ISO9000标准培训资料ppt课件

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1、2020/10/24,1,2008版ISO9000族标准培训教程,9000办 2009年10月,2020/10/24,2,2008版ISO9000族 前言,ISO已于2008年11月15日发布了2008版ISO9001标准， 我国于2008年12月30日将其转换为国家标准GB/T19001- 2008。根据收集到的2008版ISO9000族标准最新资料,撰 写了本2008版ISO9000族标准培训教程。 本课件扼要介绍了ISO9000：2005质量管理体系 基础和术语的基本内容，新版ISO9004标准可持续性 管理质量管理方法的有关变化；重点讨论了国家标准 GB/T19001：2008质量管理

2、体系 要求的更改部分， 并对其全部内容进行了融会贯通地统一讲解 。以期促进 各企业对新标准的理解和质量管理体系的顺利转换。,2020/10/24,3,2008版ISO9000族 目录（1/2）,目 录 第一章 ISO9000族标准 第一节 ISO9000族标准的发展 第二节 ISO9000:2005的变化 第三节 ISO9004:2009的变化 第四节 国家标准的采用情况 第二章 质量管理原则 第一节 质量管理原则的产生 第二节 质量管理原则的内涵 第三章 术语和定义简介 第一节 概述 第二节 基本术语,2020/10/24,4,2008版ISO9000族 目录（2/2）,第四章 GB/T19

3、001：2008 第 0节 概述 第一节 范围 第二节 规范性引用文件 第三节 术语和定义 第四节 质量管理体系 第五节 管理职责 第六节 资源管理 第七节 产品实现 第八节 测量、分析和改进 缩略语: ISO国际标准化组织 TM 最高管理者 QMS质量管理体系 EMS环境管理体系 OHSMS职业健康安全管理体系,2020/10/24,5,第一章/第一节 ISO9000族标准的发展(1/13-1),第一章 ISO9000族标准 第一节 ISO9000族标准的发展 质量管理发展的四个阶段（1/4） 检验质量管理阶段（1920-1940） 生产特点：手工作坊或半机械化生产 早期的生产，质量检验由操

4、作者完成，主要靠经验、 技艺保证产品质量。 20世纪初，泰勒用计划、标准化和统一管理三原则管 理生产，提出计划与执行分工，检验与生产分工，建立 终端专职检验制度。 缺点：即使全数检验也不能确保产品质量，只能是 “死后验尸”。,2020/10/24,6,第一章/第一节 ISO9000族标准的发展(2/13-2),质量管理发展的四个阶段（2/4） 统计质量管理阶段（SQM）（1940-1960） 生产特点：大批量生产 美国将QM的重点由生产线的“终端”移至各生产“工 序”，把全数检验改为随机抽样检验，对抽样检验的数 据进行分析后，制定成“控制图”，再用其进行工序质 量监控，从事后把关向事先预防发展

5、。 统计技术的作用: 可帮助组织了解变异，有助于解决问题和提高有效性 和效率，也有助于利用获得数据进行决策； 有助于对变异进行测量、分析、解释和建立模型； 有助于解决并防止由变异引起的问题，促进持续改进 缺点：由少数专业人员管理，控制方法不利于普及。,2020/10/24,7,第一章/第一节 ISO9000族标准的发展(3/13-3),质量管理发展的四个阶段（3/4） 全面质量管理阶段（TQM）（1960现在） 生产特点：现代化大生产 为适应市场竞争的要求，将QM向生产流程的两端拓展。 1961年，美国通用电气公司质量经理菲根堡姆将这一思 想概括在全面质量控制（TQC ）一书中，首创全面 质量

