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1、中药饮片验收储存相关内容,包括： 制度中规定的验收相关内容 中药饮片相关内容 质量管理中心 2013.11,公司现版制度中规定的验收条款： 1、中药饮片的质量验收由质量管理中心的专职质量验收人员负责，质量验收员应具有中药学学历或者中药学中级以上职称 2、验收员应凭采购定单对照随货单据对到货中药饮片的品名、规格、批号、生产企业及数量进行逐批验收 3、到货中药饮片应在待验区内，在规定的时限内进行验收 4、验收中药饮片时，中药饮片的包装或容器与药品性质相适应及符合药品质量要求。中药饮片的标签需注明品名、包装规格、产地、生产企业、生产批号、生产日期；整件包装上有品名、产地、生产日期、生产企业等，并附有
2、质量合格标志。实施批准文号管理的中药饮片，还需注明批准文号 5、中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片，还需注明批准文号 6、验收不合格的中药饮片应当注明不合格事项及处理措施，严禁入库， 通知采购部门 7、验收合格的中药饮片，验收员应在入库凭证上签字或盖章，并注明验收结论。仓库保管员凭验收员签字或盖章的入库凭证将中药饮片转入中药饮片合格区，对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其它问题的品种，应予拒收并报质量管理中心。,中药饮片相关知识,中药饮片作为药品中的一个特殊分类，由于其形态、成
3、份、性能的多样性及复杂性，在储存过程中发生质量变异的几率、程度相对较大。因此，中药饮片储存养护的方法、标准及技术要求也相对较高，其应用的手段也具有多样性。 按照不同品种养护目的不同和季节的变化，企业应在养护过程中采取有针对性的合理措施。为防止霉变腐败，可采取晾晒、通风、干燥、吸湿、熏蒸、盐渍及冷藏等方法：为防止虫害，可采取曝晒、加热、冷藏等方法；为防止药性的挥发，可采取密封、降温等方法；为防止变色、泛油，采取避光、降温等方法。 随着现代科学技术的不断发展，在药品养护中对新技术、新方法的应用日益广泛，中药饮片的现代养护技术主要有降氧、远红外干燥、微波灭虫、离辐射等方法。对中药饮片的养护应做好记录
4、。,中药饮片相关知识,主要环境因素对中药饮片的影响 温度：温度在20以上时，对含脂肪、树脂类、芳香气味的饮片有影响。适合阴凉库储存。库房应该按照药品阴凉库的标准 湿度：一般中药含水量为715，当空气中相对湿度超过70，极易发霉。湿度要严格控制在35%-75%之间最好是在20%70%之间。 空气：某些中药的某些成份易被挥发，如薄荷的变色和气味散失等。中药饮片应该在库房密封保存，要求中药饮片包装在验收、储存和发货时确保包装是密封完好。 日光：日光对某些中药的色素有破坏作用。如黄芪晒后变白，槟榔片晒后变红等，保证库区不能有阳光直射。,中药饮片相关知识,如何贮藏养护中药饮片？ 由于中药饮片来源广泛，成
5、分复杂，品种繁多，性质各异，有的怕 热，有的怕光，有的怕冻，有的易吸湿，应根据各种饮片特性妥善养护。 如养护不当将会发生虫蛀、发霉、变色、泛油、腐烂等变质现象。为保 证中药饮片质量，必须熟悉各种饮片的性能，摸清饮片贮藏养护规律， 并采取合理的养护措施。 常用的饮片养护方法有石灰干燥法、对抗贮藏 法和冷藏法等。中药饮片库房一般要求干燥通风，避免日光直射，室内 温度不超过20，相对温度35%75%，中药饮片含水量控制在13%以下 （特殊饮片除外）。,中药饮片相关知识,泛油中药的筛选与养护： 中药饮片在储存过程中由于季节、养护、储存方式不当经常会有中药 饮片“泛油”的现象，也就是我们俗称的“走油”。
6、某些含植物油脂较多的中药饮片，如柏子仁、桃仁、杏仁、火麻仁、郁李仁、白果等，常出现果仁内外色泽暗淡，油脂渗透表皮，并时常产生“哈喇（la)”气味；某些动物类中药饮片，如九香虫、鸡内金、蕲蛇、蛤(ge)蚧等，常出现肢体残缺，色泽加深，表面出现油脂样物质，“哈喇”气味较为强烈；某些糖分含量较多的中药饮片，如当归、枸杞子、党参、牛膝等，常出现药品质地变软，表面发粘，表皮内外色泽加深等现象。我们一般把这种中药饮片所含的油脂成分在一些自然因素作用下溢出表面，在表面出现油润状态或者质地发生变化及内外色泽加深暗淡，或者产生“哈喇”味的现象称之为“泛油”。,中药饮片相关知识,筛选检查“泛油”药的方法 1、眼观
