法律、法规，或不符合医学伦理要求的。 此外，国家基本药物工作委员会还可以规定不能纳入遴选范 围的其他情况。 8. 国家基本药物目录遴选程序是什么？ 一是从国家基本药物专家库中，随机抽取专家成立目录 咨询专家组和目录评审专家组：二是咨询专家组根据循证医 学、药物经济学，对纳入遴选范围的药品进行技术评价，提 出遴选意见，形成备选目录；三是评审专家组对备选目录进 行审核投票，形成目录初稿；四是将目录初稿征求有关部门 意见，修改完善后形成送审稿：五是送审稿经国家基本药物 工作委员会审核后，授权卫生部发布

6、。 9. 目前国家基本药物目录有多少种药？ 国家基本药物目录基层医疗卫生机构配备使用部分 （2009 版）包括化学药品和生物制品、中成药、 中药饮片。 化学药品和生物制品205 个品种，中成药 102 个品种，共 307 个品种；颁布国家药品标准的中药饮片纳入国家基本药物目 录。 10. 基本药物品种越多越好吗？ 基本药物品种不是越多越好，应是满足基本用药的需 求。基本药物的遴选应坚持防治必需、安全有效、 价格合理、 使用方便、中西药并重的原则，结合我国用药特点，并参照 国际经验。既要与我国公共卫生、基本医疗卫生服务和基本 医疗保障水平相适应：也要符合我国疾病谱的特点，能够满 足基层医疗卫生机

7、构常见病、多发病和传染病预防、治疗的 需求。有地方反映，目前国家基本药物目录品种数量过少， 不能满足群众用药需要。调研表明，反映不够用主要是以下 三类情况：一是东部地区的城市社区卫生服务中心和中心乡 镇卫生院，拥有住院和手术功能。二是各地用药习惯存在一 定差异。三是从大医院转下来的病人。对此，在国家基本药 物制度设计中已留有政策空间，一是允许地方根据当地用药 习惯和水平在合理用药范围内增补部分非目录药品。二是对 服务人口多、规模较大、服务范围已经超出功能定位的中心 乡镇卫生院，可以逐步引导转型为公立医院，执行公立医院 的药品相关规定。三是对于医院下转的康复病人和慢性病人 所需特殊用药，可由基层

8、医疗卫生机构提供药品代购等服 务。四是国家基本药物目录将根据各地实施的实际情况适时 进行动态调整。 11. 国家基本药物目录如何调整？ 在保持数量相对稳定的基础上，根据经济社会发展、医 疗保障水平、疾病谱变化、基本医疗卫生需求、科学技术进 步等情况，国家基本药物目录实行动态调整管理，不断优化 基本药物品种、类别与结构比例。原则上每3 年调整一次。 国家基本药物工作委员会还可根据需要适时组织调整。 12. 地方可以增加基本药物品种吗？ 不可以。中央政府统一制定和发布国家基本药物目录。 但是在建立国家基本药物制度的初期，省级人民政府可以根 据实际情况，确定政府举办的基层医疗卫生机构配备、使用 非国

9、家基本药物目录药品，报国家基本药物工作委员会备 案。配备使用的非国家基本药物目录药品，执行国家基本药 物制度招标采购、统一配送及零差率销售等政策。 13. 地方如何确定执行基本药物政策的非国家基本药物 目录药品品种？ 各地在增加执行基本药物政策的非国家基本药物目录 药品时，应坚持防治必需、结合当地财政承受能力和基本医 疗保障水平从严掌握。具体品种由省级卫生行政部门会同发 展改革（价格）、工业和信息化、财政、人力资源社会保障、 食品药品监管、中医药等部门组织专家论证，从国家基本医 疗保险药品目录（甲类）范围内选择，确因地方特殊疾病治 疗必需的，也可从目录（乙类）中选择。增加药品应是多家 企业生产

10、的品种。 14. 患者使用基本药物，能得到什么实惠？ 一是节省费用。 基本药物实行统一招标采购、统一配送、 统一价格，在政府办基层医疗卫生机构零差率销售，价格比 较低廉，而且报销比例高于非基本药物，能够明显降低群众 负担。二是用药合理。国家要求基层医疗卫生机构全部配备 和使用基本药物，其他类型医疗卫生机构必须按规定配备使 用基本药物并确定合理比例，国家还印发基本药物临床应用 指南和基本药物处方集，以规范医生的处方， 避免过度用药。 三是安全有效。基本药物是经过长期临床实践检验证明安全 有效的首选药物。国家对基本药物实行全品种覆盖抽验，保 证群众基本用药更安全。四是方便可及。群众在基层医疗卫 生

