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1、 1 附件 第一类医疗器械产品目录 6801 基础外科手术器械 序序 号号 产品类别产品类别 （一级）（一级） 产品类别产品类别 （二级）（二级） 产产 品品 描描 述述 预预 期期 用用 途途 品品 名名 举举 例例 1 基础外科用 刀 手术刀 由手术刀片和刀柄组成。通常采用不锈钢材料制成。 可重复使用。 用于外科手术时切 割软组织。 手术刀、疣体剥离刀、皮屑刮刀 手术刀片 有与手术刀柄对接的安装槽和刃口。 通常采用不锈钢 材料制成。可重复使用。 安装于手术刀柄上， 用于切割软组织。 手术刀片 手术刀柄 有安装手术刀片的插槽头。通常采用不锈钢材料制 成。可重复使用。 安装手术刀片后用 于切割
2、人体软组织。 手术刀柄、刀片夹持器 备皮刀 通常由刀片、 刀架和保护盖片组成， 夹持刀片下夹板 的前缘有梳齿。可重复使用。 用于手术前备皮。 备皮刀 2 基础外科用 剪 组织剪 由一对中间连接的叶片组成， 头部有刃口， 尾部为指 圈。可重复使用。 用于剪切人体组织、 皮肤。 医用剪、基础外科用剪、组织剪、手 术剪、精细剪、精细手术剪、不锈钢 手术剪 辅料剪 由一对中间连接的叶片组成， 一片头部顶端有球头或 半球头， 另一片头部长度短于球头的刃口， 尾部为指 圈。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 用于剪切人体上的 缝线、敷料。 拆线剪、纱布绷带剪 2 3 基础外科用 钳 止血钳 由钳喙、关节
3、和钳柄组成，头部有唇头齿，尾部为指 圈， 中间穿鳃后用铆钉连接固定， 两指圈间有锁止牙， 起夹持固定作用。可重复使用。 用于夹持人体内血 管、组织以止血。 止血钳、蚊式止血钳、血管钳、微血 管止血钳 组织钳 由钳喙、 关节和钳柄组成， 头部呈拱形， 相对成抱口， 顶端相吻合处有竖齿， 尾部为指圈， 两指圈间有锁止 牙，穿鳃后用铆钉连接固定。可重复使用。 用于手术中夹持皮 肤、筋膜等组织。 组织钳、小切口组织钳、微针钳、异 物钳、子弹钳、淋巴结钳、取样钳、 分离结扎钳、息肉钳 器械钳 由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指 圈， 中间穿鳃后用铆钉连接固定， 在两指圈间有锁止 牙，起夹持固
4、定作用。可重复使用。 用于夹持缝合针、 金 属夹等器械。 器械钳、持针钳、持针器、微血管持 针钳、硬质合金镶片持针钳、小切口 持针钳、皮管钳、置放钳、夹持钳、 夹持器、结扎钳、施夹钳、施夹器、 帕巾钳、海绵钳 用 于 拆 除 缝 合 钉 （针）。 拆钉钳、拆钉器、拆针器、 4 基础外科用 镊夹 组织镊 由一对尾部叠合的叶片组成。 镊端有齿， 有粗齿和细 齿之分。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 用于夹持人体组织。 组织镊、医用镊 5 基础外科用 针钩 基 础 外 科 用针 由针体和手柄组成，针体头端可有平头、十字、弯钩 等形状。可重复使用。 用于在手术实施中 探、拨、挑组织或各 类肿瘤。
5、探针、外科手术探针 用于皮肤痛觉和窦 道深度探测。 刺探针 用于外科手术中分 解软组织。 拔松针 用于外科手术中切 割软组织和骨刺。 钩针 3 5 基础外科用 针钩 通常由针体和手柄组成， 头部弯形， 针体头端有引线 孔。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 用于动脉瘤切除手 术时导引穿线来结 扎血管，起阻断用。 动脉瘤针 基 础 外 科 用钩 通常由手柄和拉钩组成， 拉钩有单头和双头之分。 可 重复使用。 用于外科手术时钩 拉组织或皮肤， 显露 手术视野。 医用拉钩、基础外科用钩、拉钩、创 口钩、扁平拉钩、皮肤拉钩、手术拉 钩、双头拉钩、组织拉钩 6 基础外科用 牵开器 牵开器 手动操作、
