III类医疗器械经营企业质量管理全套表格12 23

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1、首营企业审批表 企业名称 类别 器械生产企业 企业地址器械经营企业 许可证号到期期限 执照注册号注册资金 经营或生产范围经营方式 拟供应品种 法定代表人传真 联系人联系电话 销售人员身份证号 采购员申请原因 (签字):年月日 业务部门意见 负责人(签字) :年月日 审核意见 质量管理负责人(签字):年月日 审批意见 同意作为合格供货方 同意作为合格供货方 总经理或主管副总经理(签字):年月日 审核表应附资料: 1:医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件 2、营业执照复印件 3、委托书原件 4、销售人员身份证复印件 - - 首营品种审批表 产品名称注册证号型号规格 生产批号 (出厂编号)

2、有效期储存条件 生产厂商 法定 代表人 企业 电话 企业地址邮编传真 生产许 可证号 营业 执照号 许可生产经营 范围 业务联系人身份证号联系电话 对法人委托书的审核结果委托有效期限 产品性能、质量、用途、疗效等情况: 注意事项、警示及提示性说明: 业务部门 申请理由签字: 年月日 质管部门 意见 签字: 年月日 负责人审批 意见 签字: 年月日 此表作为对供货的首次经营品种(通常指厂商之间)的供货资格进行审查时用。附件有: 1、 营业执照 ;2、 医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证;3、企业法定代表 人的委托授权书原件,委托授权书应明确授权范围及有效期;4、销售人员身份证明;5、医 疗器

3、械产品注册证书及附件;6、产品合格证明;7、产品质量标准;8、检验报告书; 9、质 量保证协议; 10 包装、标签、说明书批件和实样。以上资料除不能提供原件外,复印件需 加盖原单位红色印章 - - 医 疗 器 械 购 进 记 录 年度 购 货 日 期 品名规格型号单位数量单价金额供货单位生产厂家 产品注册 证号或 (备案凭 证编号) 生产批 号 (生产 日期) 有效期备注 月日 - - 医 疗 器 械 验 收、入 库 记 录 年度 日 期 品名 规格 型号 单位数量供货单位生产厂家 产品注册证号或 (备案凭证编号) 生产批号或 (序列号) 生产日期 有效期或 失效期 验收合 格数量 验收结果 是否 入库 验 收 人 员 月日 - - 出库单 购货单位:日期: 购货单位产品名称规格型号数量生产日期生产厂家注册证号质量情况有效期 保管员:复核员: 入库单 制单日期: 产品名称规格型号数量生产厂家生产批号注册证号有效期 验收员签字: - -

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