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1、优胜劣汰：我国医药产业整合时代到来深度报道I1持续回升仍很困难.据统计,今年上半年我国医药工业累计完成工业总产值3100亿元,同t:IN长225%.其中,中药饮片加工,卫生材料及医药用品,化学原料药,生物生化药品及医疗仪器设备及器械制造等子行业增速高于全行业平均水平.同时,医药工业平均产销率为93.97%,全行业销售产值2913亿元,同比增长22.7%.报告表明:生产,销售快速增长.16月,累计完威工业总产值3100亿元,同t:LN长22.5%.其中,中药饮片加工,卫生材料及医药用品,化学原料药,生物生化药品及医疗仪器设备及器械制造等子行业增速高于全行业平均水平;销售产值2913亿元,同比增长
2、22.7%.其中,中药饮片加工,生物生化药品,卫生材料及医药用品,化学原料药和医疗仪器设备及器械制造等行业增速高于全行业平均水平;医药工业平均产销率为93.97%.但是,报告同时指出,我国医药行业仍面临着药品价格继续走低,原料药涨价等一系列问题.统计数据显示,今年前5个月,医药行业亏损企业1384家,行业亏损面为24%,累计亏损额18.1亿元,同比增长11%.分析报告我们也不难发现,医药行业亏损企业1384家,这样的一个事实一方面说明了医药行业市场竞争的激烈,一些中小医药企业难以适应政策的调整以及市场环境的变化,正面临重重困境;另一方面也表明,医药产业结构亟需优化和调整,并以此适应新形势下中国
3、医药产业化发展和国际化发展.而据南方医药经济研究所统计结果表明,今年19月份,全国医药工业累计实现利润272.21亿元,同比增814%,比上年同期增长速度有所减缓.19月医药产业整体亏损额3746亿元,同比增2622%,亏损面为2559%.有专家分析认为,在医药市场整体回暖的同时,药品价格下调与原辅材料威本上涨这一矛盾问题仍然十分突出,而这对医药行业持续发展的影响也是十分日月显的,在面临威本继续上涨压力的条件下,医药行业结构性的调整是一种必然趋势.诸多恶性医药事件成为导火索药事件调查的深入,越来越多医药行业内的审批,监督,管理混乱的内幕.随后,国家食品和药品监督管理局等几个高官便纷纷落马,从而
4、引发了整个医药行业的地震.更是以此为导火索,引发了政府对医药行业,医药市场监管力度的加大.随后,打击医药领域内的商业贿赂席卷全国,整顿,治理,规范一时间成为医药领域内的主题.6月初,鱼腥草不良反应事件再次暴露出行业生产管理过程中存在的问题,进而引发行业的又一次震荡.在问责医药企业的同时,也将医药行业推向了风1:3浪尖.然而,一波未平一波又起,7月27曰,国家食品和药品监督管理局接到青海省食品药品监督管理局报告,西宁市部分患者在使用安徽华源生物医药公司生产的欣弗后,出现胸闷,腹泻,过敏性休克等各种严重不良症状.由此,范围更大,力度更大的一轮治理整顿随即展开.其中共有35家药品生产企业受到了食品药
5、品监管部门的飞行检查,15家企业被收回了药品生产质量管理规范(GMP)证书,7家药品生产企业暂不颁发药品GMP证书,13家药品生产企业因存在缺陷被责令整改.随着国家对医药领域宏观调控力度的加大,以及政府打击商业贿赂执法行动的深入开展,2006年整个医药行业处于一种低迷状态,医药行业进入了冰冻期.2006年初,齐二药事件,鱼腥草事件,安徽华源事件等一系列恶性事件的发生,引发了整个社会对医药行业问题的关注,同时也激发了国家对医药行业的整顿力度的决心.这无疑为医药行业的调整埋下了伏笔.中国经济研究中心的一位专家认为,中国医药行业结构性的调整是一种必然,也是势在必行.中国医药企业竞争力研究课题组专家办
