出口食品用消毒剂生产企业HACCP应用指南

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1、5 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 SN/T 2913- 2011 出口食品用消毒剂生产企业 HACCP应用指南 2011-05-31发布 Guideline of HACCP for export disinfectants for producing establishments 2011-12-01实施 中华人民共和国发布 国家质量监督检验检疫总局 .u. _._ 目。昌 本标准按照GB/T1. )-2009始出的规则起草. 本标准由国家认E认可监督管理委员会槌出并归口. 本标准起草单位:中华人民共和国山东出入境检验检疫局。 本标准主要起草人:林爱东、孙娇、谢亮、刘!爱华、郝杰、杨

2、伟克、王怀训11. SN/ T 2913-2011 SN/ T 2913-2011 引 本标准从我国出口食品用消毒剂生产企业安全方面存在的关键问题入手.采取自主创新和积极引 迸并重的原则.结合出口食品用消毒1flJ企业生产特点.针对企业卫生安全生产环境和条件、控制措施选 择与评价、产品检测、关键过程控制等.提出了建立我国出口食品用消毒剂HACCP应用指南. 本标准在HACCP原理的基础上.为食品用消毒剂生产企业提供了建立HACCP体系的步骤以及 实施和保持的应用指南.本标准也融入了ca:VT22000 2006食品安全管理体系食品链巾各类组 织的要求的精神。 HACCP与GB/T22000-2

3、006对应关系表参见附录八。 本标准是在GB/T19538 2001危害分析与关键控制点(HACCP)体系及其应用指南的基础上. 为规?在食品用消毒剂企业建立和实施HACCP体系所制定的.是对国家标准G/T19538-2004的细 化和延伸. 本标准还特别提出了针对泊在在剂特点的.关键过理控制要求.主要包括原料验收.配料.提纯.包 装、标签检查、检验等过程的控制.规范建立食品用消毒剂HACCP体系.对在食品用消毒剂生产企业进 行食品安全控制具有重要的意义. H 1 范围 出口食品用消毒剂生产企业 HACCP应用指南 SN/ T 2913-2011 本标准规定了食品用消毒JfiJ生产企业(以下简

4、称企业)HACCP体系的建立、实施和保恃的基本 要求。 本标准适用于食品用消毒剂生产企业f-TACCP体系的建立、实施和管理.也可作为外部验证的技术 依据。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注目期的引用文件.仅注日期的版本远用于本文 件。儿是,不注日期的引用文件.其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB 4285 农药安全使用标准 GB 5749 生活饮用水卫生际准 心日IT832lC所有部分)农药合理使用标准 GB 16483 化学品安全技术说明书内容和项目顺序 中国生物制品主要原辅料质量标准 f肖豆豆管理办法 3 术语和定义 下功!J.lq岳和定义适

5、用于本文件。 3. 1 食品用消毒剂food lIse ()f disinrcctant 直接用于消毒食品、食品用I.具、设备或者食品包装材料和窑器的物质。 3.2 食品用消毒剂生产方式production ll10de of food lISC of det(rgcnt 食品用消每剂生产(加工、1M备、合成)方式主要有生物合成法、化学合成法以及直接提取(天然物提 取)三种方法。 3.3 基础计划prcrequisite program 包括良好操作规范在内的.为HACCP体系提供基础操作条件的各项程序。 3.4 关键控制点critical control阴int 能够进行控制.并且诙控制对防

6、止、消除产品安全危害或将其降低到可接受水平所必需的某一工序 措施或步骤, 3.5 显著危害significant hazard 由危害分析所确定的.如不加以控制将极可能发生并对消费者造成疾病或伤害的潜在危害.寸并应与消毒剂成品生 产严格分开. 5.2.5 梳物消毒剂、灭菌剂的配制、灌装等暴露工序生产环搅空气洁净度应达:OO000级.生物消毒 剂和某些特殊妥求的消毒剂的生产环域的空气愤净度应达100000级。 5.2.6 对有特殊要求的仪器、仪表.应安政在专门的仪器室内.其室内温度、湿度、静电、震动等环境因 素应能满足仪器的特殊要求. 5.2.7 厂房内各项设施应按照规定使用.定期检修.保持良好

