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1、1,波科心脏节律管理产品介绍,王岚,2,主要内容,波科CRM简介 CRM 起搏/除颤产品介绍,3,波科CRM的发展史,成立于20世纪70年代,CPI,Guidant,成立于1994年,Boston Scientific,CRM 成立于 2006年,起搏器锂碘电池和ICD的发明厂家,全球两家最大的CRM公司之一,全球最大的专注于微创伤治疗 的医疗器械公司,4,波科CRM的历史,心动过缓领域,第一台ICD 第一根ICD心内膜电极导线 在美国的第一台双腔ICD MADIT, MADIT II研究 Intrinsic RV研究,预防猝死领域,发明锂碘电池 符合生理的外观设计,第一台CRT- D 第一根
2、OTW导线 第一台无线程控CRT- D COMPANION研究 MADIT-CRT (最新）,心衰领域,5,心脏节律管理部门 (CRM)的现在,CRM员工7000多名（全公司员工约有28,000名） 主要产品: 心脏起搏器 植入式心律转复除颤器 (ICD) 治疗心衰产品: CRT-D, CRT-P 电极导线 程控仪 患者管理系统 每年营业额的16%（约合4亿美元）用于CRM产品研发,6,为患者提供安全、个性化的治疗方案， 满足医生及患者的临床需求。,7,治疗缓慢性心律失常起搏器,8,Insignia Ultra,安全管理 个性化治疗,全自动化的,全方位的,“主页面”程控！,快捷的,9,Insi
3、gnia Ultra_全自动化的安全管理,逐搏自动夺获 逐跳自动心房、心室感知 自动长期阻抗监测 自动极性转换,10,逐跳自动心房、心室感知,每跳自检 心房/心室 避免感知到 噪音或漏感知,*Emergence of atrial fibrilliation as a new comorbidity in pacemaker patients PACE 1992,22(Part I),临床问题:感知不足/过感知，尤其是在房颤发作时，心房波的平均振幅可降低52%*,11,自动感知趋势图,逐跳自动心房、心室感知,12,逐搏自动夺获,每个脉冲后自动测量ER波，判断心室起搏阈值，不受电极导线的任何限制
4、。,13,每日心室阈值测量值报告表,14,每日心室阈值测量值报告图,15,附加：自动心室阈值测试,患者提供安全而舒适的心室阈值测试，消除心室阈值测试可能带来的危险。,16,备用安全起搏,附加：自动心室阈值测试,17,自动极性转换,自动转换电极导线极性，提高逐搏心室夺获的安全性,18,Insignia Ultra_全自动化的安全管理,逐搏自动夺获,逐跳自动感知,自动阻抗监测,19,Other,20%,Documentation,30%,Sensing,15%,Threshold,25%,Rate Response,15%,Marshall M, Butts, L, Flaim, G, et al
5、. Predictors of time requirements for pacemaker clinic evaluation. PACE 1995; 18 Pt II:952. Abstract and Internal Medtronic Time-Motion Study.,随访时间的比例,安全的附加值_节省随访时间,20,LR= 60 ppm, 2.5 V, 500 ohms, .4ms, 100% paced.,安全的附加值_延长使用寿命,21,Insignia Ultra_全方位的个性化治疗,房颤,在全面诊断基础上，打开EGM同时不影响使用寿命 房性心律失常综合管理： VRR/
6、APP/AFR/ATR/RS,根据患者需要，提供优化的生理性起搏治疗 MV混合双传感器+ Autolifestyle+Rate Hysteresis,房室传导 阻滞,在安全基础上，提供优化的生理性起搏治疗 AVSH +自动夺获,病窦,22,理想的传感器,只在环境需要时改变心率,并精确过滤不适当的信号 根据代谢需要提供迅速和适当的心率反应 在运动结束后的恢复或者”平静”阶段仍然能提供适当的心率支持,23,MV混合传感器=MV+加速度,测量胸腔阻抗 独特的四极设计 使用普通标准双极导线 与潮式呼吸量和呼吸频率相关,加速度计传感器 (XL),潮气量,呼吸间期,MV 潮气量 x 呼吸频率,24,与双传
7、感器比较时，仅使用加速度计传感器,传感器趋势图,MV混合传感器,25,传感器趋势图,MV混合传感器,与双传感器比较时，仅使用MV传感器,26,使用混合传感器,MV混合传感器,慢步走,快步走,乘电梯,下楼梯,上楼梯,27,活动度 (与通气量相关),心率,LRL,正常心率区,低反应,粗调,微调,开始反应,最大通气量时的最大心率,MSR,高反应,APMHR = 220 年龄,1.植入时 AutoLifestyle会根据患者年龄自动把初始反应因素设置在一个比较保守的水平。,2.植入后 AutoLifestyle会自动根据患者数周的活动度自动调整MV反应因素（粗调）,3.长期 AutoLifestyle
8、会根据患者的活动度需要调整每分通气量和重力加速度计反应因素（微调）,注意： 反应因素受MSR的限制。如果发现反应过度，AutoLifestyle会自动降低MV反应因素,休息,最大 (MV max),MV混合传感器-Auto Lifestyle,28,MV混合传感器-Auto Lifestyle,只需设定患者年龄和MSR，起搏器就会自动工作,患者年龄,MSR,程控简单,29,频率滞后（Rate Hysteresis）,临床目的：在使用传感器频率起搏心房的同时，鼓励窦房结自身传导，延长起搏器寿命,30,Insignia Ultra_全方位的个性化治疗,房颤,在全面诊断基础上，打开EGM同时不影响使
