品质管理质量认证质量环境健康安全管理体系审核.审核

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1、此此处处是大是大标题样标题样稿字稿字样样十五十五 字以字以内内 质量和质量和( (或或) )环境管理体系审核指南环境管理体系审核指南 GB/T19011-2003 ISO19011-2002GB/T19011-2003 ISO19011-2002 1.1.范围范围 2.2.规范性引用文件规范性引用文件 3.3.术语和定义术语和定义 4.4.审核原则审核原则 5.5.审核方案的管理审核方案的管理 6.6.审核活动审核活动 7.7.审核员的能力与评价审核员的能力与评价 审核审核 为获得审核证据为获得审核证据 并对其进行客观的评并对其进行客观的评 价,以确定满足审核价,以确定满足审核 准则的程度所进

2、行的准则的程度所进行的 系统的、独立的并形系统的、独立的并形 成文件的过程。成文件的过程。 审核证据审核证据 与审核准则有关与审核准则有关 的并且能够证实的记的并且能够证实的记 录、事实陈述或其他录、事实陈述或其他 信息。信息。 注:审核证据可以是定性的或定量的注:审核证据可以是定性的或定量的。 审核发现审核发现 将收集到的审核将收集到的审核 证据对照审核准则进证据对照审核准则进 行评价的结果。行评价的结果。 注:审核发现能表明是否符合审核注:审核发现能表明是否符合审核 准则,也能指出改进机会准则,也能指出改进机会。 审核结论审核结论 审核组考虑了审审核组考虑了审 核目标和所有审核发核目标和所

3、有审核发 现后得出的审核结果现后得出的审核结果 审核委托方审核委托方 要求审核的组织要求审核的组织 或人员或人员 注:委托方可以是受审核方,也可注:委托方可以是受审核方,也可 以是依据法律或合同有权提出审核以是依据法律或合同有权提出审核 要求的任何组织。要求的任何组织。 受审核方受审核方 被审核的组织被审核的组织 审核员审核员 有能力实施审核有能力实施审核 的人员。的人员。 审核组审核组 实施审核的一名实施审核的一名 或多名审核员,需要或多名审核员,需要 时,由技术专家提供时,由技术专家提供 支持。支持。 注注1 1:指定审核组中的一名审核员为:指定审核组中的一名审核员为 审核组长。审核组长。

4、 审核方案审核方案 针对特定时间段针对特定时间段 所策划,并具有特定所策划,并具有特定 目的的一组(一次或目的的一组(一次或 多次)审核。多次)审核。 注:审核方案包括策划、组织和注:审核方案包括策划、组织和 实施审核的所有必要的活动。实施审核的所有必要的活动。 审核计划审核计划 对一次审核活动对一次审核活动 和安排的描述。和安排的描述。 审核范围审核范围 审核的内容和界审核的内容和界 限。限。 注:审核范围通常包括对实际位置、注:审核范围通常包括对实际位置、 组织单元、活动和过程以及所覆盖组织单元、活动和过程以及所覆盖 的时期的描述。的时期的描述。 审核类型审核类型 第一方第一方 内部审核,

5、由组织自己或以组织的名义进行,内部审核,由组织自己或以组织的名义进行, 用于管理评审和其他内部目的,可作为组织用于管理评审和其他内部目的,可作为组织 自我合格声明的基础。自我合格声明的基础。 第二方第二方 由组织的相关方(如顾客或行业协会)或由由组织的相关方(如顾客或行业协会)或由 其他人员以相关方的名义进行。其他人员以相关方的名义进行。 第三方第三方 由外部独立的审核组织(如认证机构)进行。由外部独立的审核组织(如认证机构)进行。 五项审核原则五项审核原则 与审核员有关与审核员有关 道德行为:职业的基础道德行为:职业的基础 公正表达:真实、准确地报告的义务公正表达:真实、准确地报告的义务 职

