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1、质量管理体系（QMS）运行培训,ISO9001：2000,目录,1.部门职能划分与职责界定 2.QMS文件管理与贯彻执行 3.记录的填写与保存保护 4.质量方针的宣传与贯彻 5.质量目标的考核与测量分析 6.QMS的运行与保持 7.QMS运行常见的不符合 8.QMS认证流程,部门职能划分与职责界定,相关的文件： 职能分配表 QMS组织架构图 岗位职责和任职条件说明书 要求： 各职能部门必须清楚各自在QMS中的职责和权限 相互之间不允许存在矛盾和冲突以及过多相互交叉之处 相互之间工作接口必须衔接良好，避免断链条现象产生,QMS文件管理与贯彻执行,ISO9000：20003.7.2对文件作如下定义
2、 信息及其承载媒体 注1：对于信息如记录、规范、图样、标准、通告、通知等 注2：对于承载媒体如电脑、光碟、磁盘等,QMS文件管理与贯彻执行,文件具有如下价值（记录是一种特殊类型的文件）： 1.满足顾客要求和质量持续改进 2.提供适宜的培训可以作为培训教材 3.具有重复性和可追溯性 4.提供客观证据 5.评价质量管理体系有效性和持续适宜性 6.在同一时间内向大众传播一致的信息 7.节省时间，不需要对方法和过程每次都进行说明 8.可以作为记录和备忘录 9.有助于输出的一致性 10.提供沟通的渠道和实施的方法,QMS文件管理与贯彻执行,文件管理： 严禁在受控文件上面乱写乱画 严禁将受控文件随意丢弃
3、文件发放前必须经指定的人员批准 要保留文件发放记录 文件发放记录要具有唯一追溯性 文件更改必需按照既定的程序执行，严禁随意更改 文件作废必须按照规定执行,QMS文件管理与贯彻执行,概括为五大类，形成一个金字塔，即： 质量方针 质量目标 可以合并 质量手册 可以合并 可以合并 程序文件 可以合并 作业性文件 记录,QMS文件管理与贯彻执行,文件的贯彻与执行： 文件一旦生效，必须严格按照文件要求进行运作，即：做你所写，记你所做 各部门负责人应将与本部门有关的文件要求在部门内部进行贯彻与监督执行,记录的填写与保存保护,ISO9000：20003.7.6对记录作如下定义 阐明所取得的结果或提供所完成活
4、动的证据的文件 注1：记录用于为可追溯性提供文件，并提供验证预防措 施和纠正 措施的证据 注2：通常记录不需要控制版本（指已填好内容的表格， 一般情况下不允许更改，允许更正如计算错误、笔 误等等） 注3：记录是一种特殊的文件 记录作用：提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据,记录的填写与保存保护,记录的填写： 及时（请勿做备忘录和提前） 准确 完整（内容以及签名） 更正要规范,记录的填写与保存保护,记录的保存与保护 分类归档，标识 防止记录损坏、丢失 严禁更改 防止发潮、虫蛀 严格按照既定保存期限进行期限保存,质量方针的宣传与贯彻,方针的宣传方式： 张贴标语 培训学习 制作卡片 方针的贯彻：
5、 要求组织全体必须清楚并理解其含义 方针的管理 对其持续适宜性要进行评审（管理评审）,质量目标的考核与测量分析,ISO9001：2000标准5.4.1对质量目标的要求 在组织相关职能和层次上建立 包含满足产品要求的内容 与质量方针保持一致 质量目标应可测量,质量目标的考核与测量分析,质量目标的考核 各职能和层次要严格按照规定的考核期限考核各自的质量目标完成情况 质量目标的测量分析 对质量目标的完成结果进行分析 没有达成，要进行： 原因分析 制定并实施改进措施 跟踪措施的效果 保留相关记录,QMS的运行与保持,QMS的运行注意以下： 严格按照文件要求进行运作 保留相关的记录 运行过程中发现的不符
6、合的改进 不合格服务和产品的控制 监视和测量装置的管理 供应商的管理与评估 顾客满意的调查与统计分析 销售合同订单的管理与记录保持,QMS的运行与保持,人员的培训与效果考核 产品设计开发工作的规范 产品生产和服务提供过程的控制 产品防护与标识管理 软件的测试、外购件的验收以及系统集成的验证和系统集成过程的验收 培训客户资料的保留 产品售后服务的提供以及证据保留 客户反馈信息的处理与证据保留 按照规定进行QMS内审和管理评审,QMS的运行与保持,按照国家认证认可管理条例规定： 组织所建立的QMS至少运行满足三个月时间方可向认证机构申请认证（第三方认证） 请牢记：体系导入时间：2004年04月初
7、体系实施时间：2004年06月01日,QMS的运行与保持,QMS的保持： ISO9001：2000标准的精神：持续改进 长期持续坚持按照QMS文件要求进行运作 对QMS的持续改进： 质量方针与质量目标的改进 QMS文件的改进 资源的调整与重新安排 产品的改进以及工艺流程的改进 订单执行情况的改进,QMS体系运行常见的不符合,文件管理方面 文件乱写乱画，随意更改 文件保存不良，有磨损，导致内容不清晰 受控文件遗漏受控标识 文件没有分类归档标识，导致审核时不易查找到 文件发放不到位 外来文件识别不充分 外来文件没有控制分发,QMS体系运行常见的不符合,QMS执行方面： 所做与所写不一致 填写的记录
8、不具有可追溯性 质量目标没有进行考核分析 对质量方针的含义有多种理解 职责履行不到位 记录填写不完整 记录填写不及时，喜欢做备忘录或提前填写 同样名称的文件在不同的部门出现不同的版本/状态 体系文件培训学习不到位，导致审核时对文件要求不清楚或含糊 其词，乱回答审核员的问题,QMS体系运行常见的不符合,QMS改进方面： 纠正预防措施与不合格事实相互之间没有关系 原因分析与不合格事实没有因果关系 采取的纠正预防措施大题小做或小题大做 搞不清楚纠正、纠正措施、预防措施的概念以及相互之间的异同 混淆不合格品与不合格，导致在处理方面产生乱用表格 内审不合格报告叙述不完整，不具有可追溯性 内审不合格跟踪不
9、到位 管理评审发现的问题不加以正面对待,QMS认证流程,企业选择确定认证公司,双方联络沟通,企业提出申请,填写申请表、签署合同,调查认证公司的资质如营业执照、备案证明、批准的业务范围,调查认证公司在行业中的知名度和信誉度,调查认证公司在行业中的审核服务质量,QMS认证流程,提交文件（质量手册、程序文件）,认证公司审查文件(文件审核),进驻接受审核的组织,OK,NO,双方确认审核计划,OK,NO,认证机构调整,QMS认证流程,提交审核报告,现场审核,召开末次会议,宣布不合格和审核结论,推荐注册,推迟注册,不推荐注册,召开首次会议,认证审核实施,QMS认证流程,轻微不合格(推迟推荐注册),严重不合格(不推荐注册),企业整改（一般限期一个月）,企业提交整改材料,认证公司审查验证(不符合跟踪验证),宣布不通过 一般至少半年 重新申请,OK,NO,符合 (推荐注册),颁发证书与组织,QMS认证流程,监督审核,换发证书,复评,半年或一年进行一次,证书三年有效期到期,体系的有效保持性,标志的使用情况,体系的持续改进,上次审核结果下次的输入,结束语,顺祝： 贵公司质量管理体系（QMS）顺利有效运行,
