试谈对供应商质量管理的基本要求（

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1、对供应商质量管理的基本要求 ISO 9001：2000标准,“纵向一体化”（Vertical Integration）管理模式,大而全、小而全 美国福特汽车公司拥有一个牧羊场，出产的羊毛用于生产本公司的汽车坐垫； 美国某报业大王拥有一片森林，专为生产新闻用纸提供木材。 企业出于管理和控制目的，对为其提供原材料、半成品或零部件的其他企业采取投资自建、投资控股或兼并的“纵向一体化”（Vertical Integration）管理模式,“横向一体化”（Horizontal Integration）管理模式,美国福特汽车公司在推出新车Festiva时，就是采取新车在美国设计，在日本的马自达生产发动机，

2、由韩国的制造厂生产其他零件和装配，最后再运往美国和世界市场上销售。 任何企业都不可能在所有的业务领域成为世界最杰出的企业，只有优势互补，才能共同增强竞争实力。 国际上一些先驱企业摒弃了从设计、制造直到销售都自己负责的经营模式，转而在全球范围内与供应商和销售商建立最佳合作伙伴关系，与他们形成一种长期的战略联盟，结成利益共同体。 即“横向一体化”,供应链管理（Supply Chain Management，SCM）,供应链管理强调核心企业与最杰出的企业建立战略合作关系，委托这些企业完成一部分业务工作，自己则集中精力和各种资源，通过重新设计业务流程，做好本企业能够创造特殊价值、比竞争对手更擅长的关键

3、性业务工作。 不仅大大提高本企业竞争能力，而且使供应链上的其他企业都能受益。,八项质量管理原则 * 以顾客为关注焦点 * 领导作用 * 全员参与 * 过程方法 * 系统管理 * 持续改进 * 以事实为决策依据 * 互利的供方关系,ISO 9001：2000标准对供应商质量管理的基本要求,一、质量管理体系 二、管理职责 三、资源管理 四、产品生产 五、测量、分析和改进,一、质量管理体系,根据标准要求建立、文件化、实施、保持和持续改进 组织应： a) 识别QMS过程及应用(1.2) b) 确定过程的顺序和相互关系 c) 确定为确保过程有效运行和控制的准则和方法 d) 确保可获得必要的资源和信息，以

4、支持过程运行和监控 D e) 测量、监视、分析过程 C f) 采取必要的措施, 以实现过程所策划的结果和对过程的持续改进A,P,二、管理职责,确保职责、权限得到规定沟通 建立目标 定期评价管理状况,三、资源管理,人力资源 基础设施 作业环境 资源包括：人员、资金、设备、设施、技术、 方法、工作环境、供方等。,人力资源,对象：从事影响产品质量工作的人员 要求：胜任工作 方法：适当的教育、培训、技能和经历 人力资源管理招人、用人、评人、奖人、育人、留人 人力资源规划 / 职业发展规划,基础设施 (Infrastructure),确定、提供和维护实现产品符合性所需的基础设施 适当时包括： a) 建筑

5、物、工作场所和相关设施 b) 过程设备，包括硬件和软件 c) 支持服务，如运输或通讯,工作环境,确定和管理所需的工作环境 目的：实现产品的符合性,四、产品生产,与顾客有关的过程 设计和开发 采购 生产和服务提供,与顾客有关的过程,与产品有关的要求的确定 组织应确定: a) 顾客规定的要求，包括对交付及其后活动的要求 b) 顾客虽然没有规定，但规定的用途或预期的已知用 途所必需的要求 c) 与产品有关的法律法规要求 d) 组织确定的任何附加要求,与产品有关的要求的评审,评审与产品有关的要求 时机：在向顾客作出提供产品的承诺之前进行， 应确保： a) 产品要求得到规定 b) 与以前表述不一致的要求

