潜在的失效模式与后果分析(FMEA)

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1、1 潜在的失效模式与后果分析(FMEA)潜在的失效模式与后果分析(FMEA) 主讲：郝启波 2 讲师简介 ?81982年1月毕业于合肥工业大学精密计量仪器专业 ?IRCA注册ISO9000主任审核员 ?CNAT注册ISO14001咨询师 ?CNAT注册ISO9001咨询师 ?ISO/TS 16949:2002咨询师 ?中国机械计量分会理事 ?卓润企业管理咨询公司高级咨询顾问 ?高级工程师 3 什么是FMEA? 4 失效模式分析的分类失效模式分析的分类 A 设计失效模式及后果分析DFMEA B 过程失效模式及后果分析PFMEA 5 何谓设计何谓设计 FMEA ? 设计的潜在 FMEA 是一种分析

2、技术，系由负责设计的工程 师或小组使用，在尽可能的范围内用来确保所有潜在的失效 模式及其原因均已纳入考量并予以处理。 最终成品及其所有相关的系统、子系统及零组件，都应纳入 评估，FMEA是设计小组想法之摘录 设计的潜在 FMEA 是一种分析技术，系由负责设计的工程 师或小组使用，在尽可能的范围内用来确保所有潜在的失效 模式及其原因均已纳入考量并予以处理。 最终成品及其所有相关的系统、子系统及零组件，都应纳入 评估，FMEA是设计小组想法之摘录(包括依据经验有可能失 效事项之分析) (包括依据经验有可能失 效事项之分析)。 根据潜在失效模式对顾客的影响程度，列出优先级来， 并据以建立设计、改善、

3、开发及验收测试或分析之优先级系 统。 根据潜在失效模式对顾客的影响程度，列出优先级来， 并据以建立设计、改善、开发及验收测试或分析之优先级系 统。 6 制程的潜在 FMEA 是一种分析技术，系由负责制程的工程师或 小组使用，在尽可能的范围内用来确保所有潜在的失效模式及 其原因/机制均已纳入考量并予以处理。制程潜在 FMEA旨在： 制程的潜在 FMEA 是一种分析技术，系由负责制程的工程师或 小组使用，在尽可能的范围内用来确保所有潜在的失效模式及 其原因/机制均已纳入考量并予以处理。制程潜在 FMEA旨在： 鉴别制程的机能和要求鉴别制程的机能和要求 鉴别潜在的产品和制程有关的失效模式鉴别潜在的产

4、品和制程有关的失效模式 评估失效对顾客的潜在影响评估失效对顾客的潜在影响 鉴 别 潜 在 的 制 造 或 组 装 过 程 原 因 和 鉴 别 制 程 变 量 ( Variables )，并且据以管制降低发生率或失效情况的侦测度。 鉴 别 潜 在 的 制 造 或 组 装 过 程 原 因 和 鉴 别 制 程 变 量 ( Variables )，并且据以管制降低发生率或失效情况的侦测度。 鉴别制程变量，以着眼于制程管制鉴别制程变量，以着眼于制程管制 列出潜在失效模式之排序，并据以建立考虑采取列出潜在失效模式之排序，并据以建立考虑采取预防预防矫正措 施的优先级 矫正措 施的优先级 将制造或组装过程的结

5、果予以文件化。将制造或组装过程的结果予以文件化。 何谓制程何谓制程 FMEA? 7 FMEA与管制特性与管制特性 持续不断的改善(消除或减少失效、错误、成本、不当 等)是改善顾客满意度最重要指针。FMEA中有三项非常 重要指针和产品品质/服务关系密切。 持续不断的改善(消除或减少失效、错误、成本、不当 等)是改善顾客满意度最重要指针。FMEA中有三项非常 重要指针和产品品质/服务关系密切。 8 第一、危险的第一、危险的(Critical)特性：特性： 这些特性会影响生产的产品/服务是否符合政府法规和安 全规定。譬如： 这些特性会影响生产的产品/服务是否符合政府法规和安 全规定。譬如： 正式法律

6、/规章正式法律/规章 工业标准工业标准 顾客需要顾客需要 内部工程需要或主要量测指针（诸如：尺寸、温 度、 压力、等等） 内部工程需要或主要量测指针（诸如：尺寸、温 度、 压力、等等） 9 第二、显著的第二、显著的(Significant)特性：特性： 顾客及供货商共同制定或顾客指定或设计/制程工程师制 定。 顾客及供货商共同制定或顾客指定或设计/制程工程师制 定。 诸如：尺寸、速度、温度、压力、等等诸如：尺寸、速度、温度、压力、等等 设计FMEA及制程FMEA的内容必须用于确认重大的产 品、 制程或服务特性，作为说明最佳设计的方法。所有的重 要特性应于可行性研究中就设计好。 设计FMEA及制

