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1、 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。 事件事件：7 月 15 日，药监局于官网发布国家药品监督管理局关于长 春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通 告（2018 年第 60 号） ：国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技 有限责任公司开展飞行检查，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存 在记录造假等严重违反药品生产质量管理规范行为。 药监局通告（药监局通告（20182018 年第年第 6060 号） 显示：国家药品监督管理局已要求号） 显示：国家药品监督管理局已要求 吉林省食品药品监督管
2、理局收回该企业药品吉林省食品药品监督管理局收回该企业药品 GMPGMP 证书 （证书编号：证书 （证书编号： JL20180024JL20180024） ，责令停止狂犬疫苗的生产。） ，责令停止狂犬疫苗的生产。若吉林省药监局收回长生生 物药品 GMP 证书 ，其重新申请或需要 5 个月时间，结合停产时间， 长生生物产品在市场的缺位时间或在半年以上。这段时间，相关市场 的空缺预计将由市场其他 9 家公司填补。成大生物作为成大生物作为狂犬病疫苗狂犬病疫苗市市 场龙头，场龙头，或或有望受益。有望受益。 CFDACFDA 批签发数据显示， 长生生物公司产品批签发占比约批签发数据显示， 长生生物公司产品
3、批签发占比约 17%22%17%22%： 根据生物制品批签发管理办法 ，疫苗首先需要经过中检院进行质量 检验，获得批签发放行，才能上市进行销售。因此，批签发数据是我 国疫苗行业可靠的宏观数据，依据此数据结合企业库存数量，代表了 疫苗企业的实际销售能力。CFDA 批签发数据显示，长生生物公司产 品批签发占比约 17%22%。狂犬病疫苗批签发狂犬病疫苗批签发平均平均数据基本与行业数据基本与行业平平 均均需求持平，若吉林省药监局收回长生生物药品需求持平，若吉林省药监局收回长生生物药品 GMPGMP 证书 ，意味证书 ，意味 着市场将减少约着市场将减少约 1 17%22%7%22%的产品供给。的产品供
4、给。 CFDACFDA 数据显示，目前全国狂犬病疫苗产品相关批准文号共数据显示，目前全国狂犬病疫苗产品相关批准文号共 2020 个，个， 涉及企业共涉及企业共 1616 家。而中检院权威批家。而中检院权威批签发数据显示，目前生产狂犬病疫签发数据显示，目前生产狂犬病疫 苗的企业共苗的企业共 1010 家，分别为：家，分别为：辽宁成大生物股份有限公司、宁波荣安生 物药业有限公司、长春长生生物科技有限责任公司、广州诺诚生物制 品股份有限公司、中科生物制药股份有限公司、河南远大生物制药有 限公司、吉林迈丰生物药业有限公司、成都康华生物制品有限公司、 大连雅立峰生物制药有限公司、长春卫尔赛生物药业有限公
5、司。 成大生物为我国狂犬病疫苗龙头企业成大生物为我国狂犬病疫苗龙头企业， 产品批签发占比约产品批签发占比约 3232%3838%： 公司目前主要在售产品为狂犬疫苗，占营收比重达 92.04%。公司具体 产品包括人用狂犬病疫苗（Vero 细胞） 、冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞） 、人用乙脑灭活疫苗（Vero 细胞） 、冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero 细胞） 。近十年来，成大生物持续保持着竞争力强劲，影响力卓著的行 业优势地位。2017 年，公司人用狂犬疫苗产品在国内同类产品中市场 占有率保持第一，出口额位列中国疫苗生产企业前列。 （公司年报） 风险提示：风险提示：政策 Table_Titl
6、e 2018 年年 07 月月 16 日日 狂犬病疫苗行业事件点评：成大生物等企业有望受益狂犬病疫苗行业事件点评：成大生物等企业有望受益 新三板主题报告新三板主题报告 证券研究报告 诸海滨诸海滨 分析师 SAC 执业证书编号：S1450511020005 021-35082086 相关报告相关报告 新三板-智报-2018 年第二十 六期： Sonos 冲刺 IPO， 老牌 智能音响制造商能否翻身？ 2018-07-14 新三板日报（全国股转公司 谈新三板公司摘牌五大热点 问题：不存在协商摘牌） 2018-07-13 A 股上市公司并购新三板企 业专题系列 12 2018-07-12 TMT 行
7、业：如火如荼，多头 “并”进基因图谱行业 系列之 TMT 篇 2018-07-12 “新+H”第四棒， 评九生堂 拟赴港上市 2018-07-12 報告吧 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。 内容目录内容目录 1. 药监局通告：长春长生生物违法违规生产狂犬病疫苗药监局通告：长春长生生物违法违规生产狂犬病疫苗 . 3 2. 目前我国狂犬病疫苗市场竞争格局目前我国狂犬病疫苗市场竞争格局 . 3 2.1. CFDA 数据显示，目前全国有 16 家企业有狂犬病疫苗产品批准文号 . 3 2.2. CFDA 批签发数据
8、显示，长生生物公司产品批签发占比约 17%22% . 4 3. 成大生物短期看点在于市场占有率的提升、高分红；长期看点在于新产品的研发成大生物短期看点在于市场占有率的提升、高分红；长期看点在于新产品的研发 . 5 3.1. 成大生物短期看点在于市场占有率的提升预期 . 5 3.2. 成大生物为我国狂犬病疫苗龙头企业 . 6 3.3. 公司技术领先，拥有优势 . 7 3.4. 公司分红率高 . 8 图表目录图表目录 图 1： 2016 年人用狂犬病疫苗批签发格局 . 5 图 2： 2017 年人用狂犬病疫苗批签发格局 . 5 图 3：省药监局的药品 GMP 认证工作流程图 . 6 图 4：成大生
9、物 2017 年营收分布 . 7 图 5：成大生物历年营收及增速 . 7 图 6：成大生物历年归母净利润及增速 . 7 图 7：成大生物历年盈利能力情况 . 7 图 8：成大生物历年偿债能力情况 . 7 图 9：成大生物历年经营活动现金流量净额（百万元） . 7 表 1：目前全国狂犬病疫苗产品批准文号. 4 表 2：目前全国狂犬病疫苗产品批准文号. 4 表 3：公司已实施的分红 . 9 報告吧 本报告版权属于安信证券股份有限公司。本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。各项声明请参见报告尾页。 1. 药监局通告：长春长生生物违法违规生产狂犬病疫苗药监局通告：长春长生生物违
10、法违规生产狂犬病疫苗 7 月 15 日， 药监局于官网发布 国家药品监督管理局关于长春长生生物科技有限责任公司违 法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告 （2018 年第 60 号） （以下简称： 药监局通告 （2018 年第 60 号） ） ，通告内容如下： 根据线索，国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查，发现发现 该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反药品生产质量管理规范行为该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反药品生产质量管理规范行为。 国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局收回该企业药品要
11、求吉林省食品药品监督管理局收回该企业药品 GMP 证书 （证书 编号： 证书 （证书 编号：JL20180024） ，责令停止狂犬疫苗的生产） ，责令停止狂犬疫苗的生产，责成企业严格落实主体责任，全面排查风 险隐患，主动采取控制措施，确保公众用药安全。吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻 该企业，对相关违法违规行为立案调查。国家药品监督管理局派出专项督查组，赴吉林督办 调查处臵工作。本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效 控制 本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效 控制。 国家药品监督管理局始终把人民群众用药安全放在首位，坚决贯彻落实习近平总书记“四个 最严”要求，
