国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2016版)[借鉴]

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1、国家免疫规划疫苗儿童免疫程 序及说明 (2016 版) 国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明 (2016 版) 12 月 29 日，国家卫生计生委官网发布了国家卫生计生委办公厅关 于印发国家免疫规划儿童免疫程序及说明（2016 年版）的通知。 以下为通知具体内容： 国家卫生计生委办公厅关于印发国家免疫规划儿童免疫程序及 说明（ 2016年版）的通知 各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局， 中国疾病预防控制中心 : 为配合疫苗流通和预防接种管理条例的贯彻实施， 我委组织 编写了国家免疫规划儿童免疫程序及说明（2016 年版） 。现将国 家免疫规划儿童免疫程序及说明（2016 年版

2、） 印发给你们，请遵照 执行。 国家卫生计生委办公厅 2016 年 12 月 6 日 附件：国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明（2016 年版） 一、一般原则 6乙脑减毒活疫苗第2 剂或乙脑灭活疫苗第3 剂、甲肝灭活疫 苗第 2 剂： 3 周岁完成。 7A群 C群流脑多糖疫苗第1 剂：4 周岁完成。 8脊灰疫苗第 4 剂：5 周岁完成。 9白破疫苗、 A群 C群流脑多糖疫苗第2 剂、乙脑灭活疫苗第4 剂： 7 周岁完成。 如果儿童未按照上述推荐的年龄及时完成接种，应根据下述疫苗 补种通用原则和每种疫苗的具体补种要求尽早进行补种。 （三）国家免疫规划疫苗补种通用原则 未按照推荐年龄完成国家免疫规

3、划规定剂次接种的14 岁以下的 儿童，应尽早进行补种，在补种时掌握以下原则： 1对未曾接种某种国家免疫规划疫苗的儿童，根据儿童当时的 年龄，按照该疫苗的免疫程序， 以及下文对该种疫苗的具体补种原则 中规定的疫苗种类、接种间隔和剂次进行补种。 2未完成国家免疫规划规定剂次的儿童，只需补种未完成的剂 次，无需重新开始全程接种。 3应优先保证儿童及时完成国家免疫规划疫苗的全程接种，当 遇到无法使用同一厂家疫苗完成全程接种情况时，可使用不同厂家的 同品种疫苗完成后续接种（含补种） 。疫苗使用说明书中有特别说明 的情况除外。 4 针对每种疫苗的具体补种建议以及2007 年国家扩大免疫规划 （以下简称扩免

4、） 后新增疫苗的补种原则， 详见下列具体疫苗的补种 原则部分。 （四）国家免疫规划疫苗同时接种原则 1不同疫苗同时接种：现阶段的国家免疫规划疫苗均可按照免 疫程序或补种原则同时接种， 两种及以上注射类疫苗应在不同部位接 种。严禁将两种或多种疫苗混合吸入同一支注射器内接种。 2不同疫苗接种间隔：两种及以上国家免疫规划使用的注射类 减毒活疫苗，如果未同时接种，应间隔28 天进行接种。国家免疫 规划使用的灭活疫苗和口服脊灰减毒活疫苗，如果与其他种类国家免 疫规划疫苗（包括减毒和灭活）未同时接种，对接种间隔不做限制。 3如果第一类疫苗和第二类疫苗接种时间发生冲突时，应优先 保证第一类疫苗的接种。 （五

5、）流行季节疫苗接种建议 国家免疫规划使用的疫苗都可以按照免疫程序和预防接种方案 的要求，全年（包括流行季节）开展常规接种，或根据需要开展补充 免疫和应急接种。 （六）人类免疫缺陷病毒（HIV）感染母亲所生儿童接种疫苗建 议 对于 HIV 感染母亲所生儿童的HIV感染状况分 3 种： （1）HIV 感染儿童；（2）HIV 感染状况不详儿童；（3）HIV 未感 染儿童。由医疗机构出具儿童是否为HIV 感染、是否出现症状、 或是 否有免疫抑制的诊断。 HIV 感染母亲所生 18 月龄婴儿在接种前不必 进行 HIV抗体筛查，按 HIV 感染状况不详儿童进行接种。 对不同 HIV 感染状况儿童接种国家免

6、疫规划疫苗的建议见表1。 表 1. HIV 感染母亲所生儿童接种国家免疫规划疫苗建议 注：暂缓接种：当确认儿童HIV 抗体阴性后再补种，确认HIV 抗体阳性儿童不予接种； “”表示“无特殊禁忌” ， “”表示“禁 止接种” 。 1HIV 感染母亲所生儿童在出生后暂缓接种卡介苗，当确认儿 童未感染 HIV 后再予以补种；当确认儿童 HIV感染， 不予接种卡介苗。 2HIV 感染母亲所生儿童如经医疗机构诊断出现艾滋病相关症 状或免疫抑制症状，不予接种含麻疹成分疫苗； 如无艾滋病相关症状， 可接种含麻疹成分疫苗。 3HIV 感染母亲所生儿童可按照免疫程序接种乙肝疫苗、百白 破疫苗、 A群流脑多糖疫苗

