《药材检验原始记录样本》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药材检验原始记录样本（9页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、负责人： 复核人： 化验员：第 1 页 共 10 页（不含附页）四川槐仁中药饮片有限公司中药饮片检验记录检验单号：品 名 批 号数 量 规 格产 地 取样数量包 装 检验日期检验目的 报告日期检验依据【性状】 结果： 【鉴别】 （1）显微鉴别横截面：结果： 粉末：负责人： 复核人： 化验员：第 2 页 共 10 页（不含附页）结果： （2）薄层鉴别供试品溶液的制备：取粉末 1g，加乙醇 15ml，加热回流 1 小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇 5ml 使溶解。对照药材、对照品溶液配制：取菊花对照药材 1g，同法制成对照药材溶液。再取绿原酸对照品，加乙醇制成每 1ml 含 O.5mg 的溶
2、液。温 度： （） 相对湿度： （） 展开剂：三氯甲烷-丙酮-甲醇-5%浓氨试液（6:1:1:0.1）薄层板：硅胶 G显色剂：稀碘化铋钾试液灯光：白光、紫外光灯(365nm)展距： （cm）供试品色谱中，在与对照药材色谱相对应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。S1 为对照药材（对照品为中检所提供编号为 ）S2 为对照品（对照品为中检所提供 编号为 ）T 为样品结果： 【检查】 杂质 不得过 XX % (附录 IX A)杂质称重: g杂质计算结果为： % （标准规定不得过 XX %）结果： 膨胀度 应不低于 4.0 （附录 IX O）温度： （） 相对湿度： （）负责人： 复核人： 化验员：第 3
3、 页 共 10 页（不含附页）电子天平型号：CP214 溶剂：水样品编号 1# 2# 3#干燥品称重： g g g第一次样品膨胀后体积： ml ml ml第二次样品膨胀后体积： ml ml ml（两次差异不超过 0.1ml）膨胀度计算结果为： （标准规定不低于 4.0）结果： 水分 不得过 12.0% （附录 H 第一法） 。温度： （） 相对湿度： （） 烘箱型号：DHG-91012SA 型 电子天平型号：CP214样品编号 1# 2#第一次称量瓶干燥(105 3h) （g） （g ）第二次称量瓶恒重(105 1h) （g） （g ）样品称重 （g） （g ）第一次称量瓶+样品干燥(105
4、5h) （g） （g ）第二次称量瓶+样品恒重(105 1h) （g） （g ）水分计算结果为： （%） （标准规定不得过 12.0%）结果: 总灰分 不得过 4.0%（附录 K） 温度： （） 相对湿度： （） 马福炉型号：SX2.5-10 电子天平型号：CP214样品编号 1# 2#第一次坩锅称重(600 3h) （g） （g ）第二次坩锅恒重(600 0.5h) （g） （g ）样品称重 （g） （g ）第一次坩锅+残渣称重(600 3h) （g） （g ）负责人： 复核人： 化验员：第 4 页 共 10 页（不含附页）第二次坩锅+残渣恒重(600 0.5h) （g） （g ）总灰分计算
5、结果为： （%） （标准规定不得过 4.0%）结果： 酸不溶性灰分 不得过 3.0 （附录 K） 。温度： （） 相对湿度： （）马福炉型号 SX2.5-10 电子天平型号 CP214样品编号 1# 2#第一次坩埚+滤渣称重(600 3h) （g） （g ）第二次坩锅+滤渣称重(600 0.5h) （g） （g ）酸不溶性灰分计算结果为 （标准规定不得过 3.0%）结果： 【浸出物】 醇溶性浸出物测定法(附录 X A)项下的热浸法取供试品 g,加乙醇 100ml，静置 1 小时，回流 1 小时，精密滤取25ml，105烘 3 小时,置干燥器中冷却 30 分钟，迅速精密称重。温度： （） 相对湿
6、度： （） 烘箱型号：DHG-91012SA 型 电子天平型号：CP214样品编号 1# 2#第一次蒸发皿称重(105 3h) （g） （g ）第二次蒸发皿恒重(105 1h) （g） （g ）样品称重 （g） （g ）蒸发皿+浸出物称重(105 3h) （g） （g ）本品浸出物计算公式：浸出物（%）(m 2m 0) 100 / (25m1)100%式中：m 0蒸发皿重量（g）；m 1样品重（g）；m2干燥后蒸发皿+浸出物重（g）。1#浸出物 （%）负责人： 复核人： 化验员：第 5 页 共 10 页（不含附页）2#浸出物 （%）浸出物平均值为： （%） （标准规定不得少于 5.0%）结果：
7、 【含量测定】 挥发油测定法（附录 D）称取样品： （g）加水： ml加热时间：保持微沸 5 小时，至测定器中挥发油不再增加。收集挥发油： ml 挥发油含量： %（ml/g）挥发油含量收集挥发油/称样量100%（标准规定：挥发油不得少于 1.0%（ml/g） ）结果： 【含量测定】 高效液相色谱法（附录 D）1 仪器与测定条件 天平室温度： （） 天平室相对湿度： （） 仪器室温度： （） 仪器室相对湿度： （）仪器型号：岛津 LC-10Avp 高效液相色谱仪电子天平型号：CP214 超声仪型号：KQ3200E所用试剂： XXXXX 色谱柱填充剂：十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱长度： 250 （m
8、m） 柱 温： 常温 （）检 测 器： 紫外检测器 检测器波长： XCX （nm ）流 动 相： XXXX 流 速： 1.0 （ml/min ）2 溶液的制备2.1 对照品溶液的制备取粉防己碱、防己诺林碱对照品精密称定 g、 g，加甲醇醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。2.2 供试品溶液的制备取供试品（过三号筛）约0.5g，精密称定，精密加入2%盐酸甲醇溶液25ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用2%盐酸甲醇溶液补足减失的重量，负责人： 复核人： 化验员：第 6 页 共 10 页（不含附页）摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml,置10 ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，即得。3
9、测定方法精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 l，注入液相色谱仪，测定，即得。4 结果与计算4.1 系统适用性试验重复性：取对照品溶液连续进样 针，主峰面积的 RSD 为 （标准规定应不大于 2.0%） ；理论板数： （标准规定应不低于 4000 ） ；分离度：见附页图谱， （标准规定应不低于 1.5） ， 。4.2 响应因子计算对照品名称： 粉防己碱、防己诺林碱 对照品来源：中检所对照品批号： 干燥条件： 对照品称重 WR： （g）对照品稀释过程： 对照品纯度： （%）对照品浓度 CR： （mg/ml） 进样量： （l）对照品峰面积 AR ： 平均峰面积 ： 相对标准偏差 RSD： （%）响应因子 F
