抗菌药物临床应用指导原则2015年版(2015.12.16幻灯片

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1、抗菌药物临床应用指导原则2015版简介,1,2015年抗菌药物临床应用管理新要求 2004版抗菌药物临床应用指导原则背景 2004-2015年抗菌药物临床应用管理大事件 2015版抗菌药物临床应用指导原则简介,2,关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知,国卫办医发201542号 2015年8月27日 要点: 一、严格落实抗菌药物临床应用管理有关法规要求 二、加强抗菌药物临床应用的综合管理 三、切实作好抗菌药物处方点评工作 四、完善抗菌药物合理应用技术支撑体系 五、开展抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监测 六、加大检查指导和公示力度,3,4,抗菌药物临床应用管理评价指标及要求,4,5,注:同

2、期收治患者人天数同期出院患者人数,5,抗菌药物临床应用管理评价指标,5 I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%,原则上不联合预防使用抗菌药物。其中,腹股沟疝修补术(包括补片修补术)、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物 6 I类切口手术预防使用抗菌药物合理情况 (类切口手术预防用抗菌药物疗程24小时的百分率 、类切口手术预防用抗菌药物时机合理率 、类切口手术预防用抗菌药物品种选择合理率 ) 7 住院患者抗菌药物静脉输液占比 8 静脉输液使用率(门诊患者静脉输液使用率、急诊患者静脉输液使用

3、率 、住院患者静脉输液使用率 ),6,抗菌药物临床应用管理评价指标,9 住院患者静脉输液平均每床日使用袋(瓶)数 10 接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率 【接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物(合格标本)送检率 、接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物(合格标本)送检率 、住院用特殊使用级抗菌药物患者病原学(合格标本)检查百分率 】 11 处方点评 (每月接受处方点评的医师比例 、每位接受处方点评医师被点评处方(医嘱)数量 ),7,2015年抗菌药物临床应用管理新要求 2004版抗菌药物临床应用指导原则背景 2004-2015年抗菌药物临床应用管

4、理大事件 2015版抗菌药物临床应用指导原则简介,8,9,10,抗菌药物临床应用缺乏明确用药指征 抗菌药物知识更新不足 过份依赖抗菌药物使用 不重视病原学检查,缺乏应用的目的性 农业与畜牧业抗菌药物滥用 原因:抗菌药物品种多-仿制药非常多,质量层次不齐;临床分科过细,知识更新不足;媒体宣传夸大其词对民众的影响;市场处方药销售未加限制;药物临床应用指导原则的执行与实施不足;商业因素;非人用抗菌药物应用过多等等,肖永红,抗菌药物临床应用指导原则实施中相关问题,医药导报2008.1,11,2015年抗菌药物临床应用管理新要求 2004版抗菌药物临床应用指导原则背景 2004-2015年抗菌药物临床应

5、用管理大事件 2015版抗菌药物临床应用指导原则简介,12,抗菌药物临床应用指导原则(2004年版) 卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知 卫办医政发200938号 抗菌药物临床应用管理办法(2012年5月8日) 抗菌药物临床应用专项整治(2011-2013-2014) 细菌耐药监测网及抗菌药物临床应用监测网(2005年建立并逐步覆盖) 抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)新一轮的抗菌药物临床应用管理由此而起,13,抗菌药物临床应用专项整治,自2011年至2013年三年的抗菌药物临床应用专项整治解决了部分问题: 制定并实施了抗菌药物临床应用管理办法 层层建立管理体系及医疗机构

6、技术支撑体系 建立明确的质量管理指标 两网监测提供了大数据,推崇循证医学研究 广泛进行合理用药培训 给予临床药师融于医疗团队的历史机遇 各项控制指标明显下降,抗菌药物临床合理应用明显有较大的提升,14,抗菌药物临床应用专项整治,目前仍然存在: 长效机制未建立,管理工作不够精细 综合管理措施不足:部分不合理使用抗菌药物现象仍然存在,培训工作未成为日常工作等 抗菌药物临床应用干预措施效果不足 技术支撑体系:感染科学科建设及感染医师培养,临床微生物室建设与人员培养,抗感染临床药师培养,信息系统建设不足 体制与政策影响 集中在围手术期用药的规范性上存在较多问题,15,2015年抗菌药物临床应用管理新要

