参比制剂第十批

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1、附件仿制药参比制剂目录(第十批)序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注210-1阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊Aspirin and Dipyridamole Sustained-release Capsules/ Aggrenox阿司匹林25mg与双嘧达莫200mg胶囊剂(缓释胶囊)Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG欧盟上市(上市国:德国;产地:德国)10-2艾司奥美拉唑镁肠溶片Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets/NEXIUM20mg片剂(肠溶片)AstraZeneca AB原研

2、进口10-3艾司奥美拉唑镁肠溶片Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets/NEXIUM40mg片剂(肠溶片)AstraZeneca AB原研进口10-4氨苄西林胶囊Ampicillin Capsules/AMPICILLIN TRIHYDRATE500mg(以C16H19N3O4S计)胶囊剂DAVA Pharmaceuticals INC美国橙皮书10-5氨酚曲马多片Paracetamol and Tramadol Hydrochloride Tablets/ULTRACET盐酸曲马多37.5mg;对乙酰氨基酚325mg片剂JANSSEN PH

3、ARMACEUTICALS INC美国橙皮书美国橙皮书收载名称:Acetaminophen and Tramadol Hydrochloride Tablets10-6氨酚双氢可待因片Paracetamol and Dihydrocodeine Tartrate Tablets/Co-dydramol对乙酰氨基酚500mg;酒石酸双氢可待因10mg片剂Actavis UK Limited欧盟上市(上市国家:英国;产地:英国)10-7氨磺必利片Amisulpride Tablets/Solian 50mg片剂SANOFI欧盟上市(上市国家:英国;产地:法国)持证商为Aventis Pharma

4、Limited的产品亦可10-8氨磺必利片Amisulpride Tablets/Solian 0.2g片剂SANOFI-AVENTIS FRANCE原研进口10-9奥卡西平片Oxcarbazepine Tablets/Trileptal0.3g片剂Novartis Pharma Schweiz AG原研进口10-10奥美拉唑碳酸氢钠胶囊Omeprazole and Sodium Bicarbonate Capsules/ZEGERID奥美拉唑20mg,碳酸氢钠1.1g胶囊剂SANTARUS INC美国橙皮书10-11奥美沙坦酯片Olmesartan Medoxomil Tablets/BEN

5、ICAR20mg片剂DAIICHI SANKYO INC 美国橙皮书10-12奥美沙坦酯片Olmesartan Medoxomil Tablets/BENICAR40mg片剂DAIICHI SANKYO INC 美国橙皮书10-13奥沙拉秦钠胶囊Olsalazine Sodium Capsules/DIPENTUM 0.25g胶囊剂Mylan SPECIALTY LP美国橙皮书10-14奥沙西泮片Oxazepam Tablets/Sobril15mg片剂Pfizer AB欧盟上市(上市国家:瑞典;产地:意大利)10-15巴氯芬片Baclofen Tablets/Lioresal10mg片剂No

6、vartis Pharma Schweiz AG原研进口10-16苯甲酸利扎曲普坦片Rizatriptan Benzoate Tablets/Maxalt5mg(以C15H19N5计)片剂MERCK AND CO INC美国橙皮书10-17比沙可啶肠溶片Bisacodyl Enteric-coated Tablets/-5mg片剂(肠溶片)Boehringer Ingelheim France原研进口10-18吡罗昔康胶囊Piroxicam Capsules /FELDENE10mg胶囊剂PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC美国橙皮书10-19吡罗昔康胶囊Pir

7、oxicam Capsules /FELDENE20mg胶囊剂PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC美国橙皮书10-20醋氯芬酸片Aceclofenac Tablets/AIRTAL100mg片剂Almirall, S.A.欧盟上市(上市国家:西班牙;产地:西班牙)10-21醋酸钙片Calcium Acetate Tablets/CALCIUM ACETATE0.667g片剂PADDOCK LABORATORIES LLC美国橙皮书10-22单硝酸异山梨酯缓释胶囊Isosorbide Mononitrate Sustained-releaseCapsules/El