7、：一般是通过目测来发现中药饮片内外色泽的细微变化，表面是否有油质物溢出，有无干枯、粘连等现象。如枸杞子，如果枸杞子表面色泽发暗、发黑，互相粘连，糖分溢出，基本上就可以从目测中得知已经“泛油”了。 2、手摸：一般是用手来直接检查中药饮片的疲软程度，表面有无油腻感及发粘等现象。如党参，如果表皮内外色泽暗淡，断面有油溢且手感疲软粘乎，即为“泛油”现象；如乌梢蛇，如果蛇体呈灰暗色或者色泽暗淡，折之疲软不易断开，即是“泛油”的特征。 3、鼻闻：通过鼻闻如果闻到中药饮片发出“哈喇”味或者其它异常的刺激性气味时，也可.以此判断此中药饮片已经“泛油”。如刺猬皮，其发出的气味应是特有的腥香味，如果产生其它异常气
8、味，就可能已经“泛油”了。,中药饮片相关知识,储存“泛油”药的条件及方法 “泛油”的产生不仅会导致中药饮片内部组织破坏、糖分和蛋白质流失、脂肪酸败，而且更会严重地影响药物应有的疗效，使药物的疗效降低或消失。所以，我们的仓储工作中合理储备、定期检查，采取有效措施防患于未然。 对易于“泛油”的中药饮片，应当采取分库、分类储藏。储藏条件应为干燥、阴凉处，并有温、湿度控制及调节设备，以保证易“泛油”中药符合干燥、阴凉的储存条件。所采用的器皿应为干燥卫生和密闭性能较好的容器。 要求在验收时严格控制容易“泛油”的中药饮片的质量，防止质量不合格的中药饮片流入公司 对于“泛油”中药饮片注意事项： “泛油”多发
9、生于夏季高温、潮湿季节，或者因某些中药饮片储藏过久引起。所以说，在制定采购计划时，一定要根据具体销售情况进货，对库存量进行合理有效的控制，以减少因货物积压而产生的“泛油”。,中药饮片相关知识,药品入库验收是保证质量的关键，在鉴别中药饮片为真品的前提下，对其净度、片型、色泽、气味、水分、包装等都应进行严格检查。 一.根、根茎、藤木类 无伪品，无虫蛀、霉变及非药用部位。 麦冬 甘草 活血藤,中药饮片相关知识,二.果实、种子类 无伪品，无虫蛀、霉变、走油、变质及非药用部位。 金樱子 决明子,中药饮片相关知识,三.全草类 无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。 白花蛇舌草 蒲公英,中药饮片相关知识,四
10、.叶类 无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。 杜仲叶 荷叶,中药饮片相关知识,五.花类 无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。 贡菊 玫瑰花,中药饮片相关知识,六.皮类 无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。 黄柏 杜仲,中药饮片相关知识,七.树脂类 无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。 乳香 血竭,中药饮片相关知识,八.动物类 无伪品、虫蛀、霉变、酸败，无附着物及非药用部位等杂质。 壁虎 土鳖虫,中药饮片相关知识,九.矿物类 无伪品、无杂质。 明矾 磁石,中药饮片相关知识,十.菌澡类 无伪品、虫蛀、霉变等杂质。 猪苓 海藻,中药饮片相关知识,现用的中药饮片已实行分剂量袋装，入库验收时对其
11、包装也应进行严格检查，检查包装是否破损，核对所标品名数量是否与内装实物相符，有无生产厂家、生产批号、产地等，实施批准文号管理的中药饮片还应标明批准文号，并及时做好验收记录。 中药饮片在贮藏过程中产生的变异现象主要与空气、温度、湿度、日光及霉变、虫害等有关。中药饮片库应保持卫生清洁，经常采用通风、除湿、降温来控制和调节库内温、湿度，达到抑霉防虫的目的。枸杞、熟地等含糖类、粘液质较多的中药饮片应放置阴凉处贮藏;人参、三七等贵重药与一般药品分开放置冰柜冷藏。药库人员要经常检查中药饮片的包装和质量，如发现霉变虫蛀等不合格的中药饮片应及时将其分开另放，停止使用。药库人员还应根据药物的性质对每种中药饮片进行合理的季节性管理，并做好检查、养护等记录。按照“先进先出”、“批号早先用”、“不合格药不出”的原则把好出库药品的质量关。,