6、控制理论。1980年以后，欧美一些国家将起其扩充为 “全面质量管理” （TQM ）的理念，被各国接受和采纳。 全面质量管理的特征是全员参与/全过程控制/全面质 量，并附以数理统计方法为中心的一套科学管理方法。 虽然是QM的全新理念，它强调人的作用，强调持续改 进，但没有形成规范化的要求，没有形成评价依据。,2020/10/24,8,第一章/第一节 ISO9000族标准的发展(4/13-4),质量管理发展的四个阶段（4/4） 标准质量管理阶段（1986现在） ISO/TC176（国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会）总结了经济发展的需要和各国QM的经验，将QM要求和指南固化在一系列标准之

7、中,于1986年开始制定ISO9000系列标准。 该系列标准将各国的质量管理和质量保证活动统一在一个基础上，产生了积极影响。 截止2008年10月，已由170多个国际和地区等同采用，建立了认证制度，并颁发了近100万份认证证书。 其优点在于建立了统一评价的方法，但需随着时代的发展应不断更新，其建立和修订过程见下页图1。 ISO9001明确了应做什么，TQM 强调用什么方法(如何做)，将两者结合起来，可以使组织获得更大的效益。,2020/10/24,9,第一章/第一节 ISO9000族标准的发展(5/13-5),质量管理体系标准的发展（1/3） ISO9000族标准建立和修订过程,2020/10

8、/24,10,第一章/第一节 ISO9000族标准的发展(6/13-6),质量管理体系标准的发展（2/3） ISO/TC176参照各国标准于1986年发布了ISO8402，并于1987年发布IS09000、ISO9001/2/3/4，通称为ISO9000系列87版标准。 后来又逐渐发展成为ISO9000族标准，使各国的QM和QA活动统一在它的基础上，产生了积极深远的影响。 ISO/TC176于1990年发布了2000年展望，并决定按其理念对87版分两个阶段进行修订： 第一阶段修改（有限修改），形成了94版标准 第二阶段修改，形成了2000版标准： 总体结构和技术内容彻底修改，形成四个核心标准

9、对提高组织的运作能力、增强国际贸易、保护顾客 利益、提高认证的有效性等都产生积极而深远的影响,2020/10/24,11,第一章/第一节 ISO9000族标准的发展(7/13-7),质量管理体系标准的发展（3/3） 2000版发布后的变化 2002年10月1日发布了ISO19011:2002质量和(或)环境 管理体系审核指南。 2005年9月15日发布了ISO9000:2005质量管理体系 基 础和术语。 对ISO9001：2000进行有限修正，即对规范性文件内容 的特定部分的修改、增加或删除。以于2008年11月15日正 式发布。 对ISO9004：2000正在进行实质性的大幅度修订,计划

10、2009年8月正式发布ISO9004：2009标准。,2020/10/24,12,第一章/第一节 ISO9000族标准的发展(8/13-8), 2008版ISO9000族标准的构成 2008版ISO9000族标准文件结构与2000版基本一致 其中四个核心标准见下表： 2008版ISO9000族的四个核心标准,2020/10/24,13,第一章/第一节 ISO9000族标准的发展(9/13-9),其他文件（支持性标准、技术报告和小册子）,2020/10/24,14,第一章/第一节 ISO9000族标准的发展(10/13-10),四个核心标准简介（1） ISO9000:2005 质量管理体系 基础

11、和术语：该标 准表述了QMS的基础知识并规定了QMS术语。 标准的“引言”部分明确了质量管理八项原则； 表述了QMS应遵循的12个方面的QMS基础； 确定了质量相关的84个术语，按类别分成10个部分； 在附录A中，用10张概念图表达了各术语间的相互关系 详细变化见本章第二节。,2020/10/24,15,第一章/第一节 ISO9000族标准的发展(11/13-11),四个核心标准简介（2） ISO9001:2008质量管理体系 要求：该标准规定 了QMS的要求，用于证实组织有提供满足顾客要求和适 用的法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。 13章说明了标准的适用范围、引用标准及术语和定

