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1、 1 ( (新版新版) )医疗器械分类医疗器械分类代码代码目录目录 (部分) 6801 基础外科手术器械 6802 显微外科手术器械 6803 神经外科手术器械 6804 眼科手术器械 6805 耳鼻喉科手术器械 6806 口腔科手术器械 6807 胸腔心血管外科手术器械 6808 腹部外科手术器械 6809 泌尿肛肠外科手术器械 6810 矫形外科（骨科）手术器械 6812 妇产科用手术器械 6813 计划生育手术器械 6815 注射穿刺器械 6816 烧伤(整形)科手术器械 6820 普通诊察器械 6821 医用电子仪器设备 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823 医用超声仪器
2、及有关设备 6824 医用激光仪器设备 6825 医用高频仪器设备 2 6826 物理治疗设备 6827 中医器械 6828 医用磁共振设备 6830 医用 X 射线设备 6831 医用 X 射线附属设备及部件 6832 医用高能射线设备 6833 医用核素设备 6834 医用射线防护用品、装置 6840 临床检验分析仪器 6841 医用化验和基础设备器具 6845 体外循环及血液处理设备 6846 植入材料和人工器官 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 6855 口腔科设备及器具 6856 病房护理设备及器具 6857 消毒和灭菌设备及器具 6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
3、6863 口腔科材料 6864 医用卫生材料及敷料 6865 医用缝合材料及粘合剂 6866 医用高分子材料及制品 6870 软 件 3 部分部分新版医疗器械分类新版医疗器械分类代码名称及品名代码名称及品名 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 医用缝合针 (不带线) 2 基础外科用刀 手 术 刀 柄 和 刀 片 、皮 片 刀 、 疣 体剥 离 刀 、 柳 叶刀 、 铲 刀 、 剃 毛 刀 、 皮屑 刮 刀 、 挑 刀、 锋 刀 、 修 脚刀 、 修 甲 刀 、 解 剖 刀 3 基础外科用剪 普 通 手 术 剪 、组 织 剪 、综合 组 织 剪 、拆 线 剪 、石膏 剪 、 解 剖 剪
4、、 纱 布绷 带 剪 、 教 育用 手 术 剪 4 基础外科用钳 普 通 止 血 钳 、小血 管 止 血 钳、蚊 式 止 血钳 、组 织钳 、 硬 质 合 金 镶 片 持 针钳 、 普 通 持 针钳 、 创 夹 缝 拆钳 、 皮 肤 轧 钳 、子弹 钳 、纱 布 剥 离 钳、海 绵 钳、帕 巾钳 、 皮 管 钳 、 器 械 钳 5 基础外科用镊 夹 小 血 管 镊 、 无 损 伤镊 、 组 织 镊 、整 形 镊 、 持 针镊 、 保 健 镊（ 简 易 镊 ）、拔 毛镊 、帕 巾 镊 、敷 料镊 、解 剖 镊 、 止 血 夹 6 基础外科用 针、钩 动 脉 瘤 针 、探 针、推 毛 针、植 毛
5、针 、挑 针 、教 学用 直 尖 针 、静 脉拉 钩 、创 口 钩、扁 平 拉 钩、双 头 拉钩 、 皮 肤 拉 钩 、 解 剖 钩 7 基础外科其它 刀 片 夹 持 器 、照 明 吸 引器 头 、粉 刺 取 出 器 、黑 头粉 刺 压 出 器 、皮 肤 刮 匙 、皮 肤 套刮 器 、皮 肤 刮 划 测检 4 68016801 基础外科手术器械基础外科手术器械 68026802 显微外科手术器械显微外科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 显微外科用刀、 凿 显微喉刀 2 显微外科用剪 显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪 3 显微外科用钳 显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针 钳
6、 4 显微外科用镊、 夹 显微镊、显微持针镊、显微止血夹 5 显微外科用针、 钩 显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微 喉钩 6 显微外科用其 他器械 显微合拢器 器械 器 、皮 肤 检 查 尺 、皮 肤 组织 钻 孔 器 、开 口 器 、卷棉 子 、 可 重 复 使 用 活检 器 、 术 前 肢体 消 毒 抬 升 小车 、 塑 型 针 、 Y 型 连 接 器 、 扭转 器 5 68036803 神经外科手术器械神经外科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 神经外科脑内 用刀 脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经 刀、脑膜刀 2 神经外科脑内 用钳 肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳 银夹钳、
7、U 型夹钳、动脉瘤夹钳 3 神经外科脑内 用镊 脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊 4 神经外科脑内 用钩、刮 脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根 拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体 刮匙 6 5 神经外科脑内 用其他器械 脑活检抽吸器、脑膜剥离器 脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨 钻、脑打针锤、脑压板 68046804 眼科手术器械眼科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 2 眼科手术用剪 角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪 3 眼科手术用钳 晶体植入钳、环状组织钳 4 眼科手术用 镊、夹 角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊 5 眼科手术用 钩、针 眼用钩针 7 6 眼科手术用其 他器械 玻璃体切割器
8、、 二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超 声乳化系统用负压导管 眼用板铲、眼用固定环、开睑器 68056805 耳鼻喉科手术器械耳鼻喉科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 耳鼻喉科用 刀、凿 耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣 鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、 上颌窦对孔凿、耳用骨凿 2 耳鼻喉科用剪 扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、 鼻剪 8 3 耳鼻喉科用钳 扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、 耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三 爪钳、鼻咽活体取样钳 4 耳鼻喉科用 镊、夹 喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、 扁桃体止血夹 5 耳鼻喉科用 钩、针 喉部微型手术钩、
9、耳用探针、双头鼓式 探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩 6 耳鼻喉科用其 他器械 扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开 器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双 头）刮匙、音叉、鼻镜 68066806 口腔科手术器械口腔科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 9 1 口腔用刀、 凿 牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕 刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿 2 口腔用剪 牙龈剪、全冠剪 3 口腔用钳 拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、 扩大钳 4 口腔用镊、 夹 残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹 5 口腔用钩、 针 牙探针、脓肿探针、牙周袋探针 6 口腔用其 它器械 牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用
