{生产管理知识}我国医疗器械生产经营现状

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1、生产管理知识我国医疗 器械生产经营现状 生产管理知识我国医疗 器械生产经营现状 我国医疗器械生产、经营现状我国医疗器械生产、经营现状 一生产状况一生产状况 1.生物医用材料成主角1.生物医用材料成主角 生物材料是一类用于诊断、治疗或替换人体组织、器官或增进其功能的新型 高技术材料，它的研究与开发直接涉及人民健康，它不仅挽救了数以千万计危重 病人的生命，而且提高了人类的生存质量，对国民经济和社会的发展具有十分重 要的意义。 生物医用材料是医疗器械产业的基础，它的研究与开发对国民经济和社会发 展具有十分重要意义。近 10 年来，随着人口老龄化和中青年创伤的增加，生物 医用材料和制品的市场一直保持

2、15%以上的年增长率，发展势态已可与信息和汽 车产业相比，正在成长为本世纪世界经济的一个支柱性产业。 目前我国生物医用材料高技术产业体系尚未形成，产品技术结构极不合理， 技术含量高的产品 90%以上依靠进口。1995 年以来，国外厂商及其产品已以高达 200%500%的年增长率涌入我国市场，与 19951997 三年外商共注册产品 1952 种相比，仅 2003 年一年境外产品的注册数已达 2192 种。昂贵的进口品不仅增加 了国家和人民医疗费用的沉重负担，使一些普通老百姓难以得到应有治疗，而且 对我国生物医用材料和制品产业的发展构成严峻挑战。所以，在我国，发展生物 医用材料科学与产业，已迫在

3、眉睫。 2.本土数字化医疗设备性价比优异却难腾飞2.本土数字化医疗设备性价比优异却难腾飞 有不少患者认为，如今看病动不动就要做 CT 或者核磁共振检查，价格昂贵。 医院的解释是，这些设备都是花大价钱进口的，收费当然贵。这种解释令人疑惑， 据了解，中国自行生产的 CT 和核磁共振等数字化医疗设备已经完全可以满足日 常诊断医疗需求，价格又远远低于进口设备，为什么医院不使用国产设备呢？ 自主品牌具有性价优势自主品牌具有性价优势 人们常把应用电子信息技术， 被赋予数字化理念的医疗设备称为数字化医疗设备， 包括 CT、核磁共振仪、B 超以及一些用于检验、诊断、监护的设备。经过近 20 年的努力，我国数字

4、化医疗设备的关键技术在科技部“863”计划和国家重点基 础研究发展计划，以及发改委高新技术产业化项目计划的大力支持下，通过自主 创新，打破技术封锁，已取得重大突破，掌握了一批核心技术，并初步实现了产 业化。 据专家介绍，有的国产数字化医疗设备的性能已达到或接近国际先进水平，有的 甚至处于国际领先地位。深圳安科公司打破了外国人“中国造不出核磁共振仪” 的预言，其技术一直与世界先进技术保持同步；北京航天中兴的数字 X 光机采用 全新的技术路线，产品性能完全可以和国际著名品牌一比高下；深圳迈瑞成为了 亚洲最大的监护仪研发基地，其监护仪已通过美国食品药品管理局（FDA） 认证； 重庆海扶的高强度聚集超

5、声肿瘤治疗设备被国外权威评价“领先国际水平 3 年 -5 年”；沈阳东软的 CT 机也同时通过了欧洲 CE 认证和美国 FDA 认证。 国产数字化医疗设备不仅已在北大医院、北京天坛医院、北京朝阳医院、广东省 人民医院、 同济医大附属医院、 四川华西医大附属医院等国内一流医院获得应用， 而且还走出了国门，进入发达国家的医院。深圳迈瑞的监护仪被英国伦敦皇家医 院采用；深圳安科的核磁共振仪已出口英国；北京航天中兴的数字 X 光机开始进 军欧洲市场；沈阳东软的螺旋 CT 已出口美国。 专家认为，对于面向大众的一般诊断治疗，国产数字化医疗设备并不比进口设备 差，完全能够满足需求，而且价格比国外同类产品低

