实验室质量手册模板 修订-可编辑

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1、XXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXXX设备检测实验室质 量 手 册文件编号:XXXX-SC版 本:A更 改:0编 写:文件编写组审 核:批 准:发布日期:XXXX年04月01日实施日期:XXXX年05月01日受控状态: 受控 非受控质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共 1 页目录实施日期:XXXX年5月1日发放编号:01 修改页02 批准令03 公正性声明04 质量方针声明05 前言1.0 适用范围2.0 引用文件3.0 术语和定义4.1 组织4.2 管理体系4.3 文件控制4.4 要求、合同的评审4.5 检测的分包4.6 服务和供应品的采购4.7 服务客户4.8 投

2、诉4.9 不符合检测工作的控制4.10 改进4.11 纠正措施4.12 预防措施4.13 记录的控制4.14 内部审核4.15 管理评审5.1 总则5.2 人员5.3 设施和环境条件5.4 检测方法及方法的确认5.5 设备5.6 测量溯源性5.7 抽样5.8 检测样品的处置5.9 检测结果质量的保证5.10 结果报告附录1 检测范围和承检能力分析表附录2 职责分配表附录3 实验室人员一览表附录4 实验室平面图附录5 检测工作主要标准目录附录6 仪器设备一览表附录7 量值溯源图附录8 检测设备量值溯源一览表附录9 授权签字人及签字识别质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共 1 页

3、01修改页实施日期:XXXX年5月1日版 号章节号修订次序修订内容批 准日 期质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共1 页02批准令实施日期:XXXX年5月1日批 准 令 依据CNAL / AC01:2005检测和校准实验室能力认可准则(ISO / IEC 17025:2005)编制的XXXXXXXXXX研究院 XXXXXXXXX设备检测实验室质量手册(A版)是阐述实验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件,是实验室质量管理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据,是实验室进行各项质量和技术活动必须遵循的准则。该质量手册业经审定,现予批准颁布,自2006年5月1 日起正式实

4、施。实验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行,以维护实验室的权威性,确保检测工作的公正和科学,向社会和客户提供优良的检测及其他服务。实验室主任:日 期:质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共1 页03公证性声明实施日期:XXXX年5月1日公正性声明 一XXXXXXXXXX检测实验室是经XXXXXXXXXXXX研究院法定代表人书面授权的、具有相对独立地位的检测机构,其业务由国家行政授权及资质认可部门进行指导和监督,不受本院任何上级和外界压力的影响和干预。 二实验室以第三方公正地位平等对待所有受检单位或委托方,对所有产品检测和其他技术服务,都保证同样的工作质量。三实验室承诺对受检单位

5、或委托方提供的资料、样品以及检测数据、结论承担保密责任,保证其技术资料不为任何第三方利用,也不允许用于本院的科研和技术开发。四实验室严格按照CNAL / AC01:2005检测和校准实验室认可准则的要求建立质量体系和编制质量手册,把质量手册作为内部管理的基本准则和对客户以及社会提供质量保证的承诺。以上各项承诺,接受客户及社会各方面的检查和监督。 实验室主任: 日 期: 质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共1 页04质量方针声明实施日期:XXXX年5月1日质量方针声明一质量方针实验室的质量方针是:行为公正、方法科学、数据准确、服务规范。二质量目标实验室持续达到并优于下述控制性质

6、量目标:项目检验报告更改率在用设备完好率人员培训合格率环境达标率目标XX%XXX%XXX%XXX%三声明与承诺:上述质量方针和目标是实验室各项工作总的宗旨和方向,实验室最高管理层及各相关部门和人员都将尽最大努力保证这一方针、目标得到全面贯彻实施;严格按照CNAL / AC01认可准则的要求建立并持续有效运行质量体系;严格执行有关制度、程序、方法和规程;不断提高自身素质和检测技术、设备水平;严守公平和诚信,履行向国家和社会提供科学、公正、准确的检测服务和其他技术服务的承诺。 实验室主任: 日 期:TestCRE质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共1 页05前言 实施日期:XXX

7、X年5月1日1. 实验室概况1. 1 XXXXXX设备检测实验室始建于19xx年,19xx年首次获得原国家质量技术监督局的资格认可和授权。实验室的承担单位是XXXXXXX研究院(原XXXXXX研究院)。全院建筑面积X平方米,固定资产总值XXXX万元,注册资金XXXX万,职工总数XXX人,其中工程技术人员XXX人。1.2XXXXXXX检测实验室位于研究院主楼及附属建筑内,共有工作面积XXXX余平方米,其中试验室面积平方米,拥有与其检测业务相适应的仪器设备XXX台套,总值XXX万元。1.3 实验室严格遵照ISO / IEC 17025:2005检测和校准实验室能力的通用要求管理体系有关文件运作,各

