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2010版中国药典—临床用药须知

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2010版中国药典—临床用药须知_第1页
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《中华人民共和国药典临床用药须知 2010 年版》中国医药科技出版社于 2011 年 1 月独家出版发行,三部总定价 1980 元 优惠价:1100 元各相关单位:由国家药典委员会组织编写的《中华人民共和国药典临床用药须知》(以下简称《临床用药须知》)2010 年版编纂工作已经完成,经国家食品药品监督管理局批准、国家药典委员会授权,将由中国医药科技出版社于 2011 年 1 月独家出版发行本版《临床用药须知》由国家药典委员会组织国内 200 多位一流的临床各科专家及相关药学专家编写,分三卷出版:① 中药材与饮片卷,约 1300 页,共介绍了 656 种药物,其中包括正药 547 种,附药 109 种正品药物按中文名称、汉语拼音名、药材来源、炮制、性味归经、功能主治、效用分析、配伍应用、鉴别应用、方剂举隅、成药例证、用法用量、不良反应、使用注意、化学成分、药理毒理、本草摘要、参考文献等分别撰写;②中药成方制剂卷,约 1200 页,收载品种约 2855个针对每类药物的方解、临床应用、药理毒理、不良反应、注意事项、用法用量、参考文献等方面进行系统介绍为了便于临床使用,附录中还介绍了病证索引;③化学药和生物制品卷,约 1800 页,收载品种1800 余种。

本版的最大特点是对儿童用药剂量进行了全面的审查和修订同时,对每种药物的出处均作了标注,即是否是《中国药典》收录的药品,是否是国家基本药物,是否是医保药物,等等《临床用药须知》2010 年版在继承前版的基础上,做了大量发展和创新性的工作,具有以下鲜明特色:①首次将“中药材与饮片”独立成卷,为中药材、饮片的规范使用提供了标准和依据②中药成方制剂卷、中药材与饮片卷对收载品种的药理毒理进行了独立介绍③化学药和生物制品卷在书末收录了“儿童用药剂量表”,由北京儿童医院等权威机构的儿科专家审定,便于临床医生查阅④化学药和生物制品卷首次将“美国食品药品管理局(FDA)妊娠期药物安全性分级”收入附录,为妊娠期用药提供了强有力的科学依据⑤对同一药物的不同功效在各相关章节中分别详细介绍,采用“相互参阅”的原则,便于临床医师准确、全面地了解药物的治疗效果 同类药典图书如下:中华人民共和国药典 书号书名 出版社 估价2010 版《中国药典》一部 (中药) 中国医药 648.002010 版《中国药典》二部 (西药) 中国医药 650.002010 版《中国药典》三部 (生物制品) 中国医药 200.002010 版《中国药典》(全三 部) 中国医药 1498.00全套三步 1498 元 优惠价:1100 元2010 年版《中华人民共和国药典》(一下简称《中国药典》)已由国家食品药品监督管理局第九届药典委员会主持编制完成,中国医药科技出版社与 2010 年 1 月正式出版发行,2010 年 7 月 1 日起在全国实施。

本版《中国宝典》是在第九届药典委员会的精心组织下,邀请全国医药行业数百位一流专家、投入巨额资金、历时两年编制而成,集中体现了当前我国药品标准工作的最新发展成果2010 年版《中国药典》分三部出版,一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方和单味制剂等,品种共计2136 种、修订 612 种;二部收载化学药品、抗生素、升华药品、放射性药品以及要用辅料等,品种共计 2348 种,其中新增 340 种、修订 1500 种;三部收载生物制品,品种共计 131 种,其中新增 28 种、修订 103 种2010 年版《中国药典》与 2005 年版相比变化巨大,新版《中国药典》的突出变化便现在一下几个方面:*一、在前版的基础上,收载品种大幅增加,共收载品种 4615 种,新增品种 1358 个,增幅达 43%,修订幅度达69%, 为力版最高二、药品检验检定方法增加、标准提高,因而在药品安全性和可控性方面有更高、更多、更大提升 *三、中药标准有突破和创新,尤其在过去比较薄弱的中药材和中药饮片标准的新增和修订方面,有重大突破四、新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则等方面均有较大的变化和进步,基本上与国际接轨。

五、新版药典在坚持科学、实用、规范、药品安全性、质量可控性和标准先进性的原则下,力求覆盖国家基本药 物目录品种和社会医疗保险报销药品目录品种药品标准是保障药品安全的中药技术依据,也是确保广大人民群众用药安全的技术堡垒《中国药典》是法定的国家药品标准的核心,望各医药监管、生产、经营、研发等使用单位坚决贯彻国家食品药品监督管理局有关会议精神,落实好 2010 年版《中国药典》的推广使用工作《中国药典 2010 版》是经多位专家遴选编纂而成,不仅权威,规范,科学,而且全面,系统,简洁,实用.符合国情,具有一定前瞻性,《中国药典 2010 版》使广大企业尽快与国际化企业全面接轨,并迅速提高企业的水平!新增与淘汰并举,收载品种大幅增加:提高药品标准就意味着优胜劣汰2010 年版《中国药典》在 2005 年版的基础上,做了大幅度的增修订和新增品种的工作本版药典共收载品种 4487 种,新增 1358 种其中:一部 收载品种 2136 种,其中新增 990 种、修订 612 种;二部 收载品种 2220 种,其中新增 341 种、修订 1549种;三部 收载品种 131 种,其中新增 27 种、修订 104 种;药用辅料 标准新增 130 多种。

以上数据统计时间截至 2009 年 8 月 20 日)继承与创新并举,检测标准和方法完善提高:本版《中国药典》一部动物药蛇类、植物药川贝母等,都采用了 PCR检测方法二部采用高效液相色谱法进行含量测定或用于有关物质检查的品种有近千个,系统适用性要求也更为合理,个别品种采用了分离效能更高的离子色谱法,检测仪器使用种类也更加多样红外尖谱在原料药鉴别应用中进一步扩大,并逐步用于制剂的鉴别,增强了鉴别的专属性;原子吸收光谱和火焰分光光度法在无机离子的含量测定和检查方面的应用加大;总有机体碳测定法和电导率测定法被用于纯化水、注射用水和灭菌注射用水的标准中药典三部建立了生物技术产品目的的蛋白含量检测方法。

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