6、很多。当然，我国在这一领 域整体上与国际品牌有很大差距，尤其是用于医学研究的高端产品，国内企业还 须卧薪尝胆，再图发展。 进口品牌占八成市场份额进口品牌占八成市场份额 技术难关已经突破，产业化目标也已达到，但进入医院的难度却令国内企业始料 不及。一份最新数据显示，美国 GE、荷兰飞利浦、德国西门子等进口品牌，已经 占据了我国数字化医疗设备市场 80%以上的份额，其中，90%的高档核磁共振仪市 场、心电图机市场、高档生理记录仪市场，80%的中高档监护仪市场和 60%的睡眠 仪市场等等，都为国外品牌占领。 早些年，跨国公司开始抢滩中国数字化医疗设备市场时，凭借的是自身雄厚的资 金、技术、营销实力，

7、向中国输入产品。近几年，中国企业的兴起在价格上对跨 国公司形成强大压力，于是它们陆续将研发和制造部门转移到中国，希望通过相 对廉价的劳动力资源来降低其制造与研发成本，采用低成本的竞争策略，巩固其 市场地位。 更应该引起注意的是，近几年，跨国公司在中国展开了一系列的并购活动。这些 被并购的企业大多具有一定的科研和生产水平，对跨国公司在中国的市场地位形 成某种挑战，如在 B 超领域曾享有盛誉的无锡海鹰超声波有限公司被美国 GE 兼 并，“海鹰”品牌从此在中国市场消失。让人费解的是，个别在国产品牌中排名 并不靠前的企业被跨国公司兼并后，其品牌却保存了下来。业内人士提醒，此举 并非为了增强其制造能力，

8、而是想利用国产品牌在市场上形成低价竞争，把低端 市场搞乱，弄得大家都没有钱赚。 无论跨国公司采用哪种方式兼并中国企业，其“挤垮中国品牌” 的用意昭然若揭。 中国工程院院士俞梦孙指出：“与这些国际大公司的合作表面上看是合资，实际 上是被吃掉，是自主品牌的消失。”近期在合资企业中，多次出现外方要求独资 的现象也印证了这一观点。有的跨国公司要求合作的中方企业转让股权，甚至以 如果不让出股权就搬迁来威胁地方政府。 巨大空间究竟谁来填补巨大空间究竟谁来填补 随着人们生活水平的提高，数字化医疗设备产业被认为是 21 世纪最有前景的朝 阳产业之一。业内人士评价：“这是一个无论经济好坏都会保持高速增长的产 业

9、。”据美国医疗卫生工业制造商协会公布的资料，全球数字化医疗设备每年销 售额约为 600 亿美元，年增幅约为 10%。中国的数字化医疗设备市场也不小，去 年全国医疗器械市场达 548 亿元人民币，其中数字化医疗设备至少占一半，而且 还以每年 20%以上的速度递增。业内人士估计，到 2015 年，中国数字化医疗设备 市场将超过 1500 亿元人民币。 跨国巨头之所以把研发、制造、销售向中国转移，那是因为作为拥有 13 亿人口 的大国，中国的数字化医疗设备市场实在太诱人了。首先，中国医院的整体医疗 装备水平很低，有许多还是上世纪 70 年代的设备，全国 17.5 万家医疗机构每年 都需要装备大量的医

10、疗设备。其次，医疗器械与药品是医学服务的两种工具，发 达国家两者的销售比例是 11.9，但在我国这一比例却为 18。这些都预示着， 数字化医疗设备产业在我国有着巨大的发展空间。 一方面是跨国巨头对中国数字化医疗设备市场的鲸吞，一方面是不断增长的市场 需求，那些仍然坚守在国产数字化医疗设备阵地上的企业真是举步维艰，欲罢不 能，他们的命运值得我们继续关注。 注：在高端磁共振市场，跨国公司占有率为 100，国内并没有高端磁共振 生产能力，低端市场国内磁共振虽已有生产能力，但就图象质量而言，与国外品 牌还不是一个档次，国内品牌尚须努力，加快研发和人才引进，不应只依靠政府 扶持。 二医疗器械经营状况二医