6、业素养:在审核中勤奋并具有判断力职业素养:在审核中勤奋并具有判断力 与审核有关与审核有关 独立性:审核的公正性和审核结论的客观性的基础独立性:审核的公正性和审核结论的客观性的基础 基于证据的方法:在一个系统的审核过程中,得出可基于证据的方法:在一个系统的审核过程中,得出可 靠的和可重现的审核结论的合理靠的和可重现的审核结论的合理方法。方法。 审核程序审核程序 审核的启动审核的启动 -指定审核组长、选择审核组指定审核组长、选择审核组 -确定审核目的、范围和准则确定审核目的、范围和准则 文件评审的实施文件评审的实施 -评审相关管理体系文件,包括记录,并确定其针对审核准则的适宜性和充分性评审相关管理

7、体系文件,包括记录,并确定其针对审核准则的适宜性和充分性 现场审核活动的准备现场审核活动的准备 -编制审核计划编制审核计划 -审核组工作分配审核组工作分配 -准备工作文件准备工作文件 现场审核活动的实施现场审核活动的实施 -举行首次会议举行首次会议 -审核中的沟通审核中的沟通 -信息的收集和验证信息的收集和验证 -形成审核发现形成审核发现 -准备审核结论准备审核结论 -举行末次会议举行末次会议 审核报告的编制、批准和分发审核报告的编制、批准和分发 -审核报告的编制审核报告的编制 -审核报告的批准和分发审核报告的批准和分发 审核完成审核完成 审核后续活动的实施审核后续活动的实施 审核组长和审核组

8、审核组长和审核组 审核组长的条件审核组长的条件 应为组织认可的内审员应为组织认可的内审员 具备一定的组织、管理、协调和处理审核中各种问题的能力具备一定的组织、管理、协调和处理审核中各种问题的能力 具有相应的专业能力和广泛的相关技术知识具有相应的专业能力和广泛的相关技术知识 具有对管理体系的整体有效性作出判断的能力具有对管理体系的整体有效性作出判断的能力 审核组长的职责审核组长的职责 与领导商定审核依据和确认审核范围与领导商定审核依据和确认审核范围 获取实现审核目的所需的背景资料获取实现审核目的所需的背景资料 负责体系的文件审核负责体系的文件审核 负责制定审核计划,分配审核任务负责制定审核计划,

9、分配审核任务 主持现场审核,并对审核过程进行有效性的主持现场审核,并对审核过程进行有效性的 控制控制 及时领导沟通;及时领导沟通; 提交审核报告提交审核报告 审核组的规模审核组的规模 审核组的整体能力审核组的整体能力 审核范围的确定应考虑的因素审核范围的确定应考虑的因素 组织的管理权限组织的管理权限 组织的产品范围组织的产品范围 组织的活动领域组织的活动领域 组织的现场区域组织的现场区域 注意:组织是否排除体系必要的组成部分(风险、注意:组织是否排除体系必要的组成部分(风险、 环境因素、管理与质量服务等方面)环境因素、管理与质量服务等方面) 文件评审的目的文件评审的目的 确定文件所述体系与审核

10、准则确定文件所述体系与审核准则 的符合性的符合性 获得对受审核方的适当了解,获得对受审核方的适当了解, 以策划现场审核,包括编制审以策划现场审核,包括编制审 核计划。核计划。 评审的文件类型评审的文件类型 相关的管理体系文件相关的管理体系文件 手册、方针与目标、程序文手册、方针与目标、程序文 件、件、 组织机构与职责组织机构与职责 相关的管理体系记录相关的管理体系记录 重大环境因素清单、危险源清重大环境因素清单、危险源清 单、文件清单、适用的法律法单、文件清单、适用的法律法 规清单、符合法律法规要求的规清单、符合法律法规要求的 证明、以往的审核报告等证明、以往的审核报告等 文件评审实施的方式文