7、、 A群 C群流脑多糖疫苗和白破疫苗等。 4HIV 感染母亲所生儿童除非已明确未感染HIV，否则不予接种 乙脑减毒活疫苗、 甲肝减毒活疫苗、 脊灰减毒活疫苗， 可按照免疫程 序接种乙脑灭活疫苗、甲肝灭活疫苗、脊灰灭活疫苗。 5非 HIV感染母亲所生儿童，接种疫苗前无需常规开展HIV 筛 查。如果有其它暴露风险， 确诊为 HIV 感染的，后续疫苗接种按照表 1 中 HIV 感染儿童的接种建议。 （七）除 HIV 感染者外的其他免疫缺陷、 免疫功能低下或正在接 受免疫抑制治疗者，不予接种减毒活疫苗。 二、每种疫苗的使用说明 （一）重组乙型肝炎疫苗（乙肝疫苗，HepB ） 1免疫程序与接种方法 （1

8、）接种对象及剂次：共接种3 剂次，其中第 1 剂在新生儿出 生后 24 小时内接种，第2 剂在 1 月龄时接种，第3 剂在 6 月龄时接 种。 （2）接种部位和接种途径： 上臂外侧三角肌或大腿前外侧中部， 肌肉注射。 （3）接种剂量：重组（酵母）HepB每剂次 10 g，不论产妇 HBsAg阳性或阴性，新生儿均接种 10g 的 HepB 。重组（CHO 细胞） HepB每剂次 10g 或 20g，HBsAg阴性产妇的新生儿接种10g 的 HepB ，HBsAg阳性产妇的新生儿接种20g 的 HepB 。 2其他事项 （1）在医院分娩的新生儿由出生的医疗机构接种第1 剂乙肝疫 苗，由辖区预防接种

9、单位完成后续剂次接种。未在医疗机构出生儿童 由辖区预防接种单位全程接种乙肝疫苗。 （2）HBsAg阳性或不详母亲所生新生儿应在出生后24小时内尽 早接种第 1 剂乙肝疫苗； HBsAg阳性或不详母亲所生早产儿、低体重 儿也应在出生后24 小时内尽早接种第1 剂乙肝疫苗，但在该早产儿 或低体重儿满 1 月龄后，再按 0、1、6 月程序完成 3 剂次乙肝疫苗免 疫。 （3）HBsAg阴性的母亲所生新生儿也应在出生后24 小时内接种 第 1 剂乙肝疫苗，最迟应在出院前完成。 （4）危重症新生儿，如极低出生体重儿、严重出生缺陷、重度 窒息、呼吸窘迫综合征等， 应在生命体征平稳后尽早接种第1 剂乙肝 疫

10、苗。 （5）HBsAg阳性母亲所生新生儿，可按医嘱在出生后接种第1 剂乙肝疫苗的同时，在不同 (肢体) 部位肌肉注射 100 国际单位乙肝免 疫球蛋白（ HBIG ） 。 （6）建议对 HBsAg阳性母亲所生儿童接种第3 剂乙肝疫苗 12 个月后进行HBsAg和抗-HBs 检测。若发现HBsAg阴性、抗 -HBs 10mIU/ml，可按照 0、1、6 月免疫程序再接种3 剂乙肝疫苗。 3补种原则 （1）若出生 24 小时内未及时接种，应尽早接种； （2）对于未完成全程免疫程序者，需尽早补种，补齐未接种剂 次即可； （3）第 1 剂与第 2 剂间隔应 28 天，第 2 剂与第 3 剂间隔应 60

11、 天。 （二）皮内注射用卡介苗（卡介苗，BCG ） 1免疫程序与接种方法 （1）接种对象及剂次：出生时接种1 剂。 （2）接种部位和接种途径：上臂外侧三角肌中部略下处，皮内 注射。 （3）接种剂量： 0.1ml 。 2其他事项 严禁皮下或肌肉注射。 3补种原则 （1）未接种卡介苗的 3 月龄儿童可直接补种。 （2）3 月龄 3 岁儿童对结核菌素纯蛋白衍生物（TB-PPD ）或卡 介菌蛋白衍生物（ BCG-PPD ）试验阴性者，应予补种。 （3）4 岁儿童不予补种。 （4）已接种卡介苗的儿童，即使卡痕未形成也不再予以补种。 （三）脊髓灰质炎（脊灰）减毒活疫苗( 脊灰减毒活疫苗， OPV) 、 脊

