质量管理体系培训教程(3)PPT参考课件

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1、30.10.2020,1,质量管理体系内审员培训教程,质 量 是 企 业 的 生 命,30.10.2020,2,01 学习要求,遵守时间、不缺课 关闭移动电话或放置震动状态 不许在教室里吸烟 专心听讲，主动发言,30.10.2020,3,02 课程目标,通过培训学员将掌握： 理解八项质量管理原则 理解与GB/19001有关的术语 准确理解GB/T19001每一条款的要求 理解与审核有关的术语 掌握并应用审核的技能和方法 质量管理体系文件的结构和编写要求,30.10.2020,4,03 课程介绍,第一讲 概论 第二讲 GB/T19000标准简介 第三讲 GB/T19001标准详细讲解 第四讲 质

2、量管理体系文件的结构、文 件编写要求 第五讲 质量管理体系内审员知识培训 内审员考试,30.10.2020,5,第一讲 概论,ISO9000系列标准的产生和发展 ISO9000族标准的核心标准 八项质量管理原则 ISO9001:2000和ISO9004:2000的关系,30.10.2020,6,第一节 ISO9000标准的产 生和 发 展,1.1 ISO9000系列标准的产生过程 标准起源于1903年的英国 标准的发展经历了三个阶段 检验质量管理阶段（对生产的产品只做出厂前的检验） 统计质量管理阶段（应用统计学原理进行原因分析，并认识到应对过程进行控制）,30.10.2020,7,第一节 IS

3、O9000标准的产 生 和发展（续）,全面质量管理阶段（对全员、全过程进行管理，作到事前控制结合过程检验、最终检验使得产品质量能满足要求） 标准化管理阶段 在经历了以上三个阶段后，积累了比较丰富的经验，形成了初步成熟的理论，开始步入标准化质量管理阶段。 1979年，国际标准化组织（ISO ：成立于1947年2月）成立了ISO/TC 176技术委员会。,30.10.2020,8,第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）, 职责：制定质量管理和质量保证方面的标准。 目标：让全世界都接受和使用ISO 9000标准。 目的： 1）为提高 组织的运作能力提供有效的方法。 2）增进国际贸易、促进全

4、球的繁荣和发展。 3）使任何组织和个人可以有信心，从世界 各地得到任何期望的产品。以及将自己 的产品顺利地销往世界各地。,30.10.2020,9,第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）,ISO 9000系列标准的发布 1986年发布了： ISO 8402质量管理和质量保证术语 1987发布了： ISO9000: 1987质量管理和质量保证标准 选择和使用指南 ISO 9001:1987质量体系 设计、生产、安装 和服务的质量保证摸式,30.10.2020,10,第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）,ISO 9002:1987质量体系 生产、安装和 服务的质量保证摸式 I

5、SO 9003:1987质量体系 最终检验和 实验的质量保证模式 ISO 9004:1987质量管理和质量体系要素 指南 以上六项标准统称为87版ISO9000 系列 标准,30.10.2020,11,第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）,94版ISO9000 族标准的发布（共16项） ISO9000族：是指由ISO/TC176制定的所有标准。 ISO8402: 1994 质量管理和质量保证术语 ISO9001: 1994 质量体系 设计、生产、安 装和服务的质量保证模式 ISO9002 :1994 质量体系 生产、安装和 服务的质量保证模式 ISO9003: 1994 质量体系

6、最终检验和 实验的质量保证模式,30.10.2020,12,第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）,ISO9004-1：1994质量管理和质量体系 要素 第1部分：指南 ISO9004-2：1991质量管理和质量体系 要素 第2部分：服务指南 ISO9004-3：1993质量管理和质量体系 要素 第3部分：流程性材料指南 ISO9004-4：1993质量管理和质量体系 要素 第4部分：质量改进指南 等16项标准,30.10.2020,13,第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）, 94版标准的不足之处 1）标准主要是针对生产硬件产品的组织； 2）标准的框架主要 是针对规模较

7、大的组织； 3）服务业、小型企业使用标准较困难； 4）三种保证模式具有局限性； 5）20个要素中17个要素应编制程序文件； 6）过多地强调体系的符合性，忽视了整体业绩的改进； 7）缺少“顾客满意”和“持续改进”的 思想； 8）与其他标准的兼容性较差；,30.10.2020,14,第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）,2000版ISO9000 族标准的产生 由于94版标准存在上述不足，ISO/TC176委 员会在总结经验的基础上，以“过程方法”和“八项质量管理原则”为理论基础对94版标准进行了修订，并于2000年发布了2000版ISO9000 族标准。我国于2000年12月28日将其

8、“等同转换”成国家推荐性标准，于2001年6月1日起实施。,30.10.2020,15,第二节 2000版ISO9000标准 的总体结构,2.1 四个核心标准 GB/T19000-2000idt ISO 9000:2000 质量管理体系 基础和术语 GB/T19001-2000idt ISO9001:2000 质量管理体系 要求 GB/T19004-2000idt ISO9004:2000 质量管理体系 业绩改进指南 GB/T19011-2003idt ISO19011:2002 质量和（或）环境管理体系审核指南,30.10.2020,16,第二节 2000版ISO9000标准 的总体结构,2

