某企业内审检查表

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1、 1 4 质量管理体系 a)哪些是组织质量管理体系需要的过程;其中有哪些关键 过程和特殊过程? b)这些过程有外包吗?对外包过程如何实施控制? c)每个过程的输入和输出有哪些? d)谁是这个过程的顾客? e)这些顾客的需求是什么? 4.2 质量管理体系 总要求 (1)识别过程及应 用 f)谁是该过程的”所有者”? a)过程的总流程是什么样? b)组织怎样描述这些过程之间的关系(用了过程图、流程图 等图示吗?) c)这些过程之间有哪些接口? (2)确定过程顺序和 相互关系 d)这些过程需要哪些文件? a)过程结果中所期望的特性和不期望的特性是什么? b)判定过程是否有效的准则是什么? c)组织怎

2、样把这些组织结合在质量管理体系的策划及产品 的实现过程之中? d)经济方面的问题是什么(如成本、时间、浪费等) (3)确定过程运行所 需准则方法 e)收集证据有哪些适用方法. a)每个过程需要哪些资源? b)有哪些沟通的渠道,来了解有关信息? (4)获得必要的资源 和信息 c)组织如何提供关于该过程的外部和内部信息? 2 d)组织怎样获取反馈信息? e)组织需要收集哪些数据? a)组织怎样监视过程的状况和业绩(过程能力,过程目标实 现情况)? b)哪些过程是必须进行测量的? c)组织怎样才能充分的分析和利用所收集的信息(如选用 适当的统计分析技术)? (5)监视、测量和分 析过程 d)分析的结

3、果说明了什么?如何利用这些结果? a)组织如何改进这些过程? b)需要采取哪些纠正措施和预防措施? c)这些纠正预防措施实施了吗?有效吗? (6)实施必要措施 以实现策划结果和 持续改进 d)如何实现持续改进(设定新的目标并采取相应措施)? 4.2 文件要求 a)质量方针和质量目标是否形成文件? b)是否编写了质量手册? c)有无标准要求的 6 个必须的”形成文件程序”? d)为确保组织的过程有效策划、运行和控制需要的 文件有哪些? e)标准要求的记录有哪些? 4.2.1 文件构成 f)体系文件的详略与组织规模、活动类型、过程、 过程相互作用和人员的技能的程度,能否相适应? a)删减的范围、细

4、节及其合理性? 4.2.2 质量手册 b)是否包含或引用了形成文件的程序? 3 c)质量管理体系过程之间的相互关系(输入、输出、 接口和界面)是用文字,还是用过程图描述,是否清 楚? d)质量手册本身的管理是否符合文件控制要求? a)如何规定各类文件在发放前的批准的权限,抽查 有关文件发布前得到批准状况,包括各层次、 各种类 型文件? b)什么情况下需要进行文件评审?何时进行修改和 重新批准及修改文件的实施情况? c)是否编制有可识别文件现行修订状况的控制清单 或相应的识别方法?控制清单是否可随时提供,抽查 有关文件的有效版本(包括版次、修改码)是否能有 效的受控.更改文件是否有明确更改标识或

5、相应的 记录,是否经再次批准? d)文件的发放范围如何明确规定,是否能提供发放 记录,包括复印、复制或修订文件的信息;确保在使 用地点可以得到有关文件,抽查现场使用的文件是 否均为有效版本,数量是否与发放记录一致? e)现场使用有效的文件是否保持清晰、能够使用者 可识别清楚. f)怎样识别和控制外来文件的分发。 g)凡需保存的作废文件怎样作出明确易识别的适当 标识。 4.2.3 文件控制 h)如何编制形成文件的程序，是否明确了文件的范 围和分类，是否包括外来文件等内容。 a)是否有形成文件的程序。 4.2.4 记录控制 （1）程序文件 b)程序内容是否符合标准要求。 （2）记录要求 a)记录是

6、否完整、清晰、有更改的记录，如何识别 被改的原始状态。 4 b)记录是检索方便，是否有分类标识和流水标识。 c)记录内容是否有明确规定。 a)如何规定归档保存范围，保存范围是否覆盖标准 要求的所有记录。 b)是否明确存放地点，是否查阅便利。 c)是否明确各种记录的保存期限，保存期的合理性 如何 （3）归档、保存 要求 d)保存环境是否能防潮、防火、防虫蛀，是否安全。 a)失效的记录表和超保存期记录处置的及时程序。 （4）记录处置 b)怎样进行记录处理的控制。 05管理职责 a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性方 面是否作出实施证据。 b)查最高管理者制定质量方针的证据，了解最高管 理者

7、对质量方针内涵的理解以及如何对持续改进 质量管理体系有效性作出承诺。 c)确保质量目标的制定方面如何对持续改进质量管 理体系有效性作出承诺。 d)管理评审如何关注持续改进质量管理体系的有效 性，是否符合所作出的承诺。 e)资源的投入能否与对持续改进质量管理体系有效 性作出的承诺相适应。 5.1 最高管理者 承诺 f)能否提供上述承诺实施的证据。 a)与顾客有关的要求是否均已明确。 5.2 以顾客为关 注焦点 b)最高管理者如何体现增强顾客满意为目的。 5 c)查顾客的评价、判断是否达到顾客满意。对顾客 不满意之处采取了哪些措施，效果如何？ a)质量方针与组织总经营方针相适应的程度；是否 矛盾或

