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1、 1 中国药学会医院药学专业委员会中国药学会医院药学专业委员会 持续推进高警示药品管理与风险防范持续推进高警示药品管理与风险防范 发布时间：2019-07-08 中国药学会医院药学专业委员会多年来注重药剂科规范化管理与用药安全， 于 2011 年 12 月起成立用药安全项目组，通过学习借鉴国际用药安全领域的先进理念和经验，深入研究 医疗机构用药安全的规律和特点，为我国建立有效的用药错误防范措施、推进医疗机构用药 安全的持续改进，做了大量研究和普及工作，包括先后开展了全国医院药师用药安全调查、 医院药学服务视觉标识系统、全国 LASA 数据库项目等研究、宣传推广用药安全文化等。为 了促进用药错误
2、防范的学术交流，还组织召开了国际用药安全学术论坛，编写用药安全时 讯和中国医学论坛报“用药安全专栏”等。 高警示药品（曾称高危药品）是指使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药品，是 保障用药安全的关键所在。由于国内外临床药物治疗实践的差异，我国不宜照搬国外高警示 药品目录，也不宜照搬国外高警示药品管理策略。为切实加强高警示药品的管理，在参照美 国 ISMP 高警示药品目录的基础上，结合我国医疗机构用药的实际情况，中国药学会医院药 学专业委员会于 2012 年推出高警示药品管理的专用标识和分级管理策略。因高警示药品品 种较多，为更有效率地进行管理，专家组提出了“金字塔式”分级管理模式，将高警示药
3、品 分为 A 级，B 级和 C 级。之后，该模式为国内医疗机构广泛采用。2015 年，专家组采用德 尔菲法开展研究，建立并发布了中国药学会医院药学专业委员会高警示药品推荐目录， 这是我国第一部高警示药品目录。该目录在中国药学会医院药学专委会网站发布后，得到国 内广大医务人员、特别是医院药师的关注和引用。专家组根据所收到的医务人员反馈和问卷 调查，2019 年对该目录进行了更新。 2 基于我国用药安全现状，有必要针对每种高警示药品研究和制定用药错误防范策略， 使医务人员在临床使用这些药品时更加有的放矢。 2015 年以来， 医院药学专业委员会组织由 北京、山东、安徽等地三级甲等医院牵头的课题组，
4、针对高渗葡萄糖注射液（20%或以上）、 静脉途径用茶碱类药物、高浓度氯化钾注射液、胰岛素（皮下或静脉注射）、华法林钠片、 甲氨蝶呤（口服，非肿瘤用途）、阿托品注射液（规格 5 mg/ml）、水合氯醛溶液、凝血酶 冻干粉、高锰酸钾外用制剂等 10 种/类高警示药品，应用失效模式与效应分析方法，制定用 药错误防范策略并已陆续发表。 中国药学会医院药学专业委员会将发挥专家资源优势，联合各地、市药学质量控制中 心，进一步扩大高警示药品防范策略研究制定范围，提取其中重要而可行的内容推荐为医疗 质量安全评估标准，使高警示药品用药错误防范策略逐步落实到医疗实践中，为医疗安全和 患者安全用药保驾护航。 附件：
5、 中国药学会医院药学专业委员会 高警示药品推荐目录（2019 版) 中国药学会医院药学专业委员会用药安全专家组 2015 年发布了 我国高警示药品推荐目录 2015 版 ， 该目录借鉴了美国用药安全研 究所（Institute for Safe Medication Practices，ISMP）高警示药品 目录，在国内部分医疗机构中对医务人员调查，并采用德尔菲法在用 3 药安全专家组共识基础上制订的。目录在中国药学会医院药学专业委 员会网站发布后，被全国各地医疗机构广泛采用，并提出反馈建议。 2018 年起，根据所收到的反馈意见，结合我国用药错误报告情况，准 备了拟删除/修订的药品清单。根据
6、清单上药品所涉及的专业方向，进 行医务人员调查，并据此确定删除/修订目录清单，在 2019 年初形成 本版目录。和 2015 版目录相比，本次更新删除了腹膜和血液透析液、 心脏停博液和依前列醇，加注了硫酸阿托品注射液的规格，并将加压 素骨内注射的给药途径规范为骨髓腔内注射。现予发布，请参照。 4 编号编号 名称名称 22 类高警示药品类高警示药品 1 100ml 或更大体积的灭菌注射用水（供注射、吸入或冲洗用） 2 茶碱类药物，静脉途径 3 肠外营养制剂 4 非肠道和口服化疗药 5 高渗葡萄糖注射液(20%或以上) 6 抗心律失常药，静脉注射(如胺碘酮、利多卡因) 7 抗血栓药（包括溶栓药、抗
7、凝药、糖蛋白 IIb / IIIa 抑制剂和降纤药） 8 口服降糖药 9 氯化钠注射液（高渗，浓度0.9%） 10 麻醉药，普通、吸入或静脉用(如丙泊酚) 11 强心药，静脉注射(如米力农) 12 神经肌肉阻断剂（如琥珀酰胆碱，罗库溴铵，维库溴铵） 13 肾上腺素受体激动药，静脉注射(如肾上腺素) 14 肾上腺素受体拮抗药，静脉注射(如普萘洛尔) 15 小儿用口服的中度镇静药 (如水合氯醛) 16 胰岛素，皮下或静脉注射 17 硬膜外或鞘内注射药 18 对育龄人群有生殖毒性的药品，如阿维 A 胶囊、异维 A 酸片等 19 造影剂，静脉注射 20 镇痛药/阿片类药物，静脉注射，经皮及口服（包括液
8、体浓缩物，速释和 缓释制剂） 21 脂质体的药物(如两性霉素 B 脂质体)和传统的同类药物(例如两性霉素 B 去氧胆酸盐) 22 中度镇静药，静脉注射(如咪达唑仑) 5 编号编号 名称名称 13 种高警示药品种高警示药品 1 阿片酊 2 阿托品注射液（规格5mg/支） 3 高锰酸钾外用制剂 4 加压素，静脉注射或骨髓腔内注射 5 甲氨蝶呤（口服，非肿瘤用途） 6 硫酸镁注射液 7 浓氯化钾注射液 8 凝血酶冻干粉 9 肾上腺素，皮下注射 10 缩宫素，静脉注射 11 硝普钠注射液 12 异丙嗪，静脉注射 13 注射用三氧化二砷 参考文献： 1.Institute for Safe Medication Practices. ISMPs List of High-Alert Medications EB/OL. 2018-08-31. 2.刘芳, 张婷, 张晓乐, 朱珠. 基于专家共识和医务人员调查的高警示药品 目录建立J. 中国药学杂志, 2018,53(17):1523-1528. 来源：中国药学会