11、服务机构就能获得，使用方便。 15. 如何保证群众使用基本药物的质量安全？ 实施国家基本药物制度后，国家专门出台了关于加强 基本药物质量监督管理的规定，加强对基本药物的质量监 管，确保基本药物质量安全。一是地方政府负责保障本地区 基本药物安全，定期对本地区药品安全状况进行评估。二是 药品监管部门加大日常监督检查，对基本药物进行全品种覆 盖检验，逐步把基本药物纳入电子监管网。三是只有质量管 理水平高、具有现代物流能力的生产流通企业，才可成为基 本药物的生产、配送商。生产、配送企业以及医疗机构和零 售药店负责上报药品不良反应，对存在安全隐患的药品，按 规定及时召回。 16. 实施国家基本药物制度给

12、药品生产企业带来哪些影 响？ 新医改方案及国家基本药物制度的实施，对制药行业的 影响是积极的。总体来讲，国家基本药物制度推动了基本药 物的使用，基本药物的市场销量将会明显增长。但对于具体 的制药企业来讲，既是机遇，也是挑战。基本药物政策将加 速制药企业的优胜劣汰。只有适应新的形势并能及时做出调 整的企业，才能抓住机遇，实现快速发展。 17. 如何保证基本药物的生产供应？ 一是加快推进医药行业结构调整，推动基本药物生产企 业的兼并重组，通过生产规模化、集约化降低生产成本，制 止低水平重复建设， 鼓励技术创新， 不断提高基本药物质量， 保证质优价廉的基本药物及时足额供应。二是把保证基本药 物的生产

13、供应纳入“十二五”医药行业发展规划和医药产业 政策，以鼓励和规范基本药物生产。三是完善国家药品储备 制度，解决临床必需、不可替代、用量不确定、生产数量少 的基本药物的供应问题。四是引导鼓励生产企业积极参加基 本药物招标采购，督促中标企业按合同要求生产基本药物， 确保供应。 18. 实施国家基本药物制度给药品批发企业带来哪些影 响？ 实施国家基本药物制度，将通过市场机制逐步规范药品 流通市场秩序，从而推动药品批发企业结构调整，提高行业 集中度。由于基本药物实行省级统一招标配送，在物流能力、 覆盖范围、配送成本等方面占据竞争优势的大型药品批发企 业，在竞争中处于相对有利地位；部分具有终端覆盖能力的

14、 中型批发企业以及中小型企业将面临一定竞争压力，有可能 加速药品流通企业的联合重组。随着基本药物制度在全国范 围的建立，我国药品批发企业的国际竞争力将提高。 19. 实施国家基本药物制度给药品零售企业带来哪些影 响？ 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备使用基本药物， 并实行零差率销售，价格相对较低，可能会影响药品零售企 业基本药物的销售。但是，由于零售药店网点多，国家基本 药物制度建立后，药店在方便老百姓买药、销售品种多样等 方面仍具有竞争优势。 20. 为什么要由政府统一制定国家基本药物的零售指导 价？ 药品消费属于被动消费，具有信息不对称的特点。为了 保护消费者利益，绝大多数国家都对药品价

15、格进行必要的管 理。按我国目前的法律 法规，纳入国家基本医疗保险目录的药品，以及少数特殊药 品，都由政府制定价格。基本药物必须全部纳入国家基本医 疗保险支付范围，政府举办的基层医疗卫生机构实行零差率 销售，政府财政予以一定补偿。药品价格关系到财政补偿、 医保基金支付及群众的切身利益，为保证群众公平享有基本 药物，同时发挥市场竞争机制作用，促进价格合理形成，由 政府统一制定指导价格是必要的。国家制定的指导价格是最 高限价，经营者可以降价销售。 21. 国家基本药物的零售指导价是如何制定的？ 制定国家基本药物零售指导价格的基本原则是，既要使 基本药物价格水平有所下降，又要考虑生产经营企业获得合 理

16、利润，从而鼓励企业生产供应基本药物。基本药物的指导 价格按药品通用名称制定公布，原则上由政府制定统一的指 导价格，不区分具体生产企业。制定指导价格有四个基本程 序一是成本和市场交易价格调查；二是专家评审三是听取各 方面意见：四是向社会公布指导价格水平。 22. 国家基本药物市场实际零售价格是如何形成的?它 与零售指导价是什么关系？ 国家公布的基本药物零售指导价是按通用名称制定的 最高限价，主要起“限高”作用。市场上销售的基本药物均 不得超过最高限价，允许降价销售，具体价格水平通过市场 竞争形成。受品牌、质量、信誉、服务和竞争策略等因素影 响，不同企业生产的同种基本药物实际零售价格是不同的。 公立医疗卫生机构销售的基本药物，要由省级人民政府统一 组织招标，并根据招标形成的统一采购价格（其中包含配送 费用），以及相应的药品加成政策确定实际零售价格。社会 零售药店销售的基本药物，在不超过国家最高限价的前提 下，由其自主确定零售价格。 23. 国家基本药物制度实施后，药价能降吗？ 实行基本药物制度，可以使药品价格下降。一是中央政 府统一制定和发布国家基本药物目录，合理确定我国基本药