7、程FMEA的内容必须用于确认重大的产 品、 制程或服务特性，作为说明最佳设计的方法。所有的重 要特性应于可行性研究中就设计好。 10 第三、主要的（第三、主要的（Major）特性：）特性： 为量测指针，提供迅速回馈到制程，因此可立即地正确更正 品质问题。这种量测指针也提供问题来源及关于品质方面， 顾客不满意的定性及定量量测。这些量测指针诸如下列结 果： 为量测指针，提供迅速回馈到制程，因此可立即地正确更正 品质问题。这种量测指针也提供问题来源及关于品质方面， 顾客不满意的定性及定量量测。这些量测指针诸如下列结 果： 1.长期信赖性测试6.外部检验检讨及分析 2.内部检验及稽核7.保证（里程、寿

8、命）资料分析 3.制程不良品检讨及分析8.供货商审核分析 4.顾客满意度调查9.顾客抱怨分析 5.产品验收测试 1.长期信赖性测试6.外部检验检讨及分析 2.内部检验及稽核7.保证（里程、寿命）资料分析 3.制程不良品检讨及分析8.供货商审核分析 4.顾客满意度调查9.顾客抱怨分析 5.产品验收测试 11 先期产品品质规划先期产品品质规划(APQP)时序图时序图 概念开始认可概念开始认可 1.规划规划 计划认可 原型试作量试 计划认可 原型试作量试 2.产品研发产品研发 3.制程研发制程研发 制程研发制程研发/ 验证 产品研发 验证 产品研发/ 验证 计划 验证 计划/定义 研发立案 生产 生

9、产阶段定义 研发立案 生产 生产阶段/ 回馈矫正 产品 回馈矫正 产品 / 制程 验收 制程 验收 4.产品产品/制程验收 规划 制程验收 规划 5.回馈与矫正 量产 回馈与矫正 量产 DFMEADFMEA PFMEAPFMEA 12 设计失效模式及后果分析DFMEA的4个重要 参数 1.严重度S 2.频度O 3.可探测度 D 4.风险顺序数 RPN=SO D 13 FMEA 作业说明作业说明(FMEA分析目的及步骤分析目的及步骤) 目的：目的：FMEA是一种系统方法，使用制式表格及问题解决方法以确 认潜在失效模式及其效应，并评估其严重度、发生度、侦测度及目 前管制方法，从而计算风险优先指数(

10、RPN)，最后采取进一步改善 方法，如此持续进行，以达防患失效模式及效应发生于未然。 FMEA是一种系统方法，使用制式表格及问题解决方法以确 认潜在失效模式及其效应，并评估其严重度、发生度、侦测度及目 前管制方法，从而计算风险优先指数(RPN)，最后采取进一步改善 方法，如此持续进行，以达防患失效模式及效应发生于未然。 步骤：步骤：(一)评定风险(一)评定风险 确认潜在失效模式及评估其效应之严重度并评估其发 生度及侦测度 确认关键特性 确认潜在失效模式及评估其效应之严重度并评估其发 生度及侦测度 确认关键特性 (二)使用柏拉图，展开优先级评估(二)使用柏拉图，展开优先级评估 评估潜在制程设计不

11、良大小评估潜在制程设计不良大小 (三)依优先次序采取改善措施(三)依优先次序采取改善措施 帮助根除（设计变更）产品服务及减少（管制）有 问题之产生服务到达顾客之要求 管制含 - P型（预防型）及D型（侦测型） 帮助根除（设计变更）产品服务及减少（管制）有 问题之产生服务到达顾客之要求 管制含 - P型（预防型）及D型（侦测型） 14 1無影響無 2 安裝加工/發出音項目合格，而且挑剔的顧客會注意 到 極輕微 3安裝加工/發出音項目合格，而且50%顧客都注意到輕微 4 安裝加工/發出音項目合格，而且大部分的顧客都注 意到 (大於75%) 極低 5 汽/組件以及舒適/的項目都能運作，但是性能 表現

