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1、原永芳-手术麻醉的安全用药,上海交通大学医学院附属第九人民医院 原永芳 主任药师,药物分类 管理要求 管理现状 管理难点 管理持续改进,手术麻醉用药物的管理,药物分类,麻醉用药品院内使用流程,管理要求药品管理,入库,存放,使用,药库,住院 药房,手术室 药房,手术室,高危药品分级管理策略及推荐目录（中国药学会）,管理要求,麻醉用药品中A级高危药品,高危药品分级管理策略及推荐目录（中国药学会）,管理要求药品管理,A 级高危药品管理措施 1. 应有专用药柜或专区贮存，药品储存处有明显专用标识。 2. 病区药房发放A级高危药品须使用高危药品专用袋，药品核发人、领用人须在专用领单上签字。 3. 护理人
2、员执行A级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。 4. A级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。 5. 医生、护士和药师工作站在处置A级高危药品时应有明显的警示信息。,高危药品分级管理策略及推荐目录（中国药学会）,管理要求药品管理,麻醉用药品B级高危药品,高危药品分级管理策略及推荐目录（中国药学会）,管理要求药品管理,B 级高危药品管理措施 1. 药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。 2. 护理人员执行B级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。 3. B级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的
3、医嘱医生须加签字。 4. 医生、护士和药师工作站在处置B级高危药品时应有明显的警示信息。,高危药品分级管理策略及推荐目录（中国药学会）,管理要求药品管理,麻醉用药品C级高危药品,C 级高危药品管理措施 1. 医生、护士和药师工作站在处置C级高危药品时应有明显的警示信息。 2. 门诊药房药师和治疗班护士核发C级高危药品应进行专门的用药交代。,管理要求手术室药品管理,手术室药品管理,管理要求,关于建立手术室药房,管理要求手术室药房,2010年 上海市临床药事管理质控中心与上海市麻醉质控中心共同制定 手术室药品的使用和管理规范,人员要求 医师：医疗机构注册的执业医师;麻醉药品、精神药品处方权 药学专
4、业技术人员：手术室药品的日常管理，人员相对稳定，取得审核、配发麻醉、精神药品的资格。 手术室药房应设置在手术室的非洁净区域，方便药品进出和领用。 具有完善的人员职责、药品使用与管理制度。,管理要求手术室药房,药品存储管理 手术室药品的存储和保管需满足各类药品的储藏条件。 麻醉药品、精神药品实行三级管理，执行专人负责、专用账册、专册登记等规定。 配备防盗设施和监控装置，有条件的单位可设置进入手术室药房的权限。,管理要求手术室药房,药品发放和领取 药物种类和数量须能够满足日常麻醉工作需要。 药学人员必须凭执业医师的合理处方进行调配和分发，对当日不在手术室岗位的麻醉医师或超出诊疗范围的处方，药学人员
5、应当拒绝调配。 可以按手术病人麻醉用药需求量形式发放，或以麻醉医师单日麻醉用药需求量为基准发放。 其他医疗区域的麻醉如无痛检查和治疗的麻醉用药也按手术麻醉用药管理。,管理要求手术室药房,手术室药品归还和验收。 手术病人使用的药品，必须由麻醉医师开具处方。 按照基数形式分发的剩余药品必须及时归还入手术室药房，由领用麻醉医师和药师核对用量和验收质量。 手术室药品的报损、销毁制度 残损药品由麻醉医师填写报损单，证明人或麻醉科主任签字。 过期药品由药师负责按规定销毁或处理。,管理要求手术室药房,急救药品的设置和管理 急救药品是指抢救病人必需的基本药品，包括部分心血管药品，通常用于配备急救药车或药箱。
6、使用急救药品的麻醉医师必须填写处方并告知药师。 急救药箱需定期检查，以防过期。,管理要求手术室药房,管理要求美国医院药师协会(ASHP),手术及麻醉药学服务指南 (ASHP Guidelines on Surgery and Anesthesiology Pharmaceutical Services),药品准备与分发(Drug Preparation and Distribution) 药品均应由药师准备，或由技术员在药师监管下分发。 麻醉药品可按每台手术准备，或按每日使用量补充药箱。 药品应通过限制品种、数量和剂型来提高药物使用的安全性。 自动化药物储存和分配装置可使患者收费 更准确，减少
7、医护人员在这方面的工作时间。,管理要求美国医院药师协会(ASHP),药物的问责与管控（Drug Accountability and Control） 理想情况下，手术或麻醉时都应该有药学工作人员在场。 当手术室的卫星药房非24小时开放时，应保证在无药师时的药品供应，可设置药箱。 药师应该决定并负责药箱中药物供应的品种、数量。 供应药品的情况应每日检查并补充。,管理要求美国医院药师协会(ASHP),管控药物（Controlled Substances） 包括管控药物及其他需要控制的药物如氯胺酮。 为常规手术设置相应的管控药物，当遇到特殊手术应根据医师要求，准备管控药物。 空安瓿应回收至药房，但
8、如果应沾染血液体液等原因需立即处理，手术室内应2人核对，签字确认，记录在案。 分发方式（Methods of Distribution） 按手术发放（per-case method） 按日使用量发放（daily-supply method）,管理要求美国医院药师协会(ASHP),记录（Records） 管控药物目录 管控药物发放记录 管控药物回收记录 管控药物销毁起记录 管控药物处方登记 非24小时工作的药房，下班后医生取药流程应尽量与工作时一致，减少应流程改变带来的差错,管理要求美国医院药师协会(ASHP),药品供应（Ordering） 非24小时工作的手术室卫星药房应保证每日管控药品的供应