8、antan50mg胶囊剂(缓释胶囊)UCB Pharma欧盟上市(产地:德国)德国上市名称:Isosorbidmononitrat Retardkapseln10-23单硝酸异山梨酯缓释片Isosorbide Mononitrate Sustained-release Tablets/Ismo retard40mg片剂(缓释片)Riemser Pharma GmbH欧盟上市(上市国家:德国;产地:西班牙)德国上市名称:Isosorbidmononitrat Retardtabletten10-24单硝酸异山梨酯缓释片Isosorbide Mononitrate Sustained-releas

9、e Tablets/Imdur60mg片剂(缓释片)AstraZeneca UK Limited欧盟上市(上市国家:英国;产地:英国)英国上市名称: Isosorbide Mononitrate Extended release film coated tablet10-25单硝酸异山梨酯片Isosorbide Mononitrate Tablets /Monoket10mg片剂KREMERS URBAN PHARMACEUTICALS INC美国橙皮书10-26单硝酸异山梨酯片Isosorbide Mononitrate Tablets /Monoket20mg片剂KREMERS URBAN

10、 PHARMACEUTICALS INC美国橙皮书10-27对乙酰氨基酚维生素C泡腾片Compound Paracetamol and Vitamin C Effervescent Tablets/EFFERALGAN每片含对乙酰氨基酚330mg,维生素C 200mg片剂(泡腾片)UPSA SAS欧盟上市(上市国家:法国;产地:法国)持证商为Bristol-Myers Squibb,S.A.的产品亦可10-28多索茶碱颗粒Doxofylline Granules /ANSIMAR0.2g颗粒剂 ABC FARMACEUTICI S.P.A.欧盟上市(上市国家:意大利;产地:意大利)10-29泛

11、昔洛韦片Famciclovir Tablets/Famvir0.125g片剂Novartis Pharmaceuticals UK Limited欧盟上市(产地:西班牙)10-30泛昔洛韦片Famciclovir Tablets/Famvir0.25g片剂Novartis Pharmaceuticals UK Limited欧盟上市(产地:西班牙)10-31非布司他片Febuxostat Tablets/ULORIC40mg片剂TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC美国橙皮书10-32非布司他片Febuxostat Tablets/ULORIC80mg片剂TAKEDA P

12、HARMACEUTICALS USA INC美国橙皮书10-33非洛地平缓释片Felodipine Sustained-release Tablets/Plendil10mg片剂(缓释片)AstraZeneca UK Limited 欧盟上市(上市国家:英国)英国上市名称:Felodipine Prolonged-release Tablets10-34非洛地平缓释片Felodipine Sustained-release Tablets/Plendil5mg片剂(缓释片)AstraZeneca A/S欧盟上市(上市国家:丹麦)丹麦上市名称:Felodipin Depottabletter10

13、-35非那雄胺片Finasteride Tablets/PROPECIA1mg片剂MSD PHARMA (SINGAPORE)PTE.LTD.原研进口10-36非那雄胺片Finasteride Tablets/PROSCAR5mg片剂Merck Sharp& Dohme Limited原研进口10-37非诺贝特胶囊Fenofibrate Capsules/Lipanthyl0.2g胶囊剂Abbott Laboratories Limit ED原研进口10-38酚咖片Paracetamol and Caffeine Tablets/Hedex Extra对乙酰氨基酚500mg;咖啡因65mg片剂

14、Omega Pharma Ltd.欧盟上市(上市国家:英国;产地:爱尔兰)商品名为 Solpadeine Headache的亦可10-39伏立康唑片Voriconazole Tablets/Vfend50mg片剂Pfizer Limited原研进口10-40伏立康唑片Voriconazole Tablets/Vfend0.2g片剂Pfizer Limited原研进口10-41氟伐他汀钠胶囊Fluvastatin Sodium Capsules/LESCOL20mg(按C24H25FNO4计)胶囊剂NOVARTIS FARMACUTICA, S.A.欧盟上市(产地:西班牙)10-42氟伐他汀钠胶囊Fluvastatin Sodium Capsules/LESCOL40mg(按C24H25FNO4计)胶囊剂NOVARTIS FARMAC

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