11、疗器械经营状况 1.2004 年医疗器械进出口状况1.2004 年医疗器械进出口状况 据海关统计，2004 年 112 月，我国医药保健品进出口总额为 221.02 亿美 元，比去年同期增长 26.24%。 医疗器械是医药保健品中第二大进出口商品。全年，医疗器械进出口总额为 60.60 亿美元、同比增长 28.31%。其中，进口额为 32.83 亿美元，同比增长 22.98%；出口额为 27.77 亿美元，同比增长 35.25%。贸易逆差为 5.06 亿美元。 进出口额、进口额、出口额在医药保健品中的比重分别为 27.42%、32.41%、 23.20%。贸易呈逆差说明，我国在医疗器械领域国际

12、竞争力较弱。 2.2005 年 1 季度全国医疗器械运行态势2.2005 年 1 季度全国医疗器械运行态势 据中国医药报报道，2005 年 1 季度，医药工业总体效益稳步提高，医疗器械 行业利润出现下滑。 1 季度，医药工业共实现利润 77.3 亿元，同比增长 19.9%。在主要子行业中，化 学药品制剂实现利润 27.14 亿元， 同比增长 25.32%； 化学原料药实现 15.22 亿元， 同比增长 12.1%；生物制药实现 6.7 亿元，同比增长 35.66%；中成药实现 18.5 亿元，同比增长 21.29%；医疗器械实现 3.45 亿元，同比下降 18.18%。 从各子行业实现利润占医

13、药工业利润总额的同比变化看，医疗器械下降 2.07 个 百分点。从利润增减情况看，医疗器械行业减少 0.76 亿元，中成药行业增加 3.2 亿元，生物制药行业增加 1.76 亿元。 1 季度，江苏以 108.5 亿元销售收入和 10.97 亿元的利润居各省、市、自治区之 首，排名前三位的江苏、浙江和山东 3 省的销售收入和利润分别占全国医药行业 销售总额和利润的 10%以上，而排名前 15 位省、市、自治区的销售集中度和利润 集中度分别为 85.35%和 85.93%，基本均衡。山东当期销售收入增长高达 41.04%， 利润增长也达到 43.99%。 1 季度，我国医疗仪器及器械出口完成 3.

14、65 亿美元，进口 4.97 亿美元。对外贸 易继续呈现稳步增长势头。 医疗器械行业开局不利 1 季度，医疗器械行业完成销售收入 55.8 亿元，同 比增长 17.04%；完成工业增加值 20.59 亿元，同比增长 9.1%；实现利润 3.45 亿 元，同比下降 18.08%。 附：医疗器械工业企业产品销售收入排名（2005 年 1-3 月） 2005 年 1-3 月医疗器械工业企业产品销售收入排名2005 年 1-3 月医疗器械工业企业产品销售收入排名 排名排名企业名称企业名称排名排名企业名称企业名称 1航卫通用电气医疗系统有限公司26上海医疗器械厂 2欧姆龙(大连)有限公司27 东软飞利浦

15、医疗设备系统有限责 任公司 3江苏宏宝集团有限公司28珠海正扬科技实业有限公司 4山东淄博山川医用器材有限公司29大恒新纪元科技股份有限公司 5力斯顿听力技术(苏州)有限公司30上海手术器械厂 6 沈阳东软数字医疗系统股份有限公 司 31 浙江康德莱医疗器械股份有限公 司 7双鸽集团有限公司32美利弛医疗器械(苏州)有限公司 8瑞声达听力技术(中国)有限公司33巴固工贸(上海)有限公司 9北京万东医疗装备股份有限公司34上海德尔格医疗器械有限公司 10 北京通用电气华伦医疗设备有限公 司 35博能(广州)电子有限公司 11江苏金鹿集团有限公司36优盛医疗电子(上海)有限公司 12山东新华医疗器

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