医院采购过氧化氢低温等离子体灭菌器设备项目招标文件

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1、公开招标文件项目编号:0724-1401D40N0537采购项目名称:肇庆市第二人民医院采购过氧化氢低温等离子体灭菌器设备项目 国义招标股份有限公司编制发布日期:2014年 4月2日第 1 页 温馨提示一、 如无另行说明,投标文件递交时间为投标截止时间之前30分钟内。二、 为避免因迟到而失去投标资格,请适当提前到达。三、 投标人请注意区分邮购标书、投标保证金及中标服务费各收款帐号的区别。务必将保证金按招标文件的要求存入指定的投标保证金缴纳账户,切勿将款项转错账户,以免影响投标及保证金退还的速度。中标服务费存入指定的中标服务费缴费账户。四、 投标保证金必须于投标截止时间前到达招标文件指定的投标保

2、证金缴纳账户(开户行及账号见投标人须知)。由于转账当天不一定能够达账,为避免因投标保证金未达账而导致投标被拒绝,建议至少提前2个工作日转账。五、 投标文件应按顺序编制页码。六、 请仔细检查投标文件是否已按招标文件要求盖章、签名及密封。七、 请正确填写开标一览表,并与投标保证金缴纳凭证一同封装在单独的唱标信封当中。多包项目请每包单独封装,并请仔细检查包号,包号与包名称必须对应。八、 招标项目内或所投包号内有多项设备或报价内容的,应加总后报总价。九、 如投标人以非独立法人注册的分公司名义代表总公司盖章和签署文件的,须提供总公司的营业执照副本复印件及总公司针对本项目投标的授权书原件。十、 购买了招标

3、文件的公司,请在投标截止时间前3日以书面形式通知采购代理机构是否参加投标。邮购或网购文件的公司应提供快递地址以确保收到纸质的采购文件。目 录第一部分 投标邀请函第二部分 采购项目内容第三部分 投标人须知第四部分 合同格式第五部分 投标文件格式第一部分 投标邀请函各(潜在)投标人: 国义招标股份有限公司受肇庆市第二人民医院的委托,对肇庆市第二人民医院采购过氧化 氢低温等离子体灭菌器设备项目 进行公开招标采购,欢迎符合资格条件的投标人投标。一、项目编号:0724-1401D40N0537 二、采购项目名称: 肇庆市第二人民医院采购过氧化氢低温等离子体灭菌器设备项目 三、采购预算: 设备名称数量最高

4、采购限价过氧化氢低温等离子体灭菌器1套¥530,000.00详细技术规范请参阅招标文件中的用户需求书。投标人必须对本项目的全部内容进行投标报价,如有缺漏或超出采购预算,将导致投标无效。本项目采购本国产品。四、投标人资格: 1.投标人应具备政府采购法第二十二条规定的条件; 2.投标人只允许为独立法人,不接受联合体投标;3.具备有效的授权证明资料(如投标人为代理经销商)4.所投产品具备有效的医疗器械注册证明(如国家有相关规定)5.投标人具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证(如国家有相关规定);五、符合资格的投标人应当在2014年 4月2日至 2014年4月22日每天(节假日除外)9:00至

5、11:30,14:00至16:30(北京时间) 购买招标文件,本招标文件每套售价为150元人民币(邮购方式需要收取50元快递费),售后不退。购买招标文件时,提供以下证明文件(邮购方式应先传真以下资料):1、法定代表人/负责人资格证明书、法定代表人/负责人授权委托书;2、通过年检的营业执照副本、医疗器械经营许可证/医疗器械生产许可证副本的复印件(加盖公章);招标文件购买方式:(1)前往以下地址购买 国义招标股份有限公司1楼购标室地址:广州市东风东路726号1楼购标室电话:020-37652392传真:020-37652396联系人:吴小姐国义招标股份有限公司肇庆分公司地址:肇庆市端州区二塔路康美

6、健健康生活城301室电话:86 758 2553120传真:86 758 2553120联系人:伍小姐(2) 邮购(电汇时,请注明项目编号) 户 名:国义招标股份有限公司开户银行:招商银行股份有限公司广州体育东路支行帐 号:120905690610808电话:020-37652392传真:020-37652396联系人:吴小姐注:投标人如选取“邮购”方式购买标书,采购代理机构将用快递及时寄去招标文件,但在任何情况下采购代理机构对邮寄过程中发生的迟交或遗失都不承担责任。六、投标截止时间(北京时间):2014年4月23日10时0分0秒(注9时30分开始受理投标文件)七、投标文件送达地点: 广东省肇

7、庆市城东新区信安大道肇庆市财政大楼二楼三号室(投标文件应由投标人授权代表亲自送达投标地址,采购代理机构将不接受其它形式递交的投标文件) 八、开标时间(北京时间):2014年4月23日10时0分0秒九、开标地点: 广东省肇庆市城东新区信安大道肇庆市财政大楼二楼三号室十、采购人及采购代理机构的联系方式: 采购代理机构联系人: 竺林 、陈菲 采购人联系人:李小姐电话: 020-87768198-177 电话: 0758-2701443 传真:020-87768283 传真: 0758-2701443 联系地址:广州市东风东路726号18楼 联系地址:肇庆市建设二路2号邮编:510080 邮编:526

