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1、药品和处方一般知识,1,根据中华人民共和国药品管理法第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质， 包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。,一、药品定义,2,药品名称,药品名称不规范会造成用药错误或者重复用药，使药源性疾病增加，也加重了患者的经济负担。,3,药品名称的种类,通用名是指：在世界各国通用的名称。 国家药典委员会负责组织制定，按“中国药品通用名称命名原则制订的药品名称”（CADN）正式名、法定名称。药品通用名称不得作为商
2、标注册；,中国药典 药品名称均为通用名。,4,使用通用名,优点：正式、法定；世界统一；不易引起用药错误、重复用药。 缺点：有的药品名称长，不易记住，如超肽注射液N(2)-L-丙氨酰L谷氨酰胺；不同药品名称中有相同的字易混淆；盐酸氯丙嗪、盐酸异丙嗪；苯磺酸氨氯地平、马来酸氨氯地平（麦利平陕西群超）；易引起医疗纠纷。,5,化学名,按单一成分的药品化学结构制定的名称。 “药品说明书规范细则（暂行）”规定：说明书中单一成分的制剂须列其化学名称、如为盐类则须列其盐的化学名称。,6,商品名,系指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的商品名称。 商品名是企业为了树立自己的形象和品牌，替自己产品注册的名称
3、。商品名由企业提出注册申请，经国家药品监督管理局批准后方可使用。,7,商品名的特点：,不是所有的药品都有商品名； 相同的药品（具有相同的通用名）有可能使用不同的商品名； 中成药不具有商品名； 该名称经工商管理部门注册，可以作为商标使用。,8,9,10,11,12,使用商品名,优点：比通用名称简单易记,对品牌、质量、生产厂家有较深的印象。不易因药品价格引起纠纷。 缺点：容易因忽视通用名，易引起用药错误、重复用药。较长时间（数年）病历中的不再常用的商品名，较难对上通用名。,13,医院现采用通用名+（商品名）,综合二者的优点，又使缺点得到互补。同时，为方便医生、护士查找、输入，我们还应提供医护人员熟
4、悉、易记的其他药品名称。 缺点：但由于字节长，显示、打印时会出现通用名不完整的现象。,14,别名 由于一定历史原因造成某药曾在一段时间使用过一个名称，后又统一改为现今的通用名，那个曾使用一段时间、人们已习惯的名称即称为别名。例如解热镇痛药“对乙酰氨基酚”(通用名)，扑热息痛为其别名，泰诺林、百服咛、必理通等为商品名。,15,中华人民共和国药品管理法是专门规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律。原药品管理法自1985年7月1日起实施以来，对于保证药品的质量，保障人民用药安全、有效，打击制售假药、劣药，发挥了重要作用。修订后的中华人民共和国药品管理法自2001年12月1日起施行。,16,药
5、典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施。制定药品标准对加强药品质量的监督管理、保证质量、保障用药安全有效、维护人民健康起着十分重要的作用。建国后编订了中华人民共和国药典1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010年版共九个版次。,17,18,国家基本药物制度 是对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。 国家基本医药制度可以改善目前的药品供应保障体系，保障人民群众的安全用药。其中的化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类；中成药主要依
6、据功能分类；中药饮片不列具体品种，用文字表述。,19,20,基本医疗保险药品是指保证职工临床治疗必需的，纳入基本医疗保险给付范围内的药品，分为甲类和乙类两种。 甲类的药物是指全国基本统一的、能保证临床治疗基本需要的药物。这类药物的费用纳入基本医疗保险基金给付范围，并按基本医疗保险的给付标准支付费用。 乙类的药物是指基本医疗保险基金有部分能力支付费用的药物，这类药物先由职工支付一定比例的费用后，再纳入基本医疗保险基金给付范围，并按基本医疗保险给付标准支付费用。 工伤保险药品不分甲、乙类。,21,处方药所谓处方药是指需经过医生处方才能从药房或药店得到并要在医生监控或指导下使用的药物。国际上通常用P
7、rescription Drug.表示，简称R（即医生处方左上角常见到的R）。（prescription-only medicine）POM 处方药一般包括：刚上市的新药：对其活性、副作用还要进一步观察； 可产生依赖性的某些药物：如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等；药物本身毒性较大：如抗癌药物等；某些疾病必须由医生和实验室进行确诊，使用药物需医生处方，并在医生指导下使用，如心血管疾病药物等。,处方药与非处方药分类管理,22,23,非处方药 与处方药相对，非处方药是指那些消费者不需要持有医生处方就可直接从药房或药店购买的药物。国际常用的术语有：Nonprescription Drug, Over
8、 the Counter Drug，简称为OTC Drug，现已经成为国际上非处方药简称的习惯用语。这些药物大都属于如下情况：感冒、发烧、咳嗽；消化系统疾病；头痛；关节疾病；鼻炎等过敏症；营养补剂，如维生素、某些中药补剂等。,24,25,处方药与非处方药的主要区别 处方药 非处方药 疾病类型 病情较重、需要 小伤小病或易解 医生确诊 除症状 疾病诊断者 医生 患者自我认识和 辨别，自我选择 取药凭据 医生处方 不需处方 主要取药地点 医院药房、药 药店（甲类） 店 超市（乙类） 剂量 较大 较小，剂量有限定,26,处方药与非处方药的主要区别 处方药 非处方药 服药天数 长 ,医嘱指导 短，有限