8、项工作规范,管理严谨,具有丰富的检测理论和实践经验。 1.4 实验室现有工作人员XX人,其中工程技术人员XX人。由研究院副院长任实验室主任,院总工程师任实验室总工程师;另设常务副主任1人;设有“综合管理室”、“整机综合检验室”、“零部件检验室”等X室。1.5实验室是非营利性的技术服务事业单位,其事业费用由上级主管机关拨付。财务工作由研究院代管,设有单独帐号,实行独立核算。1.6实验室从事的主要工作包括: a.承担上级授权部门下达的国家和地方监督抽查工作。b.参予全国XXXX标准化技术委员会的工作,并直接参加标准制修订和技术指标的试验验证。c.承担司法部门委托的产品质量仲裁检测和其他委托检测。

9、d.研究开发新的检测技术、方法和仪器设备。e.向国家质量监督管理部门提供行业质量状况信息,提出质量管理、技术标准存在问题和改进意见。 e.实验室以“检验报告”的形式向委托单位提供客观的测试结果,也可根据委托方的要求和有关规定,提供合格证明或鉴定结论。2. 通讯信息名称:XXXXXXXX研究院 XXXXXXXX设备检测实验室邮编:XXXXXX地址:XXXXXXX大街XX号电话:XXXXXXXX、XXXXXXXX传真:XXXXXXXX电子邮箱:XXXXXXXXX质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共1 页1.0适用范围 实施日期:XXXX年5月1日1.0适用范围1.1 实验室质量手

10、册是阐述实验室质量方针、描述其管理体系的文件。编制质量手册的主要目的是对管理体系进行系统、准确、有层次地充分描述。1.2本手册明确规定达到良好工作水平和服务质量的方针、目标,并向社会做出承诺。1.3本手册所描述的管理体系满足CNAL / AC01:2005认可准则中24个要素规定的全部适用要求。1.4本手册适用于本实验室建立质量、管理和技术体系并控制其运作,同时作为对外部质量保证的承诺性文件。国家行政授权部门、资质认可机构和委托客户可依据本手册对实验室的能力进行验证。质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共 8 页4.1组织实施日期:2003年5月1日质 量 手 册第 A 版 第

11、 0 次修订第 1 页 共 1 页2.0引用文件实施日期:XXXX年5月1日2.0 引用文件:a) ISO / IEC 17025:2005检测和校准实验室能力的通用要求b) CNAL / AC01:2005检测和校准实验室能力认可准则c) GB / T 19001-2000 质量管理体系 要求(idt ISO 9001:2000)c) 产品检验机构计量认证 / 审查认可(验收)评审准则d) CNAL / AG05:2003 量值溯源政策实施指南e) CNAL / AG06:2003 测量不确定度政策实施指南质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共 1 页3.0术语和定义实施日期

12、:XXXX年5月1日3.0术语和定义 本手册采用CNAL / AC01:2005检测和校准实验室能力认可准则中的术语和定义。3.1 检测实验室:从事产品检测工作的实验室。3.2 检测:是指按照规定程序,由确定给定产品的一种或多种特性、进行处理或提供服务所组成的技术操作。3.3 检验员:指从事检测活动的人员。3.4 技术人员:从事技术运作活动的人员,包括技术负责人、检验员及管理层具有技术职称或技术岗位资格的人员等。3.5 内审员:是指经过相应培训合格并由实验室主任聘任或授权,执行实验室管理体系内部审核活动,及纠正和预防措施实施情况验证活动的人员。也包括临时聘任的具有资质的非本实验室人员。3.6 部门:指实验室设置的机构,例如:综合管理室、检验室等。3.7 质量监督员:是由实验室主任聘任,对实验室涉及管理体系各要素的检验全过程实施监督检查的人员。质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共 8 页4.1组织实施日期:XXXX年5月1日4.1组织4.1.1 概述 实验室为实施质量方针,实现质量目标,必须确定其组织机构,使组织内部人员职责、权限和相互关系得到有序的安排,保证其质量活动协调和有效。4.1.2 组织方式和责任4.1.2.1 实验室具有明确的法律地位。XXXXX

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