{安全生产管理}食品安全性管理发展趋势分析

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1、安全生产管理食品安全 性管理发展趋势分析 安全生产管理食品安全 性管理发展趋势分析 害成份或者危害物质的毒性以及相应的风险程度，这就需要利用足够的毒理学资料确认这些 成份或物质的安全剂量。食品安全性评价在食品安全性研究、监控和管理方面具有重要的意 义。 食品安全性评价是在人体试验和判断识别的基础上发展起来的，是风险分析的基础。食品安 全性评价中采用的毒理学评价适用于评价食品生产、加工、保藏、运输和销售过程中使用的 化学和生物物质以及在上述过程中产生的和污染的有害物质，也适用于评价食品中其他有害 物质。 毒理学评价通常有 4 个阶段 ： 急性毒性试验； 遗传毒理学试验； 亚慢性毒性试验（90d

2、喂养试验、繁殖试验、代谢试验） ；慢性毒性试验(包括致癌试验)。 我国的食品卫生标准中对于有害化学物质的确定过程通常是：动物毒性试验；确定动物 最大无作用剂量；确定人体每日允许摄入量；确定一日食物中的总允许量；确定该物 质在每种食品中的最高允许量；制定食品中的允许标准。 对微生物指标的制订程序基本相同，只是在制订时对采集样本的要求更为严格。 三、食品安全性管理措施 风险分析 食源性危害主要表现在物理性、化学性以及生物性危害。就目前的控制手段而言，物理性危 害可以通过一般性的控制措施，例如良好操作规范（GMP）等加以控制。化学性危害的风险 评估，有关国际组织已经进行了大量的工作，已经形成了一些相

3、对成熟的控制方法。目前风 险评估所面临的主要难点是食品中有关生物性危害的作用和结果，这是因为与公众健康有关 的生物性危害包括致病性细菌、病毒、蠕虫、原生动物、藻类以及产生的某些毒素，这些生 物性危害的界定和控制均有较大的不确定性。当然，某些食品本身也可能含有对健康产生危 害的成份。所有的食品安全性问题，也就是上述 3 类危害都将对消费者健康产生不良后果， 有的甚至是严重后果。当然，食品的任何安全性问题都将会对国际食品贸易产生影响。 要求食品安全性没有任何问题，也就是讲具有零风险几乎是不可能的，何况食品安全性风险 对于不同的人群也有一个相对性问题。分析食源性危害，确定食品安全性保护水平，采取风

4、险管理措施，使消费者食品在食品安全性风险方面处于可接受的水平，这就是风险分析在食 品安全性管理中的作用。 1.SPS 的风险评估 关贸总协定（GATT） （即后来的世界贸易组织 WTO） 在 1986-1994 年的乌拉圭回合多边贸易谈 判中通过的实施卫生和动植物检疫措施协议 （SPS） ，确定了成员国政府有权采取适当的 措施来保护人类与动植物的健康，确保人畜食物免遭污染物、毒素、添加剂影响，确保人类 健康免遭进口动植物携带疾病而造成的伤害。 SPS 提出的卫生和动植物检疫措施包括所有与之有关的法律、法令、规定、要求和程序，特 别包括最终产品标准；加工和生产方法；检测、检验、出证和批准程序；检

5、疫处 理，包括与动物或植物运输有关、或与在运输途中为维持其动植物生存所需物质有关的要求 在内的检疫处理 ； 有关统计方法、抽样程序和风险评估方法的规定 ； 与食品安全直接相关 的包装和标签要求。 SPS 所描述的风险评估就是评价食品中存在的添加剂、污染物、毒素或致病有机体对人类、 动物或植物的生命或健康产生的潜在不利影响。 SPS 认为在进行风险评估事应考虑由有关国际组织制定的风险评估技术，考虑现有的科学依 据，有关的工序和生产方法，有关的检验、抽样和测试方法，有关的生态和环境条件，以及 检疫或其他处理方法。 SPS 协定第一次以国际贸易协定的形式明确承认：为了在国际贸易中建立合理的、协调的食

