S16949审核员标准教材PPT

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1、ISO/TS16949:2009质量管理体系内部审核培训,冠智达顾问【GREEM】,课程编号：GAe1-0003 最新时间：2009-10-15,课程目录大纲,第一部分:审核的概述； 第二部分:质量体系的审核; 第三部分:产品的审核; 第四部分:过程的审核;,第一部分:审核的概述,第一部分:审核的概述,审核概论,1、基本术语,2、审核分类,3、审核目的,名词解释,1审核 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 2审核准则 一组方针、程序或要求（注：审核准则是用作与审核证据进行比较的依据）。 3审核证据 与审核准则有关的并且能够证实起

2、来的记录、事实陈述或其它信息（注：审核证据可以是定性的或定量的）。 4审核发现 将收集到的审核证据对照审核准则进行证价的结果（注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会）。 5审核结论 审核组考虑了审核目的和所有的审核发现后所得出的审核结果。 6审核委托方 要求审核的组织或人员（注：审核委托方可以是受审核方，也可以是依据法律法规或合同有权要求审核的任何其它组织）。 7受审核方 被审核的组织,名词解释,8审核员 有能力实施审核的人员 9审核组 实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支持（注：应指定一人担任审核组组长，审核组可包括实习审核员） 10技术专家 向审核组提供特

3、定知识或技术的人员 11审核方案 针对特定时意段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核（注：审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动）。 12审核计划 对一次审核活动和安排的描述 13审核范围 审核的内容和界限 14能力 经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。,习题：商店打烊时,某商人刚关上店里的灯，一男子来到店堂并索要钱款，店主打开收银机，收银机内的东西被倒了出来而那个男子逃走了，一位警察很快接到报案。 仔细阅读下列有关故事的提问，并在“对”、“不对”、或“不知道”中作出选择。 正确错误不知道1、店主将店堂内的灯关掉后，一男子到达 T F ？2、抢劫者是一男子 T

4、 F ？3、来的那个男子没有索要钱款 T F ？4、打开收银机的那个男子是店主 T F ？5、店主倒出收银机中的东西后逃离 T F ？6、抢劫者向店主索要钱款 T F ？7、索要钱款的男子倒出收银机中的东西后，急忙 T F ？离开8、抢劫者打开了收银机 T F ？9、店堂灯关掉后，一个男子来了 T F ？10、抢劫者没有把钱随身带走 T F ？11、故事涉及三个人物：店主，一个索要钱款的 T F ？ 男子，以及一个警察,2、审核分类,按审核对象分为： 质量管理体系审核； 过程审核； 产品审核； 按审核方分为： 第一方审核（内部审核）； 第二方审核； 第三方审核；,体系审核、过程审核与产品审核的

5、对比,2、审核分类,3、审核目的-第一方,3、审核目的-第二方,3、审核目的-第三方,第二部分:质量体系的审核,技术规范对内审的要求,822内部审核 组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： 符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定质量管理体系的要求； 得到有效实施与保持。,考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，应对审核方案进行策划，应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。 策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见4.2.4）的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定

6、,技术规范对内审的要求,8221质量管理体系 组织应审核质量管理体系，以验证与本技术规范和任何附加的质量管理体系要求的符合性。 8222制造过程审核 组织应审核每个制造过程，以决定其有效性。 8223产品审核 组织应以适宜的频率，在生产的适当阶段对其产品及其交付情况进行审核，以验证符合所有规定的要求（如产品尺寸、功能、包装、标签等）。,技术规范对内审的要求,8224内部审核计划 内部审核应覆盖所有与质量管理有关过程、活动和班次，且应按年度计划进行安排。当外部/内部不符合，或顾客抱怨发生时，审核频率应适当增加。 注：每个审核应使用特定的检查表。 8225内部审核员资格 组织应拥有资格审核本技术规

