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1、转移型结直肠癌诊断和治疗,本幻灯片版权由拜耳医药保健有限公司所有 本幻灯片仅允许用于作科学和教育演讲 由适用本幻灯片或本幻灯片部分导致的损失，拜耳公司恕不负责 如数据发生任何形式的变更并导致误解，拜耳公司恕不承担任何责任 本幻灯片中包含的数据不用于支持或推荐瑞戈非尼在尚未获得批准任意国家或超适应症使用 本幻灯片用于外部使用前，必须通过当地法律、医学和监管部门的批准 就HCP提出的记录请求，这些幻灯片在外部使用或发布前，必须通过当地法律、医学和监管部门的批准,免责声明,2,目录,3,CRC介绍. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2、. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4 CRC病因 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 CRC生物标记物. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 CRC的治疗. . . . . . . . . . . . .
3、 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21 mCRC标准治疗. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .27 新出现的mCRC治疗方法. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .45,CRC介绍,CRC：概述,8,结直肠癌是世界上第三大高发癌症，每年新增病例超过136万，造成约694,000人死亡 (2012年
4、数据)3 根据2012 GLOBOCAN数据，欧盟每年新增诊断病例约345,000 例，每年约152,000人因结直肠癌死亡1 据估计欧盟5年结直肠癌的发病率男女合计达953,000例1 CRC诊断后5年生存率有地区差异，从28%到65%不等2,3 但在过去10年中，CRC患者的生存率有显著提高，其原因可能与诊断提早（筛查和早期诊断）和使用新的治疗方法有关4 约20%的CRC患者在诊断初即存在转移，50-60%的患者随疾病发展将发生转移5 借助化疗辅以生物药物和手术，高达30%-40%的患有器官局限性转移病灶的患者可被治愈6 对余下的60%到70%的患者，需要通过进一步改善治疗以强化其临床预后
5、6 就美国而言，如疾病已经发生远端器官转移，则5年生存率为13%7,1. GLOBOCAN Cancer Fact Sheet. www.globocan.iarc.fr. 2. American Cancer Society. Colorectal Cancer. http:/www.cancer.org/acs/groups/cid/documents/ webcontent/003096-pdf.pdf. Accessed November 2012. 3. American Cancer Society. Global Cancer Facts 26(3):266-275. 7. Am
6、erican Cancer Society. 2014 Cancer Facts 23:2479-2516.,6,联合治疗理由：OS改善（20002014）,7,注：由于上述试验非头对头临床试验，因此为非正式对比。研究在类型、设计、规模、人群、方法和/或主要终点均有不同。所选择试验并未列出所有进行的试验，且仅作示范作用。 1. Saltz. N Engl J Med. 2000. 2. Douillard. Lancet. 2000. 3. Goldberg. J Clin Oncol. 2004. 4. Hurwitz. N Engl J Med. 2004. 5. Saltz. J Cli
7、n Oncol. 2008.6. Falcone. J Clin Oncol. 2007. 7. Bokemeyer. Ann Oncol. 2011. 8. Van Cutsem. J Clin Oncol. 2011. 9. Douillard. J Clin Oncol. 29:2011 (suppl; abstr 3510).10. Passardi. J Clin Oncol. 31, 2013 (suppl; abstr 3517). 11. Ciardiello. J Clin Oncol. 32:5s, 2014 (suppl; abstr 3506). 12. Bokemey
8、er. J Clin Oncol. 32:5s, 2014 (suppl; abstr 3505). 13. Schwartzberg. J Clin Oncol. 2014;32(21):2240 2247. 14. Stintzing. Ann Oncol. 2014;25 (Suppl 4): iv1 - mdu438.66. Abstract LBA11. 15. Lenz. Ann Oncol. 2014;25 (Suppl 4): iv1 - mdu438.66. Abstract 501O.,Saltz1,Goldberg3,Saltz5,Bokemeyer7,Saltz1,Do