6、 品规则和标准，需要有一个严格的科学方法。 2.FAO/WHO 以及 CAC 的风险分析 在 SPS 制定期间， 有关食品风险分析的问题已经引起了有关国际组织的注意。 1991 年至 1998 年间，联合国粮农组织（FAO） 、世界卫生组织（WHO）以及所属的食品法典委员会（CAC）对 风险分析进行了不断地研究和磋商，根据 SPS 协定中的基本精神提出了一个科学的框架，将 有关的术语进行了重新的界定；研究将风险分析的概念应用到具体的工作程序；就风险管理 和风险情况交流问题继续进行咨询；完成的风险管理与食品安全报告中规定了风险管理的 框架和基本原理；对风险情况交流的要素和原则进行了规定，同时对进

7、行有效风险情况交流 的障碍和策略进行了讨论。 CAC 提出的风险分析与 SPS 的风险评估基本上是同一概念。区别在于：在应用范围方面，CAC 的风险分析主要是针对食品，SPS 的风险评估覆盖范围较大，适用于所有与人类和动植物的 卫生措施和检疫措施 ； 在名词术语的使用方面，CAC 把 SPS 的风险评估改为风险分析，而 CAC 中定义的风险评估则是整个风险分析三个组成部分中的第一部分，比 SPS 协定中的风险评估 概念范围窄。 风险分析通常包括风险评估、风险管理和风险情况交流这三部分组成。 风险评估 风险评估就是通过使用毒理数据、污染物残留数据分析、统计手段、暴露量及相关参数的评 估等系统科学

8、的步骤，决定某种食品有害物质的风险。风险分析通常包含危害确认，危害特 征描述，暴露量评估，风险描述四个基本步骤 危害确认，确认可能产生健康不良效果并且可能存在于某种或某类特别食品中的生物、化 学和物理因素。 危害特征描述，对与食品中可能存在的生物、化学和物理因素有关的健康不良效果的性质 的定性和/或定量评价。 暴露量评估，对于通过食品的可能摄入和其他有关途径接触的生物、化学和物理因素的定 性和/或定量评价。 风险描述，根据危害确认、危害特征描述和暴露量评估，对某一给定人群的已知或潜在健 康不良效果的发生可能性和严重程度进行定性或定量的估计，其中包括伴随的不确定性。 通常情况下，危害确认采用的是

9、定性方法，其他三个步骤可以采用定性方法，但最好采用定 量方法。 风险管理 风险管理就是根据风险评估的结果，选择和实施适当的管理措施，尽可能有效地控制食品风 险，从而保障公众健康。 风险管理可以分为四个部分：风险评价、风险管理选择评价、执行风险管理决定、监控和回 顾。 风险评价， 确认食品安全性问题、 描述风险概况、 就风险评估和风险管理的优先性对危 害进行排序、为进行风险评估制定风险评估政策、进行风险评估、风险评估结果的审 议。 风险管理选择评价，确定现有的管理选项、选择最佳的管理选项（包括考虑一个合适的 安全标准） 、最终的管理决定。 监控和回顾，对实施措施的有效性进行评估、在必要时对风险管

10、理和/或评估进行回顾。 为了作出风险管理决定，风险评价过程的结果应当与现有风险管理选项的评价相结合。保护 人健康应当是首先考虑的因素，同时可适当考虑如经济费用、效益、技术可行性、对风险的 认知程度等因素，可以进行费用-效益分析。执行管理决定之后，应当对控制措施的有效性 以及对暴露消费者人群的风险的影响进行监控，以确保食品安全目标的实现。 食品安全风险管理的一般原则包括： 风险管理应当采用一个具有结构化的方法，就是上面介绍的四个部分它包括风险评价、风 险管理选择评估、执行管理决定、以及监控和回顾。在某些情况下，并不是所有这些方面都 包括在风险管理活动当中。 在风险管理决策中应当首先考虑保护人体健

11、康。对风险的可接受水平应主要根据对人体健 康的考虑决定，同时应避免风险水平上随意性的和不合理的差别。在某些风险管理情况下， 尤其是决定将采取的措施时，应适当考虑其它因素（如经济费用、效益、技术可行性和社会 习俗） 。这些考虑不应是随意性的，而应当保持清楚和明确。 风险管理的决策和执行应当透明。风险管理应当包含风险管理过程（包括决策）所有方面 的鉴定和系统文件，从而保证决策和执行的理由对所有有关团体是透明的。 风险评估政策的决定应当作为一个特殊的组成部分包括在风险管理中。风险评估政策是为 价值判断和政策选择制定准则，这些准则将在风险评估的特定决定点上应用，因此最好在风 险评估之前，与风险评估人员