8、060银行及账户信息:(1)电汇邮购招标文件缴费账户: 收款人:国义招标股份有限公司开户银行:招商银行广州体育东路支行银行账号:120905690610808(2)投标保证金缴纳账户:收款人:国义招标股份有限公司开户银行:招商银行广州体育东路支行银行账号:120905690610703(3)中标服务费缴费账户:收款人:国义招标股份有限公司肇庆分公司开户银行:中国银行肇庆建设二路支行银行账号:628857747648 国义招标股份有限公司 2014年4月2日第二部分采购项目内容一、投标人资格:1投标人应具备政府采购法第二十二条规定的条件; 2.投标人只允许为独立法人,不接受联合体投标;3.具备有

9、效的授权证明资料(如投标人为代理经销商)4.所投产品具备有效的医疗器械注册证明(如国家有相关规定)5.投标人具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证(如国家有相关规定);2、 用户需求书:过氧化氢低温等离子体灭菌器技术参数1低温灭菌系统过氧化氢低温等离子灭菌系统2适用范围适用于对金属、非金属类的手术器械,特别是怕热、怕湿、具有微细管腔特征的手术器械进行灭菌。不适合对具有粉末、含油及棉制品特征的器械进行灭菌。3灭菌方法通过在低温状态下电离过氧化氢气体达到灭菌目的4灭菌剂类型58%浓度过氧化氢溶液 5灭菌剂封装方式卡匣胶囊式,每个卡匣12个胶囊.用量精确,安全性极高。6灭菌剂储存方式常温,避免

10、阳光直射7单锅灭菌剂用量快速模式(半周期单循环):2ml过氧化氢标准模式(全周期双循环):4ml过氧化氢.8灭菌剂加入方式针刺胶囊吸入式9灭菌周期快速模式(半周期单循环):24min标准模式(全周期双循环):55min10灭菌循环温度455oC 11灭菌性能对内径为1mm的模拟单通道不锈钢管腔灭菌长度为500mm对内径为1mm的模拟单通道聚四氟乙烯管腔的灭菌长度为2000mm12灭菌效果Sal=10-613生物监测菌种嗜热脂肪杆菌芽孢 (ATCC7953)枯草杆菌黑色变种芽孢(ATCC9372)14操作界面全中文液晶触摸屏式,一键操作15打印系统自带热敏打印机16监控报警系统具有自动监控报警系

11、统17规格及整机重量800 mm1730 mm1002 mm(宽高深)。重量490kg18灭菌仓结构及材质矩形,材质为纯铝材质。仓内分四层,可以放四个器械盒。19灭菌仓容量127L20灭菌仓可用容量100L,可同时对四套腹腔镜灭菌。21灭菌仓门打开方式自动不锈钢导轨式升降门,,采用屏幕点击和按键两种方式开关门。22电源安装要求/运行空隙380V,50Hz10,三相,5线。侧面离墙50cm23数据储存配置50M大容量储存卡,电脑自动储存灭菌详细信息及故障信息,并可随时查询24真空泵著名品牌真空泵,180天维护一次25质量认证CE认证,GB/T19001-2000idtISO9001:2000和Y

12、Y/T0287-2003idtISO13485:2003质量管理体系认证。并经过国家权威部门经过电气安全性能的检测。26毒理学检测灭菌后对细胞无毒性,确保对病员及操作人员无残留危害,需提供省级以上检测机构检测报告27理化性能检测灭菌后对金属器械的腐蚀率R(mm/a)0.0100,对金属器械基本无腐蚀,确保对医疗设备无残留腐蚀,需提供省级以上检测机构检测报告。28测量工具真空腔内压力值测量工具52第 52 页 第三部分投标人须知一、说 明1适用范围1.1本招标文件适用于本投标邀请函中所述项目的政府采购。2. 定义2.1 “采购人”是指: 肇庆市第二人民医院 。2.2 “监管部门”是指: 肇庆市政

13、府采购管理办公室 。2.3“采购代理机构”是指:国义招标股份有限公司。2.4“招标采购单位”是指:采购人,采购代理机构。2.5合格的投标人 1) 符合政府采购法第二十二条规定的投标人。2) 符合招标文件规定的资格要求及特殊条件要求。3)在采购代理机构登记并购买了招标文件。2.6 “中标人”是指经法定程序确定并授予合同的投标人。3. 合格的货物、工程和服务3.1 “货物”是指投标人制造或组织符合招标文件要求的货物等。投标的货物必须是其合法生产的符合国家有关标准要求的货物,并满足政府采购文件规定的规格、参数、质量、价格、有效期、售后服务等要求。3.2 “工程”是指满足国家相关法律、法规、规章等规定

14、,并符合本项目相关质量要求、安全文明施工要求的工程。3.3 “服务”是指除货物和工程以外的其他政府采购对象,其中包括:投标人须承担的运输、安装、技术支持、培训以及符合招标文件规定的其它服务。4投标费用4.1 投标人应承担所有与准备和参加投标有关的费用。不论投标的结果如何,招标采购单位均无义务和责任承担这些费用。4.2本次招标向中标人收取的中标服务费,按国家发展计划委员会颁发的20021980号文招标代理服务收费管理暂行办法及2011534号文国家发改委关于降低部分建设项目收费标准规范收费行为等有关问题的通知的有关规定执行,具体如下:招标代理服务收费按差额定率累进法计算,以中标通知书中确定的中标金额作为收费的计算依据。中标金额的各部分费率如下表,本项目类型为货物招标:类 型费 率中标金额(万元)货物招标服务招标工程招标

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