9、及安全性。 储存、使用和库存控制（Storage, Access, and Inventory Control） 管控药物应上锁保存，只有药师能打开。 非24小时值班的情况下，应设置上锁储物空间， 药师分配空间并摆药后上锁，使用的医师只能 输入密码后拿取某个取药单元的药物。 自动化药物储存和分发设备可减少医生工作量。,管理要求美国医院药师协会(ASHP),临床药学服务 药品使用管理 药品使用评价 药品信息 处方集系统 药物研究 不良反应监测与报告,管理要求美国医院药师协会(ASHP),教育 轮转（参与临床） 疼痛管理 参与急救生命支持 药动学检测与咨询 制定流程以符合JCAHO 标准 临床活动
10、的记录文书,美国麻醉医师协会Standards & Guidelines,管理要求,与管理相关的内容： 17个方面 与药物相关的内容： 4个方面,手术室中药物安全性陈述（Statement on security of medications in the operating room） 在手术室中的药物安全是病人安全的关键。 管控药应上锁。 非管控药可设置安全罩，供紧急情况下使用。,管理要求美国麻醉医师协会,制作麻醉药品标签（Statement on creating labels of pharmaceuticals for use in anesthesiology） 输液器或输液袋标签
11、设计内容：药品通用名、药物浓度、总体积、总用量。 字体：有行业标准要求。ASTM d4267 文字背景（Text Background）： Black White Blue Yellow White Blue Blue White,管理要求美国麻醉医师协会,处方管理办法要求： 药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括： （一）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定； （二）处方用药与临床诊断的相符性； （三）剂量、用法的正确性； （四）选用剂型与给药途径的合理性； （五）是否有重复给药现象； （六）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌； （七）其它用药不适宜情况
12、。,管理要求用药管理,处方点评管理规范要求 麻醉用药品处方点评中存在的问题： 不规范处方 不适宜处方 超常处方,管理要求用药管理,（1）处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的； （2）医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的； 未使用药品规范名称开具处方的； （3）药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的； （4）用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句的； （5）处方修改未签名并注明修改日期，或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的； （6）开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的,处方点评管理规范要求 麻醉用药品处方点评中存在的问题： 不规范
13、处方 不适宜处方 超常处方,管理要求用药管理,（一）适应证不适宜的； （二）遴选的药品不适宜的； （三）药品剂型或给药途径不适宜的； （四）无正当理由不首选国家基本药物的； （五）用法、用量不适宜的； （六）联合用药不适宜的； （七）重复给药的； （八）有配伍禁忌或者不良相互作用的； （九）其它用药不适宜情况的。,处方点评管理规范要求 麻醉用药品处方点评中存在的问题： 不规范处方 不适宜处方 超常处方,管理要求用药管理,1.无适应证用药； 2.无正当理由开具高价药的； 3.无正当理由超说明书用药的； 4.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。,出现超常处方3次以上且无正当理由
14、的医师提出警告，限制其处方权；限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权 一个考核周期内5次以上开具不合理处方的医师，应当认定为医师定期考核不合格，离岗参加培训,相关临床应用专家共识 中国消化内镜诊疗镇静、麻醉的专家共识意见 肌肉松弛药合理应用的专家共识(2013) 右美托咪定临床应用指导意见(2013) 麻醉手术期间液体治疗专家共识(2007) 椎管内阻滞并发症防治的专家共识(2008),管理要求用药管理,管理现状,手 术 室 药 房,药品账物管理,药品效期管理,精麻药品废弃容器管理,药品储存温湿度管理,处方管理,合 理 用 药,临床医师先用药后开医嘱 药师事后审核处方 患者个体化差异大,管理难点,1. 不良反应监测与报告 2. 用药错误检测与报告 3. 用药史纪录 4. 定期检查药品储存场所 5. 治疗药物检测,管理持续改进,6. 药物评价 7. 药物相互作用监测 8. 管控药物监管 9. 药物组方后的质量控制 10. 药物浪费监测 11. 过敏及人口学监测,总结,管好药：规范麻醉用药物的管理 发好药：加强麻醉用药物处方审核 用好药：重视麻醉用药物的处方点评工作 培养麻醉临床药师,谢谢,