11、件评审实施的方式 在审核之前进行在审核之前进行 结合审核进行结合审核进行 文件审查的时机:贯穿于审核文件审查的时机:贯穿于审核 的全过程,包括文件初审和在的全过程,包括文件初审和在 现场审核时对文件的审查现场审核时对文件的审查 文件评审的结论文件评审的结论 对所获得的文件针对审核准则对所获得的文件针对审核准则 做出有关充分性与适宜性的结做出有关充分性与适宜性的结 论论 发现体系文件的不适宜、不充发现体系文件的不适宜、不充 分。如:分。如: 存在与审核准则的不符合;存在与审核准则的不符合; 文件规定与组织的实际情况文件规定与组织的实际情况 或行业惯例明显不一致或行业惯例明显不一致 体系文件对管理

12、体系的描述体系文件对管理体系的描述 不充分,不充分, 如照抄标准如照抄标准 文件评审应当考虑文件评审应当考虑 受审核组织的规模、性质和复受审核组织的规模、性质和复 杂程度杂程度 审核的目的与范围审核的目的与范围 文件审查应文件审查应“抓大放小抓大放小” 现场审核的准备现场审核的准备 编制审核计划编制审核计划 向审核组分配工作向审核组分配工作 准备工作文件准备工作文件 审核计划包含的内容审核计划包含的内容 审核目的审核目的 审核准则和任何引用文件审核准则和任何引用文件 审核范围审核范围 审核日期和地点审核日期和地点 审核日程,包括与管理层的会审核日程,包括与管理层的会 议以及审核组会议议以及审核

13、组会议 审核组成员审核组成员 审核计划的控制审核计划的控制 周密的审核策划周密的审核策划 合理地安排人日合理地安排人日 设计有利于取得审核证据的审设计有利于取得审核证据的审 核路线核路线 审核组分配工作应考虑的因素审核组分配工作应考虑的因素 审核员独立性和能力的要求审核员独立性和能力的要求 资源的充分利用资源的充分利用 随着审核的进展可调整所分配随着审核的进展可调整所分配 的任务的任务 准备工作文件准备工作文件 检查表和审核抽样计划检查表和审核抽样计划 信息记录表格(例如:支持性信息记录表格(例如:支持性 证据,审核发现和会议的记录)证据,审核发现和会议的记录) 现场审核检查表的内容现场审核检

14、查表的内容 到哪查?到哪查?/ /受审核部门、场所;受审核部门、场所; 找谁查?找谁查?/ /审核对象;审核对象; 查什么?查什么?/ /审核要素要求,文件规定的要求,审核要素要求,文件规定的要求, 有关法规要求;有关法规要求; 怎么查?怎么查?/ /审核方式和步骤(包括抽样计划);审核方式和步骤(包括抽样计划); 检查表的编制应结合受审核方的实际情况(过检查表的编制应结合受审核方的实际情况(过 程、流程),不应仅按标准条款顺序进行检程、流程),不应仅按标准条款顺序进行检 查查 现场审核活动现场审核活动 首次会议首次会议 审核中的沟通审核中的沟通 信息的收集和验证信息的收集和验证 形成审核发现

15、形成审核发现 准备审核结论准备审核结论 末次会议末次会议 首次会议的目的首次会议的目的 确认审核计划确认审核计划 简要介绍审核活动如何实施简要介绍审核活动如何实施 确认沟通渠道确认沟通渠道 向受审核部门提供询问的机会向受审核部门提供询问的机会 首次会议的内容首次会议的内容 审核组长宣布开会,介绍审核组成员,包括审核组长宣布开会,介绍审核组成员,包括 概述其职责概述其职责 确认审核目的、范围、准则确认审核目的、范围、准则 与受审核部门确认审核日程以及相关的其他与受审核部门确认审核日程以及相关的其他 安排,例如:末次会议的日期和时间,审核安排,例如:末次会议的日期和时间,审核 组和管理层之间的中间会议以及新近作出的组和管理层之间的中间会议以及新近作出的 变动变动 审核所用的方法和程序,包括告知受审核部审核所用的方法和程序,包括告知受审核部 门审核证据只是基于可获得的信息样本,因门审核证据只是基于可获得的信息样本,因 此,在审核中存在不确定因素此,在审核中存在不确定因素 审核中的沟通审核中的沟通 审核组应当定期讨论

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