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1、新食品原料管理办法解读,卫生卫生监督中心 张小霞,内容概要,新食品原料许可历史 新食品原料许可法规沿革比较 新食品原料批准情况 新食品原料安全性审查管理办法解读 新版管理办法亮点,一、新资源食品许可历史,1987年食品新资源卫生管理办法:对新资源食品审批工作程序做出了具体要求; 1990年新资源食品卫生管理办法:对新资源食品审批工作程序和要求作了进一步的强调和细化 ； 2007年新资源食品管理办法:将行政许可法有关要求融入其中； 2013年新食品原料安全性审查管理办法：取消了监督管理部分,新食品原料许可依据的法律法规,二、新食品原料 管理法规沿革比较,三、新食品原料批准情况,其他批准情况,1、
2、批准列入可用于食品的菌种名单 -费氏丙酸杆菌谢氏亚种、乳酸乳球菌乳酸亚种、乳酸 乳球菌双乙酰亚种、乳酸乳球菌乳脂亚种、肠膜明串珠菌肠膜亚种、肠膜明串珠菌肠膜亚种。 2、增补或修改公告 -菊粉（增加菊苣来源） 蔗糖聚酯（修改食用量和 使用范围）,其他批准情况(二）,3、批准公告作为普通食品管理 -酸角、玫瑰花、凉粉草、夏枯草、布渣叶、鸡蛋花、针叶樱桃、平卧菊三七、大麦苗、梨果仙人掌、沙棘叶 -水苏糖、抗性糊精、天贝 -以可食用的动物或植物蛋白质为原料，经食品添加剂使用标准（GB2760-2011）规定允许使用的食品用酶制剂酶解制成的物质。 4、原卫生部回函作为普通食品管理的物品 -纳豆、小麦苗、
3、玉米须、冬青科苦丁茶、木犀科粗壮女贞苦丁茶、养殖梅花鹿副产品（除鹿茸、鹿角、鹿胎、鹿骨外）,四、新食品原料管理办法解读,新资源食品管理办法新食品原料安全性审查管理办法 新资源食品 新食品原料 第一条 立法依据 第二条 定义范围 无传统食用习惯，四个范围 第三条 新食品原料特征和安全性要求 第四条 事前许可 第五条 许可主管部门和实施部门 第六条 申请人提交的材料,解读（续）,第七条 进口产品需另外提交的资料 第八条 申请人的法律责任 第九条 申请材料可以向社会公开的内容 第十条 受理后向社会征求意见 第十一条 受理后组织专家评审期限 第十二条 书面告知需补充内容，根据需要答辩 第十三条 现场核
4、查的具体要求和责任 第十四条 许可所依据的程序 第十五条 行政许可决定形式,解读（续）,第十六条 新食品原料公告内容 第十七条 重新审查的情形 第十八条 新食品原料生产要求 第十九条 新食品原料标签要求 第二十条 违反生产使用的罚则 第二十一条 隐瞒及提供虚假材料的罚则 第二十二条 用语解释 第二十三条 其他食品的管理 第二十四条 实施之日,五、新版管理办法的亮点,传统食用习惯 实质等同 安全性评估报告 增加了安全性评估意见 加大许可公开力度 细化申报受理规定整合健康相关产品卫生行政许可程序新资源食品安全性评价规程、新资源食品申报与受理规定。 制定新食品原料安全性审查规明确审查具体程序、时限以及文书等。,谢谢！,