12、义，48章规定了QMS及其所需过程的具体要求。 可用于内外部评价组织提供满足组织自身要求、顾客 要求、法律法规要求的产品的能力。 应用了以过程为基础的模式结构， 鼓励组织采用过程方法，通过满 足顾客要求增强顾客满意。 详细变化见第四章。,2020/10/24,16,第一章/第一节 ISO9000族标准的发展(12/13-12),四个核心标准简介（3） ISO9004:2009可持续性管理 质量管理方法： 该标准名称改变，显示它关注为组织可持续性管理提 供指南，关注将八项质量管理原则应用于整个组织长期 可持续的成功，而不仅是某些部分的业绩改进。 标准为补充ISO9001标准和其他管理体系标准的应

13、用提 供指南，不能用于认证、法规或合同目的。 目的是帮助ISO9001标准的使用者，通过实施有更广泛 基础和深度的质量管理体系获取可持续的利益。 可持续性是着眼于长期的，强调组织经济财务利益与 社会/生态环境利益的平衡，并应考虑到组织直接和间接 的相关方。,2020/10/24,17,第一章/第一节 ISO9000族标准的发展(13/13-13),四个核心标准简介（4） ISO19011:2002质量和（或）环境管理体系审核指 南：该标准提供了审核QMS 和EMS的指南。 遵循了“不同MS可以共同管理和审核”的原则。 给出了与审核有关的14个术语，为审核原则、审核方 案的管理、审核的实施以及审

14、核员的能力提供了指南。 适用于所有管理体系(质量、环境、职业健康安全等)。,2020/10/24,18,第一章/第二节 ISO9000：2005的变化(1/1-14),第二节 ISO9000:2005的变化 在基础知识方面,对其文字做了仔细的推敲，旨在更加 准确地表达标准的意图 由原来的80个术语和定义扩充为84个 增加了4个：合同(3.3.8)/审核计划(3.9.12)/审核范 围(3.9.13)/ 能力（3.9.14）； 对某些原有的术语做了文字或编排位置上的调整 为区分不同的“能力”，将“能力”分为三个术语： 能力（3.1.5）-组织、体系或过程方面的“能力”； 能力（3.1.6）-人员

15、方面的“能力” ； 能力（3.9.14）-审核方面的“能力”（新增） 概念图：根据变化的术语和定义，其概念图稍有变化。,2020/10/24,19,第一章/第三节 ISO9004:2009的变化(1/4-15),第三节 ISO9004:2009的变化 以前的ISO9004一直没能得到ISO期望的广泛应用 87/94/2000版的思路： 对ISO9001标准已提出的最低要求，从满足更广泛的相关方和管理目标的需求，对相应活动提出进一步的指南； 并尽量保证这些指南与ISO9001要求标准“协调”，2000版干脆两个标准各条款一一对应。形成一对既可共同使用，也可以单独使用的标准。 难以实现： 但是制订

16、一份定位于满足标准使用者要求的全面阐述有关QMS的指南标准，是一件十分困难的工作。 因为，内容多了则不成其为“标准”，少了则还不如一本质量管理教科书。因此，始终没有实现。,2020/10/24,20,第一章/第三节 ISO9004:2009的变化(2/4-16),新版ISO9004标准思路的创新 修订蓝本的确定 ISOTC176决定借鉴目前各国卓越绩效模式的思路和内容，着眼于为组织可持续性管理提供指南。 并确定以饭塚悦功为首制订的日本国家标准JISQ 9005质量管理体系 可持续发展指南和美国波多里奇奖等 为修订蓝本。 于是，一个改头换面的新ISO9004可持续性管理 一种质量管理方法指南标准模式应运而生。 “可持续性”定义：一个组织保持或发展 其长期绩效的能力或活动。,2020/10/24,21,第一章/第三节 ISO9004:2009的变化(3/4-17),ISO9004:2009可持续性管理 一种质量管理方法的结构 适用范围 引用标准 术语 可持续性管理(概要) 组织