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1、1,医药企业促进合理用药的实践经验及意义,车 艳 澳大利亚联邦血清制品所(CSL Ltd.)安全用药官员 深圳市健安医药公司合理用药科学顾问,2,前 言,合理用药是指安全、有效、经济地使用药物 (WHO) 与人口老龄化相伴而生的医疗费用激增已成为全球性问题 我国人均医疗卫生资源相当匮乏 开展合理用药工作的紧迫性 Q: 医药经营企业在合理用药工作中的定位?,3,4,公司性质:专门从事进口药品独家经销及临床推广的 国有医药商业企业 公司实力:自有资产超千万元, 年销售额近6亿元 总经销品种: 立止血、美能、帕哥斯等 公司规模:服务网点最多(100 个办事处) 员工数最多(近1000 人） 专业程度
2、最高 (医药学专业人员超过95%),深圳市健安医药公司简介,5,6,7,8,9,1991全面展开立止血合理用药临床研究 1994军民共建合理用药咨询中心成立 1995独家资助合理用药国际网络(INRUD)协调员 Dr. David Lee 来华访问 出版第一期合理用药国际网络通讯中国版 2001成为国家药品监督管理局指定的四个“药品不良反应 监测重点单位”之一,深圳市健安医药公司开展合理用药工作大事记,10,11,12,立止血合理用药研究,上市后临床研究 (Post-marketing clinical studies) 自1991年投入市场以来, 对立止血进行长达12年的上市后临床研究。 中
3、国生物医学文献光盘数据库280 余篇关于立止血的报告，记载了数万病例 立止血应用于内、外、妇、产、儿、五官等各个临床科室 已报道的使用人群： 33周早产儿 90岁老人 印刷立止血学术推广资料超过1,000,000 份,13,药物不良反应 (Adverse Drug Reaction Surveillance) 静注立止血引起心动过缓 1 例 中国新药杂志1995,4(6):46 立止血致过敏反应1例 医药信息1996,9(1):39 立止血注射液与无水酒精配伍禁忌首例报告 内镜1995,12(3):117,14,药物经济学评估 (Cost-effectiveness analysis) 术前使
4、用立止血对减少TURP治疗前列腺增生症的效- 价分析 钟惟德等 (2000) 中国药房 11 (3) : 119 病例数: 126,: P 0.01,15,药物经济学评估 (Cost-effectiveness analysis) 立止血、止血芳酸分别与雷尼替丁合用治疗脑出血并发症应激性溃疡的费用-效果分析 阎峻峰 (2000) 中国药房 11(4): 167 病例数: 93,16,立 止 血 国家基本药物 国家基本医疗保险药品 国家抗震救灾储备药品 部队战备药品 2002 “南京毒鼠强中毒事件”指定抢救药品 2003 抗SARS 专用药品,17,18,治疗各型急慢性肝病 保护肝细胞膜,明显减
5、缓肝纤维化 类固醇样作用 抗病毒作用,CH2-O-脂肪酸 CH-O-花生四烯酸 CH2-O-磷酸胆碱,膜磷脂,花生四烯酸,美能,磷脂酶A2,19,Cinatl J et al. Glycyrrhizin, an active component of liquorice roots, and replication of SARS-associated coronavirus. Lancet 2003; 361: 2045-2046 We assessed the antiviral potential of ribavirin, 6-azauridine, pyrazofurin, myco
6、phocolic acid and glycyrrhizin against two clinical isolates of coronavirus (FFM-1 and FFM-2) from patients with SARS. Of all the compounds, glycyrrhizin was the most active in inhibiting replication of the SARS-associated virus. glycyrrhizin should be assessed for treatment of SARS.,20,甘草酸苷 显著抑制病毒复
7、制 抑制病毒的吸附和穿膜过程 高浓度(1000 mg/L)完全阻断病毒复制 多家医院成功应用美能治疗SARS 美能用于其它病毒感染性疾病的潜力待开发,21,美能合理用药研究计划 (2003),22,开展合理用药工作对健安发展的意义 企业风险管理的重要内容 1991 1995 “立止血风波” 的警示: 药品在销售过程中可能随时受到不公平竞争的冲击 有效性、安全性监测必须贯穿药品销售的全过程 只有坚持合理用药才能构造长期稳定增长的市场基础 对合理用药的投入是合法的投入、是正当的投入、是长线的投入、是明智的投入,23,系统化产品遴选、上市后验证程序,总经销 药品,上市前,药理、毒理资料分析,其它国家
8、临床应用报告分析,安全性考察,市场前景分析,竞争产品分析,上市后,大规模临床验证,药物经济学评估,组织各型学术研讨活动,药物不良反应监测,收集临床用药经验, 编印学术推广资料,24,学术研究部：收集国内外研究信息；策划学术推广方案；参加国家级学术研讨会；建立全国临床专家档案; 经理培训；,学术推广经理：结合各单位情况，细化推广方案；指导、实施日常学术推广；建立各地专家网络；培训医药信息员,医药信息员: 学术推广信息员+合理 用药专员, 与临床医生交流健安药品的 药理作用及使用方法, 推荐合理用药方案, 收集不良反应信息,学术推广,三级推广模式,学术 研究 部,学术推广 经理,医药信息员,25,
9、严格的员工培训制度,学术研究部 片区/办事处推广主任 临床一线专家,公司传统教育 产品知识学习及考核 临床医学、临床药理学知识 学术推广技巧,26,严格的药品不良反应监测系统,ADE,大区推广经理,1 d,不严重,审核报告、了解ADE详细情况、 提出处理建议,当天,学术研究部,3 d,3 d,录入数据库,向ADR监测中心报告,1 W,严重,27,医药经营企业开展合理用药工作的优势,相对灵活的资金调度优势 e.g. 立止血合理用药评估 2.5亿元 与学术期刊合作的合理用药项目3000万/年 人力资源的优势 健安现有的800余名医药信息员 信息的优势,28,医药经营企业开展合理用药工作的困难,缺乏奖罚机制，企业积极性不高 费用昂贵迫使健安收缩验证项目 经营环境中“回扣风”对健安学术推广的冲击,29,结 论,开展合理用药评价加速了临床一线遴选、应用新药的过程,为规范用药并快速将新药转化为常规治疗手段提供科学依据 以交流合理用药信息为主导的学术推广是建立稳定、可持续发展的用药基地的唯一途径 医药经营企业应该成为推动我国合理用药工作开展的重要力量,30,