9、用寿命 房性心律失常综合管理：VRR/APP/AFR/ATR/RS,根据患者需要，提供优化的生理性起搏治疗 MV混合双传感器+Autolifestyle+Rate Hysteresis,房室传导 阻滞,在安全基础上，提供优化的生理性起搏治疗 AVSH +自动夺获,病窦,31,*Melzer et al. PACE 2005; 28:521-527,夜间睡觉,房室间期搜索（AV Search Hysteresis ）,临床需要：提供动态的起搏器房室间期，以适应人体自身传导的变化,AAI 病人: AV间期24小时变化,32,备有安全网的 AAI(R) 起搏器,促进自身传导,DDD(R)起搏器 周期
10、性搜索自身传导 Search every 32 1024 cycles Extends AV Delay by programmed AV Increase (10100%) for up to 8 cardiac cycles,AV传导,丧失AV传导,房室间期搜索（AVSH）,33,34,Insignia Ultra_全方位的个性化治疗,房颤,在全面诊断基础上，打开EGM同时不影响使用寿命 房性心律失常综合管理：VRR/APP/AFR/ATR/RS,根据患者需要，提供优化的生理性起搏治疗 MV混合双传感器+Autolifestyle+Rate Hysteresis,房室传导 阻滞,在安全基础
11、上，提供优化的生理性起搏治疗 AVSH +自动夺获,病窦,35,Insignia腔内EGM帮助您管理房颤患者,能鉴别和确诊AF事件，因为高达90起搏器患者发生AF时往往无症状 3,4 高达23%由起搏器记录的模式转换事件最后经腔内EGM分析证实不是房性心律失常事件 5 由EGM证实的房性心律失常可以帮助医生确定抗心律失常药物的有效性以及是否需要抗凝治疗. 6 如果没有事件发作前EGM，那么高达61的存储EGM将无法帮助临床诊断. 7,3 Orlov MV, PACE 2007; 30: 404-411 4 Strickberger SA Heart Rhythm 2005; 2:125-131
12、 5 De Simone A PACE 2005; 28:S47-S49 6 Ghali JK PACE 2007; 30: 850-857 7 Nowak B Europace 2003; 5: 103-109,36,按需定制事件间期/ 数量，触发事件 多种触发条件 室性心动过速 (常规开) ATR (模式转换-常规开) / 房性心动过速 非持续性VT 突发心动过缓反应 起搏器介导的心动过速 患者触发 110 秒可存储量，双通道同时记录 可存储 31个事件 常规打开，不影响电池寿命 (0.5%消耗，2 周/ 6年),Insignia腔内心电图,37,Insignia腔内心电图,事件数量和触发
13、类型可以根据医生的要求定制,触发类型,38,Insignia腔内心电图,日期 开始时间 发作开始阶段频率 最大频率 触发机制,39,Insignia腔内心电图_打印,房率快 347:1825-1833 2.J Cardiovasc Electrophysiol 2002;13:667-671 3.Am Heart J 1983;106:284-291 4.J Am Coll Cardiol 1997;30:1039-1045,如何减少房颤的症状？,43,APP,VRR,AFR,ATR,Rate Smoothing,INSIGNIA,综合房性心律失常管理,44,控制心室率,45,触发频率 100
14、 - 200,房性心动过速反应ATR,非跟踪模式 (SR 或ATR LRL),MTR,房扑反应AFR,触发频率 130 - 230,MTR,非跟踪模式 (SR或ATR LRL),ATR/AFR-控制心室率,46,VRR-控制心室率,VRR Off,VRR On,47,控制节律,48,节律平滑Rate Smoothing,Rate Smoothing OFF,Rate Smoothing ON,49,窦性心律 APP 频率,自身,心房起搏优先 (APP),略高于自身心律的频率起搏心房，预防房性快速心律失常,APP 最大频率,50,Insignia Ultra_全方位的个性化治疗,房颤,在全面诊断
15、基础上，打开EGM同时不影响使用寿命 房性心律失常综合管理:VRR/APP/AFR/ATR/RS,根据患者需要，提供优化的生理性起搏治疗 MV混合双传感器+Autolifestyle+Rate Hysteresis,房室传导 阻滞,在安全基础上，提供优化的生理性起搏治疗 AVSH +自动夺获,病窦,无论您身在何处工作，关键是能做到对起搏器植入患者提供便捷有效的随访 。 Insignia 起搏器将为您提供最理想的随访模式。,51,“主页面”程控随访_简单！,起搏器的工作状态,患者管理与诊断信息,电池状态,P/R波幅度,心房/心室阻抗,心房/心室阈值,起搏/感知 的相关报告,事件观察资料,52,Insignia Ultra,安全管理 个性化治疗,全自动化的,全方位的,“主页面”程控！,快捷的,53,预防快速性心律失常除颤器,54,VITALITY 2 DR/VR VITALITY 2 EL DR/VR,安全的无痛治疗 体积小，寿命长,55,ICD疗法对患者的影响,生活质量的影响 CABG试验: ICD患者的生活质量明显低于无ICD患者 没有发生电击的ICD患者的生活质量与无ICD患者相同 AVID试验: 1 电击与生活质量的下降有关,56,QRS波三维积分法是最近推出的ICD的诊断与鉴别诊断方法，其大大提高了ICD的诊断准确率，将诊断的特异性从以往的70%90%提高到94