7、求 2004版抗菌药物临床应用指导原则背景 2004-2015年抗菌药物临床应用管理大事件 2015版抗菌药物临床应用指导原则简介,16,抗菌药物临床应用指导原则(2004版)卫医发2004285号 前言 第一部分 抗菌药物临床应用的基本原则 第二部分 抗菌药物临床应用的管理 第三部分 各类抗菌药物的适应证和注意事项 第四部分 各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗 由会同中华医院管理学药事管理专业委员会和中国药学会医院药学专业委员会组织有关专家制订。,17,15年版抗菌药物临床应用指导原则,关于印发抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)的通知 国卫办医发201543号 2015.8.27 20

8、04年,国家卫生计生行政部门、中医药管理和总后勤部卫生部发布实施了抗菌药物临床应用指导原则,对规范抗菌药物临床应用起到了积极作用,得到了行业的广泛认可。近年来的监测显示,我国各感染性疾病的致病原组成与耐药性发生了变化。为此,我们成立了以钟南山院士为组长的修订工作组,根据细菌耐药变化趋势和相关学科发展情况,经深入研究并广泛征求意见,形成了抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)。,18,15年版抗菌药物临床应用指导原则,主要内容 (一)抗菌药物临床应用的基本原则。包括抗菌药物应用指征、预防用药原则、治疗方案的确定等。 (二)抗菌药物临床应用管理。包括医疗机构设立抗菌药物管理工作组、建设抗菌药物临

9、床应用管理专业技术团队、制定抗菌药物供应目录和处方集、制订感染性疾病诊治指南、开展抗菌药物临床应用监测等工作的具体要求。 (三)各类抗菌药物的适应证和注意事项。对抗菌药物的适应症、注意事项进行分类阐述。 (四)各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则。包括人体各器官、各部位细菌感染性疾病的病因、病理学分析、治疗原则和病原治疗的药物选择、疗程和用法用量等。,19,第一部分 抗菌药物临床应用的基本原则 第二部分 抗菌药物临床应用管理 第三部分 各类抗菌药物的适应证和注意事项 第四部分 各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则,抗菌药物临床应用指导原则(2015版),20,21,主要变化在第一部分、第二部分。

10、名词变化:部分04版链球菌感染明确为A组或B组链球菌感染;血流感染;侵袭性真菌病等;抗生素变为抗菌药物 第三部分:近年来上市并在临床中大量应用的抗菌药物品种纳入15年版指导原则中如头霉素类、青霉烯类、单环内酰胺类、氧头孢烯类、甘氨酰环素类、糖肽类、多粘菌素类、环脂肽类、恶唑烷酮类、抗真菌药物中增加伏立康唑、泊沙康唑、棘白菌素类、制霉菌素;去掉抗麻风分枝杆菌药 第四部分:增加下列细菌性感染的经验性抗菌治疗原则、慢性支气管炎急性发作并入慢性阻塞性肺疾病急性加重、深部真菌病变为“侵袭性真菌病”、增加了“中性粒细胞缺乏伴发热”、败血症变为“血流感染” 以下将第一部分列举作为讲述重点!,2015版与20

11、04版抗菌药物临床应用指导原则主要的变化,21,22,一表读懂:临床抗菌药物原则新旧版对比,22,一、抗菌药物治疗性应用的基本原则,抗菌药物的经验治疗(增加),细菌性感染,取标本培养,无法取标本,经验治疗,阳性结果,治疗反应,阴性结果,+,调整方案,感染部位 基础疾病 发病情况 发病场所 既往抗菌药用药史及其治疗反应 当地细菌耐药 性监测数据,23,一、抗菌药物治疗性应用的基本原则,品种选择 有病原学检查结果:尽可能选择针对性强、窄谱、安全、价格适当的抗菌药物。 经验治疗者:根据可能的病原菌及当地耐药状况选用抗菌药物。,24,一、抗菌药物治疗性应用的基本原则,给药途径 对于轻、中度感染的大多数