7、的使用状态. 5.3 设备 5.3. 1 段备的设计、选型、安装店符合生产和卫生要求.易于消洗、消-J:.便于生产操作、维惨、保养。与 产品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洁、耐!离他.且不与产品发生化学反应或吸附作用.材质应 符合无毒卫生级要求.设备所用的润滑剂、冷却剂等不应渗漏、污染消毒剂或容器. 5.3.2 储罐和输送管道应无毒、耐腐蚀.管道应避免死角、自管。管道、储罐要定期清洗.i肖必或灭菌。 5.3.3 用于生产和检验的仪器、仪表、盘具、衡器等.其适用?在围和精密度应符合生产和检验要求.并定 期校验. 5.3.4 生产设备应定期维修、保养、检定和验证.并保存记录。 5.4 卫生标

8、准操作程序 5.4. 1 企业应识别、评估、确定生产110工全过程的卫生、污染.建立卫生标准操作程序.形成文件.并对其 实施有效的监控(包括监控的频率、人员).制定相应的预防性纠正措施价保持对监控、纠正过程的记录。 5.4.2 接触产品(包括原料、半成品、成品)或加工设备器具的水应当怦合G5719的要求. 5.4.3 接触产品的设备、器共和工作服等的表面应符合卫生要求。 5.4. 4 应确保产品免受交叉、污染. 5.4.5 进入生产现场人员的手和与产品接触的部位座清洗i肖奇.应保持卫生间设施完好与m泊. 3 SN/T 2913-2011 5.4.6 防止润fr!t剂、燃料及其他污染物对产品造成

9、危害e 5.4.7 正确标识、存放和使用各类化学品. 5.4.8 保证与食品用i肖毒;1IJ直接或间接接触的员工的身体陋康和卫生- 5.4.9 预防和消除虫、鼠害。 5.5 检验 5.5.1 检验能力 5.5. 1. 1 机构和人员 生产企业应有与生产能力相适应的独立的检验机构.并具有6.1.3要求的检验人员. 5.5. 1. 2 设施和没备 生产企业的设施和仪器设备应满足检验需要.检验室应有安置各种检验仪器的空间.并且能够满足 仪器正常工作的需求。仪器应按规定进行检定或校准.微生物检验场所应与其他场所相分隔. 5.5. 1. 3 蚕托检验 生产企业委托外部实验室承担检验工作时.该实验室承担委

10、托检验项目的资质和能力应得到确认。 5.5.2 检验要求 5.5.2.1 检验方法 生产企业内设检验机构的检验方法应满足顾客、法律法规和标准要求.相关方法在使用前应得到 确认. 5.5.5.2 抽样 生产企业应规定抽样的程序和方法,抽样人员应经专门的培训11*能熟练操作。 5.6 产品追溯与撤回 5.6. 1 产品追溯 5.6. 1. 1 生产企业应建立和实施追溯系统.应包括原辅料的验收使用、半成品和成品人(出H剁tt肤、标 志的管理等内容.实现从原辅料验收到产品销售的全过程的标识和记录.使其具有可追溯性。 5.6.1.2 生产企业应建立记录控制程序.包括法律法规、产品预期用途和顾客要求的记录

11、.各项记录至 少保存3年. 5.6.2 搬回 生产企业应建立当产品出现不安全产品批次时的撤回方案.应采用模拟撒回、实际撤回或其他方式 来验证产品撤回方案的有效性a 6 HACCP体系的建立 6.1 HACCP小组的组成 6. 1. 1 日ACCP小组的组成应满足消毒剂生产企业的专业由盖范围的要求.应由多专业的人员组成. 包括从节:原辅料采购和验收、工艺制定、设备维护、卫生质盘控制、生产加工、检验、储运管理、销售等方 面的人员.必要时可聘请专家。 6. 1.2 HACCP小组应熟悉: ,) 食品用消毒剂的法律法规和标准: b) HACCP原理及应用于安全质量管理体系的知识: c) 食品用消毒刑基