12、共同制定。从某种意义上讲，决定风险评估政策往往成为进行 风险分析实际工作的第一步。 风险管理应当通过保持风险管理和风险评估二者功能应当分离，以确保风险评估过程的科 学完整性。风险管理和风险评估的功能性分离，目的在于确保风险评估过程的科学完整性， 减少风险评估和风险管理之间的利益冲突。但是应当认识到，风险分析是一个循环反复的过 程，风险管理人员和风险评估人员之间的相互作用在实际应用中是至关重要的。 风险管理决策应当考虑风险评估结果的不确定性。如有可能，风险的估计应包括将不确定 性量化，并且以易于理解的形式提交给风险管理人员，以便他们在决策时能充分考虑不确定 性的范围。例如，如果风险的估计很不确定

13、，风险管理决策将更加保守。 在风险管理过程中都应当与消费者和其他有关团体进行明白的交流。在所有有关团体之间 进行持续的相互交流是风险管理过程的一个组成部分。风险情况交流不仅仅是信息的传播， 而更重要的功能是将对有效进行风险管理至关重要的信息和意见并入决策的过程。 风险管理应当是一个考虑在风险管理决策的评价和审查中所有新产生资料的连续过程。在 应用风险管理决定之后，为确定其在实现食品安全目标方面的有效性，应对决定进行定期评 价。为进行有效的审查，监控和其它活动可能是必须的。 风险情况交流 风险情况交流就是在风险评估人员、风险管理人员、消费者和其他有关的团体之间就与风险 有关的信息和意见进行相互交

14、流。 风险情况的交流的对象可以包括国际组织（CAC、FAO、WHO 以及 WTO 等） 、政府机构、企业、 消费者和消费者组织、学术界和研究机构以及大众传播媒介（媒体） 。 进行有效的风险情况交流应该包括：风险的性质，利益的性质，风险评估的不确定性，风险 管理的选择四个方面的要素。 风险的性质，危害的特征和重要性，风险的大小和严重程度，情况的紧迫性，风险的变化 趋势，危害暴露量的可能性，暴露量的分布，能够构成显著风险的暴露量，风险人群的性质 和规模，最高风险人群； 利益的性质，与每种风险有关的实际或者预期利益，受益者和受益方式，风险和利益的平 衡点，利益的大小和重要性，所有受影响人群的全部利益

15、； 风险评估的不确定性，评估风险的方法，每种不确定性的重要性，所得资料的缺点或不准 确度，估计所依据的假设，估计对假设变化的敏感度，有关风险管理决定估计变化的效果； 风险管理的选择，控制或管理风险的行动，可能减少个人风险的个人行动，选择一个特定 风险管理选项的理由，特定选择的有效性，特定选择的利益，风险管理的费用和来源，执行 风险管理选择后仍然存在的风险。 需要指出的是，在进行一个风险分析的实际项目时，并非风险分析三个部分的所有具体步骤 都必须包括在内，但是某些步骤的省略必须建立在合理的前提之上，而且整个风险分析的总 体框架结构应当是完整的。 欧盟关于预防性原则的措施 欧盟委员会于 2000

16、年 2 月 2 日采纳了一篇关于预防性原则的论文，这是依据一个基于风险 分析而提出的与预防性原则基本要素相关的一般科学、法律和政治方针，并制定了其应用方 面的用途，局限性及指南。 该文一共提出了 9 个基本要素，这就是 ： 适用范围； 保护水平； 预防性原则； 行动的 决定；在决策过程中，预防性措施的作用；科学评估；透明度；风险评估中的预防 性；应用指导。该文认为： 1.适用范围预防性原则的应用范围远远超出环境保护，特别覆盖到对人体、动物和植物健康 的保护； 2.保护水平判断一个风险的可接受水平是通过基于科学证据的执行措施来得到； 3.预防性原则当有关人类健康危险的存在或发展不够确定时，机构可以采取保护措施，而 不用去等到该危险的现状和严重性完全明朗化。一种缺少完整的科学依据的策略性决定不 会阻止决策者在发生有关消费者、公众或环境潜在危险的严重情况时采取行动。在执行预防 性原则时必须具备两个条件：首先，确认由于某个现象、产品或一个加工而产生的潜在性的 负作用；第二，由于缺乏数据和/或它们本身的不确定性或不精确性而导致该危险无法充分 得到评估； 4.行动的决定决定采取或不采取行