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1、Abbreviation or special termDefinition中文AEAdverse Event不良事件ALTAlanine aminotransferase丙氨酸氨基转移酶APTTActivated partial thromboplastin time活化部分凝血活酶时间（反映内源性凝血是否正常正常为3545s）ASTAspartate aminotransferase天冬氨酸氨基转移酶BUNBlood urea nitrogen血尿素氮（检查排尿功能是否异常）CKCreatine kinase肌酸激酶（与细胞内能量运转、肌肉收缩、ATP再生有直接关系的重要激酶，其升高反映心
2、梗）CRComplete response完全缓解CRFCase Report Form病例报告表CTONGChinese Thoracic Oncology Group中国胸椎癌症组织DCRDisease control rate疾病控制率（DCR=CR+PR+SD）DSMBData safety monitoring board数据安全监控委员会ECEthics Committee伦理委员会ECGElectrocardiogram心电图ECOGEastern Cooperative Oncology Group东方合作癌症组织eCRFElectronic Case Report Form电
3、子病例报告表EDCElectronic Data Capture电子数据采集EGFEpidermal growth factor表皮生长因子EGFREpidermal growth factor receptor表皮生长因子受体ESFEligibility Screening Form筛查表GACTGuangdong Association of Clinical Trials广东临床实验协会GCPGood Clinical Practice药品临床试验质量管理规范GMPGood Manufacturing Practice药品生产质量管理规范GLPGood Laboratory Practi
4、ce药品非临床研究质量管理规范HER1Human epidermal growth factor receptor 1人表皮生长因子受体1ICFInformed Consent Form知情同意书ICHInternational Conference on Harmonisation国际协调会议（由欧盟、美国、日本于1990年发起，对三方成员国家的人用药品注册要求的现存差异进行协调的国际组织）IBInvestigators Brochure研究者手册IMPInvestigational Medicinal Product研究型医疗产品（试验用药品）IRCIndependent review c
5、ommittee独立审查委员会ITTIntent-to-Treat意向性治疗（参与随机分组的对象，无论其是否接受改组的治疗，最终都纳入所分配的组中进行疗效的统计分析，这样能保证不同组之间的可比性，防止由于效果不好而失仿的病人带来的偏倚）MedDRAMedical Dictionary for Regulatory Activities国际医学用语词典MRIMagnetic resonance image磁共振成像NCI CTCAENational Cancer Institute Common Toxicity Criteria for AdverseEvents美国国家癌症研究所常见毒性反应
6、标准NSCLCNon small cell lung cancer非小细胞肺癌ORRObjective response rate主观反应率OSOverall survival总体存活率PDProgressive disease疾病进展PFSProgression-free survival无进展生存期PSPerformance Status体能状况PPPer protocol符合方案PRPartial response部分反应PROPatient reported outcomes患者自评结果RECISTResponse Evaluation Criteria in Solid Tumors
7、实体瘤反应评价标准PRLSReversible posterior leukencephalopathy syndrome可逆性后部白质脑病综合征、可逆性脑白质后部综合征posterior reversible encephalopathic syndrome (PRES）SAESerious Adverse Event 严重不良事件SAPStatistical Analysis Plan统计分析计划TKITyrosine kinase inhibitor酪氨酸激酶抑制剂ULNUpper limit of normal正常上限VEGFVascular endothelial growth factor血管内皮生长子BA生物利用度BE生物等效性TK毒物代谢动力学HDAC组蛋白去乙酰化酶ADME吸收、分布、代谢和消除HDACi组蛋白去乙酰化酶抑制剂AUC曲线下面积HPCD羟丙基倍他环糊精BL伯基特淋巴瘤IC50半数抑制浓度Cmax最大药物浓度ICH人用药物注射技术要求国际协调会PC浆细胞瘤ip腹腔注射PK药物代谢动力学iv静脉注射po口服LD50半数致死量RP2D临床II期推荐剂量MTD最大耐受剂量sc皮下NED无效剂量CFDA国家食品药品监督管理局NME新化学实体FIH首次人用PBMC外周血单核细胞