12、本知识及加工工艺。 SN/T 2913-2011 6.1.3 企业应建立并执行员工陪训计划。从事原辅料采购和验Il,k、工艺制定、设备维护、卫生质话控 制、生产加工、检验、储运管理和销售等方面的人员应具备相关能力.险验人员应具有相应的上肉资格。 对从事有特殊要求的消毒剂生产操作和质量检验人员应经相应的特殊专业技术精训, 6.2 描述产品特性 6.2.1 产品特性包括原料、辅料和与产品接触的材料及终产品的特性.HACCP小组应对产品特性进 行全面详细的描述.其详略程度应足以实施危害分析. 6.2.2 原料、每I料和与产品接触的材料描述内容包括以下方面: a) 化学、生物和物理特性: h) 配制辅

13、料的组成.包括添加剂和力1工助剂: c) 产地: d) 生产方法; e) 包装和交付方式; f) 贮存条件和保质期; g) 使用或生产前的顶处理: h) 与采购材料和辅料顶期用途相适宜的有关食品安全的接收准则或规范。 6.2.3 产品恃性描述内容包括以下方面: a) 产品名称或类似标志: b) 成分: c) 与食品安全有关的化学、生物和物理特性: d) 预期的保质期和贮存条件: c) 包装: ) 与食品安全有关的标志和(或)处理、制备及使用的说明书z u 分销方式. 6.2.4 描述产品预期用途和消费人陈:预期用途应基于最终用户和消费人僻对产品的使用期望.描述 食品用消在那l产品通常是如何但用

14、的.顶期1肖货者是普通公众还是特定群体(如:婴儿、免疫缺损者、老 年人、团体进餐者或其他易受伤害的消费人群。预期的使用者也可以是对产品做进一步加工的其他加 工者. 6.3 制定产品加工过程的流程回 流程图应由F-TACCP小组制作.流程图要清晰、准确、扼要地列出所有1111工步骤.其范围应包括加 工过程中在企业直接控制下的所有工Jt-.坯可以包括食品链中加工前或加工后的步骤。流程困可以使 用方块固的形式表示。HACCP小组要通过现场核对来验证旅程固的准确性和完整性。经过验证的流 程回应作为记录予以保存。 6.4 日ACCP计划的制定 6.4.1 进行危害分析(原理1) 在HACCP计划内.关注

15、重点是可能产生的食品安全危害。HACCP小组店列出每个步骤中可能 产生的所有危害.包括原料生产、产品成分、加工中的各步骤、产品贮藏、销售和消费者最终食用方式.以 - 、, SN/T 2913-2011 判定食品用消毒剂在进行110工时是否有可能产生食品安全危害.并确定所能采用的危害控制措施e 6.4.2 确定关键控制点(CCP)(原理2) 可能有一个以上的关幢控制点(CCP)用于控制同一种危害oCCP的准确和完整的识别是控制食 品安全危害的基础。在进行危害分析和确定CCP的过程中形成的资料应文件化o(CP的识别可以使 用CCP判断树作为指南(参见附录H).也可参考专家的建议。 由于工厂的布局、

16、设施设备、原辅料的选择、加工过程不同.生产同种产品的不同工厂可能在识别危 害和CCP的确定上各不相同. 6.4.3 建立关键限值(原理3) 对每个关键控制点店规定关键限值.并保证其有效性.每个CCP的控制措施可有一个或多个相应 的关键限植.关键限值应建立在科学的基础上可以来自公认惯例、强ffi11性标准、指南、文献、实验结果 和专家的建议等.为避免采取纠偏措施.可设立操作限值.以避免因关键|喂植偏离造成的损失.确保产 品安全.模作限值要严于关键限值.以降低偏离关键限植的风险。 6.4.4 建立关键控制点(CC凹的监测系统(原理的 监测系统应能及时发现在关键控制点上关键限值的失控.监测的目的是对加工过程进行跟踪.使 关键限值有失控趋势时能采取措施.恢复到控制状态:确定CCP上何时失控和发生偏离.如发生偏离则 应采取纠偏行动:为验证提供书面文件。 监测应尽可能采取连续式物理和化学监澜方式.尽盘能快应得到结果如:时间、lfi皮、pH在).如 果监测是不连续的.监测频率或数iJ:应保证CCP处于受桂状态.监测仪器设备应定期

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