9、.2 其他标准 ISO10012：2001测量控制系统 2.3技术报告 ISO/TR10014：1998质量经济管理指南 ISO/TR10017：1999ISO9001:1994中的统计 技术指南 ISO 10005 、ISO 10006、 ISO10007 、 ISO 10013 、ISO10015等修订后一技术报告 形式发布,30.10.2020,17,第二节 2000版ISO9000标准 的总体结构,2.4 小册子 ISO/TC176标准实施ISO9000：2000标准的需求编写一些小册子，做为指导性文件，如质量管理原则 、选择和适用指南 、小型组织实施指南。,30.10.2020,18

10、,第三节 2000版ISO 9000系列 标准的主要特点,3.1 适用于各种组织的管理和运作 过程方法的引入 以顾客为关注焦点 持续改进,30.10.2020,19,第三节 2000版ISO 9000系列 标准的主要特点,3.2 能满足各行业对标准的要求 不是质量管理的百科全书； 强化了通用性、原则性，只是控制 要求，未提如何控制； 3.3减少了强制“形成文件的程序”的要求 只有六个条款建立程序 结合实际运作情况适当编制文件确保过程 受控 强调体系运行的有效性,30.10.2020,20,第三节 2000版ISO 9000系列 标准的主要特点,3.4 将质量管理与组织的管理过程相联系 过程方法

11、（将活动和相关的资源作为过程进行管理） 管理的系统方法（将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理）,30.10.2020,21,第三节 2000版ISO 9000系列 标准的主要特点,3.5强调持续改进 提高组织的工作效率和体系运行的有 效性 产品特性 过程管理 测量分析现状 建立目标 体系运行 制定措施并实施 测 量实施结果,30.10.2020,22,第三节 2000版ISO 9000系列 标准的主要特点,3.6 强调顾客满意的持续性 顾客满意是顾客对其要求已被满足的程度 的感受。 顾客的需求和期望在不断地变化，且永无 止境。 顾客满意是指相对的、动态的。 3.7 与其他管理体系标准有

12、较好的兼容性 ISO14001 GB/T28001 TS16949 环境标志 结构相似 均采用PDCA循环模式,30.10.2020,23,第三节 2000版ISO 9000系列 标准的主要特点,3.8 ISO9001与ISO9004协调一致 ISO9001用于认证注册。 ISO9004为质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越ISO9001要求的那些组织， ISO9004推荐了指南。,30.10.2020,24,第四节 实施ISO 9000系列 标准的意义,4.1 为适应国际化大趋势 世界各国普遍推行 多边互认 需方要求 4.2 推行ISO9000标

13、准是质量管理工作的重点 WTO的要求 规范化、标准化 质量提高 顾客认可 占有市场 提高企业管理水平（责任明确、过程受控、 自我完善、控制不合格） 提高产品质量,30.10.2020,25,第五节 八项质量管理原则,原则1 以顾客为关注焦点 原则2 领导作用 原则3 全员参与 原则4 过程方法 原则5 管理的系统方法 原则6 持续改进 原则7 基于事实的决策方法 原则8 与供方互利的关系,30.10.2020,26,原则1 以顾客为关注焦点,组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。（5.1；5.2；7.2；8.2.1） 组织依存顾客而存在； 明确

14、谁是顾客，并将顾客的利益放在第一位； 调查顾客的需求并研究如何满足顾客需求； 顾客是动态的，顾客的需求和期望也是不断发展的 组织应及时调整策略、适应市场变化、满足顾客需求、超越顾客期望。 在顾客面前，人人都是员工。,30.10.2020,27,原则2 领导作用,领导者确立组织统一的宗旨及方向。 他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。（5；6.1；8.5.1） 最高管理者（在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人）在QMS中的作用。 制定质量方针和目标； 确保整个组织关注顾客要求； 确保建立、实施并保持有效的QMS； 规定各级、各部门的职责和权限； 确保提供必要的资源； 进行管

15、理评审，决定改进QMS的措施。,30.10.2020,28,原则3 全员参与,各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。（6.2.2d） 组织采取一切措施发挥员工的潜能，启发员工寻找机会来 提高能力、知识、经验。 让员工有一定的自主权，并承担解决问题的责任，不要一有问题就请示。 让每一名员工了解自身贡献的重要性及其在组织中的作用。 组织应以人为本。创造一个适合于每个人的发展空间，从而为组织带来收益。,30.10.2020,29,原则4 过程方法,将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。（0.2；4.1a/d;58） 过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 过程方法：系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用。 实际过程举例：采购、检验、培训、文件编写产品实现等。 QMS是由一系列过程组成的，特别是关键过程 使用过程方法管理每一个过程可使过程优化。 质量管理是通过对每个过程