12、低，讓顧客感到有些滿意 低 6 汽/組件還能運作，但是舒適/的項目無法運 作，導致顧客感到滿意 中等 7 汽/組件還能運作，但是性能低，導致顧客非常 滿 高 8汽/組件無法操作，失去主要功能極高 9 潛在的故障模式如果會有警訊的情況下，會影響到汽 的安全操作和/或違反政府的規定，則屬於非常危險 危險有警訊 10 潛在的故障模式如果會毫無預警的影響到汽的安全操 作和/或違反政府的規定，則屬於高危險 危險無警訊 等級標準效應的嚴重效應 1無影響無 2 安裝加工/發出音項目合格，而且挑剔的顧客會注意 到 極輕微 3安裝加工/發出音項目合格，而且50%顧客都注意到輕微 4 安裝加工/發出音項目合格，而

13、且大部分的顧客都注 意到 (大於75%) 極低 5 汽/組件以及舒適/的項目都能運作，但是性能 表現低，讓顧客感到有些滿意 低 6 汽/組件還能運作，但是舒適/的項目無法運 作，導致顧客感到滿意 中等 7 汽/組件還能運作，但是性能低，導致顧客非常 滿 高 8汽/組件無法操作，失去主要功能極高 9 潛在的故障模式如果會有警訊的情況下，會影響到汽 的安全操作和/或違反政府的規定，則屬於非常危險 危險有警訊 10 潛在的故障模式如果會毫無預警的影響到汽的安全操 作和/或違反政府的規定，則屬於高危險 危險無警訊 等級標準效應的嚴重效應 建议的建议的DFMEA严重度評估标准严重度評估标准 15 10.

14、010 件/每一仟輛 極低 : 太可 能出現失效 20.1 件/每一仟輛 30.5 件/每一仟輛 低 : 相對較少 失效 41 件/每一仟輛 52 件/每一仟輛 65 件/每一仟輛 中等 : 偶爾發 生失效 710 件/每一仟輛 820 件/每一仟輛 高 : 一再重複 失效 950 件/每一仟輛 10 100 件/每一仟輛 極高 : 失效幾 乎可避免 等級可能的失效失效的機 10.010 件/每一仟輛 極低 : 太可 能出現失效 20.1 件/每一仟輛 30.5 件/每一仟輛 低 : 相對較少 失效 41 件/每一仟輛 52 件/每一仟輛 65 件/每一仟輛 中等 : 偶爾發 生失效 710

15、件/每一仟輛 820 件/每一仟輛 高 : 一再重複 失效 950 件/每一仟輛 10 100 件/每一仟輛 極高 : 失效幾 乎可避免 等級可能的失效失效的機 建議的建議的DFMEA發生率評估標準發生率評估標準 16 1 1設計管制一定可以檢測出潛在原因/失效機制和後續失效模式設計管制一定可以檢測出潛在原因/失效機制和後續失效模式幾乎肯定 2 幾乎肯定 2設計管制檢測出潛在原因/失效機制和故障失效模式的機極高設計管制檢測出潛在原因/失效機制和故障失效模式的機極高極高 3 極高 3設計管制檢測出潛在原因/失效機制和故障失效模式的機高設計管制檢測出潛在原因/失效機制和故障失效模式的機高高 4 高

16、 4設計管制檢測出潛在原因/失效機制和故障失效模式的機中高設計管制檢測出潛在原因/失效機制和故障失效模式的機中高中高 5 中高 5設計管制檢測出潛在原因/失效機制和故障失效模式的機中等設計管制檢測出潛在原因/失效機制和故障失效模式的機中等中等 6 中等 6設計管制檢測出潛在原因/失效機制和故障失效模式的機低設計管制檢測出潛在原因/失效機制和故障失效模式的機低低 7 低 7設計管制檢測出潛在原因/失效機制和故障失效模式的機極低設計管制檢測出潛在原因/失效機制和故障失效模式的機極低極低 8 極低 8設計管制檢測出潛在原因/失效機制和故障失效模式的機微小設計管制檢測出潛在原因/失效機制和故障失效模式的機微小微小 9 微小 9 設計管制檢測出潛在原因/失效機制和後續失效模式的機極其 微小 設計管制檢測出潛在原因/失效機制和後續失效模式的機極其 微小 極微小 10 極微小 10 設計管制會也/或能檢測出潛在原因/ 失效機制和後續的失 效模式 設計管制會也/或能檢測出潛在原因/ 失效機制和後續的失 效模式，或者根本就沒有設計管制或者根本就沒有設計管制