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1、洁净室设计的一般步骤5.3.1洁净空调系统的划分洁净空调系统应按其所生产产品的工艺要求确定，一般不应按区域或简单地按空气洁净度等级划分。洁净空调系统划分的原则如下：1）一般空调系统、两级过滤的送风系统与洁净空调系统要分开设置。2）运行班次、运行规律或使用时间不同的洁净空调系统要分开设置。3）产品生产工艺中某一工序或某一房间散发的有毒、有害或易燃易爆物质可能会对其他工序或房间产生有害影响，或危害人员健康或产生交叉污染时，应分别设置洁净空调系统。4）温度、湿度的控制要求或精度要求差别较大的系统宜分开设置。5）单向流系统与非单向流系统要分开设置。6）洁净空调系统的划分宜照顾送、回风和排风管道的布置，
2、尽量做到布置合理、使用方便，力求减少各种风管管道交叉重叠，必要时，对系统中个别房间可按要求配置温度、湿度调节装置。5.3.2洁净空调设计计算的一般步骤1）根据工艺要求确定洁净室的洁净度等级，选择气流流型，并决定采用全室空气净化还是局部空气净化。相对来说，非单向流和局部空气净化投资较小，应尽量避免采用全室空气净化。设置空气净化范围的原则：a.全室空气净化是采用集中净化空调系统在整个房间内造成具有相同洁净度环境的净化处理方式，这种方式适用于工艺设备高大，数量多，且室内要求相同洁净度的场所。全室空气净化投资大、运行管理复杂、建设周期长，因此采用时必须谨慎，应尽量避免采用。b.局部空气净化是采用净化空
3、调器或局部净化设备（如洁净工作台、棚式垂直层流单元、层流罩等），在一般空调环境中造成局部区域具有一定洁净度环境的净化处理方式。这种方式适用于生产批量较小或利用原有厂房进行技术改造的场合。c.采用全室净化与局部净化相结合的净化处理方式，既能保证室内具有一定洁净度，又能在局部区域实现高洁净度环境，从而达到满足生产对高洁净度环境的要求和节约能源的双重目的。2）计算新风量，取下列两项中的大者：a.补偿室内排风量和保持室内正压值所需新鲜空气量之和。b.保证供给洁净室内的新鲜空气量不小于40m/(h人）。3） 计算洁净室的冷、热和湿负荷。4）计算送风量，取下列三项中的最大值：a.为保证空气洁净度等级的送风
4、量。b.根据冷、热和湿负荷计算确定的送风量。c.向洁净室内供给的新风量。5）根据送风量、冷热负荷和选择的气流组织形式，计算气流组织各参数。6）确定空气加热、冷却、加湿、减湿等处理方案及回风方式（一次或二次回风）。7）根据工艺要求或气流组织计算时确定的送风温差及室内外计算参数，在h-d图上确定各状态点，计算空调器处理风量及洁净室循环风量。8）计算总的冷、热负荷，选择空气处理设备。9）校核洁净室内的微粒浓度和细菌浓度。5.3.3室内的温度和湿度洁净室内的温湿度应满足以下要求：1）舒适性要求。室内的温湿度要满足工作人员的舒适性要求。2）工艺要求。我国GMP规定：洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，温、湿度范围可参见表5-4。无特殊要求时，温度控制在1826为宜。不同的产品、物品以及生产工艺、工序，对生产环境温度、湿度的要求各不相同，有的需要恒温恒湿环境，通常温度波动范围不超过0.5，湿度波动范围不超过士5%。不同行业各工艺对温度、湿度的要求可查阅相关资料。表5-4洁净室的温、湿度范围（GB50073-2013）房间性质温度/C湿度（%）冬季夏季冬季夏季生产工艺有温湿度要求的洁净室按生产工艺要求确定生产工艺无温湿度要求的洁净室2022242630505070人员净化及生活用室16202630