6、自锁式手术器械， 用于暂时性分离组织或 其他解剖结构， 暴露术中接近的内部组织或器官， 有 钝形、锐形、开窗形等多种形式的钩状刀片。可重复 使用。 用于外科手术时牵 开组织， 显露手术视 野。 外科牵开器、钳式牵开器 7 基础外科其 他器械 刮匙 通常为细长设计，近端有手柄，远端为匙形，可分单 头或双头。可重复使用。 用于外科手术时刮 除坏死组织、皮屑。 刮匙、皮肤刮匙 皮 肤 组 织 钻孔器 通常是直杆状器械，近端有手柄，远端为锥形。可重 复使用。 用于皮肤和组织钻 孔，以便引流。 皮肤组织钻孔器 剥离器 通常由头部和柄部组成，柄的顶端可为椭圆形或弧 形。可重复使用。 用于外科手术时剥 离或
7、分离粘膜、组 织。 剥离器、医用剥离器、软组织剥离器 吸引管 （头） 通常由管身和接头组成，管状形式。可重复使用。 用于外科手术时冲 洗手术部位和吸引 废液。 吸引管、外科吸引管、吸引头、医用 吸引头 4 6802 显微外科手术器械 序号序号 产品类别产品类别 （一级）（一级） 产品类别产品类别 （二级）（二级） 产产 品品 描描 述述 预预 期期 用用 途途 品品 名名 举举 例例 1 显 微 外 科 用刀 显微刀 由刀柄和刀架组成，有三角刃、直刃、镰刃、圆刃、侧 圆刃和卵圆刃等多种形式。可重复使用。 用于显微手术时囊 肿、脓肿、小结水肿 组织切开引流。 显微刀、显微喉刀 2 显 微 外 科
8、 用剪 显微剪 通常有直形和枪形两种形式。可重复使用。 用于显微手术时精 细修剪组织。 显微剪、显微组织剪、显微枪形手术 剪、显微喉剪 3 显 微 外 科 用钳 显微钳 由头部、杆部和柄部组成。可重复使用。 用于显微手术时钳 取组织或者器械。 显微钳、显微枪形麦粒钳、显微喉钳、 显微持针钳 4 显 微 外 科 用镊、夹 显微镊 由一对尾部叠合的叶片组成。 通常采用不锈钢材料制成。 可重复使用。 用于显微手术时夹 持、 分离组织或夹持 缝针等器械。 显微镊、显微组织镊、显微持针镊 显微止血夹 通常有直头和弯头两种。可重复使用。 用于显微手术中夹 持微血管止血。 显微止血夹 5 显 微 外 科 用
9、针、钩 显微针 通常由针头和柄部或针座组成，头部可有孔。可重复使 用。 用于显微手术时挑 刺脓肿、小结水肿 等。 显微针、显微耳针、显微喉针 用于显微手术时冲 洗手术部位。 显微平头冲洗针 5 5 显 微 外 科 用针、钩 显微钩 通常由拉钩和柄部组成，有单头或双头两种。可重复使 用。 用于显微手术时钩 拨耳、喉等部位。 显微钩、显微耳钩、显微喉钩 6 显 微 外 科 用 其 他 器 械 显微冲洗吸 引管 通常由吸引头、管身、手柄和接头组成，头部为弯头， 头端呈圆形。可重复使用。 用于显微手术时冲 洗或吸引脓血、 分泌 液等。 显微冲洗吸引管、显微喉用冲洗吸引 管 显微剥离器 通常由头部、杆部
10、和手柄组成，有单头和双头两种，头 部为直形、弯形或角弯形，头端呈长圆形、圆形或铲形。 可重复使用。 用于显微手术时剥 离粘膜组织。 显微剥离器、显微喉剥离器 6 6803 神经外科手术器械 序序 号号 产品类别产品类别 （一级）（一级） 产品类别产品类别 （二级）（二级） 产产 品品 描描 述述 预预 期期 用用 途途 品品 名名 举举 例例 1 神经外科脑 内用钳 器械钳 由两片组成，头端有凹凸齿，起夹持作用。通常采 用不锈钢材料制成。可重复使用。 用于神经外科手术 中夹持器械。 动脉瘤夹钳、银夹钳、头皮夹钳、U 型夹 钳 2 神经外科用 牵开器 牵开器 手动操作、自锁式手术器械，用于暂时性