7、范要求的内部审核员（见6.2.2.2）,技术规范对内审的要求,质量体系的审核步骤,内部质量体系审核管理流程图,审核计划分为,年度审核计划,审核实施计划,1、审核计划,年度审核计划,集中式审核计划,滚动式审核计划,一次审核针对全部标准要求及相关部门或过程,适用于中小企业、无专职审核员的情况,新建质量管理体系、质量管理体系发生重大变化等情况时采用,一次审核几个部门或过程，但一个审核周期内所有相关部门和过程均应得到审核,重要的部门和过程可安排多次审核,适用于大、中型企业设有专门内审机构或专职人员的情况,a、年度审核计划分类,b.集中式年度审核计划范例,冠智达公司2005年度审核计划 1、目的 保证内

8、部审核按计划实施，确保质量管理体系得以有效实施和保持。 2、审核范围 公司汽车零件产品的设计、制造、服务所涉及的各部门、场所、和过程。 3、审核依据 TS16949:2009；/ 质量管理体系文件； 顾客特殊要求；/ 适用的法律、法规等。 4、审核组 在每次审核前两周由管理者代表任命。,注1：A-计划审核日期；B-不合格报告发出日期； c-制定纠正措施日期； D-纠正措施完成日期； E-纠正措施验证日期。 制定/日期：MR.Z/2003.01.05 批准/日期:MR.W/ 2003.01.06,c.滚动式年度审核计划范例,制定/日期： 批准/日期:,d.制定审核实施计划,审核实施计划内容,审核

9、目的,审核范围,审核依据,审核组成员,审核日期,审核日程安排,审核报告发布日期及范围,审核实施计划注意事项,在预定的审核日期前两周，任命审核组长； 由审核组长确定审核组，制定审核实施计划； 审核组确定原则： 根据公司规模，确定2-4个审核小组； 每个审核小组1-3名审核员； 审核员尽可能来自不同的部门，便于审核分工。 制定审核实施计划的注意点： 应覆盖所有要求和认证范围（场所和活动）； 考虑审核活动和区域状况及重要程度； 考虑以往审核结果； 将具备专业背景和能力的安排在重要的产品实现过程； 注意审核员的独立性。 审核实施计划经批准后，提前一周分发各受审部门。,审核实施计划范例,序号：2003-

10、01,现场审核计划范例,制定/日期：xxx/4月7日,批准/日期：xxx/4月8日,课堂练习：制定审核实施计划,按分组，各小组根据本公司质量手册中的过程清单和职责分工，讨论制定TS16949:2009审核实施计划： 审核日期预定为：2003年06月27、28日； 审核公司的顾客导向过程； 安排审核员时应考虑：审核员资格、独立性。 审核日程须包括组织机构图中的所有部门及其负责的过程。,2、审核准备,审核准备,熟悉必要的体系文件及顾客特殊要求,编制检查表,准备不符合项报告,2.1、熟悉必要的体系文件,审核实施计划分发各受审部门后，审核组长应向顾客代表收集顾客特殊要求，并尽快召集审核组成员举行审核组

11、会议： 要求每个审核员完全了解审核任务； 要求审核员熟悉所审核过程的流程、输入、输出、指标、程序文件、作业文件； 要求审核员在现场审核前完成检查表的编制。,2.2、编制检查表,检查表编写范例,查检表准备,内审员应依被审核单位的质量文件或上一次内审的结果制作检查表，为避免每次审核时费时整理检查表，大部分公司均先行将此检查表标准化，以节省时间,课堂练习-编写检查表,请按本公司文件相关文件编写文件管理过程所要求的检查表。 时 间： 制 定：15分钟； 分组发表：15分钟。 点 评,3、审核实施,审核实施,1、首次会议,2、现场审核,3、审核组会议,4、末次会议,3.1、首次会议,参加人员： 审核组全