6、主任,中国医药经济研究中心副主任李磊认为,医药产业的生态环境中同样运行着适者生存,优胜劣汰的生物规律.面临着生与死的医药企业在混乱的行业形势下也面临着慎独的考验.品种上市受限,利润缩水,申报把关趋严,政策变更都使医药企业,尤其是中小医药企业的生存受到了严峻的挑战,假药,假资料,假包装,廉价原料,第三者营销似乎成为企业寻找柳暗花明的无奈选择,以致于出现了齐二药的假药,遍布全行业的商业贿赂,从而在一定程度上带动了产业政策的临时调整和变更.俗话说,福无双至祸不单行o2006年医药行业可谓是多事之秋.政策频繁出台使行业整合加速2006年初,齐齐哈尔第二制药有限公司生产销售亮茵甲素注射液假药,造成多人死
7、亡的恶性事件的发生,今年5月,国家发改委决定调整260种西药最高零引发了整个社会对医药行业的关注与审视.随着对齐二售价格.药品调价平均降幅为19%,最大降幅达62%,182007.12中国医药指南降价金额约50亿元人民币.这是国家发改委发布的第24次药品降价令.从2006年开始,发改委分7批对列入中央政府定价范围内的药品重新核定了价格.目前列入政府定价目录的药品共1500种左右,其中的900余种不同程度地降低了价格.在药价下调的同时原料药的价格却在上涨,这也使得一些中小企业处境艰难,步履维艰.从10月1日起,新的药品注册管理办法已经实施.新办法的主要内容包括以下几点:一是对创新药物根据创新程度
8、设置不同的通道,进一步提高审批效率.二是理清新药证书的发放范围,进一步体现创新药物的含金量.三是提高了对简单改剂型申请的技术要求,更加关注其技术合理性和研制必要性.四是提高了仿制药品的技术要求,强调仿制药应与被仿药在安全性,有效性及质量上保持一致.通过解读新办法的内容我们可以看出,国家今后政策的方向将鼓励创新药物的生产研发,而对仿制药及改剂型的药物提出了更高的要求.这对于那些本来就缺乏市场竞争力的中小企业来说,无疑是雪上加霜.另外,部分中小医药企业产能低,环境污染问题比较突出.而在当前国家加大对环境保护力度的同时,也GUIDEOFCHINAMEDICINE极大地限制了中/J,医药企业的发展.国
9、家发改委近日发布的一份报告透露,我国第一部制药工业污染物排放标准将有望在年内制定出台,该标准将成为制药企业新的准入门槛,随着环保门槛提高,相当一批污染严重,治理不力的企业将面临停产,关闭.据不完全统计,我国原料药和药品制剂生产企业有5000多家,而目前企业数量多,规模小,布局分散,生产过程原材料投入量大,产出比小,产品附加值较高,污染问题十分突出.据了解,国家环保总局今年3月公布的6066家工业污染源重点监控企业中,医药企业竞占117家.其中以发酵类原料药生产企业居多,部分企业因环保问题被迫停产,进而导致市场供应趋紧.由于受此影响,今年以来青霉素工业盐,维生素等以粮食为原料的发酵类产品价格都有
10、不同程度的上涨,并引发了一系列的连锁反应.在原料药价格大幅上升的情况下,一些原本就脆弱的医药企业将面临极大的挑战.有专家认为,上游一些原辅材料成本的上涨,药品价格继续走低等因素对中国整个医药行业持续发展具有深远的影响.企业规模化程度不够成为死结2007年上半年医药企业亏损累计亏损额18.1亿元.我们不难看出,对于中国目前很多的医药企业来说生存压力已越来越大.据了解,目前中国医药企业大约有5700多家o1384家企业亏损并非是一个小数目.而在这1384家企业中,几乎都是一些中小规模的企业.设备差,资金短缺,没有自主知识产权的药品等成为这些企业亏损的主要原因.近年来,随着中国医药市场需求量扩大,医