6、已经解决 c) 组织有能力满足规定的要求,与产品有关的要求的评审（续）,评审结果及所引发的措施的记录应予保持 若顾客要求未形成文件，在接受前应进行确认 当产品的要求变更时，应确保： - 相关的文件得到修改 - 相关人员了解变更的要求 在某些情况下，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的，实际的评审的对象可以是有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容等,设计和开发,设计和开发策划 设计和开发输入 设计和开发输出 设计和开发评审 设计和开发验证 设计和开发确认 设计和开发更改的控制,采购,采购过程 * 应确保采购的产品符合规定的采购要求 * 对供方及采购的产品的控制类型和程度取决于采

7、购的产品对随后产品实现或最终产品的影响 * 按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方 * 应制定选择、评价和重新评价的准则 * 应记录评价的结果及所引发的任何必要措施,采购信息,采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括： a) 产品、 程序、 过程和 设备批准的要求 b) 人员资格的要求 c） QMS的要求 与供方沟通前应确保规定的采购要求是充分与适宜的,采购产品的验证,应建立和实施检验和其他必要活动 目的：确保采购的产品满足规定的采购要求 组织或顾客在供方现场进行验证时，应在采购信息中规定： - 拟验证的安排 - 产品的放行方法,生产和服务提供,1 生产和服务提供的控制 * 组织应策划并在受控

8、条件下进行生产和提供服务 * 适用时，受控条件应包括： a) 获得表述产品特性的信息 b) 必要时 获得作业指导书 c) 使用适宜的设备 d) 获得和使用监视和测量设备 e) 实施监视和测量 f) 放行、交付和交付后活动的实施,2 生产和服务提供过程的确认,当过程输出不能由后续的监视或测量验证时，应确认这样的生产和服务过程 包括只有在产品使用或服务已提供后缺陷才变得明显的过程 确认应证实过程实现策划的结果的能力 组织应规定确认安排，适用时包括： a) 过程的评审和批准的准则 b) 设备的认可和人员资格的鉴定 c) 使用特定的方法和程序 d) 记录的要求 e) 再确认,3 标识和可追溯性,适宜时

9、，在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品 应针对监视和测量要求识别产品的状态 有可追溯性要求时，应控制并记录产品的唯一性标识 在某些行业，技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法,4 顾客财产,保护受其控制或由其使用的顾客财产 应识别、验证、保护、维护供使用或构成产品一部分的顾客财产 顾客财产丢失、损坏或发现不适用时，应报告顾客并保持记录 顾客的财产可包括知识产权,5 产品防护,在内部处理和交付到预定地点期间，应确保为产品的符合性提供防护 防护包括标识、搬运、包装、贮存和保护 防护也适用于产品的组成部分,五、测量、分析和改进,监视和测量 监视和测量管理 不合格品 数据分析 改进,监视和测

10、量,1 顾客满意 监视顾客有关信息 对组织是否满足其要求的感知 作为QMS业绩的一种测量 确定获取和利用信息的方法,2 内部审核,按计划的时间间隔进行内部审核 目的：确定QMS是否 a) 符合策划(7.1)的安排、本标准的要求和组织确定的 QMS要求 b) 得到有效实施并保持 对审核方案进行策划，考虑 - 拟审核的过程及区域的状况与重要性 - 以往审核的结果 规定审核的准则、范围、频次和方法,3 过程的监视和测量,采用适当的方法对QMS过程进行监视，适用时进行测量 方法应证实过程实现策划的结果的能力 未达到策划结果时，应在适当时采取纠正和纠正措施，以确保产品的符合性,4 产品的监视和测量,监视

11、和测量产品的特性，以验证满足产品要求 在产品实现过程的适当阶段(依7.1安排)实施 符合接收准则的证据应予以保持 记录应标明有权放行产品的人员 所有策划(见7.1)的安排圆满完成之前，不得放行产品和交付服务 -除非得到授权人员适用时得到顾客的批准,监视和测量装置的控制,应确定需实施的监视和测量及所需装置 目的： 提供产品符合确定要求证据 应建立过程，以确保监视和测量 - 可行 - 与要求相一致的方式实施,监视和测量装置的控制（续）,当有必要确保有效结果时，测量设备应： a) 按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或验证 -对照能溯源至国际或国家基准的测量基准 -不存在上述基准时应记录校准或验证的