12、体人员； 总经理、管理者代表、受审核部门主管或其代表。 作用： 传达和落实审核实施计划； 简要介绍实施审核所采取的方法和程序； 在审核组和受审核方之间建立正式的联系； 确认审核组所需要的资源和设备已齐全； 澄清审核实施计划中不明确的内容。 要求： 准时，简短，明了; 时间:不超过半小时； 获得受审核方的理解与支持； 由审核组长主持会议。,首次会议-目的,首次会议由内审小组组长与被审核部门主管共同召开开始会议作为审核的开场，其目的在于： 1.确认审核计划 2.简要介绍审核活动如何实施 3.确认沟通渠道 4.向受审核方提供询问的机会,首次会议-议程,开始会议的议程可依以下顺序安排： 双方开场白及成

13、员介绍。 审核组长说明此次审核系以抽检方式进行。 审核组长说明此次审核范围。 审核组长说明审核时程并要求确认。 审核组长针对审核结果的判定分类加以说明。 审核组长说明总结会议的预计时间。 被审核部门主管询问与会代表是否有不清楚的地方，请审核员再加以澄清，若无问题，则宣布散会。,内审员培3.2现场审核训教材,3.2.1 审核方法 a.审核是抽样审核,就具有代表性、随机性； b.审核可采用顺向和逆向审核； 合同 生产 售后服务 文件规定 质量记录 现场操作,顺,顺,顺,顺,逆,逆,逆,逆,c审核时采用以下方法找证据： l查阅文件和记录 l询问和交谈 l实际操作和测量 l现场观察,审核实施, 以事前

14、准备的内审检查表逐项审核，并配合下列的审核技巧： 以5W1H的方式询问被审核者，即针对各项作业的Who（人）、When（时）、Where（地）、What（事）、Why（为何）、How（如何）不断地提出问题，并要求被审核者回答。 检查质量手册、程序书、标准书的关联性与完整性，并同时核对其内容与被审核者的叙述是否一致。 抽取相应的质量记录加以审视，核对记录的记载方式是否符合前述与的要求，必要时得要求作业人员实际操作或至现场实际了解状况。 上述的审核技巧，其实就是反复的查验说、写、做三者是否一致,沟通-避免冲突,审核员在审核过程中应避免发生冲突,应有以下态度: 好的倾听者。 避免表达个人观点。 机警

15、、谦虚、有礼貌。 保持共鸣。 态度肯定。 公平、合理、客观。 讲求证据：只有在客观证据完全掌握时，方能判定为不合格，任何猜测、主观、不确定皆不可成为对被内审者不利的记录。,沟通-询问的技巧,四类基本发问技巧： 1.开放式的问题 2.封闭式的问题 3.引导式的问题 4.澄清式的问题,开放式的问题,无法用简单的答案做答之问题,一般是指给受方者一个解释或说明的机会. 适用于审核员需知道大量的信息,或是当审核员正审核的对象不能自由地提供信息时,封闭式的问题,可以用一个简单的答案回答的问题,一般只用于掌控访谈的局面,适用于被审核者偏离审核主题时,引导式的问题,这一类的问题会推论答案,并不是审核时使用的典

16、型问题,但可能有时候会需要用到 1.被审核者知道问题的答案,但是对问题有点弄不清楚 2.审核员看出来被审核者紧张害怕 3.问一两个引导式的问题,审核员可以使被审核者较有信心来回答审核的问题,澄清式的问题,让审核员用不同的字名重述被审核者说过的话,以确保审核员听到的确实是被审核者的意思 适用于审核员不确定被审核者所说的话时,3.2.3 审核员审核时应注意 a.善于提问自然、和谐、耐心、礼貌； b.注意倾听适当引导、认真和感兴趣； c.观察仔细注意不引起人们注意的地方； d.作好记录应全面、准确。包括：时间、地点、访问对象、事实、产品、文件及不符合情况。 e.追踪验证以客观和证据为准，不能道听途说； f.客观、公正不主观和偏见进行审核。,现场审核不合格性质,现场审核不合格类型,现场审核不合格报告的内容,受审核部门及主管姓名； 审核员姓名，审核日期； 审核依据； 不合格事实描述； 不合格类型； 纠正措施计划； 纠正措施验证。,不符合项报告范例,编号：