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1、开展新技术新项目保障患者安全措施与风险处置预案一、目的新技术、新项目因技术复杂,操作难度大等原因,开展过程中可能出现事先难以预料的情况,为了保障患者安全,减少医疗差错事故、防范医疗事故发生,特制订本预案。二、要求(一)严格执行新技术、新项目准入制度。1、新技术、新项目提出后,为保证其安全有效地应用于临床,在开展新技术、新项目之前,有关医师应广泛查阅国内外相关著作及文献,并收集、整理写出书面论述或报告(附相关资料),制订各种意外情况的应急预案,并提交科主任进行全科集体讨论。2、全科讨论由科主任主持。参与人员应包括科室大部分正(副)主任医师,主治医师,住院医师,充分发表意见,认真进行讨论,并记录。
2、讨论结果由项目负责人写出书面报告提交医务科。3、经全科人员讨论同意后,应认真填写新技术、新项目申报表,并附新技术新项目报告及相关资料送医务科,医务科对申报表进行初审合格后,报请伦理或医疗质量安全与管理委员会审核、评估,经论证同意后,报请院长审批后实施。(二)严格执行知情同意程序1、为对患者的生命安全负责,尊重患者的知情同意权,实行新技术、新项目开展患者知情同意制度。2、开展新技术、新项目业务前,医师应向患者或其委托人详细交代病情,重点交代新技术、新项目给患者带来的好处和可能存在的问题,尊重患者及其委托人意见,并在知情同意书上签字后方可实施。三、严格执行疗效的分析评价程序对于新技术、新项目,一经
3、开展即应完善对疗效的评价分析,不断总结经验,改正不足,使其更加完善。1、认真记录病历资料,随访观察疗效。2、定期总结病历,与常规操作进行比较。3、检索文献、查阅资料,与其他医院进行比较。4、年终将本年度开展的双新病例进行分析总结。5、根据开展情况写出报告或文章。四、建立新技术、新项目风险预警机制医疗风险预警的实施可以归纳为“风险识别、风险估测和风险评估”三个大的阶段。风险识别是对潜在的各种风险进行系统的归纳和全面地分析,以掌握其性质和特征,便于确定哪些风险应予以考虑,同时分析引起这些风险的主要因素和所产生后果的严重性,这个阶段是对风险进行定性分析的基础工作。风险估测是通过对所收集的大量资料的研
4、究,运用概率论和数理统计计算估计和预测风险发生的概率和损失幅度,这个阶段工作是对风险分析的定量化,使整个风险管理建立在科学的基础上。风险评估是根据专家判断的安全指标,来确定风险是否需要处理和处理的程度。五、报告程序及处理1、一旦发生紧急意外情况,立即启动预案,经现场经治医师采取补救仍难以处理时,立即向上级医师报告,若上级医师处理不了时,则迅速上报科主任,必要时报告医务科或院领导。得到指示后,还应向患者或家属告知情况。征得患者或家属的同意并签署知情同意书,方能继续进行治疗。2、治疗紧急意外情况所需设施,由经治医师或医务科负责联系以满足诊疗要求。经治医师对紧急意外情况出现的病情变化、诊疗方案、上级医师意见、诊疗情况等应及时记录,同时必须坚守岗位,不得擅自离开,至患者病情稳定为止。3