12、依据 b) 必要时进行调整或再调整 c) 得到识别，以确定其校准状态 d) 防止可能使测量结果失效的调整 e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效,监视和测量装置的控制（续）,发现设备不符合要求时 - 应评价和记录以往测量结果的有效性 - 对设备和任何受影响的产品采取适当的措施 校准和验证结果的记录应予保持 用于测量和监视规定要求的计算机软件满足预期用途的能力应予以确认： - 在初次使用前进行 - 必要时予以重新确认,不合格品控制,确保识别和控制不符合产品要求的产品 目的：防止非预期的使用或交付 控制和处置不合格形成文件的程序应规定 -职责 -权限 不合格品的处置方法: 采取措施，消除发现的

13、不合格 经有关授权人员/顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品 采取措施，防止其原预期的使用或应用,不合格品控制（续）,保持关于不合格的性质及随后所采取任何措施的记录，包括批准让步的记录 应对纠正后的产品重新验证以证实符合要求 交付或开始使用后发现不合格时，应采取与不合格影响或潜在影响的程度相适应的措施,数据分析,确定、收集和分析适当的数据，以： - 证实QMS的适宜性和有效性 - 评价何处可进行QMS的持续改进 数据来源 监视和测量结果 其他有关来源,数据分析（续）,数据分析提供信息： 顾客满意（见8.2.1 ） 与产品要求的符合性 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措 施的机会 供方,改

14、进 纠正措施 预防措施,纠正措施,采取措施消除不合格的原因，防止再发生 纠正措施应与不合格的影响程度相适应 编制形成文件的纠正措施程序 a) 评审不合格（包括顾客投诉） b) 确定不合格的原因 c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求 d) 确定和实施所需的措施 e) 记录所采取措施的结果 f) 评审所采取的纠正措施,预防措施,确定消除潜在不合格的原因的措施，防止不合格的发生 预防措施应与潜在问题的影响程度相适应 应编制形成文件的预防措施程序： a) 确定潜在的不合格及其原因 b) 评价防止不合格发生的措施的需求 c) 确定并实施所需的措施 d) 记录采取措施的结果 e) 评审所采取的预防措施

15、,符合要求的供应商,ISO 9001：2000标准采购要求的应用,供应商的分类管理,根据供应商提供产品对企业产品的影响进行供应商的分类 A类供应商提供产品：重要元器件，如IC B类供应商提供产品：一般元器件，如电阻 C 类供应商提供产品：辅助材料，如包装袋 根据供应商的类别采取相应的控制类型和程度 A类供应商：样品小批试用+样品中批试用+管理体系审核 B类供应商：样品试用+管理体系审核 C 类供应商提供产品：样品试用/管理体系审核,样品试用和管理体系审核的目的,管理体系审核：确定质量管理的状况,样品试用：确认产品的适用性,样品试用+管理体系审核=持续稳定地提供适用产品的能力,供应商评价准则,供

16、应商评价原则 公开 透明 可行时，予以量化 供应商评价准则 产品检测标准 管理体系认证标准 特殊的产品要求,供应商重新评价准则,产品质量的状况，如交付合格率 产品交付的状况，如交付准时率 其他要求：如环境、安全,供应商审核供应商管理的重要方法,审核基本概念 审核策划 审核技术 审核过程 审核报告及后续活动,审核的基本概念,审核概念 审核原则 审核活动过程,审核：为获取审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。,审核准则：一组方针、程序或要求。 注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、 事实陈述或其他信息。 注：审核证据可以是定性或定量的。 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进 行评价的结果。 注：审核发现能表明是否符合审核准则，或指出改进的机会。 审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。,审核原则,与审核员有关的： 道德行为 公