12、灰灭活疫苗（ IPV） 1免疫程序与接种方法 （1）接种对象及剂次：共接种4 剂次，其中 2 月龄接种 1 剂灭 活脊灰疫苗（ IPV） ，3 月龄、 4 月龄、 4 周岁各接种 1 剂脊灰减毒活 疫苗（ OPV ） 。 （2）接种部位和接种途径： IPV：上臂外侧三角肌或大腿前外侧中部，肌肉注射。 OPV ：口服接种。 （3）接种剂量： IPV：0.5ml 。 OPV ：糖丸剂型每次 1 粒；液体剂型每次2 滴，约 0.1ml 。 2其他事项 （1）2016 年 5 月 1 日之前使用三价OPV （tOPV ） ，2016 年 5 月 1 日开始使用二价 OPV （bOPV ） ，该日期之后

13、，不得使用tOPV。 （2）以下人群建议按照说明书全程使用IPV：原发性免疫缺陷、 胸腺疾病、有症状的HIV 感染或 CD4 T细胞计数低、正在接受化疗的 恶性肿瘤、近期接受造血干细胞移植、 正在使用具有免疫抑制或免疫 调节作用的药物 （例如大剂量全身皮质类固醇激素、烷化剂、抗代谢 药物、 TNF-抑制剂、 IL-1阻滞剂或其他免疫细胞靶向单克隆抗体 治疗） 、目前或近期曾接受免疫细胞靶向放射治疗。 （3）如果儿童已按疫苗说明书接种过IPV 或含脊灰疫苗成分的 联合疫苗，可视为完成相应剂次的脊灰疫苗接种。 3补种原则 （1）对于脊灰疫苗迟种、漏种儿童，补种相应剂次即可，无需 重新开始全程接种。

14、 4 岁儿童未达到3 剂（含补充免疫等），应补 种完成 3 剂；4 岁儿童未达到 4 剂（含补充免疫等），应补种完成 4 剂。补种时两剂次脊灰疫苗之间间隔28 天。 （2）IPV 疫苗纳入国家免疫规划以后，无论在补充免疫、查漏 补种或者常规免疫中发现脊灰疫苗为0 剂次的目标儿童，首剂接种 IPV。 （3）2016 年 5 月 1 日后，对于仅有 bOPV 接种史（无 IPV 或 tOPV 接种史）的儿童，补种1 剂 IPV。 （4）既往已有 tOPV免疫史（无论剂次数）而无IPV 免疫史的迟 种、漏种儿童，用现行免疫规划用OPV 补种即可，不再补种IPV。 （四）吸附无细胞百白破联合疫苗（百白

15、破疫苗，DTaP ） 1免疫程序与接种方法 （1）接种对象及剂次：共接种4 剂次，分别于 3 月龄、4 月龄、 5 月龄、 18 月龄各接种 1 剂。 （2）接种部位和接种途径：上臂外侧三角肌或臀部，肌肉注射。 （3）接种剂量 : 0.5ml。 2其他事项 如儿童已按疫苗说明书接种含百白破疫苗成分的其他联合疫苗， 可视为完成相应剂次的DTaP接种。 3补种原则 （1）3 月龄 5 岁未完成 DTaP规定剂次的儿童，需补种未完成 的剂次，前 3 剂每剂间隔 28 天，第 4 剂与第 3 剂间隔 6 个月。 （2）6 岁接种 DTaP和白破疫苗累计 3 剂的儿童，用白破疫 苗补齐 3 剂；第 2

16、剂与第 1 剂间隔 12 月， 第 3 剂与第 2 剂间隔 6 12 个月。 （3）根据补种时的年龄选择疫苗种类，3 月龄 5 岁使用 DTaP ， 611 岁使用吸附白喉破伤风联合疫苗（儿童用），12 岁使用吸附 白喉破伤风联合疫苗（成人及青少年用）。 （五）吸附白喉破伤风联合疫苗（白破疫苗，DT） 1免疫程序与接种方法 （1）接种对象及剂次： 6 周岁时接种 1 剂。 （2）接种部位和接种途径：上臂外侧三角肌，肌肉注射。 （3）接种剂量 : 0.5ml。 2其他事项 611 岁使用吸附白喉破伤风联合疫苗（儿童用），12 岁使用 吸附白喉破伤风联合疫苗（成人及青少年用）。 3补种原则 （1）6 岁未接种白破疫苗的儿童，补种1 剂。 （2）其他参照无细胞百白破疫苗的补种原则。 （六）麻疹风疹联合减毒活疫苗（麻风疫苗，MR ） 1免疫程序与接种方法 （1）接种对象及剂次： 8 月龄接种 1 剂。 （2）接种部位和接种途径：上臂外侧三角肌下缘，皮下注射。 （3）接种剂量： 0.5ml 。 2其他事项 （1）满 8 月龄儿童应尽早接种MR 。 （2）如果接种时