12、患者,应予口服治疗。 仅在下列情况下可先予以注射给药 : 不能口服或不能耐受口服 病情影响口服吸收 抗菌谱合适但无口服剂型 需迅速达到高药物浓度 感染严重、病情进展迅速,需紧急治疗 患者对口服治疗的依从性差,25,二、抗菌药物预防性应用的基本原则,非手术患者抗菌药物的预防性应用原则 用于尚无细菌感染征象但暴露于致病菌感染的高危人群; 适应证和药物选择应基于循证医学证据; 预防针对一种或二种最可能细菌,不宜盲目选用广谱或多药联合预防多种细菌多部位感染; 限于针对某一段特定时间内可能发生的感染; 原发疾病不能治愈或纠正者,药物预防效果有限,应权衡利弊决定是否预防用药; 以下情况原则上不应预防使用抗

13、菌药物:普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病;昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者;留置导尿管、留置深静脉导管以及建立人工气道(包括气管插管或气管切口)患者。,26,二、抗菌药物预防性应用的基本原则,非手术患者抗菌药物的预防性应用 附录1 抗菌药物在预防非手术患者某些特定感染中的应用,27,二、抗菌药物预防性应用的基本原则,非手术患者抗菌药物的预防性应用 附录1 抗菌药物在预防非手术患者某些特定感染中的应用,28,二、抗菌药物预防性应用的基本原则,非手术患者抗菌药物的预防性应用 附录1 抗菌药物在预防非手术患者某些特定感染中的应用,29,二、抗菌药物预防性应用的基本原则,严重

14、中性粒细胞缺乏(0.1109/L)持续时间超过7天的高危患者和实体器官移植及造血干细胞移植的患者,在某些情况下也有预防用抗菌药的指征。,非手术患者抗菌药物的预防性应用 附录1 抗菌药物在预防非手术患者某些特定感染中的应用,30,二、抗菌药物预防性应用的基本原则,围手术期抗菌药物的预防性应用 预防用药目的-预防手术部位感染 包括浅表切口感染、深部切口感染和手术所涉及的器官/腔隙感染 不包括与手术无直接关系的、术后可能发生的其他部位感染,31,二、抗菌药物预防性应用的基本原则,围手术期预防用药原则,感染发生机会、后果严重程度 预防效果循证医学证据 对细菌耐药性的影响 经济学评估,手术切口类别 手术

15、创伤程度 手术部位污染机会和程度 可能的污染细菌种类 手术持续时间,不用,用,抗菌药物预防不能代替无菌操作! 抗菌药物预防不能代替术中保温和血糖控制等其他预防措施!,围手术期抗菌药物的预防性应用,32,二、抗菌药物预防性应用的基本原则,手术切口类别,围手术期抗菌药物的预防性应用,33,二、抗菌药物预防性应用的基本原则,围手术期抗菌药物的预防性应用 预防用药适应证 清洁手术(类切口): 手术部位无污染,通常不需预防用抗菌药物。 但在下列情况时可考虑预防用药: 手术范围大、手术时间长、污染机会增加; 手术涉及重要脏器,一旦发生感染将造成严重后果者,如头颅手术、心脏手术等; 异物植入手术,如人工心瓣

16、膜植入、永久性心脏起博器放置、人工关节置换等; 有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下(尤其是接受器官移植者)、营养不良等患者。,34,二、抗菌药物预防性应用的基本原则,围手术期抗菌药物的预防性应用 预防用药适应证 清洁-污染手术(类切口): 手术部位存在大量人体寄殖菌群,手术时可能污染手术部位引致感染,需预防用抗菌药物 。 污染手术(类切口) : 已造成手术部位严重污染,需预防用抗菌药物。 治疗性用药 污秽-感染手术(类切口): 在手术前即已开始治疗性应用抗菌药物,术中、术后继续,不属预防应用范畴 。,35,二、抗菌药物预防性应用的基本原则,围手术期抗菌药物的预防性应用 抗菌药物品种选择原则 根据手术具体情况综合考虑 选用有效、针对性强、安全、使用方便、价格适当的品种 尽量选择单一抗菌药物预防用药,避免不必要的联合使用 头孢过

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