9、定 品牌保护方式 新药保护 专利保护期 品牌宣传对象 医生 消费者 广告 不可上广告 批准后；可上大众 媒介或广告,27,28,2 非处方药的遴选原则 (1)应用安全：根据文献和长期临床使用证实安全性大的药品；药物无潜在毒性；不易引起蓄积中毒，中药中重金属限量不超过国内或国外公认标准；基本无不良反应。不引起依赖性，无“三致”作用；抗肿瘤药、毒麻药、精神药物不能列入，个别用于复方制剂者例外；组方合理，无不良相互作用。中成药处方中无“十八反”、“十九畏”。 (2)疗效确切：药物作用针对性强，功能主治明确；不需经常调整剂量；连续使用不引起耐药性。 (3)质量稳定：质量可控；在规定条件下，性质稳定。
10、(4)应用方便：用药时不需做特殊检查和试验；以口服、外用、吸入等剂型为主。,29,3 非处方药的遴选分类 西药非处方药分类是参照国家基本药物目录，根据非处方药遴选原则与特点划分为：解热、镇痛药，镇静助眠药，抗过敏药与抗眩晕药，抗酸药与胃黏膜保护药，助消化药，消胀药，止泻药，胃动力药，缓泻药，胃肠解痉药，驱肠虫药，肝病辅助药，利胆药，调节水、电解质平衡药，感冒用药，镇咳药，祛痰药，平喘药，维生素与矿物质，皮肤科用药，五官科用药，妇科用药，避孕药23类。中成药非处方药分类是参考国家中医药管理局发布的中医病证诊断疗效标准，将其中符合非处方药遴选原则的38种病证归属为内科、外科、骨伤科、妇科，儿科，皮
11、肤科，五官科7个治疗科。,30,5 、非处方药的分类及专有标识 根据药品的安全性非处方药分为甲、乙两类。 甲类非处方药：必须在具有药品经营许可证并配备执业药师(或驻店药师)的药店调配、销售的非处方药。乙类非处方药：可在经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业零售的非处方药。,31,1999年11月19日，国家药品监督管理局颁布了“关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知”。非处方药专有标识图案为椭圆形背景下的OTC三个英文字母，是国际上对非处方药的习惯称谓。非处方药专有标识图案的颜色分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药药品，绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用
12、作指南性标志。非处方药专有标识只允许已列入国家非处方药目录并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药使用，作为药品标签、使用说明书和包装的专有标识，也可用作经营非处方药企业的指南性标识。,32,33,药品批号、有效期 批号是生产单位在药品生产过程中，将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。目前我国的药品生产批号通常由6位或8位数字组成，不同的生产厂家所标示的批号也有所差别。 有效期，是经过一系列科学实验，观察其在一定存贮条件下，从生产出来之日算起，一直能够保持药效的时间而订，一般以整年计算。,药品使用,34,药品批准文号 格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格
13、式：国药试字1位字母8位数字。 1位字母：化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。,35,8位数字：数字第1、2位为原批准文号的来源代码，第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，数字第5至8位为顺序号。 例如：“国药准字H11020001”，字母和数字含义依次是：“H”为化学药品，“11”为北京市的行政区划代码前两位，“02”为换发之年2002年的后两位数字，“0001”为新的顺序号。,36,37,药品说明书 是载明药品
14、的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。 药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应证或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。 药品说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解药品的重要途径。,38,药物制剂质量的外观检查 1、固体剂型的检查：形态是否完好无损，有无霉变、粘连、变色、潮解松软等。 2、液体剂型的检查：是否有沉淀、变色、絮状物、霉菌团、异物及异味等。药瓶必须标签清楚、外观清洁、无裂痕及破损、封口严密无松动等。,39,药品管理法第三十九条规定，国家对麻醉药
15、品、精神药品、毒性药品、放射性药品实行特殊管理办法。因上述四类药品如管理不善或使用不当极易造成瘾癖、中毒或产生依赖性，危害人民健康，失之管理，就会发生流弊，危害社会治安。因此对这类药品必须实行有别于一般药品的特殊管理方式。,特殊管理药品,40,图 特殊管理药品和外用药品的标签式样,41,一、处方的定义 是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。,42,43,44,二、处方的意义处方要求写明药物名称、剂型、剂量及用法等，从而使处方具有技术上、经济上和法
16、律上的意义。 为了正确开写处方，不仅应具有丰富的临床知识，而且还要掌握药物的药理作用，毒副反应、剂量、用法、适应症、禁忌症以及配伍禁忌等知识。,45,二、处方的结构:1.前记：包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。可添列特殊要求的项目。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。2.正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“请取”的缩写）标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。3.后记：医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章。,46, 处方的组成：,前记,正文,后记,47,三、处方颜色 1.普通处方的印刷用纸