10、锉、 牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分 离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔 挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金 充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪 头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托 盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结 扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器、 牙龈炎冲洗器 一次性牙科冲洗针 10 68076807 胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 胸腔心血管 外科用刀 胸骨刀 2 胸腔心血管 外科用剪 心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪 3 胸腔心血管 外科用钳 心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动 脉侧壁钳、主动脉阻断钳、 主动脉止
11、血钳、 主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无 损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动 脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔 静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳 心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、 三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳 4 胸腔心血管 外科用镊、 夹 大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、 凹凸齿止血夹 11 胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊 5 胸腔心血管 外科用钩、 针 心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气 针 6 胸腔心血管 外科用其他 器械 血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣 扩张器 血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双 头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器 心血管吻合器 7
12、胸腔心血管 外科用吸引 器 心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动 脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲 洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头） 68086808 腹部外科手术器械腹部外科手术器械 12 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 2 腹部外科用剪 胃内手术剪、直角剪 3 腹部外科用钳 胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样 钳 4 腹部外科用 钩、针 胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、 气腹针 6 腹部外科用其 他器械 荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、 胆道探条、腹壁固定牵开器 食道吻合器、肠道吻合夹、肠道吻合器 68096809 泌尿肛肠外科手术器械泌尿肛肠外科手术器械 序号 名 称
13、 品 名 举 例 管理类别 2 泌尿肛肠科用 剪 肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪 3 泌尿肛肠科用 钳 血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧 壁钳 13 肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱 肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳 5 泌尿肛肠科用 钩、针 膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针 6 泌尿肛肠科用 其他器械 尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹、排便清 肠器 J 型导尿管、 肛肠手术用多功能小针刀、 弯头负压吸力式套扎枪 68106810 矫形外科（骨科）手术器械矫形外科（骨科）手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 矫形（骨椎管铲刀、椎管锉刀、手锥 14 科）外科用 刀、锥 丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹
14、钉铰刀、截断刀、 截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋 关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇 骨钻 2 矫形（骨 科）外科用 剪 双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关 节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪 3 矫形（骨 科）外科用 钳 颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫 正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨 钳、枪形咬骨钳 膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复 位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺 杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨 克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳 4 矫形（骨 科）外科用 锯、凿、锉 环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、 CD 椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨 凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器 15 弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、 弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘 关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、 座导凿 5 矫形（骨 科）外科用 钩、针 单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨 钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、 加压螺纹钉导引针 6 矫形（骨 科）外科用 刮 颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥 离器（子） 7 矫形（骨 科）外科用 有源器械 风动开颅器、 电池式自停颅骨钻、 电动胸骨锯、 电动骨钻 电动石膏剪、电动石膏锯 8 矫形（骨骨接合用金属钛缝线 16 科）