8、不协调之处。 b)质量方针能否成为制定和评审质量目标的框架。 c)质量方针如何体现了组织的目标。 d)质量方针怎样描述能满足顾客期望和需求，如何 体现满足对顾客持续改进有效性的承诺。 e)质量方针是否展开落实到各层次和职能的过程 中。 f)如何向各级人员进行宣传教育、各层次各职能对 质量方针理解的状况。 g)对违背质量方针的行为如何进行抵制和处理。 5.3 质量方针 h)对质量方针如何进行评审。 5.4 策划 a)质量目标是怎样与质量方针保持一致的,有否矛 盾不协调? b)质量目标中包括产品要求所需的内容是什么? c)在相关职能各层次上,如何建立质量目标,并提供 向相关人员宣传、教育、验证的证

9、据? d)质量目标定量或定性的程度,如何测量? 5.4.1 质量目标 e)对质量目标怎样实施有效的管理,阶段性目标是 否在实施之中,查证有关记录,了解总目标及有关部 门现阶段目标实施状况. 5.4.2质量管理体 系策划 a)为满足质量目标和质量管理体系总要求,进行了 哪些策划? 6 b)对质量管理体系变化进行策划时,怎样提出完整 性要求? c)查实际运行的质量管理体系,在变更时如何确保 保持体系的完整? 5.5 职责、 权限与 沟通 a)质量管理体系的组织结构中职责、权限如何规定, 形成了什么文件?是否明确到具有质量管理职能的 所有部门人员?查相关记录. b)质量管理体系过程活动都落实到哪些部

10、门、 岗位? 抽查若干活动看其职责、权限是否明确. c)职责、 权限是否交叉,是否有矛盾,着重查总职责描 述、职能分配表(若提供时)和相关过程,活动的描述 是否一致. 5.5.1职责和权限 d)查职责、权责得到充分的沟通证据.抽查若干不同 层次人员,看其对本岗位职责、权限了解的程度。 a)最高管理者以什么方式,确定一名管理者为管理 者代表? b)有何证据表明管理者代表明确自己的职责和权 限,以及与具体过程中的职责是否一致 c)如何规定管理者代表的职责、权限,有何证据表明 其在履行质量管理体系的过程建立、实施和保存方 面的权力,如何确保质量管理体系过程的有效性? d)能否提供履行向最高管理者报告

11、质量管理体系业 绩的改进需求的证据? e)为在整个组织中提高全员满足顾客要求的意识开 展了哪些活动,效果如何,证据是什么? 5.5.2管理者代表 f)在对外联系方面,负什么责任? 5.5.3 内部沟通 a)在组织内如何建立沟通过程? 7 b)在内部沟通中最高管理者起了怎样的作用? c)在组织中采用哪些沟通的方式和渠道? d)在确保质量管理体系有效性进行沟通能提供哪些 证据? e)内部沟通存在什么障碍?各类人员是否了解质量 管理体系运行中与自己有关的情况? 5.6 管理评审 a)以何种形式明确最高管理者主持组织的管理评 审,并实施了管理评审? b)规定管理评审的时间间隔是多长,在规定的时间 间隔

12、内实施的情况,若超出间隔有无合理的说明? c)保存管理评审记录包括哪些?管理评审报告如何 发放? d)能否提供评价组织的管理体系的适宜性、充分性 和有效性的证据? e)能否提供评审中找到改进的机会的证据? f)能否提供评审中识别出质量管理体系适应环境而 变化的证据? 5.6.1管理评审要 求 g)评审中是否包括质量方针和目标的内容? 管理评审输入是否包括: a)内外部审核的结果(含一、二、三方审核). b)顾客反馈,含投诉和抱怨. c)质量管理体系的业绩(例如:同比增长率). d)产品的符合性. 5.6.2管理评审输 入 e)纠正和预防措施的状况. 8 f)对前次管理评审改进的有效性跟踪结果,

13、以及对 未完成的事项采取了什么措施. g)可能影响质量管理体系的变化(含质量方针、目 标、组织结构、资源、产品和流程等). h)改进的建议(含体系、产品和过程) 管理评审输出的内容是否清楚、完整、具体包括如 下: a)质量管理体系有效性的改进目标和措施 b)质量管理体系过程有效性的改进目标和措施. c)与顾客要求有关的产品的改进目标和措施. 5.6.3管理评审输 出 d)资源需求 6 资源管理 a)提供为实施、保持及改进质量管理体系有效性的 资源需求情况.最高管理者如何识别资源需求.能否 及时配置所需资源. b)质量管理体系所需资源满足程度,特别是对质量 有重要影响的过程和岗位的资源情况. 6

14、.1 资源提供 c)为增强顾客满意,能提供哪些配置所需资源的证 据. 6.2 人力资源 a)从事影响产品质量工作的人能否胜任本岗位工 作,抽查管理、执行、验证人员,考核其工作能力. 6.2.1 总则 b)抽查上述人员的教育、培训、技能和经验的记录 是否齐全并能否被证实. 6.2.2 能力,意识 和培训 a)如何确定从事影响产品质量工作的人员所必需的 能力? 9 b)提供什么内容的培训或采取什么措施,满足上述 要求? c)特殊工作岗位界定是否适当;对从事特殊工作岗 位人员的培训如何运行,如何进行能力和资质的认 定? d)对员工进行了质量意识教育情况,员工能否认识 本岗位活动与实现质量目标的相关性和重要性? e)评价采取措施的有效性,抽查管理,执行和验证三 个方面的人员,验证培训或其他措施的有效性,包括 学员意见调查. f)如何规定应保持的培训记录的范围? g)抽查各层次和职能部门人员教育、培训、技能和 经验记录.是否符合要求? h)抽查培训计划,总结和考核教材,抽查证件以及试 卷的保存等工作是否符合本组织的规定? a)基础设备包括的范围是否包括了建筑物,工作场 所和相关的硬件(如:仪器、设备)、软件（如：计算 机软件、管理软件以及含有计算机软件的各类控制 和测试设备