9、uillard2,Hurwitz4,Falcone6,Douillard2,Douillard9,Van Cutsem8,Passardi10,5-FU/LV 团注,12.6,FOLFOX,19.5,XELOX/FOLFOX + 贝伐单抗NO16966,21.3,FOLFOX + 西妥昔单抗OPUS (KRAS),22.8,IFL,14.8,5-FU/LV 输液,14.1,IFL + 贝伐单抗AVF2107g,20.3,FOLFOXIRIItalian GONO Trial,22.6,FOLFIRI,17.4,FOLFOX + 帕尼单抗PRIME (KRAS),23.9,FOLFIRI + 西
10、妥昔单抗CRYSTAL (KRAS),23.5,FOLFOX or FOLFIRIITACA,20.6,FOLFOX or FOLFIRI +贝伐单抗ITACA,20.6,Stintzing14,FOLFIRI +贝伐单抗FIRE-39RAS),25.0*,FOLFIRI + 西妥昔单抗FIRE-3 (RAS),33.1*,Bokemeyer12,Ciardiello11,FOLFOX + 西妥昔单抗OPUS (RAS),19.8,FOLFIRI + 西妥昔单抗CRYSTAL (RAS),28.2,1. de Zwart IM, et al. Clin Radiol. 2001;56:401-
11、409. 2. Connolly DJ, et al. Clin Radiol. 2002;57:29-32. 3. Miao YM, et al. Gut. 2000;47:832-837. 4. Stevenson GW. Radiology. 2000;214:615-621. 5. Van Cutsem E, et al. Ann Oncol. 2010 May;21 Suppl 5:v93-97.,CRC诊断,8,美国癌症联合委员会/国际恶性肿瘤标记符号（AJCC/TNM）系统 其他CRC分期系统包括杜克系统和改良Astler-Coller分类（MAC）,CRC：分期和进展,原发瘤（
12、T） TX:原发瘤不可评估 T0:无原发瘤证据 Tis:原位癌，肿瘤侵入固有层 T1:肿瘤侵入黏膜下层 T2:肿瘤侵入肌层固有层 T3:肿瘤侵入近结直肠组织 T4a:肿瘤渗透入内脏腹膜表面 T4b:肿瘤侵入或接触到其他器官,区域淋巴结（N） NX:区域淋巴结不可评估 N0:区域淋巴结无转移 N1:1-3处区域淋巴结转移 N1a:1处区域淋巴结转移 N1b:2-3处区域淋巴结转移 N1c:肿瘤位于浆膜下层、肠系膜或非腹膜结肠周或直肠周组织，没有局部淋巴结转移 N2:肿瘤出现在4处区域淋巴结 N2a:4-6处区域淋巴结转移 N2b:7处区域淋巴结,远端转移（M） M0:无远端转移 M1:有远端转移
13、 M1a:单一器官转移 M1b:多器官转移,来源：NCCN clinical practice guidelines in oncology. Colon Cancer. Version 3.2014.,9,CRC病因,事实/生活方式 年龄50周岁 缺乏身体活动 吸烟 饮食高红肉低纤维（有争议） 酒精摄入量高 种族和民族背景 代谢 II型糖尿病 代谢综合征 维生素B或D（有争议）,CRC风险因素,已有疾病 结肠息肉 炎性肠病（溃疡性结肠炎，克罗恩病） 前淋巴瘤、睾丸癌、子宫内膜癌 遗传 CRC家族史 家族性腺瘤息肉病（FAP） 遗传性非息肉性CRC (HNPCC)或林奇综合征 Turcot综合
14、征,来源：American Cancer Society. 2011. Available at www.cancer.org. Schmoll HJ, et al. Ann Oncol. 2012;23:2479-2516.Cancer Research UK. 2011. Available at www.cancerresearchuk.org.,11,年龄50周岁 90%的CRC死亡发生在年龄50周岁的个体 吸烟 香烟中的一些致癌物可溶解在唾液中被吞咽 饮食高红肉低纤维 饮食中含高红肉，如牛肉、羊肉和加工肉类，如热狗或午餐肉，可增加患病风险 蔬菜、水果和全谷物类摄入量高可减少风险 酒精
15、摄入量高 女性中与风险的相关性升高 酒精摄入限量：男性每日不超过2杯，女性每日不超过1杯 种族和民族背景 美国地区的非裔美国人CRC发病率和死亡率较高 东欧犹太裔CRC患病风险更高,CRC风险因素：事实/生活习惯,来源：American Cancer Society. 2011. Available at www.cancer.org.,12,CRC风险因素： 已有疾病代谢和遗传,13,息肉和IBD 结肠息肉：1 多数CRC从息肉/腺瘤发展所致 直径1cm的腺瘤有1/6的可能在10年内发生癌变 IBD（如溃疡性结肠炎和克罗恩病）1 炎症可能迫使肠内壁不断自我修复 由溃疡性结肠炎导致的CRC占总
16、量的1%,其他因素 使用雌激素或口服避孕药的HRT可能影响CRC患病风险1 多项研究发现，HRT与CRC风险降低相关，但存在反对数据 口服避孕药可将CRC风险降低11%-18% 淋巴瘤、睾丸癌或子宫内膜癌病史1 与CRC风险增加有关 可能由抗癌治疗对胃肠道的作用所致 病毒2 一项回顾性研究显示，从CRC患者分离的结直肠组织样本中，51%存在人类乳头状瘤病毒DNA,IBD，炎性肠病。HRT，激素替代疗法。 1. Cancer Research UK. Bowel cancer risk factors. 2011. Available at www.cancerresearchuk.org. 2. Bodaghi S, et al. Clin Cancer Res. 2005;11:2862-2867.,CRC风险因素： 已有疾病代谢和遗传,14,1. Cancer Research UK. 2011. Available at www.cancerresearchuk.org. 2. American Cancer Socie
