OQR纯化水分配系统2016

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1、纯化水分配系统-2运行确认报告 起草:质保部 审核:设备部/ 审核:生产部/ 审核:质保部 批准:质保部 济南金达药化有限公司文件历史版本更改原因生效日期01新建1. 测试总结、最终评估与放行该确认报告基于2016年2月23日批准的确认方案YZ/SS/CHS/00600,包括所有的引用文件和附件。在下一确认阶段启动前,负责执行该阶段的人员必须完成测试总结章节。 按系统确认管理规程中所述程序,尽管有未解决的未完成项,系统仍可放行至下一确认阶段。未完成项是未执行的测试。该情况的前提条件是未解决的未完成项已评估,其不会影响下一确认阶段的执行。未解决的未完成项记录在OQP中。未解决的未完成项目应在下一

2、确认阶段解决,但是所有未完成项必须在确认总结报告(QSR)批准前解决或评估并批准。确认结果评价:根据运行确认方案,对纯化水分配系统-2的运行进行了仪表确认、操作规程确认、检漏测试、焊接测试、绝缘电阻测试、触摸屏与PLC通讯测试、断电恢复测试、访问安全等级测试、循环泵运行测试、热水消毒功能测试、回水流速测试、不合格水排放功能测试、报警模式测试等项目进行详尽检查,证明该系统的运行符合设计要求。 该确认报告批准后系统放行至性能确认。 无未完成项目。 有QA评估并批准的未完成项目,不影响下一确认阶段(见附件,若有)。 最终确认阶段,所有未完成项目已解决。 最终确认阶段,有QA评估并批准的待定项(见附件,若有)。职能部门/职位打印姓名签名日期质保部/QA王帅

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