11、药行业迅速发展并且走过了一个快速发展的阶段,医药企业也2007.12中国医药指南19如雨后春笋般遍地开花.然而,57OO多家的医药企业真正上规模的企业并不是很多,很难经得起医药政策调整和市场竞争双重压力的考验.行业专家分析认为,随着医改的加速,社区医疗和新型农村合作医疗体系的发展,将改变目前药品消费过分集中于城市大医院的市场格局.各项政策的出台和实施,使医药企业在研发,生产,营销等各个环节上的运作方式都面临重大调整,行业资源将进一步向优势企业集中.2OO7年,在医药经济保持较高增长速度,医药产业结构性的调整也在进一步加快.据了解,国家计划扶持建立51O个面向国内国外市场,年销售额达5O亿元的特
12、大型医药流通企业,建立40个左右年销售额达20亿元的大型企业,这些企业的销售额要达到全国销售额的70%以上.而产业重组仍是未来医药行业变革与发展的重头戏.通过并购重组扩大经营规模,追求规模效益已成为医药产业调整的必由之路.一批以上市公司为核心的大企业集团将成为引领中国医药发展的主力军.伴随着这一高端战略群体的形成,以及上下游竞争压力的增加,行业竞争的范围和形式已发生了根本的变化.大批发商的市场覆盖能力,物流配送能力,客户服务能力,品种保证能力将会越来越强,越来越有竞争力.随着全球经济体化趋势的加强,国内医药市场竞争环境的日趋激烈,来自政府的宏观调控及行业内部改革发展的客观要求必然加快医药行业整
13、合的步伐提速.而政策环境和市场环境等诸多因素都有利于大公司,大集团,区域性龙头企业的发展.淘汰中小企业已成为必然针对前几年医药审批混乱的局面,为了进一步规范药品的审批管理,国家食品和药品监督管理局决定对2005年至今的药品批文重新进行审核,这样做的目的就是为了清理那些通过非法手段和途径获得批文的新药,以规范药品的管理.应该说肃清医药行业内部的违规行为是医药行业的一种趋势.与此同时,新轮的GMP已经开始.与以往不同的是,本次对药企的再认证比以往更为严格,更为规范.不可能再像以往那样走个形式.202007.12中国医药指南随着新轮GMP换证高峰期的到来,一些药企将面临被淘汰的危险.因为对于一些中小
14、型医药企业来说,如果未能按要求更新设备,或硬,软件达不到要求,企业将会被责令整改.在这次GMP再认证过程中,很多企业都将因复审不合格而难以拿到新的GMP证书,因而不得不被迫退出医药市场.严格的审批将会使很多重复的,不合理的药品规格剂型被淘汰,最终产品会逐渐减少.一些业内人士分析认为,药品批文重新审核与严格的GMP在很大程度上会淘汰一批缺乏竞争力的中小型药企.有业内人士说,估计到2007年底,全国还能活下20003000家药企.中国医药企业管理协会常务副会长,原国家经贸委医药司司长于明德认为,中国医药产业的形势喜忧参半.喜的是市场总量的迅速增长给人以信心和鼓舞;忧的是某些欠科学的政策匆忙出台让企业进退两难.中国医药发展正在出现一些新的契机.这些措施的实施表明:中国医药产业结构性的调整已经开始,医药行业及其相关产业正在经历一场前所未有的大变革.在政策引导下的医药市场表现出了十分脆弱的一面,政策性的调整对于一些中小型医药企业来说影响是巨大的.一个震荡,调整,变革的时期是否真的到来呢?有业内人士预计:2007年,平均每天至少要有2家制药公司和5家商业公司关门;2007年,平均每天至少要有50个代理商退出市场,30个部门经理以上职业经理失业,100个营销人员转行.随着我国加入WTO,以及我国实行医疗制度改革的进一步深化,国家对医药企业进行GMP认证的逐步推进,无