11、分离组织 或其他解剖结构， 暴露术中接近的内部组织或器官， 有钝形、锐形、开窗形等多种形式的钩状刀片。可 重复使用。不得接触椎间隙。 用于神经外科手术 时牵拉软组织， 暴露 手术视野。 颅骨牵引器、 脑乳突牵开器、 软轴牵开器、 后颅凹牵开器、颈椎牵开器 3 神经外科脑 内用其他器 械 颅骨钻 通常由钻头、传动部件和手摇手柄组成。可重复使 用。 用于脑外科手术时 颅骨钻孔。 手摇颅骨钻、颅骨钻 颅 骨 线 锯 条 由多根钢丝捻成具有齿形的线锯条组成，通过线锯 导引器将线锯从已钻的颅孔中穿出，用线锯手柄套 入线锯条进行锯切颅骨。可重复使用。 用于开颅手术时锯 颅盖骨。 颅骨线锯条 线 锯 导 引
12、 器 通常是从颅骨孔中引导线锯条的导引装置。可重复 使用。 用于脑外科手术时 导引线锯条。 线锯导引器 脑压板 通常有直形、弯形、单头、双头、匙形、带刻度等 多种形式。手术中脑压板可手持或以软轴牵开器固 定。可重复使用。 用于牵压或保护脑 膜。 脑压板 头架 通常由颅骨固定架、移动座体、万向转动装置等部 分组成。可重复使用。 用于外科手术时固 定头部。 手术用头架、手术头架 7 6804 眼科手术器械 序序 号号 产品类别产品类别 （一级）（一级） 产品类别产品类别 （二级）（二级） 产产 品品 描描 述述 预预 期期 用用 途途 品品 名名 举举 例例 1 眼科手术 用刀 眼科用刀 由刀片和
13、刀柄组成。可重复使用。 用于眼科手术时切 割组织。 眼内膜刀、扩口刀、眼科手术刀、显微眼 用刀 眼 科 用 刀 片 有与手术刀柄对接的安装槽和刃口。 安装于手术刀柄上， 用于眼科手术中切 割组织。 眼科手术刀片 眼 科 手 术 刀柄 有安装手术刀片的插槽头。可重复使用。 与眼科手术刀片配 合， 用于眼科手术中 切割组织。 眼科手术刀柄 2 眼科用剪 眼科剪 由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃，尾部为 弹簧片。可重复使用。 用于剪切眼内组织。 眼用剪、角膜剪、虹膜剪、巩膜剪、结膜 剪、囊膜剪、膜状内障剪、眼内剪、小梁 剪、显微眼用手术剪、显微眼用剪、显微 虹膜剪 8 3 眼科用镊夹 眼科镊 由
14、一对尾部叠合的叶片组成。头部有直形和弯形两 种，可有齿、钩或平台。通常采用不锈钢材料制成。 可重复使用。 用于眼科手术时夹 持眼部组织、 夹持囊 肿等。 眼科镊、虹膜镊、视网膜镊、角膜移植镊、 膜瓣镊、医用睫毛镊、眼内异物镊、睑板 腺囊肿镊、剥膜镊、晶体植入镊、晶体折 叠镊、碎核镊、抱核镊、撕囊镊、辅助夹 持镊、翻眼镊、角膜固定镊、巩膜塞夹持 镊、显微结膜镊、显微眼内鳄鱼镊、显微 眼内非对称性视网膜镊、 显微眼内镐头镊、 显微眼内内界膜镊、显微眼内钳式镊、显 微眼内视网膜镊、显微眼用镊、显微虹膜 镊 眼 科 器 械 镊 由一对尾部叠合的叶片组成。头部有平台，有直形 和弯形两种。通常采用不锈钢材
15、料制成。可重复使 用。 用于眼部手术时夹 持缝线。 系线镊、缝线结扎镊、弹簧镊、眼用结扎 镊 4 眼科用钳 眼科钳 由钳喙、关节和钳柄组成。可重复使用。 用于眼科手术时咬 切血管、软组织。 眼科钳、眼用止血钳、小梁切开器、巩膜 咬切器、显微眼用钳 眼 科 器 械 钳 由钳喙、关节和钳柄组成。头端有凹凸齿，起夹持 作用。可重复使用。 用于眼部手术时夹 持缝针等器械。 眼用持针钳、眼用显微持针钳 5 眼科用钩、 针 眼科拉钩 由钩和柄部组成，可为单头或双头。可重复使用。 用于眼科手术时钩 线和牵拉眼部组织。 泪囊拉钩、斜视钩、眼睑拉钩、眼内膜钩、 视网膜钩、虹膜拉钩、角膜上皮扒钩、角 膜线钩、角膜异物钩、晶体定位钩、眼科 手术辅助用钩、显微眼用钩具 眼科针 通常由针头和柄部或针座组成。可重复使用。 用于眼科手术时破 囊、注液、放液、冲 洗等。 眼用破囊针、眼用注液针、眼用放液针、 眼用笛针、泪道探针、角膜异物针、冲洗 针 9 6 眼科其他 器械 角膜环锯、 钻 通常带有手柄，眼科手术中的切割和钻孔器械。可 重复使用。 用于眼科手术时切 开角膜上皮、取角 膜。 角膜上皮环锯、角膜环钻 眼 用 注 吸 器、冲洗器 通
